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  • 러시아 백신 수주기업 잇따른 악재…"생산은 이상無"
    러시아 백신 수주기업 잇따른 악재…"생산은 이상無"
    컨소시엄에서 상당량의 백신 생산을 담당할 예정이었던 바이넥스는 최근 의약품을 허가·신고한 사항과 다르게 제조한 사실이 드러나 해당 품목의 제조·판매가 중지되고 행정처분을 기다리고 있다. 그러나 바이넥스는 이번 조치가 스푸트니크V의 생산에 차질을 주지 않을 것이란 입장이다. 문제가 발생한 생산설비는 합성의약품 공장으로, 백신을 생산할...
    2021-03-31 14:53
  • "스우시는 나이키의 것"...나이키, 사람 피 담은 '사탄 운동화' 에어맥스97 제조사 고소
    "스우시는 나이키의 것"...나이키, 사람 피 담은 '사탄 운동화' 에어맥스97 제조사 고소
    제작해 판매한 패션 브랜드 업체 미스치프(MSCHF)를 고소했다. 30일(현지시간) NBC뉴스에 따르면 나이키는 전날 미스치프를 상대로 연방 상표권 침해 소송을 제기했다고 밝혔다. 나이키는 소장에서 "스우시를 넣을 제품 결정은 미스치프 같은 제3자가 아닌, 나이키가 한다"며 "법원에 사탄 신발에 대한 모든 중지 명령을 요청한다"고 밝혔다....
    2021-03-30 14:50
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최 한국제약바이오협회는 바이넥스와 비보존제약이 최근 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지·회수 조치를 받은 것과 관련해 18일 오후 윤리위원회를 개최했다. 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료를 검토하기 위해서다. 식약처는 현재 두 회사가...
    2021-03-19 17:54
  • 비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    비보존제약 "의약품 불법 제조 은폐? 있을 수 없는 일"…전면 부인
    앞서 식약처는 비보존제약이 자사의 의약품, 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 의약품 등을 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조해 해당 의약품을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수조치했다. 비보존에 따르면 지난해 비보존 제약(이니스트바이오제약)을 인수하면서 관련 내용을 확인하지 못했고, 인수 절차 이후 업무를 인계받아 확인하는 과정에서 '제이옥틴정...
    2021-03-19 16:49
  • 제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    제약바이오협회, 바이넥스ㆍ비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최…"엄중 조치할 것"
    앞서 식약처는 바이넥스와 비보존제약이 자사의 의약품, 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 의약품 등을 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조해 해당 의약품을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수조치했다. 식약처는 두 회사가 허가 또는 신고된 사항과 어떻게 다르게 의약품을 제조했는지 확인 중이고, 관련 조사가 마무리되면 변경허가를 받지 않고 제조한 내용 등과 관련해...
    2021-03-17 13:10
  • 약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    약사회 "제네릭 85% 위수탁…생산·허가정책 개선 촉구"
    대한약사회가 최근 바이넥스와 비보존제약의 의약품 판매중지·회수 사태와 관련해 정부에 제네릭의약품 생산 및 허가 정책의 구조 개선을 촉구했다. 약사회는 정부에 특단의 대책 마련 및 제약산업 육성 방향성을 심각하게 재고할 것을 요구한다고 16일 밝혔다. 약사회는 이날 보도자료를 통해 “제약사는 전문 수탁제조소(CMO)에 제조 위탁 및 생물학적 동등성 시험...
    2021-03-16 06:00
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    식약처, 바이넥스 의약품 32개 품목 판매중지·회수 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 부산시에 있는 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다. 이어 판매중지·회수를 32개 품목으로 확대했다. 바이넥스는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수...
    2021-03-12 16:53
  • '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    '의약품 판매중지ㆍ회수' 비보존제약 "과거 일 청산하려 자진신고"
    의약품을 허가 사항과 다르게 제조해 제조ㆍ판매중지, 회수 조치된 비보존 제약이 "과거의 일을 빠르게 청산하고 앞으로 나아가겠다"라며 관련 내용을 자진신고한 배경을 밝혔다. 이두현 비보존그룹 회장은 12일 보도자료를 통해 “혁신 신약을 개발하는 회사로서 이는 방관할 수 없는 사항이라 생각해, 자진 신고를 진행하게 됐다”라며 “그룹사로...
    2021-03-12 14:01
  • 바이넥스 이어 비보존제약, 9개 의약품 판매중지ㆍ회수…"허가사항과 다르게 제조"
    바이넥스 이어 비보존제약, 9개 의약품 판매중지ㆍ회수…"허가사항과 다르게 제조"
    식품의약품안전처는 정기점검을 통해 비보존제약이 자사에서 제조한 판매용 4개 의약품과 타사에서 위탁받아 수탁 제조한 5개 의약품이 허가사항과 다르게 제조한 것을 확인해 예방적 차원에서 해당 품목을 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 12일 밝혔다. 비보존제약 측 관계자는 “지난해 이니스트제약을 인수했을 때 관련 내용을 안내받지 못했는데 회사 운영...
    2021-03-12 09:16
  • 제약바이오협회 "바이넥스, 정부 조치 별개로 윤리위원회 회부 등 일벌백계할 것"
    제약바이오협회 "바이넥스, 정부 조치 별개로 윤리위원회 회부 등 일벌백계할 것"
    앞서 바이넥스는 부산지방식약청에 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 자사의 6개 의약품에 대한 회수계획을 제출했고, 이에 식약처는 해당 제조소의 제조ㆍ품질관리 전반을 확인하기 위해 조사한 결과 6개 의약품과 같은 방법으로 제조한 다른 제약업체의 32개 품목을 확인해 잠정 제조ㆍ판매 중지 및 회수조치했다. 식약처는 관련 조사가 마무리되면...
    2021-03-11 10:26
  • '바이넥스 사태'로 ‘위탁 제네릭’ 난립 문제 수면 위로
    '바이넥스 사태'로 ‘위탁 제네릭’ 난립 문제 수면 위로
    식품의약품안전처는 9일 바이넥스가 제조한 자사의 6개 의약품뿐 아니라 수탁 제조한 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조ㆍ판매 중지 및 회수조치했다. 앞서 바이넥스는 부산지방식약청에 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 자사의 6개 의약품에 대한 회수계획을 제출했고, 이에 식약처는 해당 제조소의 제조ㆍ품질관리 전반을 확인하기 위해 조사한 결과 6개...
    2021-03-10 14:45
  • '판매중지ㆍ회수 조치' 바이넥스 의약품 6개→32개로 확대
    '판매중지ㆍ회수 조치' 바이넥스 의약품 6개→32개로 확대
    식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스에 대한 현장 조사를 진행 중인 가운데 전날 발표한 6개 품목에 더해 해당 제조소가 수탁 제조하는 24개사 32개 품목에 대해서도 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치한다고 9일 밝혔다. 이번 조치는 바이넥스에 대한 현장 조사 진행 중 앞서 잠정 제조ㆍ판매 중지 등 조치된 품목과 같은 방법으로 제조하는 다른 제약업체의...
    2021-03-09 15:22
  • [증시 키워드] 스푸트니크V 공급부족 소식에 이트론ㆍ이화전기 '급등'…의약품 판매중지 결정에 바이넥스 '급락'
    하지만 전날 식품의약품안전처가 바이넥스의 의약품 6개에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정한 데 이어 공장(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝히며 주가가 28.47% 급락했다. 잠정 제조·판매중지 의약품 6개는 △아모린정(글리메피리드) △셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) △닥스펜정(덱시부프로펜) 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)...
    2021-03-09 08:33
  • [BioS]식약처, 바이넥스 6개품목 잠정 제조·판매 중지
    [BioS]식약처, 바이넥스 6개품목 잠정 제조·판매 중지
    식품의약품안전처는 8일 바이넥스의 6개 의약품에 대해 잠정적인 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다고 밝혔다. 식약처가 밝인 6개 품목은 ‘아모린정(글리메피리드)’, ‘셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염)’, ‘셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염)’, ‘닥스펜정(덱시부프로펜)’, ‘로프신정250mg...
    2021-03-08 15:45
  • 식약처, 바이넥스 6개 의약품 잠정 판매중지ㆍ회수…"허가 사항과 다르게 제조"
    식약처, 바이넥스 6개 의약품 잠정 판매중지ㆍ회수…"허가 사항과 다르게 제조"
    식품의약품안전처는 의약품 제조업체 바이넥스의 6개 의약품에 대한 잠정 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치를 결정하고 부산시에 있는 해당 제조소에 대한 조사에 착수한다고 8일 밝혔다. 이번에 제조ㆍ판매중지 및 회수 조치된 의약품은 아모린정(글리메피리드), 셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 닥스펜정(덱시부프로펜), 로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물)...
    2021-03-08 15:23
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    다만 보툴리눔 톡신 제제 나보타 매출이 지난해 전년 대비 13% 증가한 504억 원을 기록했고, 전문의약품(ETC)은 라니티딘 잠정 판매 중지로 알비스 매출이 완전히 제외됐지만, 전년 대비 매출이 0.1% 감소에 그친 7094억 원으로 집계됐다. 또 일반의약품(OTC)은 고함량 비타민B 복합제 임팩타민 매출 확대에 따라 전년도보다 소폭 성장한 1133억 원의 매출을 올렸다....
    2021-02-24 18:12
  • 메디톡스 빠진 보톡스 시장서 경쟁사 반사익 ‘눈에 띄네’
    메디톡스 빠진 보톡스 시장서 경쟁사 반사익 ‘눈에 띄네’
    메디톡스는 지난해 메디톡신과 코어톡스에 대한 식약처의 품목허가 취소 처분에 반발해 집행정지와 함께 허가취소 소송을 제기했다. 집행정지 인용을 받아낸 메디톡스는 품목허가 취소 소송 본안 판결 후 30일까지 제품을 제조하거나 판매할 수 있지만, 현재 해당 품목에 대한 생산은 중지된 상황이다.
    2021-02-16 16:28
  • [종합] ‘中 93 vs 美 4’...SK vs LG 판결에 고민 깊어지는 바이든 행정부
    [종합] ‘中 93 vs 美 4’...SK vs LG 판결에 고민 깊어지는 바이든 행정부
    SK이노베이션의 '영업비밀 침해' 소송에서 'SK이노베이션의 조기 패소'를 결정했던 예비심결을 "인용(affirm)한다"고 밝혔다. 동시에 SK이노베이션에 앞으로 10년 동안 영업비밀 침해와 관련한 배터리 제품들의 수입을 금지하는 제한적 배제 명령(LEO)과 미국 내에서 배터리 제품을 판매하고 유통하는 등 사업을 금지하는 내용의 중지명령(CDO)를 내렸다.
    2021-02-15 15:49
  • ‘中 93 vs 美 4’...SK vs LG 판결에 고민 깊어지는 바이든 행정부
    ‘中 93 vs 美 4’...SK vs LG 판결에 고민 깊어지는 바이든 행정부
    동시에 SK이노베이션에 앞으로 10년 동안 영업비밀 침해와 관련한 배터리 제품들의 수입을 금지하는 제한적 배제 명령(LEO)과 미국 내에서 배터리 제품을 판매하고 유통하는 등 사업을 금지하는 내용의 중지명령(CDO)를 내렸다. 단, 포드와 폭스바겐 등 미국 내 전기차 생산을 위한 배터리와 부품 수입은 한시적으로 허용했다. 포드 전기차 생산용 배터리와 부품은...
    2021-02-15 14:34
  • '배터리 대전'서 패한 SK…LG와 합의금 격차 '2조 원'이 관건
    '배터리 대전'서 패한 SK…LG와 합의금 격차 '2조 원'이 관건
    동시에 SK이노베이션에 앞으로 10년 동안 영업비밀 침해와 관련한 배터리 제품들의 수입을 금지하는 제한적 배제 명령(LEO)과 미국 내에서 배터리 제품을 판매하고 유통하는 등 사업을 금지하는 내용의 중지명령(CDO)를 내렸다. 단, 포드와 폭스바겐 등 미국 내 전기차 생산을 위한 배터리와 부품 수입은 한시적으로 허용했다. 포드 전기차 생산용 배터리와...
    2021-02-14 14:10
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