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  • [오늘의 증시] 한국가스공사ㆍ종근당ㆍ한진중공업 등
    △휴스틸, 20일 대구공장 생산 중단 △남양유업, “영업정지 2개월 확정된 것 아냐” △기신정기, 주당 150원 현금배당 결정 △한국가스공사, 한주와 15년간 천연가스 공급계약 체결 △쎌마테라퓨틱스, 불성실공시법인 미지정 △롯데케미칼, 2870억 규모 신규시설 투자 결정 △한진중공업, 1289억 규모 발전소 건설공사 수주 △종근당, “의약품 제조·판매중지...
    2021-05-20 17:01
  • [공시] 종근당, “의약품 제조·판매중지 처분 명령서 아직 수령받지 못해”
    종근당은 지난 달 식약처로부터 9개 의약품 제조·판매 중지를 받았다는 보도에 대해 “대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받았지만 이 명령은 잠정적 명령으로 현재까지 구체적인 처분 명령서를 수령받지 못했다”고 20일 공시했다.
    2021-05-20 13:41
  • 비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    비보존제약, 최재희 신임 대표이사 영입…"자정 효과 위해 노력할 것"
    허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 식품의약품안전처에서 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 비보존 제약이 우수한 의약품 및 의료 서비스 기업으로 거듭나고자 전문경영인 영입에 나섰다. 비보존 제약이 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 최재희 대표는 중앙대학교 제약학과를 졸업한 약사 출신으로, 서강대학교에서...
    2021-05-18 09:27
  • 대웅제약, 메디톡스 美 추가 소송에 "한심하고 무책임" 작심 비판
    대웅제약, 메디톡스 美 추가 소송에 "한심하고 무책임" 작심 비판
    또는 중지할 가능성이 매우 크다”라며 “자사의 이득만을 위해 메디톡스가 남발하는 이같은 소모적인 소송전은 한국 보툴리눔 톡신 업계의 위상을 스스로 끌어내리고 국익을 훼손하고 있다”라고 지적했다. 이날 메디톡스는 14일(미국 현지시간) 대웅제약과 이온바이오를 상대로 메디톡스의 균주와 제조공정을 도용해 개발한 제품을 판매해 메디톡스의 권리를...
    2021-05-17 10:29
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가취소 식약처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가...
    2021-05-14 18:01
  • 의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    식약처는 한올바이오파마가 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안전성 시험 자료가 조작된 것을 확인하고, 수탁 제조한 ‘삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대해 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 품목허가를 취소하기 위한 절차에 들어갔다. 이번에 문제가 된 한올바이오파마 6개 품목의 매출액은 지난해 기준 1억8000만 원으로 전체 매출 가운데...
    2021-05-12 15:35
  • [BioS]한올바이오 사과문, "품질관리 개선"..'관련매출 0.2%'
    [BioS]한올바이오 사과문, "품질관리 개선"..'관련매출 0.2%'
    다만 이번에 제조판매 중지된 6개 품목의 누적 수탁매출은 3억1000만원이며, 지난 2020년 매출도 1억8000만원으로 전체 매출액에서 차지하는 비중이 0.2%에 달한다고 덧붙였다. 한올바이오파마 주가는 이날 식약처 발표 이후 한때 20% 가까이 급락하는 모습을 보이기도 했다. 다음은 한올바이오파마 대표이사 명의로 발송한 사과문 전문이다. 오늘(5/11) 발표된...
    2021-05-11 14:37
  • '안전성 자료 조작' 한올바이오파마 "책임 통감…주주와 고객에게 사과"
    '안전성 자료 조작' 한올바이오파마 "책임 통감…주주와 고객에게 사과"
    앞서 식약처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가 한올바이오파마에 의해 조작된 것을 식약처가 확인한 데 따른 것이다. 또...
    2021-05-11 13:53
  • [BioS]식약처, 한올바이오 6개 품목 "허가취소∙제조중지"
    [BioS]식약처, 한올바이오 6개 품목 "허가취소∙제조중지"
    식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마가 수탁 제조한 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매를 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하는 절차에 들어갔다고 발표했다. 또 식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반 사항도 추가 확인해 제조업무 정지 등의 행정처분 절차를 함께 진행할 예정이다. 식약처의 이번 조치는...
    2021-05-11 10:55
  • 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가 취소 절차 착수
    식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가 취소 절차 착수
    식품의약품안전처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 ‘삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)’ 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가 한올바이오파마에 의해 조작된 것을 식약처가 확인한 데 따른...
    2021-05-11 10:43
  • 종근당, 1분기 식약처 판매중지 부정 요소 발생 '목표가↓' -KTB투자증권
    종근당, 1분기 식약처 판매중지 부정 요소 발생 '목표가↓' -KTB투자증권
    KTB투자증권은 3일 종근당에 대해 1분기 실적이 예상치 못했던 식품의약품안전처 제조 및 판매중지 관련 부정적 요인 발생으로 시장 기대치를 하회했다며, 목표주가를 19만 원으로 하향 조정했다. 다만 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이혜린 KTB투자증권 연구원은 "해당 조치 관련 실적 마이너스 요인은 변경 허가를 통해 복구 가능한 사안으로...
    2021-05-03 08:02
  • 제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    제약바이오협회, 제네릭의약품 난립 해결 ‘의약품 품질관리혁신TF’ 가동
    협회 윤리위원회(위원장 윤성태 부이사장)는 27일 오후 회의를 열고 최근 식약처로부터 약사법 위반으로 9개 의약품의 잠정 제조·판매 중지 조치를 받은 종근당에 대한 청문절차를 진행했다. 윤리위원회는 식약처의 조사결과 등 후속 조치가 나오면 다시 회의를 소집해 구체적인 징계 수위 등을 결정하기로 했다.
    2021-04-28 16:29
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    식약처, '약사법 위반' 종근당 9개 제품 제조·판매 중지 식약처는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'의 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과 약사법 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조‧판매 중지 등 조치했다고 21일 밝혔다. 이번 점검을 통해 식약처는 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중작성·폐기 △제조방법 미변경...
    2021-04-23 17:16
  • 제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    제약바이오협회, 종근당 약사법 위반 관련 윤리위 27일 개최
    협회는 식품의약품안전처가 종근당에 대해 제조기록서 이중작성·폐기 등 약사법 위반혐의로 9개 품목 잠정 제조·판매 중지 조치를 취한 것과 관련, 27일 오후 윤리위원회를 개최한다고 22일 밝혔다. 또한, 윤리위원회에 법률전문가 등 외부 인사를 참여시키는 방안을 포함해 구성과 운영 전반의 종합 개선안을 마련하기로 했다. 이와 함께 협회는 이사장단사 CEO 등이...
    2021-04-22 14:36
  • [공시] 종근당, “식약처로부터 리피로우정 10mg 등 9개 의약품 판매 중지 명령”
    종근당은 21일 ‘식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지’ 보도와 관련한 해명 공시를 내놓고 “오늘 대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정 10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받았다”고 밝혔다. 회사 측은 “이 명령은 잠정적 제조 및 판매중지 명령이며, 향후 제조 및 판매중지 기간 등과 관련한 확정 명령 수령시 즉시...
    2021-04-21 17:08
  • 식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    종근당에서 제조한 의약품이 약사법 위반 등으로 제조ㆍ판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 5일부터 현재까지 실시한 의약품 제조업체 특별 불시 점검 결과, 변경허가를 받지 않고 첨가제를 임의 사용하는 등 약사법 위반 사례가 확인된 종근당에 대해 잠정 제조‧판매 중지 등 조치했다고 21일 밝혔다. 식약처는 종근당에 대한...
    2021-04-21 13:49
  • [베스트&워스트] CS, 코스닥 주간 상승률 1위 68.81% ↑
    [베스트&워스트] CS, 코스닥 주간 상승률 1위 68.81% ↑
    1999년 설립된 CS는 RF중계기, 광중계기 등 통신장비의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있다. 통신 음영지역에서 미세한 기지국 신호를 증폭해 재 방사하는 이동통신중계기와 휴대인터넷(WiBro) 중계기, 디지털방송통신 시스템 등을 국내외 이동통신사업자 등에 공급하고 있다. 60.54% 올라 2위인 프리엠스는 건설장비용 전장품과 자동제어기기 제조 및...
    2021-04-11 09:00
  • '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴
    '의약품 불법 제조' 비보존제약, 제약바이오협회 자진탈퇴
    앞서 제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다. 또 식약처의 행정처분 및 수사결과가 나오는 대로 윤리위원회를 열어 구체적 자격 정지 기간을 정하고, 이 같은 회원사 징계안을 이사장단 회의와 이사회에 상정하는 등 후속 의결 절차를 통해 처분을 확정할...
    2021-04-09 10:27
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분 한국제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유)...
    2021-04-02 17:17
  • 바이넥스ㆍ비보존제약, 제약바이오협회서 자격정지 처분 '중징계'
    바이넥스ㆍ비보존제약, 제약바이오협회서 자격정지 처분 '중징계'
    한국제약바이오협회가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 앞서 협회 지난달 18일 윤리위원회를 열고 바이넥스, 비보존 대표에게 식약처 발표 및 조사 내용과 관련한 의견을 듣고, 제출 자료 등을 검토했다. 이후 식품의약품안전처는 이들 회사를 상대로...
    2021-04-01 14:40
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