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[오늘의 뉴욕증시 무버] 사렙타 테라퓨틱스, 30% 폭등...FDA 사용확대 승인

이날 제약사 사렙타 테라퓨틱스는 전 거래일 대비 30.14% 폭등했다. 미국 식품의약국(FDA)이 사렙타 테라퓨틱스의 희귀 근육질환 치료제 사용 확대를 승인한 소식이 전해진 영향이다. FDA는 이 회사의 유전자 치료법인 엘리비디스(Elevidys)의 두셴 근이영양증에 대한 사용확대를 승인했다. FDA는 걸을 수 있는 4세 이상 환자에 대한 치료법에 대한 기존 승인을, 걸을...

2024-06-22 08:54
코오롱바이오텍, ‘인터펙스 위크 도쿄 2024’ 참가…일본 시장 공략

최대 제약·바이오 전시회 중 하나로도 꼽힌다. 17개국 900여 곳에 이르는 글로벌 바이오의약품 및 화장품 업체와 3만4000여 명의 관계자들이 의약품 원료부터 연구개발, 가공설비, 완제품까지 전 공정 관련 필수 기술 및 제품을 선보인다. 코오롱바이오텍은 전시장 내에 단독 부스를 열고 B2B 비즈니스 기회를 모색한다. 초기 임상을 앞둔...

2024-06-20 09:33
[오늘의 투자전략] 코스피, 美 신고가 경신에 상승 출발…외국인 순매수 업종 주목

이는 1분기 주요국들의 실적시즌 종료 이후 실적 모멘텀 소멸, 6월 연방공개시장위원회(FOMC) 이후에도 연내 1회 인하를 제시하고 있는 연준 위원들의 발언 등이 온기 확산에 제약을 가하고 있는 것으로 보인다. 그 과정에서 MS, 애플, 엔비디아 등 시가총액 1위 경쟁을 하고 있는 인공지능(AI) 업체로의 쏠림 현상을 만들어내고 있는 것으로 판단된다. 이들은 여타 산업에...

2024-06-18 08:10
천재지변에 조달계약 미이행 기업 손배 면제…징벌 제재 혁파

경제활동 제약비용과 90억 원 상당의 소송비용이 절감될 것으로 정부는 보고 있다. 과징금 체계도 합리화한다. 획일적 입찰 참여 배제가 아닌 과징금 처분을 통한 자체 시정 및 재기 기회를 부여하기 위함이다. 이를 위해 과징금 부과 기준을 현행 연평균 계약금액에서 연평균 납품금액으로 개선한다. 나라장터 쇼핑몰 등록업체 대부분이 계약금액과 대비해...

2024-06-17 11:01
[특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세

지난 15일 경구용 GLP-1(세마글루타이드) 임상(BE Study)을 위한 임상시험심사위원회(IRB) 일정이 확정됨에 따라 CRO(임상시험수탁기관)업체와 임상 계약을 체결했다고 밝히면서다. 삼천당제약은 17일 오전 10시 18분 현재 전 거래일 대비 5.37% 오른 12만9600원에 거래 중이다. 금번 임상(BE Study) 제품은 일반인들에게 비만 및 당뇨치료제로 널리 알려진 ‘오젬픽...

2024-06-17 10:20
'대리점끼리 경쟁하지마'…거래상대 제한 다쏘시스템코리아, 과징금 7.4억 원

캐드 소프트웨어는 협력업체의 요구와 개발인력의 선호도에 따라 구매가 결정되는 등 최초 선택에 제약이 따르고, 특정 제품을 한번 사용하게 되면 락인(Lock-in) 효과 및 전환 비용이 상당해 다른 브랜드 제품으로 변경하기 곤란한 특성이 존재한다. 이에 따라 독점적인 영업권을 확보한 대리점들은 이른바 '다 잡은 물고기'인 선점 고객에 대해 가격 및 서비스...

2024-06-16 12:36
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 펙수클루는 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성장 1위 등의 성과를 기록했다. 펙수클루는...

2024-06-15 06:00
[환율전망] “위험선호 회복 속에도 달러 강세·위안화 약세 영향…1370원 중반 예상”

민 연구원은 “미국 CPI와 PPI가 모두 예상치를 하회하며 디스인플레이션에 대한 기대감이 확대됐으나 유로화 약세와 연동되며 달러 강세 모멘텀이 재개됐다”며 “예기치 못한 달러 강세에 따른 엔화, 위안화 약세는 원화를 포함한 아시아 통화의 강세를 제약하는 요인”이라고 분석했다. 이어 “1370원 초반에서 대기 중인 수입업체 결제수요와 해외 주식 투자...

2024-06-14 08:05
메디톡스, 식약처 행정소송 항소심 ‘승소’…“품목허가취소 처분 위법”

식약처는 수출대행업체를 통한 의약품 판매가 의약품 대금을 제약사에 송금하는 중간상 형태를 취하고 있어 약사법 위반이라고 주장했다. 지난해 7월 대전지방법원 제3행정부가 1심에서 메디톡스 측의 손을 들어 처분을 모두 취소하는 판결을 선고했다. 메디톡스 관계자는 “인용된 판매업무정지 1개월 처분에 대해 집행정지를 즉각 신청해 판매에 차질이 없도록...

2024-06-13 15:35
‘키 크는 주사?’ 성장호르몬제 과대광고 기획점검 실시

법률 위반이 확인된 경우 해당 의료기관·약국, 필요하면 도매상 또는 제약업체에 대해 행정지도와 행정처분 등 조치를 할 예정이다. 아울러 식약처는 인체 미적용 소독제 등 제조업소에 대한 집중점검도 실시한다. 이는 인체에 직접 적용하지 않는 의약품에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 적용 의무화가 지난해 3월 전면 시행됨에 따라 제도 준수 여부를 확인하기 위해...

2024-06-12 09:41
밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"

밸류파인더에 따르면 진양제약은 의약품 제조 및 판매업체로, 2023년 기준 국내 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 기준 5위 업체다. 주요 사업부별 매출 구성은 지난해 기준 전문의약품(ETC) 77.8%, CMO 19.2%, 일반의약품(OTC) 3.0%로 분류된다. ETC 주요 제품 중 순환기의약품 크리빅스는 월 매출액 9억 원 이상 발생하는 동사의 주요 캐쉬카우다. 밸류파인더...

2024-06-12 08:03
[오늘의 증시리포트] 유니드, 글로벌 가성칼륨 시장 강자

2000년 상장, 주요 코스닥 상장 제약사 매출액 기준 5위인 의약품 제조 및 판매업체 고성장하는 CMO 사업부, 연평균 약 34% 성장, 기존 및 신규제품 실적 증가 당뇨시장: 다파글리프로진 제네릭 → 현재 복합제 임상 3상 진행 중, 내년 출시 예상 서지혁 밸류파인더 ◇롯데칠성 시원한 여름을 위해 지금부터 볼 때 기존 예상보다 견조한 2Q24 분위기 김혜미...

2024-06-12 07:39
압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”

ISS는 신약개발의 핵심기반 기술인 생체시료 분석 서비스를 제공하는 회사로, 2008년 미국 바텔연구소(Battelle Memorial Institute)와 유유제약이 합작 설립했다. 국내 최초로 국제 규격의 품질보증 시험서비스를 제공하며, 글로벌 기준에 부합하는 분석법을 160건 이상 보유하고 있다. 주요 사업은 △질량분석기술에 기반을 둔 합성신약 분석법 개발 △약동력학(PK)...

2024-06-12 06:00
"K-방산, 트럼프 재집권 시 타격…한·미 방산 협력 좌초 우려"

보고서는 "트럼프 당선 시 양국 방산 협력 후퇴 및 우크라이나 지원 중단에 따른 수출 둔화가 우려된다"라며 "중동 지역에 대한 (미국 정부의) 수출 통제 완화로 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 (한국의) 주력 시장에서 미국 업체와의 경쟁 격화 역시 불가피하다"고 설명했다. 산업연구원은 트럼프 전 대통령 재집권 시 미국이 방산 재건과...

2024-06-11 13:49
신신제약 "경피형 불면증 치료 기술 韓·中 이어 유럽 특허 등록"

글로벌 시장조사업체 리서치앤마켓에 따르면 전 세계 불면증 치료제 시장은 지난해 36억8000만 달러(약 5조 원)에서 오는 2034년 69억4000만 달러(약 10조 원)까지 확대될 것으로 전망된다. 신신제약 관계자는 “지난해 국내와 중국에 이어 이번 유럽 특허 추가 획득을 통해 대외적으로 불면증 치료제 관련 차별화된 기술력을 입증하는 데 성공했다”며 “유럽 특허 등록을...

2024-06-11 10:17
고피자, 태국 재계 1위 CP그룹서 1000만 달러 투자 유치

시총 200조 원이 넘는 태국 재계 1위 기업인 CP그룹은 세계 최대 새우 생산 기업이자 세계 3위의 가금류 생산 업체다. 약 100년 전 사료 사업으로 시작해 현재는 유통, 통신, 금융, 제약, 부동산까지 글로벌 사업으로 영역을 넓혔다. 핵심 계열사인 CP ALL 그룹은 세븐일레븐 편의점, 로터스 슈퍼마켓 등 다양한 유통채널을 운영하고 있다. CP ALL 그룹의 해외 스타트업...

2024-06-10 17:49
식약처, 의약외품 제조·품질관리기준 교육 워크숍 개최

워크숍 참석은 한국제약바이오협회 누리집을 통해 6월 10일부터 19일까지 사전 신청할 수 있으며, 정원은 총 250명으로 업체별 최대 3명까지 신청받을 예정이다. 식약처는 지난해 9월 ‘의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정(식약처 고시)’를 제정해 생리용품·마스크·콘택트렌즈 관리 용품 등 의약외품의 품목별 특성을 고려한 ‘의약외품 GMP 자율 도입 제도’...

2024-06-10 09:02
[오늘의 증시리포트] SK하이닉스, 2024년 HBM 우위 지속 전망...목표주가 24만 원↑

LS증권 ◇유나이티드제약 지표상 주가 저평가가 심화되고 있다 순환기, 소화기계 개량신약 중심 성장, 매년 개량신약 출시 개량신약으로 최근 6년간 매출액 CAGR 6%, 영업이익 9.6% 성장 중 개량신약, 제품 중심 성장으로 영업이익률 20% 근접, 수익성 최상위 수준 하태기 상상인 ◇대원제약 외형 고성장, 수익성은 개선 중 2분기 매출액과 영업이익 각각 20...

2024-06-10 07:43
[오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 지배구조 이슈는 주가 상승 유발할 것"

◇SK아이이테크놀로지 많이 빠졌지만 반등은 아직 2Q24 Preview: 컨센서스 소폭 하회 예상 주민우 NH투자증권 연구원 ◇아모센스 성장이 보인다 IT 수요 회복 + 신성장 동력으로 리레이팅 기대 SDV 기반 통신, 모듈 등 IT부품 생산 업체로서 2024년 성장 전망 2024년 영업이익 82억 원(2023년 8억 원 기록) 전망 오강호 신한투자증권 연구원 ◇세방전지...

2024-06-05 08:07
델리오, 재판 前 수익창출 포함 변제계획 공지…구체적 변제 내용은 빠져

4일 가상자산 업계에 따르면 여러 법적 소송에 휘말린 국내 가상자산 예치운용업체 델리오가 전날인 3일 채무변제와 관련한 계획안을 공지했다. 공지에 따르면 델리오는 총 4차례에 걸쳐 각각 20% 2회, 25%와 35%로 변제를 진행해 채무액 전액을 이용자에 돌려주겠다는 계획이다. 델리오 측은 현 상황에 대해 사과하면서도, 각종 법적 분쟁으로 인해 채권 회수 및 수익 창출...

2024-06-04 16:05

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