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  • 뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료
    중국에서 임상을 진행해온 ‘이노벤트 바이오’사는 최근 열린 ‘중국임상종양학회(CSCO)’에서 발표를 통해 탈레트렉티닙의 객관적반응율(ORR, 전체 환자 대비 종양크기 감소를 확인할 수 있는 환자 비율)이 ‘치료 경험이 없는 환자군’에서 90.5%로 경쟁약물인 ‘잴코리’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 객관적 반응률(72%)과 비교해 크게 앞섰다고 밝혀 전 세계...
    2021-12-29 11:10
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상 1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다. JPI-547은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암제 신약 후보물질이다. PARP는...
    2021-12-22 11:07
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토는 지난 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 대장암 환자 대상 병용 요법 임상 1b·2a상 중간 결과를 공개, 현재 표준 요법들보다 2배 이상 연장된 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월로 나타나 획기적인 치료대안으로써의 가능성을 입증했다. 이를 바탕으로 지난 14일 MSD와 허가목적 대장암 임상 3상 계약을 체결했다. 회사...
    2021-12-20 10:21
  • 와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    와이바이오로직스, PD-1 기반 면역항암제 국책과제 선정…임상 박차
    올해 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 ‘first-in-human’ 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 지난 9월에는 유럽 최대 규모 항암학회 ‘ESMO 2021’에서 YBL-006의 임상 1상 용량증가(Dose Escalation) 코호트(동일 집단) 중간 결과를 공개해 관심을 모았다. 와이바이오로직스는 현재 YBL-006에 대해 고정용량 투여 방법에서의 용량 확장 코호트와 내년 임상...
    2021-12-20 10:19
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    이를 기반으로 지노믹트리는 한국 식품의약품안전처 품목허가를 위해 최근 4,000여 명을 참여시키는 대규모 전향적 확증 임상시험을 서울대학교병원을 포함한 대한비뇨기종양학회 산하 9개 기관에서 진행하고 있다. 안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및...
    2021-12-15 09:16
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg과 키트루다를 병용투여한 대장암 환자(17명)에게서 전체생존기간 중앙값(mOS) 15.8개월의 결과를 확인했다. 김성진 메드팩토 대표는 “’백토서팁+키트루다’ 병용요법이 기존 치료요법 대비 임상적 유용성을 입증했기 때문에 이뤄진 성과”라며 “이번에 진행할 글로벌 3상이...
    2021-12-14 13:43
  • 내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    내년 글로벌 시장 뚫을 K바이오 줄줄이 대기
    얀센은 9월 유럽종양학회(ESMO 2021)에서 기존 치료제(타그리소) 복용 후 내성이 생긴 환자를 대상으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 41%란 고무적인 성과를 공개했다. 경쟁 약물인 타그리소는 올해 예상 매출액이 6조2000억 원에 이르는 블록버스터로, 렉라자가 상업화에 성공하면 그만큼 시장성이 크다. GC녹십자는 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명...
    2021-12-08 16:17
  • [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    이번 임상을 주도하는 곽철 대한비뇨기종양학회 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 정인갑...
    2021-12-08 09:59
  • 지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    이번 임상시험은 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 울산대학교병원, 화순전남대학교병원 등 9개 대학병원에서 4000여 명의 신규 혈뇨 환자를 대상으로 지노믹트리의 ‘얼리텍 방광암’ 제품의 방광암 조기 진단에 대한 유효성 검증을 일차 목적으로...
    2021-12-08 09:13
  • 에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    에이치엘비테라퓨틱스, 美신경종양학회서 교모세포종 신약물질 치료효과 확인
    연구자 임상 중간 결과 발표, 표준 치료법 대비 생존기간 현저히 연장미국 자회사 오블라토 통해 교모세포종 임상 2상 진행 에이치엘비테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 개발중인 교모세포종 신약물질 ‘OKN-007’ 관련, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상 중간 결과가 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서 발표됐다고...
    2021-11-25 10:01
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    렉라자는 유럽종양학회(ESMO)에서 우수한 결과를 선보이면서 글로벌 성과를 거둘 시기가 임박한 것으로 평가된다. 얀센은 미국 식품의약국(FDA) 혁신의약품 지정 후 내년 미국 허가를 준비하고 있다. GC녹십자는 3분기 누적 매출액 1조1355억 원의 약 10%에 달하는 1135억 원을 R&D에 투자했다. 강점을 지닌 혈액제제와 백신의 개발 및 업그레이드를 통해 글로벌...
    2021-11-24 05:00
  • 에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비 자회사 이뮤노믹, 美신경종양학회서 교모세포종 2상 데이터 발표
    에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 ‘2021 미국 신경종양학회(Society for Neuro-oncology 2021)’에서 교모세포종(GBM) 임상 2상 관련 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다. 미국 신경종양학회는 매해 약 40개국에서 2600명 이상의 연구자와 의학전문가가 참여하는 세계 최대 규모·최고 권위의 신경종양학회로 올해는 18일부터 21일까지 미국...
    2021-11-22 09:23
  • 에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    ABN401은 고형암의 주요 발병원인으로 대두되고 있는 간세포성장인자수용체(c-MET) 변이를 타깃하는 저분자화합물로, 유럽종양학회에서 글로벌 임상 1상 데이터를 공개한 바 있다. 이번 글로벌 임상 2상은 미국 중심으로 진행될 예정이며 지난 1월 미국(식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 임상 2상은 c-MET변이 환자를 Exon14유전자 결실군...
    2021-11-17 10:01
  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    지원 과제 선정으로 과제 가속화를 위한 발판을 마련할 수 있게 됐다”며 “기존 치료 후 내성을 나타내는 폐암 환자에게 새로운 치료제를 제공하기 위해 책임감을 갖고 연구개발에 매진하겠다”고 전했다. 한편 브릿지바이오는 지난 9월 열린 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 BBT-176의 전임상 데이터와 향후 임상개발 계획에 대해 발표한 바 있다.
    2021-11-08 09:04
  • 차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    차바이오텍, ‘NK세포 치료제 기술’ 국제 학술지에 게재
    차바이오텍은 자사 특허기술 중 하나인 NK세포 배양법과 동결 기술이 종양학 분야 국제 권위 학술지 ‘저널 오브 익스페리멘털 앤드 클리니컬 캔서 리서치(Journal of Experimental & Clinical Cancer Research)’에 게재됐다고 26일 밝혔다. 차바이오텍은 안희정 분당차병원 병리과 교수팀과 함께 건강한 사람의 혈액에서 NK세포를 추출해 배양, 동결보존 후 유전자...
    2021-10-26 08:59
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    임상시험 자료들을 토대로 탈레트렉티닙의 국내 임상 2상이 신속하게 성공적인 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. 한편, 중국임상종양학회(CSCO)는 중국에서 진행되는 권위 있는 암학회이며, 2021년도에는 총 33개(업데이트 23개, 신규 발표 10개)의 지침(가이드라인)이 발표돼 중국 내 종양 치료를 위한 임상 지침을 제시했다.
    2021-10-15 13:53
  • 차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    차백신연구소·애스톤사이언스, 美 면역항암학회서 암 치료백신 연구성과 발표
    아울러 차백신연구소는 지난 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 다양한 종양 동물모델에 대해 면역증강제 ‘L-pampo(엘-팜포)’를 면역관문억제제와 병용투여 시 대조군 대비 종양크기가 93.1% 줄어든다는 결과를 발표한 바 있다. 차백신연구소는 13일까지 일반 투자자를 대상으로 청약을 진행 중이며 22일 코스닥 상장 예정이다. 염정선 차백신연구소 대표는...
    2021-10-13 15:20
  • 비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가 “주요 바이오 관계자들과 투자ㆍ협력 기회 모색”
    비디아이는 자회사 엘리슨이 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘ASCO GI 심포지엄 2022(미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄 2022)’에 참석할 예정이라고 12일 밝혔다. 엘리슨은 이번 심포지엄에서 바이오 산업의 주요 의사 결정권자들을 겨냥해 별도의 부대행사를 기획하고 있으며, 투자 및 협력 기회를 적극적으로 모색할 계획이다. ASCO(미국 임상 종양학회)는...
    2021-10-12 10:45
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC(미국 및 유럽연합 종양학회)’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번에 발표된 연구 내용은 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와 병용 투여할 때 KRAS 억제 활성을 보다 향상시킬 수 있다는 것이...
    2021-10-12 09:36
  • [증시 키워드] 호실적에도 못웃는 삼성전자, 기관 매수세 받는 현대차ㆍ카카오
    [증시 키워드] 호실적에도 못웃는 삼성전자, 기관 매수세 받는 현대차ㆍ카카오
    박병국 NH투자증권 연구원은 "유럽종양학회 ESMO에서 공개한 CHRYSALIS-2 결과 미국 시장의 품목허가승인 가능성이 높아진 점을 반영해 레이저티닙 가치를 기존 2조2423억 원에서 2조9875억 원으로 상향했다"며 "레이저티닙 기술료 수익도 매년 크게 늘어날 것으로 전망되고 내년에는 기존에 수령한 3상 마일스톤 인식과 미국 승인 마일스톤으로 755억...
    2021-10-12 08:45
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