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  • 안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    안지오랩, 상명이노베이션에 습성황반변성 치료제 기술 이전
    이번 기술 이전은 안지오랩이 약 3년 6개월간 실시한 습성황반변성 치료제 임상 2상시험에서 얻은 결과를 바탕으로 성사됐다. 임상 시험에 따르면, 경구제인 ALS-L1023과 안구주사제인 루센티스의 병용투여군이 위약과 루센티스를 투여한 대조군에 비해 시력이 크게 개선된 것으로 나타났다. ALS-L1023은 다중 타겟 혈관신생억제제로 경구투여가 가능하고...
    2023-11-16 08:54
  • 휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스그룹 3분기도 호실적…‘연매출 신기록’ 향해 달린다
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 품목허가(ANDA)를 받은 주사제를 미국에 수출하고 있다. 올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제의 품목허가를 추가해 입지를 다졌다. 3분기 주사제 미국 수출액은 61억 원으로 전년동기 대비 97% 증가했다. 휴온스는 늘어나는 주사제 수요에 발맞춰 생산능력을 확대, 북미 지역 수출을 더욱 강화할 방침이다. 245억 원을...
    2023-11-15 15:15
  • 나이벡, 경구형 비만치료제 개발 개시…“치료제 'NP-201' 지방조직 축적 차단 및 예방 연구결과 확인”
    나이벡, 경구형 비만치료제 개발 개시…“치료제 'NP-201' 지방조직 축적 차단 및 예방 연구결과 확인”
    현존하는 대부분의 펩타이드 기반 비만치료제가 주사제형인 만큼, 나이벡이 경구형 비만치료제 개발에 성공할 경우 ‘게임 체인저’로 자리 잡을 수 있다. 나이벡은 염증성 장 질환 치료제 ‘NIPEP-IBD’ 등 다양한 펩타이드 치료제를 개발하는 과정에서 경구용 제형화 기반 기술인 ‘펩타이드 약물 경구전달 제형 플랫폼 기술’을 확보했다. 일반적으로 펩타이드...
    2023-11-15 13:48
  • [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    [BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’+항암제 병용 “美특허 등록”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 면역항암제 후보물질 ‘GI-101’, ‘GI-102’와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대해 미국 특허가 등록됐다고 15일 밝혔다. GI-101은 CD80과 IL-2의 융합단백질(CD80-IL2)이며, GI-102는 GI-101을 피하주사(SC) 제형으로 개발한 에셋이다. 이번 특허에서는 PARP 저해제, CDK4/6 저해제, VEGFR 저해제, EGFR 저해제 등의...
    2023-11-15 10:22
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    바이오의약품 부문은 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 국내 시장 점유율 30% 이상을 유지한 가운데 각각 전년 동기 대비 9.2%, 1.5% 증가했다. 램시마의 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 ‘램시마SC’는 52%의 가파른 성장세를 보였다. 회사 측은 주력 품목이 성장하는가운데 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와...
    2023-11-14 16:32
  • 셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어가 중남미 최대 제약시장 브라질에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙) 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 브라질에서 개최된 인플릭시맙 연방정부 입찰에서 3년 연속 램시마 수주에 성공했다고 10일 밝혔다. 지난 2년간 브라질 인플릭시맙 시장의 약 60%를 차지하는 연방정부에 램시마를 단독으로...
    2023-11-10 09:14
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동 주사기)로 구성돼 있으며, 2019년 7월과 2022년 8월 각각 저농도(50mg/mL) 및 고농도(100mg/mL) 제제로 미국 품목 허가를 획득했다. 2023년 7월 1일에 미국 시장에 출시돼 오가논이 판매 중이다. 삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마...
    2023-11-08 09:28
  • ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    ‘S-캠퍼스’ 인력·시간 절반 단축, 시지바이오 향남공장 [스마트공장 탐방]
    S-캠퍼스 지하 1층에는 각종 공조장치, 주사용수 제조장치(WFI generation system) 등 제조 기반시설이 있다. 지상 1층은 필러 제품군의 제조·포장 전 공정을 담당하고, 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품, 화장품 등의 생산공정 설비가 들어서 있다. HA필러 생산과정은 △제조 및 가교 반응 △겔 안정화 △겔 입자화 △충전 △멸균 △이물검사 △포장 순이다....
    2023-11-08 05:00
  • '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    '합병 앞둔' 셀트리온 분기 최대 실적…연매출 12조 ‘청신호’
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서 램시마와 피하주사(SC) 제형인 램시마SC의 점유율은 69.8%, 램시마SC의 단독 점유율도 18.8%를 돌파했다. 트룩시마는 22.3%, 허쥬마는 21.7% 점유율을 기록했다. 특히 램시마SC는 유럽에서 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형이라는 경쟁력으로 의료진...
    2023-11-07 14:40
  • 휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    아울러 글로벌 수출 공략에 박차를 가하기 위해 제2공장 내 주사제 라인 증설을 진행 중이다. 안구건조증 치료 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 올해 6월 HUC-1 394 (FPR2 Selective peptide ligand)의 1상 임상 IND를 제출했으며 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다. 송수영 휴온스 대표이사는...
    2023-11-07 09:49
  • HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    HK이노엔 ‘케이캡’, 대한민국 산업 이끈 우수기술 선정
    또 정제에 이어 구강붕해정(입에서 녹는 제형)을 개발해 복용 편의성을 높였고, 응급 환자를 치료하기 위한 주사제도 개발하고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡은 우수한 대한민국 신약 연구개발 기술 집약체로, 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장이 더욱 기대되는 제품”이라며 “차세대 P-CAB계열을 이끄는 선두주자로서 지속적인 연구개발은 물론, 제형 및...
    2023-11-07 09:16
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    케미칼공장은 주사제 생산능력을 최대치로 확장할 경우 액상제형 5200만 바이알, 동결건조제형 1400만 바이알을 생산한다. 최신 생산설비에 기반을 둬 일부 고장이 발생해도 즉시 대체(백업)하는 등 돌발상황 대처를 완비했다. 똑똑한 공장으로 글로벌 고객사 맞이 본격화 충주공장은 미국 식품의약국(FDA)의 최신우수의약품제조관리기준(Current Good...
    2023-11-07 05:00
  • 지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    지아이이노베이션, ‘면역항암제 내성 극복 가능성’ 주목…글로벌 기술이전 논의
    회사는 제형 변경 없이 정맥(IV)과 피하주사(SC)가 가능한 면역항암제 GI-102 임상 경과도 공개했다. 새로운 치료 패러다임인 항체-약물복합체(ADC)와 병용 가능성도 글로벌 제약사 연구진과 논의됐다. 올해 5월 한국에서 첫 환자 투여를 시작한 GI-102는 현재 미국 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉에서도 초기 임상을 활발히 진행 중이다. 장명호 CSO...
    2023-11-06 15:06
  • 애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    가니렐릭스는 MSD의 '오가루트란(가니렐릭스아세트산염)'의 제네릭 주사제로서 난임치료과정에서 보조생식술을 위해 과배란유도(COH)를 받는 여성에서의 조기 황체형성호르몬(LH)의 급증을 예방하는 데 사용된다. 향후 애니젠은 가니렐릭스를 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 자료를 2024년에 제출할 계획으로 컨설팅도 진행 중에 있다고 밝혔다. 애니젠이 국내...
    2023-11-06 11:05
  • 대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    대웅제약, ‘붙이는 비만치료제’ 내년 초 임상 개시
    1㎠ 초소형 패치를 팔·복부 등에 부착하는 마이크로니들 방식은 주사·경구 등 기존 비만치료제보다 사용자의 편의성을 획기적으로 높인 것으로 평가받는 첨단 제형이다. 대웅제약은 내년 초 임상 1상을 시작해, 2028년 상용화를 실현한다는 계획이다. 대웅제약이 준비 중인 마이크로니들 비만치료제는 팔·복부 등 각질층이 얇은 부위에 일주일에 한 번...
    2023-11-06 08:40
  • “스핀라자, 성인 환자도 운동기능 장기적인 개선 효과”
    “스핀라자, 성인 환자도 운동기능 장기적인 개선 효과”
    최정남 바이오젠코리아 의학부 상무는 “척수강 내 주사로 투여된 뉴시너센의 농도는 모든 체중의 환자에 걸쳐 안정적이고 일정한 분포를 나타냈다”라면서 “스핀라자는 약 8년에 걸쳐 1만4000명의 투여 환자를 보유, 장기추적관찰로 안전성을 입증했다”라고 강조했다. 척수성 근위축증 치료제는 스핀라자 외에도 로슈의 ‘에브리스디’와 노바티스의...
    2023-11-02 15:19
  • [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    대상자들은 저용량, 중용량, 고용량으로 구분된 세 종류의 KLS-2031 코호트와 위약 대조군으로 무작위 배정됐으며, 표적 후근신경절(DRG) 주변 영역에 경추간공 경막 외 주사로 약물을 단회 투여했다. 보고서에 따르면 총 연구기간 104주 중 이중맹검 치료기간인 52주차까지 발생한 중대한 이상반응(SAEs)은 없었다. 치료 후 발생한 이상반응(TEAEs)을...
    2023-11-01 10:05
  • [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    또, 체외충격파 치료와 주사 요법 등의 비수술적 방법을 통해 염증과 통증을 완화할 수 있다. 다만, 매우 드물게 힘줄이 심하게 손상됐거나 비수술적 방법으로 호전이 없는 경우 수술적인 치료를 고려해볼 수도 있다. 또한, 슬개건의 손상은 슬개건에 무리한 힘이 가해졌다는 뜻이기도 하지만, 상대적으로 대퇴사두근이 약할 때 손상이 흔히 발생하므로 어느 정도 회복된...
    2023-10-31 11:10
  • 앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    앱으로 치료하고 AI로 진단하는 시대 온다
    디지털 치료제라고도 불리는 디지털 치료기기는 약물을 복용하지 않거나, 주사를 맞지 않고 소프트웨어로 병을 치료하는 의료기기를 말한다. 앱, 가상현실(VR), 챗봇, 게임 등이 해당된다. 국내에서는 올해 2월과 4월 에임메드와 웰트가 불면증 디지털 치료기기를 허가받았다. 그러나 허가만 됐을 뿐 도입 시기, 처방 방법, 수가 등은 정해지지 않았다. 그러다 7월...
    2023-10-31 05:00
  • 연현주 생활연구소 대표 “가사도우미 시장 혁신…청소매니저 20만 시대 갈 것” [탐방기UP]
    연현주 생활연구소 대표 “가사도우미 시장 혁신…청소매니저 20만 시대 갈 것” [탐방기UP]
    청소매니저들에게는 △경조사 지원 △대출 지원 △명절선물 △파손보상보험 가입 △업무 중 재해 발생 시 치료 △상해 병원비 지급 △자녀 결혼 및 대학 입학 축하금 △월별 보너스 △독감 예방주사 △매니저 특가몰 운영 등 복지 제도가 제공된다. 연 대표는 “청소매니저들의 환경을 개선하고 나은 일자리를 제공하면 자연스럽게 고객들에게 제공하는 서비스의 질이...
    2023-10-29 13:00
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