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  • 대한상의 “정부 건의 3건 중 1건 개선…국회 입법 지원 필요”
    대한상의 “정부 건의 3건 중 1건 개선…국회 입법 지원 필요”
    연구개발특구 녹지지역에 입주한 B사는 연구시설 증축 계획을 세웠으나 최대 건폐율(30%)과 용적률(150%) 제한에 걸렸다. 결국 B사는 공간 확보를 위해 제조시설을 이원화해 다른 지역으로 이전했고, 이로 인해 운송관리비가 연간 6억 원 이상 추가로 발생했다. 정부는 5월 연구개발특구에서 조례로 정할 수 있는 건폐율과 용적률 최대한도를 각각 40%와 200%로...
    2024-08-07 10:07
  • 아델, 美 AAIC 참가해 치매 치료제 비임상 결과 발표
    아델, 美 AAIC 참가해 치매 치료제 비임상 결과 발표
    타우가 주목받는 이유는 계속되는 아밀로이드 단백질을 타깃으로 하는 신약들의 제한적인 성공과 아밀로이드 단백질과 타우 단백질이 알츠하이머병에 임팩트를 주는 시기에 차이가 있기 때문이다. 타우는 독성 아밀로이드 베타 단백질보다 늦게 나타나 축적되기 시작하는데, 이는 신경세포 내의 기다란 형태를 유지하는 미세소관의 이음새 기능을...
    2024-08-06 13:44
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐섬유증 신약 임상 2상 환자 등록 완료 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 지난달 30일 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다. 이번 임상은 한국과...
    2024-08-03 05:00
  • 증가하는 제약‧바이오 투자…“특수성 고려해 계약 사항 잘 살펴야”
    증가하는 제약‧바이오 투자…“특수성 고려해 계약 사항 잘 살펴야”
    해외 투자 시에는 국가별로 다른 외국인투자제한 기준이 있을 수 있어 현지 법률상 외국인투자제한 업종 해당 여부에 대한 사전 검토와 준비가 필요하다. 최 변호사는 “제약‧바이오기업은 후보물질과 원천기술이 기업 가치의 큰 부분을 차지한다. 이를 고려해 기술에 대해 특허 등을 통한 보호가 충분하게 이루어지고 있는지, 라이선스 계약상 회사의 권리가 적정하게...
    2024-08-01 14:07
  • 파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상1상 환자 모집 완료
    파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상1상 환자 모집 완료
    파로스아이바이오가 지난해 12월 미국혈액학회(ASH)에서 발표한 임상 1a/b상 중간결과에 따르면, 모든 용량에서 투여 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 발생하지 않았으며, 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 임상 1b상에서 평가 가능한 환자의 약 60%가 종합 완전관해(Composite Complete Response)를 보이기도 했다. 종합 완전관해란, 완전관해(CR)와 불완전한...
    2024-07-31 08:56
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “IDMC 임상지속 권고”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “IDMC 임상지속 권고”
    기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준으로 효능이 제한적이고, 부작용 발생률도 높다. 대웅제약은 베르시포로신이 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 기전으로 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것으로 기대하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “혁신신약 후보물질인 베르시포로신의 개발을 통해 IPF 환자들에게 새로운...
    2024-07-29 10:12
  • 대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    기존 치료제는 섬유화 진행의 속도를 늦추는 수준으로 효능이 매우 제한적이고 이상 반응의 발생률도 높다. 베르시포로신은 콜라겐 합성을 직접적으로 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 통해 기존 치료제와 차별화된 안전성과 효능을 보여줄 것으로 기대된다. 임상 1상에서 건강한 사람을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 확인했다. 임상 2상은...
    2024-07-29 09:01
  • 반도체‧이차전지 ‘첨단산업 전쟁’…경제단체들 “정부 적극 투자해야”
    반도체‧이차전지 ‘첨단산업 전쟁’…경제단체들 “정부 적극 투자해야”
    현재 세액공제 대상은 기계장치 등 일부 자산으로 제한돼 제도 실효성을 높이려면 투자 비중이 높은 자산들을 공제 대상으로 추가할 필요성이 있다는 지적이다. 이밖에 △디스플레이·반도체 산업의 유해위험방지계획서 제출기준 유연 적용 △유해화학물질을 소량으로 취급하는 시설의 설치검사 처리기한 단축 △사업장 내 대기·수질·소음·진동 등을 관리하는...
    2024-07-24 16:31
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 22일 ~ 26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 22일 ~ 26일)
    화학물질 통계조사 결과 공개(석간) △하반기 ‘녹색자산 유동화증권 발행 지원 시범사업’ 추진(조간) △2024 국립공원 재난안전 포스터 및 동영상 공모전 개최(조간) △국립생물자원관, 여름방학 생물다양성 연구시설 견학 및 교육행사 개최(조간) 25일(목) △폭염시 국립공원 탐방 주의사항 안내(조간) 26일(금) △환경부 차관 10:00 찻길 동물사고 예방...
    2024-07-21 08:30
  • 군, 北 오물풍선 200개 살포에 39일 만 대북 확성기 재가동
    군, 北 오물풍선 200개 살포에 39일 만 대북 확성기 재가동
    합참은 “현재까지 분석한 결과, 안전 위해 물질은 없었다”고 설명했다. 북한 오물풍선 살포에 대한 별도의 입장문에서 합참은 “이런 사태의 모든 책임은 전적으로 북한 정권에 있음을 분명히 밝히며, 이와 같은 비열한 방식의 행위를 즉각 중단할 것을 강력히 촉구한다”고 밝혔다. 이어 “만약 북한이 우리 경고를 무시하고 또 다시 이런 행태를 반복한다면 우리...
    2024-07-19 14:03
  • ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    ‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
    또 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅파마에 기술이전 해 출시하는 첫 사례가 된다. 업계에서는 8월 21일 이전 승인 여부가 발표될 것으로 전망한다. 9월에는 세계 3대 암학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)가 9월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린다. ESMO는 전 세계 종양학 전문가와 제약바이오 기업 관계자가 모여 최신 연구성과를 공유하는...
    2024-07-17 05:00
  • 2분기 무역기술장벽 818건…전년 대비 소폭 줄어
    2분기 무역기술장벽 818건…전년 대비 소폭 줄어
    이중 미국은 에너지 효율 규제와 화학물질 사용 제한 규제 등, 중국은 전기기기 안전 요건 등의 기술규제를 통보하며 상위를 차지했다. 특히, 상반기 수출 호조세를 기록한 정보통신(IT) 기기 등 전기·전자 분야와 자동차, 선박 등 교통안전 분야의 기술규제 또한 미국, 칠레, 중국 등 주요 교역국을 중심으로 통보됐다. 산업부는 "WTO 회원국의 TBT...
    2024-07-14 11:00
  • 예보, 원자력환경공단과 송죽원 아동 대상 역사·문화체험 프로그램 진행
    예보, 원자력환경공단과 송죽원 아동 대상 역사·문화체험 프로그램 진행
    예보는 제한된 예산·인력 극복 및 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 가치 확산을 위해 환경공단과 지난달 3일 사회공헌 사업 공동 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 첫 사업으로 경주 지역에 있는 환경공단은 송죽원 아동을 초청했다. 전문해설사를 동행해 유적지를 견학하고 환경공단 홍보관 등을 체험했다. 프로그램에 참여한 아동은 “첨성대, 왕릉 등의 체험이 재밌었고...
    2024-07-01 16:29
  • 유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입
    신경학적 증상에 대해 치료 옵션이 제한적인 제3형 고셔병 환자들에게 특히 임상적 유익성을 제공할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 고셔병은 임상적으로 3가지 형태가 있다. 1형은 신경 증상은 없고 주로 뼈, 간, 비장 등에 전구물질이 축적되어 골절, 출혈 경향, 빈혈 및 종양 발생의 위험도가 증가하는 형태이고, 2 형과 3형은 경련, 신경학적 퇴행 등의...
    2024-07-01 09:27
  • [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    [BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”
    신경학적 증상에 대해 선택할 수 있는 치료옵션이 제한적인 제3형 고셔병 환자에게 특히 이점을 제공할 것으로 회사측은 기대된다. 고셔병은 임상적 특성에 따라 3가지로 나뉜다. 1형은 신경 증상은 없고 주로 뼈, 간, 비장 등에 전구물질이 축적돼 골절, 출혈 경향, 빈혈, 종양 발생의 위험도가 증가하는 형태이다. 2 형과 3형은 경련, 신경학적...
    2024-07-01 08:57
  • 중견련, 중견기업 글로벌 스탠다드 기술 경쟁력 확보 지원
    중견련, 중견기업 글로벌 스탠다드 기술 경쟁력 확보 지원
    한국산업기술시험원 수출지원센터는 해외 기술규제 정보 제공 통합 플랫폼인 KNOWTBT 사이트 등 국내외 인증 제도 제공 사이트 등을 소개하고, 베트남의 전자제품 유해물질 사용 제한 규제, 중국의 화장품 안전성 평가 등록 의무 규제 등 무역기술장벽(TBT) 대응 사례를 중심으로 FTA TBT 종합지원사업 활용 방안을 소개했다. 이호준 중견련 상근부회장은 “하루가...
    2024-06-27 09:24
  • ADC 항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 게임체인저 등극하나
    ADC 항암제 ‘엔허투’, 유방암 치료 게임체인저 등극하나
    유전자 검사 결과 해당 물질의 발현 수준이 높으면 양성(IHC3+ 또는 IHC2+/ISH+), 낮으면 음성(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-)으로 판단했다. 하지만 엔허투 등장을 계기로 ‘HER2 저발현(HER2-low)’ 개념이 새롭게 도입되기 시작했다. HER2 발현 수준이 음성보다는 높지만, 양성 수준에는 이르지 않는 모호한 영역의 환자들이 HER2 저발현(IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH-)로 분류된다....
    2024-06-26 13:38
  • 대한상의 “첨단산업 투자지원제도 글로벌 수준으로 높여야”
    대한상의 “첨단산업 투자지원제도 글로벌 수준으로 높여야”
    현재 세액공제 대상은 기계장치 등 일부 자산으로 제한돼 제도 실효성을 높이려면 투자 비중이 높은 자산들을 공제 대상으로 추가할 필요성이 있다는 지적이다. 유연한 자금지원을 위한 첨단산업 전용 지원기금을 마련해줄 것도 건의했다. 기금을 통해 대규모 투자자금을 조성하고 특화단지 조성·운영, 기업 투자 및 인력양성 비용 지원 등에 활용해 장기적이고 유연한...
    2024-06-26 09:08
  • “국회 입법 대신 정책 개선으로”…대한상의, 정책과제 건의
    “국회 입법 대신 정책 개선으로”…대한상의, 정책과제 건의
    이어 “1월 표준산업분류 고시가 개정되면서 2차전지의 핵심부품인 양극재·음극재의 제조기업이 환경오염시설법상 통합환경허가를 받아야 하는 화학물질제조업으로 재분류 됐다”며 “허가를 획득하기까지 최소 2년, 통상 4년이 걸리는 만큼 해당 기업에 대한 통합환경 허가제 적용을 4년간 유예해줄 필요가 있다”고 강조했다. 대한상의는 자본시장 활성화를 위한...
    2024-06-23 12:00
  • '알테쉬' 스쿠터 헬멧, 충격흡수 효과 '0'…어린이 튜브선 '카드뮴' 검출
    '알테쉬' 스쿠터 헬멧, 충격흡수 효과 '0'…어린이 튜브선 '카드뮴' 검출
    3%) 품목에서 국내 기준을 초과하는 유해물질이 검출됐다. 특히 여름철 물놀이 제품 77.8%(9개 중 7개)에서 본체와 손잡이, 공기주입구 등을 중심으로 국내 기준을 넘어서는 프탈레이트계 가소제와 카드뮴이 확인됐다. 색조화장품 일부에서도 국내 사용이 제한‧금지된 유해 중금속과 타르색소가 검출됐다. 이번 조사 결과에 따라 소비자원은 플랫폼 사업자와...
    2024-06-14 12:00
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