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  • SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    SK케미칼, 테고사이언스와 세포치료제 '칼로덤' 공동 프로모션
    SK케미칼이 세포치료제 전문 기업인 테고사이언스와 화상 및 당뇨성 족부궤양(당뇨발) 세포치료제 판매 사업을 위해 협력한다. SK케미칼은 다음 달 1일부터 테고사이언스가 개발한 '칼로덤'의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion) 시행을 위한 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 공동 프로모션을 통해...
    2021-01-14 10:21
  • [BioS]대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가.."CDMO 사업"
    [BioS]대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가.."CDMO 사업"
    대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발하는 등 바이오의약품 개발 역량을 보유하고 있다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은 “대웅제약은 바이오의약품의 FDA실사 및 허가경험을 보유한 회사이며 첨단바이오의약품을 관장하는 세포치료센터는 절반 이상이 석·박사로 구성된 전문가 조직”...
    2021-01-14 09:47
  • 대웅제약, CDMO 사업 진출…첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    대웅제약, CDMO 사업 진출…첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    대웅제약은 국내 최초로 유전자재조합 기술을 이용해 당뇨성 족부궤양치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발했으며, 자체개발 보툴리눔톡신 제제 ’나보타’의 미국 식품의약국(FDA), 캐나다 연방보건국(Health Canada) GMP 인증을 획득한 바 있다. 이렇게 축적된 노하우를 첨단바이오의약품 개발 및 생산에서도 이어간다는 계획이다. 박종원 대웅제약 세포치료센터장은...
    2021-01-14 09:41
  • 테고사이언스, 외형·수익성 쾌속 성장…글로벌 임상 추진 '탄력'
    테고사이언스, 외형·수익성 쾌속 성장…글로벌 임상 추진 '탄력'
    칼로덤이 주축인 세포치료제 부문 매출은 지난해 19억 원에서 올해 26억3300만 원으로 40% 늘었다. 이에 힘입어 올해 3분기까지 누적 매출액은 67억5000만 원으로 집계됐다. 테고사이언스는 칼로덤의 건강보험 적용 범위가 지난해 9월부터 당뇨병성 족부궤양까지 확대하면서 신규 거래처 확장에 집중했다. 지난해 영업본부장으로 영입한 다국적제약사 출신...
    2020-11-06 10:35
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    첨생법 시행 이후 SCM생명과학은 세포치료제 이외에도 조직공학 치료분야에서도 연구개발에 속도를 올린다. 2018년 말부터 미국 유타대학교 세포시트 조직공학센터(CSTEC)와 손잡고 줄기세포시트를 손상된 조직에 부착해 치료하는 공동연구를 진행하고 있다. 신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트...
    2020-08-27 13:36
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스 등이 개발하고 있다. GC녹십자셀의 '이뮨셀엘씨'는 지난해 매출 300억 원을 돌파하며 국내...
    2020-08-20 05:00
  • 테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    테고사이언스의 주요 제품은 타인의 피부 조직에서 뗀 동종유래 세포로 개발한 화상 치료제 '칼로덤'이다. 지난해 9월부터 당뇨병성 족부궤양까지 건강보험이 확대 적용되면서 회사는 상반기 칼로덤의 신규 거래처 확장에 집중했다. 이 같은 노력에 힘입어 올해부터 종합병원을 중심으로 처방을 확대하는 성과를 낼 수 있었다. 국내 당뇨병성 족부궤양 환자...
    2020-08-12 15:24
  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    이 외에도 척수 소뇌성 실조증 줄기세포치료제 기술도입을 추진 중이며 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 '셀 시트'(Cell Sheet, 세포시트)와 화상, 당뇨병성 족부궤양 치료용 '3차원 스페로이드'(3D Spheroid) 등 조직공학을 이용한 줄기세포치료제 연구개발도 진행 중이다. 회사는 △핵심 원천기술의 경쟁력 △우수 연구인력의 전문성 △파이프라인의...
    2020-06-01 15:43
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    ◇대웅제약, '이지에프외용액' 할랄 인증 = 대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 '이지에프외용액'에 대해 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 전 세계에서 무슬림 인구가 가장 많은...
    2020-05-29 15:40
  • 대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’에 대해 지난 20일 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는...
    2020-05-25 09:08
  • [특징주] 안트로젠, 당뇨병성족부궤양치료제 FDA 승인에 이틀째 ‘급등’
    안트로젠이 미국 FDA로부터 당뇨병성족부궤양치료제의 승인을 받았다는 소식에 이틀 연속 급등세를 보이고 있다. 21일 오전 9시26분 현재 안트로젠은 전날보다 21.69%(9500원) 오른 5만3300원에 거래되고 있다. 전날 상한가에 이은 급등세다. 전날 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정...
    2020-05-21 09:28
  • [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    안트로젠은 전날 회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 전날보다 29.97%(1만100원) 오른 상한가로 장을 마감했다. 안트로젠은 전날 공시를 통해 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 밝혔다. 회사 측은 "기존...
    2020-05-21 08:45
  • [전일 주요 공시] 안트로젠 美 RMAT 지정 승인ㆍLIG넥스원 공급계약
    △피씨엘, 7.6억 규모 진단키트 공급계약 체결 △애니젠, 19억 규모 원료의약품 생산 공급 계약 체결 △안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 RMAT 지정 승인 △하나금융11호스팩, 오광준 사외이사 사임 △삼화네트웍스, JTBC 드라마 '쌍갑포차' 공급계약 체결 △에이프로젠 KIC, 95억 규모 신고리 원자력 5-6호기 주설비 공사 계약 체결...
    2020-05-21 07:55
  • [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 당뇨병 관련 치료제 FDA 승인에 안트로젠 ‘上’
    회사의 당뇨병성족부궤양치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의학치료제(RMAT) 지정 승인을 받았다는 소식에 매수세가 몰렸다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 'ALLO-ASC-Sheet'가 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인받았다고 이날 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의...
    2020-05-20 17:09
  • 안트로젠, 미 FDA에 당뇨병성족부궤양치료제 FMAT 지정 승인
    안트로젠은 당뇨병성족부궤양치료제 ALLO-ASC-Sheet가 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인 받았다고 20일 공시했다. 회사 측은 "기존 치료제가 없는 발목절단의 위험이 매우 높은 중증의 당뇨병성족부궤양 치료제로서 ALLO-ASC-Sheet의 임상적 해결 가능성을 인정받은 것"이라며 "FDA와 조직적인 교류를 통해 시판 허가...
    2020-05-20 13:24
  • 에스씨엠생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    이밖에 1형 당뇨병을 타깃으로 하는 유도만능 줄기세포치료제(iPSC), 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 셀 시트(Cell Sheet, 세포 시트) 및 화상 및 당뇨병성 족부궤양 치료용 3차원 스페로이드(3D Spheroid) 등 조직공학을 이용한 줄기세포 치료제 연구개발도 진행하고 있다. 이병건 SCM생명과학 대표이사는 “상장을 통해 기존의 핵심 연구개발...
    2020-05-12 16:30
  • [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    당뇨병성족부궤양 외 관절염 등 제대로 된 치료제가 없는 난치성 질환 분야를 타깃으로 적응증을 확대해 나가고 있다”고 말했다. 특히 회사는 올해 스마트엑스의 중국 진출을 위해 상반기 내 중국 현지 바이오 기업과 합작법인을 설립하고 중국 난징 동남대학 부속 중대병원과 스마트엑스를 활용해 치료할 수 있는 ‘당뇨발센터’의 공동 운영을 계획하고 있다....
    2020-02-19 13:58
  • 시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    타깃하는 적응증 중 특히 당뇨병성 족부궤양은 고려대 구로병원에서 진행한 파일럿 임상을 통해 기질세포분획의 재생 효과에 대한 임상적 근거 기반을 마련한 것으로 알려졌다. 시지바이오는 “셀유닛의 기질혈관분획이 가진 임상적 효능과 안전성을 계속적으로 밝혀 SVF 적용 치료영역을 확대해 나갈 것”이라며 “이를 위해 오픈 콜라보레이션을 적극적으로...
    2020-02-10 13:44
  • 메타랩스, ‘메타약품’ EGF 약학적 조성물 특허권 취득
    메타랩스는 최근 특허 등록이 결정된 '열 안정성이 확보된 상피세포 성장인자 함유 창상 치료용 약학적 조성물 특허'를 메타약품에 이전하는 것을 결정했다고 23일 밝혔다. 해당 특허는 지난해 확보한 기본 특허를 바탕으로 그 적용 대상을 약학적 조성물로 확대한 것으로 메타약품은 일반 상처치료제에서 당뇨성 족부궤양 치료제까지 개발할 수 있는 기술을...
    2019-12-23 09:59
  • [이슈 돋보기] 골드만삭스, 헬릭스미스 목표주가 73% 낮춘 이유
    [이슈 돋보기] 골드만삭스, 헬릭스미스 목표주가 73% 낮춘 이유
    이처럼 투자의견과 목표주가가 부정적으로 바뀐 데는 증권사가 헬릭스미스의 유전자치료제 ‘VM202’의 3-1상 임상시험에서 새 위험요인을 발견한 점이 작용했다. 김상수 골드만삭스 연구원은 “해당 위험 요소는 △임상시험 관리 시 발생할 수 있는 예측 불가능성 △위약효과 통제 리스크 △일일 통증 기록 점수 측면에서 효능개요 부실 △족부궤양(DFU)...
    2019-10-16 17:10
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