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  • 셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 제품군 잇단 수주…입찰 성과 확대
    셀트리온, 이탈리아서 자가면역질환 제품군 잇단 수주…입찰 성과 확대
    세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’도 입찰 성과를 바탕으로 이탈리아에서 자리를 굳혀가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 지난달 수주에 성공한 캄파냐 주정부를 비롯해 올해에만 피에몬테, 발레다오스타, 몰리제 등에서 램시마SC 단독 입찰을 통해 경쟁 없이 시장을 선점했다. 현재까지 이탈리아 주정부 가운데 1곳을 제외한 모든...
    2024-08-23 09:01
  • 코스맥스, 중국 강남대와 ‘인재 양성·연구개발’ 맞손
    코스맥스, 중국 강남대와 ‘인재 양성·연구개발’ 맞손
    이는 화장품 제형, 소재, 안전성 및 임상 평가 연구 등을 수행하는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 지정 연구기관이다. 코스맥스는 강남대와의 연구협약 체결로 중국 특화 신소재와 기술로 현지 화장품 시장을 선도하고 새로운 트렌드를 선보이겠다는 목표다. 우선 양측은 맞춤형 교육과정으로 연구개발(R&D) 인력을 종합적으로 육성할 방침이다. 코스맥스는 현재...
    2024-08-22 09:41
  • [BioS]알테오젠, 히알루로니다제 ‘제조방법’ 美특허 “등록결정”
    [BioS]알테오젠, 히알루로니다제 ‘제조방법’ 美특허 “등록결정”
    히알루로니다제는 독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용하여 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 2가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하는 용도이며, 올해 2월 미국 머크(MSD)와 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 피하투여 제형의 글로벌 임상3상을 진행하고 있다. 다른 용도는...
    2024-08-20 08:16
  • 디엑스앤브이엑스, 필리핀 시장에 유전체 분석 서비스 공급
    디엑스앤브이엑스, 필리핀 시장에 유전체 분석 서비스 공급
    인듀어메디컬은 멸균제형을 전문으로 하는 필리핀 파마웰스그룹(Pharmawealth Group)의 자회사로, 2002년 설립돼 필리핀 및 아시아, 유럽, 미국에 걸친 광범위한 네트워크를 구축했다. 암, 심장질환, 폐질환 등 다양한 포트폴리오를 갖추고 있다. 디엑스앤브이엑스는 이번 계약 체결을 통해 유전체 분석 서비스는 물론, 체외진단 및 디지털 헬스케어 등 다양한 사업...
    2024-08-19 14:51
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”
    램시마SC는 정맥주사(IV) 제형의 종양괴사인자(TNF-α) 저해제인 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. 이번 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 램시마SC 투약군과 위약 대조군으로 나눠 유효성, 안전성 등을 비교 분석한다. 램시마SC는 현재 미국에서 IBD 적응증에 대해서만 처방되고 있다. RA는 몸속의...
    2024-08-19 10:40
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입
    짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 제품이다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환 중 하나다. 이번...
    2024-08-19 10:26
  • 코스맥스NBT, 38개 항목 영국 FAPAS 인증 획득
    코스맥스NBT, 38개 항목 영국 FAPAS 인증 획득
    신뢰도 높은 분석데이터를 전산시스템에 반영해 자동화 프로그램 체계를 구축하고 이를 신소재·제형 개발 연구에 활용해 고객사별 맞춤형 시험분석 품질서비스를 제공할 계획이다. 또 FAPAS 외에도 미국 환경자원학회(Environmental Resource Associates, ERA) 인증도 획득해 국제적 수준의 분석력을 확보할 방침이다. 코스맥스NBT 관계자는 “이번 인증으로...
    2024-08-19 10:07
  • 셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    셀트리온제약은 올해부터 본격 상업화 생산에 들어간 PFS제형 바이오의약품의 비중을 점차 높여 성장에 속력을 올린다는 방침이다. 특히 빠르게 늘어나는 PFS제형 의약품 수요의 선제 대응을 위해 청주공장 내 약 4100평의 여유 부지를 활용한 추가 생산라인을 구축할 계획이다. 향후 증설이 완료되면 생산능력은 현재의 최대 3배로 확대될 전망이다. 이를 바탕으로...
    2024-08-19 08:52
  • 홍삼 제친 비타민, CU편의점서 불티
    홍삼 제친 비타민, CU편의점서 불티
    이는 편의점 건강기능 상품을 구매하는 연령층이 낮아졌고 정제와 액상을 합친 이중제형 상품을 선호하는 현상 때문이다. 이중제형은 뚜껑을 따서 정제를 꺼낸 후 하단의 액상 뚜껑을 열어 함께 섭취 가능한 상품이다. CU에 따르면 CU 건강기능 카테고리의 전년 대비 매출신장률은 2022년 27.1%, 2023년 18.6%로 두 자릿수 증가세를 보이다가 올해(1~7월)는 무려 124....
    2024-08-15 09:56
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료 셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 등재됐다고 9일 밝혔다. ESI 등 대형 PBM 2곳과는 사-공보험 모두 짐펜트라 등재 계약 체결을 완료했으며, 남은 한 곳도 공보험 체결을 완료해 추가 협상을 통한 사보험...
    2024-08-10 05:00
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료
    셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 처방집 26개에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다. 셀트리온은 올해 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM...
    2024-08-09 10:08
  • 한국팜비오, 충주공장 대단위 제형 GMP 승인
    한국팜비오, 충주공장 대단위 제형 GMP 승인
    이에 따라 한국팜비오는 주사제와 내용액제, 그리고 프리필드시린지(PFS: 약물이 충전된 주사기) 제형까지 생산할 수 있게 됐다. 한국팜비오는 작년 약 350억 원을 투입해 연면적 6990㎡에 지상 3층 규모의 공장을 증축했다. 이 공장에서는 연간 바이알제제 약 1700만 바이알, 프리필드시린지 약 950만 관, 스틱내용액제 약 2300만 포 생산이 가능하다. 설하스프레이 및...
    2024-08-09 09:13
  • 티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜은 TDDS기반 의약품 개발 및 제조 역량을 바탕으로 △다층구조설계 △친수성설계 △투습, 통기성설계 △복합성분 제제 등 다양한 제제 제형의 제품 설계가 가능한 우수한 제품 구조설계 기술 경쟁력을 보유하고 있다. 또한, 티디에스팜은 국내 유일 방부제를 첨가하지 않은 한방 복합제제 설계 능력을 보유하고 있다. 한방 복합제제의 장점으로는...
    2024-08-08 14:22
  • "셀트리온, 바이오시밀러로 경기 방어·짐펜트라로 성장…목표가↑"
    "셀트리온, 바이오시밀러로 경기 방어·짐펜트라로 성장…목표가↑"
    그러면서 “피하(SC) 제형을 투여하기 위해 정맥(IV) 제형을 2~3주 투여해야 가능하다는 점에서 2분기 인플렉트라·램시마 물량 증가는 긍정적 신호로 해석할 수 있다”며 “올해 짐펜트라 매출액을 여전히 보수적인 수치인 2000억 원으로 추정하며 3분기 600억 원, 4분기 1378억 원을 전망한다”고 덧붙였다.
    2024-08-08 09:00
  • 본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    본업 흥한 셀트리온, ‘짐펜트라’ 싣고 성장 엔진 본격 가동
    자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 램시마의 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 올해 1분기 유럽 주요 5개국에서 점유율 75%를 차지했다. 램시마SC 단독 점유율도 22%를 넘기며 최고치를 찍었다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’는 각각 25%, 21% 점유율을 기록했다. 비교적 최근에 출시한 자가면역질환...
    2024-08-08 05:00
  • ‘컨디션’ 좋은 숙취해소제 시장, 제약사 도전 이어진다
    ‘컨디션’ 좋은 숙취해소제 시장, 제약사 도전 이어진다
    흔히 알려진 드링크나 환, 젤리 제형이 아닌 구강용해 필름 제형이란 점이 특징으로, 음주 전후 입천장에 붙여 녹여서 섭취할 수 있다. 아이스플랜트 복합농축액은 식품의약품안전처의 ‘숙취해소 표시·광고 실증을 위한 인체적용시험 가이드라인’을 충족하는 첫 번째 원료다. 숙취설문지표 9개 문항(불쾌감·갈증·피로·두통·현기증·식욕부진·위장장애...
    2024-08-07 13:00
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 8747억 전년比 67%↑.."분기최대"
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 8747억 전년比 67%↑.."분기최대"
    특히 램시마와 피하주사(SC) 제형인 램시마SC의 경우, 지난 1분기 기준 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 중심으로 75%의 견조한 점유율을 유지하는 가운데, 램시마SC의 단독 점유율도 22%를 돌파하며 최고치를 경신했다. 유플라이마는 탄력적 가격정책과 고농도 및 용량다양화 등의 제품 차별점을 통해 올해 상반기 매출이 지난해 연간 매출을...
    2024-08-07 11:06
  • 셀트리온, 2분기 매출 8747억…‘역대 최대’
    셀트리온, 2분기 매출 8747억…‘역대 최대’
    피하주사(SC) 제형인 램시마SC는 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 중심으로 75%의 견조한 점유율을 유지하는 가운데, 단독 점유율 22%를 돌파하며 최고치를 경신했다. 트룩시마와 허쥬마는 유럽에서 각각 25%, 21% 점유율로 성장을 이어 갔다. 일본에서 허쥬마는 점유율 65%를 기록했다. 유플라이마는 탄력적 가격 정책과 고농도 및 용량 다양화...
    2024-08-07 10:28
  • 알피바이오, 축소 가능한 미니캡슐 제형 개발…“건기식 트렌드 될 것”
    알피바이오, 축소 가능한 미니캡슐 제형 개발…“건기식 트렌드 될 것”
    알피바이오는 건강기능식품 트렌드에 맞춘 초소형 미니캡슐 제형을 개발했다고 7일 밝혔다. 알피바이오의 미니캡슐은 초소형 사이즈가 특징이다. 같은 함량의 기존 제품보다 캡슐의 부피를 최대 80%까지 줄여준다. 사이즈 축소로 캡슐에 80mg 정도의 소량 함유가 가능하다. 회사 관계자는 “미니 캡슐 제조 기술은 크기, 효율성, 소비자 편의성 측면에서 장점”...
    2024-08-07 08:39
  • 셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    서강대 김현철 교수팀의 범용 인플루엔자 바이러스 백신 개발에 참여해 초기 개발 단계부터 백신용 mRNA를 제작하고, mRNA-LNP vaccine의 제형 연구와 in vitro 및 in vivo 효능 평가 기술을 확보할 계획이다. 또한 셀루메드는 mRNA 디자인과 합성 과정을 통해서 자체 개발한 T7 RNA polymerase(CLnZyme)를 사용해 효능 검증도 병행하게 된다. 앞서 셀루메드는 mRNA...
    2024-08-06 11:17
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