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  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 CT-P39에 대한 글로벌 임상 3상, 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 CT-P43에 대한 임상 1상을 올 2분기에 개시했다. 셀트리온은 올 2분기 창립 이래 첫번째 대형 인수·합병(M&A)을 성사시켰다. 셀트리온은 지난 6월 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 R...
    2020-08-07 16:01
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    이중융합단백질신약인 GI-301은 전임상 원숭이 실험에서 연매출 4조 원을 기록하는 IgE 항체 의약품 '졸레어'보다 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를...
    2020-07-04 08:00
  • 유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    이중융합단백질신약인 GI-301은 전임상 원숭이 실험에서 연매출 4조 원을 기록하는 IgE 항체 의약품 ‘졸레어’보다 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. 또한 GI-301은 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표 부작용인 아낙필락시스 쇼크에 대한 위험을 최소화하기 위해 FcγR 수용체에 결합하지 않도록 설계됐다. 경쟁약물 대비 높은 IgE 억제효과 및 안전성을 보여...
    2020-07-01 15:00
  • 셀트리온, 추가 바이오시밀러 출시 가시화 ‘목표가↑’ - 유진투자
    셀트리온, 추가 바이오시밀러 출시 가시화 ‘목표가↑’ - 유진투자
    한병화 연구원은 "매년 1개 이상의 바이오시밀러를 출시하겠다고 공언했던 셀트리온의 계획이 가시화되고 있다"며 "존슨앤존슨의 인터루킨 저해 치료제인 스텔라라와 제넨테크의 졸레어 바이오시밀러 임상계획을 확정 발표했다"고 분석했다. 그는 "스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)은 임상 1상에 진입했고, 올 하반기부터 3상도...
    2020-06-15 08:52
  • 셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    셀트리온헬스케어, 2023년 연 매출 1조 약물 3개 예상 ‘목표가↑’-유진투자
    유진투자증권 한병화 연구원은 “셀트리온이 추가로 스텔라라(CT-P43), 졸레어(CT-P39) 바이오시밀러 임상을 확정했고, EMA에 허가를 신청한 휴미라(CT-P17) 바이오시밀러와 내년 상반기 허가 신청예정인 아바스틴(CT-P16) 바이오시밀러 등 4개의 바이오시밀러 개발과 출시 계획을 확정했다”며 “글로벌 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어의 지속 가능한 성장이...
    2020-06-15 07:55
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수 = 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에 들어간다고 12일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 회사와 계약을 체결하고, 2022년까지 임상을 완료할 계획이다. 또한, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명...
    2020-06-12 16:07
  • [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    셀트리온이 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 글로벌 3상 등 후속 파이프라인의 임상 개발에 본격 나선다. 셀트리온은 최근 글로벌 CRO와 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 3상을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 졸레어는 제넨텍(Genentech)이 개발한 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료 항체 바이오의약품으로 2019년...
    2020-06-12 11:10
  • 셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에 들어간다고 12일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 회사와 계약을 체결하고, 2022년까지 임상을 완료할 계획이다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 판권을 가진 노바티스와...
    2020-06-12 10:56
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    현재 후속 제품으로 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'CT-P17', 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'CT-P16'의 임상 3상, 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상을 진행 중이다. 또한, 미국 시장을 조준한 케미컬 의약품 사업 확대를 추진하고 있다. 전통 제약사 중에서는 한미약품이 올해도 20%에...
    2020-04-09 05:00
  • 디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품은 노바티스와 로슈가 공동 개발한 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)가 있다. 졸레어는 지난해 약 4조 원의 매출을 기록한 블록버스터 제품이다.지아이이노베이션에 따르면 GI-301은 졸레어 대비 32배 강한 약물의 결합력을 갖고 있다. 디엠바이오는 동아쏘시오그룹이 메이지세이카파마와 합작해 설립한 바이오의약품...
    2020-03-18 14:34
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    차별화된 상품성을 갖추고 개발된 제품인 만큼 시장의 기대치가 높다고 판단, 조기 출시를 위해 EMA 승인 획득에 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 CT-P17을 비롯해 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 등 후속 제품들의 임상을 진행 중이다. 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료할 계획이다.
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    갖추고 개발된 제품인 만큼 시장의 기대치가 높다고 판단, 조기 출시를 위해 EMA 승인 획득에 최선을 다하겠다”고 전했다. 한편 셀트리온은 CT-P17을 비롯해 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 등 후속 제품들의 임상도 순조롭게 진행하고 있으며, 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료한다는 계획이다.
    2020-03-09 10:29
  • '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    올해는 알레르기성 천식치료제 '졸레어', 항암제 '아바스틴', 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라' 3종의 임상을 진행한다. 현재 셀트리온의 올해 매출 추정치(컨센서스)는 1조4708억 원으로 집계됐다. 2019년보다 30% 이상 증가한 규모다. 다수의 추정 기관은 1조5000억 원 이상에 베팅하고 있다. 램시마SC의 본격적인 처방과 미국 시장 확대, 생산공정 효율화 등...
    2020-02-20 14:42
  • 셀트리온, 올해 영업이익률 대폭 개선 전망 ‘매수’-SK증권
    셀트리온, 올해 영업이익률 대폭 개선 전망 ‘매수’-SK증권
    인한 생산 CAPA 확대에 의한 매출증가세도 전망되는데 1공장의 경우 기존 4 개(1만2500L)의 라인에서 8개로 증설 완료했다. 올 1분기부터 가동 시작하며 매출증가에 기여할 것”이라고 내다봤다. 이어 “현재 임상3상 중인 휴미라, 아바스틴, 졸레어 바이오시밀러가 2022년부터 순차적으로 출시 예정에 있어 장기적인 성장 모멘텀 확보가 긍정적”이라고 덧붙였다.
    2020-02-20 08:04
  • [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 영업익 1천억 돌파..전년比 40.1%↑
    상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 대장암 치료제 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair) 바이오시밀러 'CT-P39' 등이 글로벌 임상을 진행 중이다. 셀트리온은 이밖에도 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정...
    2019-11-06 16:29
  • 셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    셀트리온, 3분기 매출·영업익 동반 성장
    현재 △대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’ △자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’ △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 등의 글로벌 임상 중이며, 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행 중이다. 최근 염증성장질환(IBD) 임상 결과를 내놓은...
    2019-11-06 16:09
  • 셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    제넨텍과 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품 ‘졸레어’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’는 1상 임상시험에 돌입했다. 졸레어는 2018년말 IQVIA 집계 기준 글로벌 매출 3조3000억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입, 2022년까지 임상 완료해 2024년 초 시판 허가를 목표하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마...
    2019-08-01 18:32
  • [증시 키워드] 식지 않는 일본 불매 운동, 쌍방울ㆍ솔브레인↑
    [증시 키워드] 식지 않는 일본 불매 운동, 쌍방울ㆍ솔브레인↑
    최근 셀트리온은 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상에 돌입했다. 내년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입한 뒤 2022년까지 임상을 최종 마무리할 전망이다. 한편 글로벌 신용평가사 스탠더드앤드푸어스(S&P)는 삼성전자의 신용등급을 AA-, 등급 전망을 ‘안정적’으로 유지했다. S&P는 “삼성전자는...
    2019-07-31 08:45
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 개발..하반기 1상 계획
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 개발..하반기 1상 계획
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 졸레어(성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러 'CT-P39'다. 셀트리온 관계자는 15일 "올해 하반기 CT-P39의 국내 1상에 돌입할 예정"이라면서 "셀트리온이 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러 제품"이라고 소개했다. 셀트리온은 현재 램시마, 트룩시마, 허쥬마의 개발을 완료해 시장에...
    2019-07-15 12:55
  • 셀트리온, 연매출 3.3조 블록버스터 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 돌입
    셀트리온, 연매출 3.3조 블록버스터 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 돌입
    셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러 임상 1상에 본격적으로 나선다. 셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작한다고 15일 밝혔다. 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 진입할 계획으로 2022년까지 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해...
    2019-07-15 10:14
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