당뇨병 합병증으로 인한 족부궤양 치료제인 이지에프는 피부 재생 효과가 탁월해 암환자의 방사선 및 항암요법으로 인한 구내염 적응증 확대를 위한 임상을 진행하고 있다. 현재 임상2상을 완료하고 임상3상을 진행하고 있다. 이 외에도 욕창, 화상, 탈모예방 등에 임상 효과도 확인되고 있으며, 이지에프를 드레싱, 겔 등의 의료기기와 복합시킨 새로운...
알앤엘바이오의 라정찬 대표는 “올해 안에 독일 내 유명 병원과 제휴하여 자가 면역질환, 당뇨로 인한 족부궤양을 앓고 있는 1000여명 정도의 환자를 치료할 수 있을 것”이라며 “내년에는 1만명 정도의 환자를 유치, 1억 달러의 매출을 목표로 하고 있다”고 말했다.
독일에서는 Hospital Exemption Act 4 규정에 따라 GMP센터에서 자가 성체줄기세포를...
대웅제약이 개발한 당뇨족부궤양 치료제인 ‘이지에프’(성분명 EGF)도 그런 실패작 중 하나였다. 이 제품은 회사의 큰 기대 속에 탄생한 3호 국산신약이었지만 올 상반기 매출 5억원이라는 저조한 성적표를 받아들었다.
하지만 시장에 제대로 안착하지 못한 채 사라질 위기에 놓였던 이지에프에 회생의 길이 열렸다. EGF 성분을 이용한 획기적인 상처치료제...
슈넬생명과학이 신약개발 전문기업으로 도약하는데 '전위대' 역할을 하고 있는 에이프로젠은 국내 최초 항체 치료제 개발이라는 경험과 노하우를 살려 현재 새로운 작용기전을 갖는 대머리 및 족부궤양 치료제와 위암 및 대장암 치료제 단백질 신약을 개발 중에 있다.
바이오시밀러의 경우 이러한 신약개발 과정에서 축적된 단백질, 항체 관련 기술력을 활용해 신약...
이 가운데 대웅제약은 고순도·고수율의 EGF를 지난 2001년 당뇨족부궤양 치료제로 개발하는데 성공했다. 이는 EGF를 세계 최초로 의약품화 한 것으로 국내 생명공학 신약 1호로서 큰 의미를 갖는다.
◆항생제 의존하던 상처치료 패러다임의 전환
사람이나 동물은 상처가 나면 침을 발라주는 습관이 있다. 우리의 침 안에는 상처를 치유하고 피부를 재생하는...
족부 궤양이 심해질 경우 발을 절단할 수도 있어 상처가 나지 않도록 발을 잘 관리하고 정기적인 발 검진을 받아 발 합병증을 사전에 예방하는 것이 중요하다.
한독약품 김영진 회장은 "당뇨병 환자들은 혈당관리를 위해서 평상시 꾸준한 운동이 필수적"이라며 "당당발걸음 캠페인을 통해 당뇨병 환자들이 생활의 불편을 덜고 당뇨 극복을 위한 당찬...
바이로메드는 관계자는 "VM202의 안전성평가 및 최적용량 선정을 위해 20세~80세의 중증 허혈성 지체질환 환자(족부궤양) 21명을 대상으로 베이징 수도의과대학 선무병원에서 임상시험 1상을 실시했다"며 "그 결과 임상 1상의 최대 용량인 16mg까지 인체투여시 안전성에 문제가 없었고 치료효과 역시 탁월했다"고 설명했다.
심혈관질환의...
대웅제약은 지난 2001년 세계 최초로 EGF의 의약품화에 성공해 국산 신약2호인 당뇨족부궤양치료제 ‘이지에프’를 개발한 바 있다.
보령제약은 계열사 보령수앤수를 통해 최근 대학병원 피부과 전문의들과 함께 화장품 개발에 나섰다.
보령수앤수는 지난달 피부과 전문의 27명이 모여 설립한 화장품 전문회사인 스킨메드와 화장품 개발과 판매에 대한 MOU를...
대웅제약 바이오연구소 이정진 소장은 “당뇨성 족부궤양 치료제로 발매된 이지에프는 피부 재생 효과가 탁월해 발매 이후 다양한 상처치료에 활용되어 왔으며, 실제로 욕창치료에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다"며 “현재 일반 상처치료를 위한 연고에 대한 임상3상을 완료하고 제품발매 허가를 준비하고 있고 구내염, 양모 등 다양한 적응증에 대한...
현재 바이로메드가 개발하고 있는 허혈성 심장질환(심근경색, 협심증) 치료제/허혈성 지체질환(족부궤양 등) 치료제 및 암 치료 백신의 핵심 구성 요소로 사용돼 향후 다양한 유전자기반의 의약품(백신 포함)의 기반 기술로 이용될 수 있을 것으로 기대되고 있다.
한편 바이로메드는 이번 일본 특허 이전에 이미 미국, 유럽, 한국, 중국, 홍콩 등에서 특허를 취득해 둔...
당뇨족부궤양 치료제 ‘이지에프’(국산신약2호, 성분명 EGF)는 지난 2001년 대웅제약이 인체 내 상처치료물질인 EGF를 세계 최초로 의약품화 한 것으로 ‘국내 생명공학 신약 1호’로서 큰 의미를 갖는다. 지난해 8월 이지에프는 EGF로서는 세계최초로 세계보건기구(WHO)에서 국제 일반명을 획득했으며(국제 일반명: 네피더민), 올해안에 미국 FDA에 임상시험 허가 신청...
또한, 이지에프를 기반으로 상처치료분야에 필요한 다양한 성장인자 개발 역량을 확보하고 있어, 당뇨성 족부궤양 치료제, 항암치료로 발생한 점막염 치료제, 상처치료 드레싱, 뼈 골절 및 치과 치료제 등 다양한 제품을 개발할 수 있는 기술력을 가지고 있다.
◆특허받은 성분배합의 복합신약, 토종 위염치료제 알비스
대웅제약의 자체기술력으로 개발한...
-첨단 바이오신약 개발기업
-설립일: 1996년 11월 21일
-코스닥 상장: 2005년 12월 29일
-자본금: 53억 원, 2007년 매출액: 88억 원
- 주요 제품 개발 실적:
:VM202-PAD 미국 임상1상 및 2상 개발
:허혈성 족부궤양질환 치료제(VM202-PAD) 중국 FDA 임상1상 승인
:존슨앤존슨 메디칼 사업부, 코디스社와 미국 내 VM202-CAD 공동개발 계약 체결
:허혈성 족부궤양질환 치료제...
바이로메드는 이날 한국과 미국에서 동시에 진행중인 심혈관 치료제의 임상 1상 시험이 안전성과 치료효과에서 우수성을 입증, 허혈성 지체질환(족부궤양) 및 허혈성 심장질환 환자에게 임상 시험을 한 결과 안전성의 문제가 전혀 발견되지 않았고 상당한 치료 효과가 있었다고 전했다.
한국기술투자(KTIC)는 지난 1월부터 그동안 바이로메드에 80억원을...
바이로메드가 한국과 미국에서 동시에 진행중인 심혈관 치료제의 임상 1상 시험이 안전성과 치료효과에서 우수성을 입증한 것으로 밝혀졌다.
바이로메드는 26일 허혈성 지체질환(족부궤양) 및 허혈성 심장질환 환자에게 임상 시험을 한 결과 안전성의 문제가 전혀 발견되지 않았고 상당한 치료 효과가 있는 것으로 나타났다고 밝혔다.
회사측에 따르면 미국...
VM202의 치료효과를 다시 한번 세계적으로 증명하게 된 것"이라며 "UCSF와의 추가 공동연구를 통해 VM202의 다양한 활용 방안을 연구해 나갈 계획이며, 향후 글로벌 제약사로의 기술이전 및 공동개발 추진의 초석이 될 것으로 기대하고 있다"고 말햇다.
한편 회사측은 VM202가 현재 한국에서는 심장질환을, 미국과 중국에서는 족부궤양을...
Institute)에서 족부궤양을 대상으로 진행하고 있는 VM202 임상시험의 3번째 코호트(Cohort)에 대한 안전성 심사를 통과해 4번째 코호트 진입 승인을 받았다고 27일 밝혔다.
이번 임상시험은 총 12명을 대상으로 하며, 투여 용량에 따라 4개의 코호트로 구성돼 있다. 각 코호트가 끝날때마다 안전성 심의 위원회(Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 치료제의...
“힐라덱스”는 멸균상태의 상처치료제 제품으로서 사이토카인과 성장인자로 구성되어 있으며, 욕창, 당뇨병성 족부궤양, 정맥성 궤양, 화상등 각종 상처치료제로 상처부위의 조직 환경을 정상화시켜 육아조직을 형성 촉진하는 제품이다.
특히 만성궤양 및 성형수술 후 봉합, 척추, 상해성 화학적 창상등 기존 제품으로서는 치료가 불가능한 난치성 상처에 탁월한...
최근 버거씨병, 당뇨 족부궤양 환자에 필요한 신생혈관 조성을 위한 성체줄기세포 치료제의 동물임상완료에 이어 골(뼈) 재생 효과 및 안전성 시험이 성공적으로 완료돼 관심이 모아지고 있다.
성체 줄기세포치료제를 개발중인 알앤엘바이오는 사람의 지방유래 줄기세포를 골결손 랫드에 투여한 결과 골 재생효과 및 안전성을 확인하였다고 29일 밝혔다.
지난 2006년...
이어 “10년 이상 자체 개발해 온 대웅EGF는 현재 당뇨성 족부궤양치료제로 국내에서 임상3상이 진행중인데 금년말에 완료될 전망이며 내년 하반기에 출시될 것으로 보이며 당뇨성족부궤양은 당뇨환자의 10~15%가 발병하는 질병으로 최근 국내 당뇨병 환자가 급속하게 증가하고 있다는 점을 고려하면 시장잠재력은 높다”고 덧붙였다.