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  • 메디톡스, 이번엔 휴젤과 보톡스 소송…美 ITC에 제소
    메디톡스, 이번엔 휴젤과 보톡스 소송…美 ITC에 제소
    균주와 제조공정 등 영업비밀을 도용해 보툴리눔 톡신 제제를 개발 및 생산했으며, 해당 의약품을 미국에 수출하려 한다"고 설명했다. 또 "ITC가 휴젤의 불법 행위 조사에 착수해야 하며, 해당 보툴리눔 톡신 제품에 대한 수입금지 명령도 내려야 한다"고 주장했다. 이미 미국으로 수입된 휴젤 제품에 대해서도 판매금지 명령, 마케팅 및 광고의 중지를...
    2022-04-01 09:45
  • [특징주] 휴젤, 메디톡스의 ITC 소송 제기에 장중 52주 신저가
    [특징주] 휴젤, 메디톡스의 ITC 소송 제기에 장중 52주 신저가
    균주와 제조공정 등 영업비밀을 도용해 보툴리눔 톡신 제제를 개발 및 생산했으며, 해당 불법 의약품을 미국에 수출하려 한다”고 주장했다. 또 ITC가 휴젤의 불법 행위에 대한 조사를 개시해야 하며, 해당 보툴리눔 톡신 제품에 대한 수입금지 명령도 내려야 하는 것은 물론 이미 미국으로 수입된 휴젤 제품에 대해서도 판매금지 명령, 마케팅 및 광고의 중지...
    2022-04-01 09:36
  • [요즘, 이거] “변했다” vs “변함 없다”…아웃백 품질 논란
    [요즘, 이거] “변했다” vs “변함 없다”…아웃백 품질 논란
    인상된 가격에 ‘런치세트’라는 싸고 맛있다는 장점이 사라진 것도 아쉬운데 2018년에는 맥런치 세트 판매가 중지되기도 했는데요. 이런 맥도날드의 행보는 대표가 바뀐 이후부터 흘러나와 대표에 대한 불만으로 이어졌습니다. 한국맥도날드 측은 원가 인상에 따른 어쩔 수 없는 조치임을 알리고 다른 메뉴 구성과 이벤트를 선보이기도 했지만, 비난의 목소리는...
    2022-03-17 17:12
  • 식약처, 대원제약 ‘레바원’·동구바이오 ‘레미스타’ 등 18개 품목 판매 중지
    식약처, 대원제약 ‘레바원’·동구바이오 ‘레미스타’ 등 18개 품목 판매 중지
    식품의약품안전처는 의약품 제조업체 메디카코리아가 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 18개 품목(4개 자사, 14개 수탁)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 식약처는 최근 ‘의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터’로 해당 업체에 대한 공익 신고가 접수돼 점검을 실시한 결과 해당 위반을 적발했다. 이번 조치는 메디카코리아에 대한...
    2022-03-08 10:33
  • [이슈크래커] 푸틴은 왜 우크라이나를 침공하려 할까
    [이슈크래커] 푸틴은 왜 우크라이나를 침공하려 할까
    만약, 미국이 설계한 소프트웨어나 제조 장치로 만든 반도체라면, 미국 이외에서 제조해도 금수 대상이 될 수 있습니다. 도널드 트럼프 전 정권은 2020년 중국 화웨이테크놀로지에도 비슷한 제재를 가한 바 있습니다. 당시 화웨이는 대만 등에서 첨단 반도체를 공급받지 못해 스마트폰 판매가 급감하는 어려움을 겪었습니다. 미국이 러시아로의 수출 규제를 발동할 경우...
    2022-01-25 16:26
  • “종근당, 비용 증가로 실적 기대치 밑돌 듯” - 키움증권
    “종근당, 비용 증가로 실적 기대치 밑돌 듯” - 키움증권
    그는 “4분기 매출액은 3503억 원, 영업이익 97억 원으로 매출액과 영업이익 각각 시장 기대치 대비 -9%, -47% 하회가 예상된다”며 “코로나 백신 보급 확대 등으로 폐렴구균 백신 프리베나가 56억 원에 그칠 것으로 전망되나, 아토젯, 케이캡 등 기존 제품의 고른 성장과 제조·판매가 중지된 리피로우, 프리그렐 등의 판매 재개로 매출 정상화된 영향이 있을...
    2022-01-24 08:07
  • 비보존 “식약처 품목 회수·폐기는 4월 조사 내용…재발 상황 아냐”
    비보존 “식약처 품목 회수·폐기는 4월 조사 내용…재발 상황 아냐”
    서한에는데코라펜정 등 의약품 13개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하고 회수·폐기 조치와 사용중단을 요청한다는 내용이 담겨있다. 이 중 제조원이 비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 비보존레바미피드정 등 2개 품목에 대해서는 잠정 제조 판매 중지 조치했다.
    2021-12-29 15:34
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    식약처의 행정처분 발표 직후 휴젤이 서울행정법원에 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분을 신청하고 법원이 인용하면서 하루만에 판매가 재개 됐다. 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력은 본안 소송 판결 선고일부터 30일 되는 날까지 식약처의 행정처분 효력이 정지된다. 휴젤 관계자는 “이번 행정 처분은 유통 방식에 대한 해석의 차이로...
    2021-11-26 18:46
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 30일까지 판매 지속…법원, ‘잠정 제조판매 중지명령’ 집행정지 신청 ‘인용’
    휴젤 ‘보툴렉스’ 30일까지 판매 지속…법원, ‘잠정 제조판매 중지명령’ 집행정지 신청 ‘인용’
    휴젤㈜이 서울행정법원에 접수한 ‘잠정 제조판매 중지명령, 회수폐기명령’에 대한 집행정지 신청이 26일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분은 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다. 결정문에 따르면 서울행정법원 재판부는 “피신청인이 제출한 자료만으로는 그 효력정지가 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있는...
    2021-11-26 18:32
  • 식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    다만 휴젤은 수출용 제품으로 국내서 처방되지 않고 무역업체를 통해 전량 수출했다며 억울해하고 있다. 행정처분 이후 곧바로 휴젤은 서울행정법원에 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분을 신청했다. 법원은 이례적으로 당일 인용하면서 하루 만에 판매가 재개됐다. 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력은 이달 26일까지 정지된다.
    2021-11-19 10:14
  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용
    휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용
    휴젤은 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 26일까지 일시적으로 정지됐다고 12일 밝혔다. 앞서 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다는 이유로 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 등 행정처분 및 회수·폐기...
    2021-11-12 08:30
  • 휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    특히 파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매한 것이 적발돼 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게된다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내리고, 행정절차상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 했다는 설명이다. 아울러...
    2021-11-10 11:11
  • 식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수
    특히 ㈜파마리서치바이오 2개 제품은 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게된다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내리고, 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 했다는 설명이다....
    2021-11-10 09:04
  • 제일약품 등 15개사 고혈압 치료제, 품목허가 취소 절차
    제일약품 등 15개사 고혈압 치료제, 품목허가 취소 절차
    식품의약품안전처는 제일약품이 제조한 고혈압 치료제 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 절차에 착수한다고 27일 밝혔다. 아울러 제일약품에서 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목과 동일하게 위탁 제조하는 품목 중 동일한 허가 신청자료를 제출해 허가받은 14개사 41개 품목도 잠정 제조·판매...
    2021-10-27 10:42
  • 무역위 양극재 특허권 침해 불공정행위 조사 착수
    무역위 양극재 특허권 침해 불공정행위 조사 착수
    우선 양극재 특허권 침해 불공정무역행위 조사는 글로벌 양극재 제조·판매기업인 유미코아(벨기에) 및 한국유미코아 유한책임회사가 해외기업 두 곳을 상대로 무역위원회에 조사를 신청함에 따라 개시됐다. 신청인측은 피신청인이 자사의 특허권을 침해하는 양극재 제품을 생산하여 이를 해외에서 국내로 공급하고 있다고 주장했다. 양극재는 음극재, 분리막...
    2021-08-19 14:16
  • "삼성제약 '게라민주' 등 6개 품목, 약사법 위반 잠정 제조ㆍ판매 중지"
    "삼성제약 '게라민주' 등 6개 품목, 약사법 위반 잠정 제조ㆍ판매 중지"
    삼성제약의 의약품이 약사법 위반 혐의로 잠정 제조ㆍ판매 중지 회수 조치됐다. 식품의약품안전처가 의약품 제조업체 삼성제약이 제조한 `게라민주’ 등 6개 품목(5개 자사, 1개 수탁)을 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 회수 조치한다고 8일 밝혔다. 이번 조치는 `의약품 GMP 특별 기획점검단`이 삼성제약에 대해 특별점검한 결과 △변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의...
    2021-07-08 10:30
  • [스타트업 인터뷰] 박강민 베이비브레짜 대표 “육아에 최적의 솔루션 제공”
    [스타트업 인터뷰] 박강민 베이비브레짜 대표 “육아에 최적의 솔루션 제공”
    국가에서의 판매 중지, 조유 정확성에 대한 문제 등은 근거가 없는 허위 내용이고 본사와 공장은 매우 엄격한 기준을 통해 제품을 설계 및 생산하고 있다”라고 강조했다. 이어 “베이비브레짜가 30mL 단위로 물의 양을 조절하게 세팅하는 이유는 분유 제조사의 지침을 기반으로 했을 때 가장 정확한 조유 농도를 맞추기 위함”이라며 “분유 제조사들은 통상적으로...
    2021-07-06 11:19
  • "한솔신약 제조 '근골환' 등 3개 품목, 약사법 위반으로 잠정 제조ㆍ판매중지"
    "한솔신약 제조 '근골환' 등 3개 품목, 약사법 위반으로 잠정 제조ㆍ판매중지"
    한솔신약의 의약품이 약사법 위반 혐의로 잠정 제조ㆍ판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 `근골환’ 등 3개 품목을 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 회수 조치한다고 2일 밝혔다. 이번 조치는 '의약품 GMP 특별 기획점검단'이 한솔신약을 특별점검한 결과 △변경신고를 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 또는 첨가제 임의 사용 △제조방법...
    2021-06-02 13:53
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    식약처, 동인당제약㈜ 제조 13개 품목 판매 중지·회수 식품의약품안전처는 의약품 제조업체 동인당제약㈜이 제조한 `로바스과립’ 등 13개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 25일 밝혔다. 의약품 GMP 특별 기획점검단이 특별점검한 결과 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 △제조기록서...
    2021-05-28 17:41
  • 식약처, 동인당제약㈜ 제조 13개 품목 판매 중지·회수
    식약처, 동인당제약㈜ 제조 13개 품목 판매 중지·회수
    식품의약품안전처는 의약품 제조업체 동인당제약㈜이 제조한 `로바스과립’ 등 13개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 25일 밝혔다. 식약처는 의약품 GMP 특별 기획점검단이 동인당제약㈜을 특별점검한 결과 △변경허가를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 △제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을...
    2021-05-25 11:02
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