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  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    이에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은 “CMC 문제는 영업비밀이기 때문에 서로 요구하거나 얘기해 줄 수 없다. 항서는 캄렐리주맙으로 매년 조 단위 매출을 중국에서 올리고...
    2024-05-17 16:32
  • 식약처 “필라이트 후레쉬 주입기 세척 미흡…참이슬은 문제 없어”
    식약처 “필라이트 후레쉬 주입기 세척 미흡…참이슬은 문제 없어”
    식약처는 해당 업체가 제조·판매하는 주류에서 응고물이 발생하고, 경유 냄새가 난다는 소비자 신고를 받고 현장조사를 진행한 결과 술을 캔에 넣어 밀봉하는 주입기에 대한 세척·소독 관리가 미흡한 것으로 파악됐다고 밝혔다. 주입기를 세척·소독할 때는 세척제와 살균제를 함께 사용해야 하나 3월과 4월 총 4차례에 걸쳐 세척제로만 주입기를 관리했다는 것이다....
    2024-05-17 14:04
  • 정부 "고용 견조한 흐름 확인…일자리 지원과제 신속히 추진"
    정부 "고용 견조한 흐름 확인…일자리 지원과제 신속히 추진"
    취업자 수 증가 폭은 제조업을 중심으로 20만 명대를 회복했다. 농림어업 취업자도 6개월 만에 증가로 전환됐다. 연령대별로는 청년층(15~29세) 고용률(46.2%)이 2개월 만에 상승 전환했으며, 연령대인 20대 후반은 38개월 연속 고용률이 올랐다. 김 차관은 “양질의 일자리 창출은 당면한 민생안정뿐 아니라 사회 이동성 제고를 위해서도 중요한 과제인 만큼, 최근...
    2024-05-17 11:00
  • 유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인
    유바이오로직스, WHO로부터 제2공장도 콜레라 백신 제조 승인
    이후 2공장 콜레라 백신 원액 제조시설에 대해 지난해 말 식약처의 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 현장실사를 통과하고, 이번에 WHO로부터 제조시설 추가에 대한 승인을 받았다. 유바이오로직스는 이번 PQ 통과로 콜레라 백신 원액 생산량을 예년 대비 약 60% 이상 증가시킬 수 있게 됐다. 올해 유니세프 요구량을 초과하는 약 5000만 도즈의 백신 생산도 차질 없이...
    2024-05-17 10:06
  • 정부 "수출 호조 속 내수 회복 조짐…경기 회복 흐름↑"
    정부 "수출 호조 속 내수 회복 조짐…경기 회복 흐름↑"
    수출 회복세에 힘입어 제조업 취업자가 10만 명 늘어난 것이 주효했다. 10만 명 증가는 2022년 11월 10만1000명 이후로 1년 5개월 만의 가장 큰 증가 폭이며 17개월 만의 두 자릿수 증가다. 기재부는 "조속한 물가안정 기조 안착, 내수 온기 확산 등 체감할 수 있는 회복을 통한 민생 안정에 최우선 역점을 두는 가운데, 철저한 잠재위험 관리와 함께 우리 경제의...
    2024-05-17 10:02
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진 회장은 “항서제약은 화학제조품질관리(CMC) 실사에서 마이너한 내용을 지적받았고, 이를 잘 답변했다고 (우리에게)알렸지만, 캄렐리주맙 제조공정에 대한 항서제약의 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 것이 아닐까 생각한다”라면서 “글로벌 의약품 17개를 보유한 항서제약에 수정 불가능한 문제가 있진 않을 것”이라고 말했다. 이어 “(임상 사이트...
    2024-05-17 09:32
  • 덴티스, 1분기 매출액 286억 원…전년比 19% 증가
    덴티스, 1분기 매출액 286억 원…전년比 19% 증가
    자동화 설비 구축과 제조 및 품질관리 심사(GMP) 등 인허가 절차를 마치고 하반기 본격적으로 가동할 예정이다. 이를 통해 생산력(CAPA) 확대로 수익성 제고에 적극적으로 나선다는 계획이다. 덴티스는 덴탈 사업부와 메디칼 사업부로 사업조직을 전문화하면서 국내외 글로벌 영업 조직력을 강화하고 기업의 매출 강화와 수익성 제고를 위한 글로벌 마케팅 전략에...
    2024-05-17 09:04
  • 한화오션, 日 교세라와 손잡고 초격차 경쟁력 확보
    한화오션, 日 교세라와 손잡고 초격차 경쟁력 확보
    아메바 경영 시스템은 교세라를 창업한 고(故) 이나모리 가즈오 회장이 착안한 경영 관리 기법이다. 아메바라 지칭하는 세분된 소집단에 결정권을 전적으로 위임해 각 아메바가 경영 목표를 능동적으로 달성하는 전원 참가형의 분권적 경영 시스템을 뜻한다. 조선업의 경우 전통적인 제조산업으로 경영 성과 대부분이 현장의 생산능률에 따라 좌우된다. 하지만 대다수...
    2024-05-17 09:03
  • 대한상의-소진공, 국제표준 바코드 활용 MOU…“소상공인 디지털 경쟁력 제고”
    대한상의-소진공, 국제표준 바코드 활용 MOU…“소상공인 디지털 경쟁력 제고”
    동일코드로 관리할 수 있어 유통물류의 업무 효율 개선과 비용 절감에 효과적이다. 앞으로 유통물류진흥원은 중소유통공동물류센터 디지털 통합 물류시스템의 구축을 위해 표준 바코드 기반 상품정보 데이터베이스(DB)을 지원할 계획이다. 아울러 소상공인시장진흥공단과 함께 지역 물류센터, 도매상, 중소마트, 제조사 등을 대상으로 표준 바코드 활용 설명회도...
    2024-05-16 15:00
  • 라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    라이프시맨틱스, 1분기 매출 24.5억…전년比 324% 증가
    제조경쟁력을 기반으로 건강기능식품 생산·유통 및 원료의약품 판매가 늘어난 덕분이다. 인수 후 불과 5개월 만에 원료의약품 신제품 개발에 성공하고, 국내외 제약사들과 공급계약을 체결해 하반기 매출은 더욱 증가할 것으로 예상된다고 회사 측은 설명했다. 또한 닥터콜(Dr.Call) 비대면 진료 플랫폼은 올해 여행사와 함께 해외여행객 대상 비대면 진료...
    2024-05-16 11:14
  • SKT, 유선 네트워크 자동 관리하는 'AI 오케스트레이터' 개발∙상용화
    SKT, 유선 네트워크 자동 관리하는 'AI 오케스트레이터' 개발∙상용화
    장비 제조사 별 표준화 적용 차이 등 여러 한계가 있었다. AI 오케스트레이터의 자동화된 시스템은 전체 장비의 통합 제어가 가능하게 함으로써 기존의 한계를 극복했을 뿐만 아니라, 과거 며칠 씩 소요됐던 작업을 하루만에 완료하는 등 작업 속도도 크게 향상시켰다. 수동 관리 시 발생할 수 있는 오류도 줄었다. 망 운용의 안정성도 크게 강화됐다. AI...
    2024-05-15 10:28
  • 삼성SDS, 생성형 AI로 인천국제공항공사 업무 혁신한다
    삼성SDS, 생성형 AI로 인천국제공항공사 업무 혁신한다
    브리티 코파일럿은 회사 업무를 하면서 가장 빈번하게 사용하는 메일, 메신저, 미팅, 문서관리 등 기업의 공통 업무를 지원하는 협업 솔루션에 생성형 AI 기술을 적용한 서비스다. 인천국제공항공사 임직원들은 브리티 코파일럿을 통해 영상회의 중 △실시간 자막(한/영) 및 번역(13개 언어) △회의 전체 내용 자막 스크립트 △회의록 작성 및 실행 방안(Action...
    2024-05-15 09:44
  • 충동적인 일론 머스크, 해고한 테슬라 슈퍼차저팀 재고용
    충동적인 일론 머스크, 해고한 테슬라 슈퍼차저팀 재고용
    해당 직원은 지난달 말 머스크가 해고한 수석 이사 이후 최고 관리자 중 한 명이다. 다만, 몇 명이 재고용됐는지는 확인되지 않았다. 슈퍼차저는 전기차 충전 네트워크다. 지난해 테슬라는 경쟁업체들이 자사 플러그를 업계 표준으로 채택하도록 세계 최대 제조업체들과 계약을 체결했으나 머스크가 해당 팀을 사실상 해체하면서 전기차 업계가 당황하기도 했다....
    2024-05-14 10:40
  • “중국 금융지표 쇼크, 수요 아닌 공급이 원인…증시 영향은 제한적”[차이나 마켓뷰]
    “중국 금융지표 쇼크, 수요 아닌 공급이 원인…증시 영향은 제한적”[차이나 마켓뷰]
    정 연구원은 “그간 높은 상관관계를 보였던 중국 제조업 구매관리자지수(PMI)와 중장기대출 증가율은 지난해 하반기부터 디커플링이 뚜렷했다. 최근 제조업 투자는 늘어났지만, 부동산투자는 계속 위축되는 흐름과 유사하다”며 “글로벌 시장은 중국 부동산이 아닌 제조업 경기 회복을 기준으로 경제 방향성을 가늠하고 있다”고 짚었다. 또한, “중국...
    2024-05-14 08:25
  • 국립환경과학원, 삼전 반도체 사업장서 통합환경관리제 간담회
    국립환경과학원, 삼전 반도체 사업장서 통합환경관리제 간담회
    국립환경과학원은 이번 간담회를 통해 반도체 제조공정 중 증착·식각 등에서 배출되는 환경오염물질 제거 및 온실가스(과불화합물) 분해 시설(POU 스크러버) 운영현황을 점검하고, 향후 기준서에 수록할 최신 과학기술을 접목한 유망기법 등을 논의할 계획이다. 금한승 국립환경과학원장은 "통합환경관리제도를 통해 산업계의 환경 경쟁력을 세계적 수준으로...
    2024-05-14 06:00
  • 10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    LG화학은 장기적인 원액 확보를 위해 유바이오로직스의 제조·품질관리기준(GMP) 인증 시설 구축에 투자를 진행할 계획이다. 확충 이후 생산역량은 연간 최대 2000만 도즈로 전망된다. 양사가 목표로 하는 LR20062 국내 상용화 시점은 2030년이다. 국내 백신업계 관계자는 “코로나19 팬데믹 이후 의약품과 백신의 자급력이 보건안보와 국가 경쟁력을 결정짓는 요소로...
    2024-05-14 05:00
  • 수출대금 떼일 우려 커졌다…해외 수입자 신용위험 2년 연속 늘어
    수출대금 떼일 우려 커졌다…해외 수입자 신용위험 2년 연속 늘어
    보고서는 이 밖에도 중국 자동차 부품 제조업, 베트남 도매업 등에서도 신용 위험이 뚜렷이 상승하는 추세라고 전했다. 장영진 무보 사장은 "지속되는 고금리와 지정학적 위험의 영향으로 올해도 해외 신용 위험 증가 추세가 지속될 것으로 전망된다"며 "적절한 모니터링과 위험 관리 수단을 갖추는 것이 필요해졌다"고 말했다. 이어 "이번...
    2024-05-13 11:29
  • 뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인
    회사는 2020년 이연제약과 총 100억 원 규모의 NG101 공동개발 및 상용화 계약을 체결, 임상시험 수행을 위한 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산 파트너십을 구축했다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표이사는 “이번 임상시험 승인으로 미국에서도 피험자 모집을 진행할 수 있어 NG101의 임상시험 진행 속도가 빨라질 것으로 기대한다. 성공적인 임상개발을...
    2024-05-13 10:23
  • 식약처, 글로벌 식품 안전 혁신 나선다…‘아프라스 2024’ 개최
    식약처, 글로벌 식품 안전 혁신 나선다…‘아프라스 2024’ 개최
    또한, 김성곤 식약처 식품안전정책국장은 우리나라의 대표적인 디지털 식품안전관리 정책인 ‘수입신고 전자심사(SAFE-i 24)와 스마트 HACCP, 푸드QR’을 소개하고, 국내 산업계를 대표하여 식품제조업체 풀무원이 ‘산업현장의 디지털 식품안전관리 현재와 미래’에 대해 발표한다. 14일에는 각국 식품 규제기관장 간 비공개회의를 열어 △식품규제정보...
    2024-05-13 09:36
  • 중진공, 수출중기 글로벌 기후규제 자생력 강화… CBAM 대응 지원
    중진공, 수출중기 글로벌 기후규제 자생력 강화… CBAM 대응 지원
    기업들은 ‘탄소배출량 산정·검증절차 이행’에 가장 큰 어려움을 겪고 있으며, ‘CBAM 맞춤 컨설팅’과 ‘탄소배출량 관리 실무 교육’에 대한 지원이 필요한 것으로 나타났다. 중진공의 ‘중소기업 CBAM 대응 인프라구축’ 사업은 이와 같은 중소기업의 수출 애로를 해소하기 위해 올해 신규 추진 중인 사업이다. 주요 지원내용은 △전문기관을 통한...
    2024-05-13 09:22
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