국내 제약·바이오기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 적응증의 신약개발에 속도를 내고 있다. MASH는 알코올 섭취와 무관하게 간세포에 중성지방이 축적되는 질환이다. 염증을 방치하면 섬유화가 진행돼 간경변증과 간암 등 중증 간질환으로 악화할 수 있다.
국내외에서 MASH 환자는 증가세이지만, 효과적인 치료제가 없어 미충족 수요가 크다. 실제로...
17일 제약‧바이오 업계에 따르면 삼일제약은 올해 1분기 별도 기준 매출 543억 원, 영업이익 35억 원을 달성하며 분기 기준 최대 매출을 달성했다. 매출은 전년 동기 대비 18.7%, 영업이익은 59.7% 성장한 수치다. 회사에 따르면 중추신경계(CNS) 사업부 매출이 90억 원으로 전년 동기 대비 66.2% 성장해 실적을 이끌었다.
삼일제약은 CNS에 더해 5월 출시한 아필리부와...
렉라자가 FDA 허가를 받으면 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅 파마에 기술이전해 제품 출시까지 하는 첫 번째 사례가 된다. 렉라자는 이미 한국에서, 리브리반트는 미국에서 각각 단독요법 1차 치료제로 승인받았기 때문에 업계는 두 약물 병용요법의 FDA 허가 가능성은 높다고 전망한다.
긍정적인 임상결과가 꾸준히 나오고 있는 만큼 유한양행의...
입사 10년 만인 38세에 연구소장으로 승진하며 제약업계에서 최연소·최초의 여성 임원 자리에 올랐다.
이후 한국산업기술평가관리원에서 바이오PD, 산업통상자원부 R&D전략기획단 신산업MD를 맡아, 기초연구부터 바이오와 빅데이터 접목까지 다양한 분야에서 활약했다. 이후 OCI 부사장과 파노로스바이오사이언스 대표를 거쳐 22대 국회의원 배지를 달았다. 약 30년...
글로벌 회계 컨설팅 그룹인 PwC가 제약업계의 AI 적용 사례 200건 이상을 분석한 결과, 조직 전반에 AI 사용을 내재화 한 제약기업은 2030년까지 영업이익을 두 배로 키울 수 있는 잠재력을 확보한 것으로 나타났다.
또한 제약의 밸류체인 가운데 생산, 원재료, 공급망 비용 등을 포함한 운영 부문에서 AI 적용 효과가 가장 높았다.
삼일PwC는 이런 내용을 담은...
국제 제약사들이 단 한 알, 한 포 만으로 건강을 지킬 수 있단 장점에 고함량 비타민 제품군을 늘리고 있다. 약 1조 원 규모의 국내 비타민 시장에서 새로운 반향이 불고 있다.
12일 업계에 따르면 유한양행은 최근 현대인의 영양 요구를 설계한 복합 건강기능식품 ‘유한포텐업’을 선보였다.
해당 제품에는 비타민B군 5종이 최대 일일 영양성분 기준치의 100...
11일 제약·바이오업계에 따르면 FDA 자문위원회는 최근 릴리의 알츠하이머 치매 치료제 도나네맙의 승인을 만장일치로 권고했다. 도나네맙의 임상 3상 데이터가 효과가 있고 부작용보다 효능이 더 좋다는 이유다.
앞서 FDA는 알츠하이머 치료제로 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 아두헬름(성분명 아두카누맙)과 레켐비(성분명 레카네맙)를 승인했다....
최근 임상 실패·허가 불발 등 소식이 이어지며 제약·바이오업계에 대한 신뢰도가 떨어진 가운데, 연이은 ‘자사주’ 매입에 나서며 투자자들에게 실적 개선 자신감을 내비치고 있다. 주식 매입 후 재매각이 현실적으로 어려운 점을 고려하면 시장에 긍정적인 신호를 전달하고자 하는 의도로 풀이된다.
11일 제약·바이오업계에 따르면, 이달 4일 박명수 비피도...
이 외에도 통계 및 역학연구 부서(ER)를 10년 이상 리드하는 등 임상시험 업계 현장에서 폭넓은 관리 및 운영 경험을 쌓았다. 박 회장은 이번 임명을 계기로 국내에서 CDISC의 실질적인 확산과 다각적인 파트너쉽 구축에 적극 나설 계획이다.
회사는 연구회와 규제기관 경험을 두루 갖춘 박 회장의 이력이 CDISC 활성화를 위해 필수적인 국내 산학연 네트워크와...
이번 워크숍은 의약외품 제조업체의 GMP에 대한 이해도를 높이고, 업계의 GMP 자율 도입을 지원하기 위해 마련했다. 의약외품 GMP 자율 도입 시행 이후 처음 개최하며 △의약외품 GMP 개론 및 용어의 이해 △품질경영시스템 및 문서관리 △제조관리(공정 밸리데이션 중심) △품질관리에 관한 내용 등을 교육한다.
워크숍 참석은 한국제약바이오협회 누리집을 통해...
9일 제약·바이오업계에 따르면 현재 아스트라제네카의 ‘보이데야(성분명 다니코판)’, 노바티스의 ‘파발타(성분명 입타코판)’ 등이 식품의약품안전처의 허가를 기다리고 있다. 보이데야와 파발타는 경구투여 제형의 PNH 치료 신약이다.
PNH는 혈액 속 적혈구가 파괴돼 내부의 헤모글로빈이 유출되는 ‘용혈’ 현상이 나타나는 중증 혈액질환이다. 헤모글로빈이...
박카스는 발매 초창기부터 인기를 얻으면서 1967년 동아제약을 제약업계 정상에 서게 만든 효자 품목으로 꼽힌다.
박카스는 2015년 제약업계 최초로 단일 제품 연간 매출 2000억 원을 돌파했고, 꾸준히 사랑을 받으며 매출이 성장하고 있다. 2011년 보건복지부가 ‘의약외품 범위지정’ 고시를 개정하면서 박카스는 일반의약품에서 의약외품으로 전환됐다. 이에 따라...
국내외 바이오人 ‘교류의 장’ 열려
국내와 해외 바이오 업계 관계자가 교류하는 장도 열렸다. 한국제약바이오협회는 행사 마지막 밤인 5일(현지시간)에는 한국 바이오산업 환경과 자본시장, 상장 사례 등을 공유하고 국내외 바이오기업 간 네트워킹 행사인 ‘코리아 바이오텍 파트너십(Korea BioTech Partnership, KBTP)을 개최했다.
제약바이오협회에 따르면 800여...
따른 제약이 사라지게 된다. 이론상으로는 D램을 여러 개 연결해 용량을 무한대로 늘릴 수도 있다. 최근 AI의 발전으로 처리해야 할 데이터양이 폭발적으로 증가하고 있는데, CXL 기술이 그 해결책으로 주목받고 있다.
삼성전자는 이러한 CXL 인터페이스 기반의 모듈 제품인 CMM-D를 2021년 세계 최초로 개발한 바 있다. 지난해 5월에는 업계 최초로 CXL 2.0을...
따른 제약이 사라지게 된다. 이론상으로는 D램을 여러 개 연결해 용량을 무한대로 늘릴 수도 있다. 최근 AI의 발전으로 처리해야 할 데이터양이 폭발적으로 증가하고 있는데, CXL 기술이 해결책으로 주목받고 있다.
삼성전자는 이러한 CXL 인터페이스 기반의 모듈 제품인 CMM-D를 2021년 세계 최초로 개발한 바 있다. 이후 업계 최고 용량의 512GB CMM-D와 CMM-D...
주요 제약‧바이오기업 관계자들의 말이다.
6일(현지시간) 본지 취재를 종합하면 이번 바이오USA의 화두는 중국계 바이오기업의 불참이다. 미국의 생물보안법 영향으로 주요 중국 기업인 우시바이오로직스와 우시앱텍이 올해 행사에 불참했다.
현장에서 본지와 만난 업계 한 관계자는 “우시바이오로직스가 바이오USA 멤버십을 반환했다. 자의인지 타의인지는...
지난해 업계 최초로 ‘영업이익 1조 원’ 시대를 연 삼성바이오로직스는 올해 1분기에도 매출과 영업이익이 각각 9469억 원, 2213억 원으로 1분기 최대 실적을 기록했다.
특히 존림 대표는 “빅파마 중심의 대규모 위탁생산 계약을 토대로 24만 리터(L) 규모의 4공장 중 6만 리터 부분의 가동률을 빠르게 상승시킨 것이 성장 요인”이라며 “하반기에도 4공장의 18만...
업계에선 지난해 경영 효율화 방침에 따른 구조조정과 R&D 부문 분사 등을 통해 일동제약의 실적 개선이 현실화하고 있다는 평가가 나온다. 이달미 BNK증권 연구원은 최근 보고서에서 “2024년은 흑자전환 원년으로 2분기에도 분기 흑자기조를 유지할 것”이라며 “올해 연간 별도 실적은 매출액 6541억 원, 영업이익 523억 원으로 예상된다. 유노비아 분할 효과...
델리오, 분할 변제 및 솔루션 수익 창출 포함 '변제 계획안' 공지업계, 실현 가능성에 '의문부호'…가상자산 규제화ㆍ평판 등 영향각종 법적 공방 앞둔 상황, 11일 형사공판ㆍ18일 파산 심문 예정
델리오가 정상호 대표의 형사 공판 및 델리오 파산 심문을 앞두고 이용자 채권에 대한 분할 변제 포함한 변제 계획을 공지했다. 특히, 운용예치 솔루션화를 통한 수익 창출이...
4일 바이오업계에 따르면, 신라젠, 바이젠셀, 파로스아이바이오, 멥스젠, 스탠다임 등이 참가해 글로벌 기업과의 협력 기회를 모색한다.
신라젠은 이번 행사에서 신장암 치료제 ‘펙사벡’의 기술이전 협의를 모색한다. 신라젠은 앞서 올해 4월 미국 샌디에이고에서 열린 ’미국암학회(AACR)’에서 미국 리제네론의 항암제 ‘리브타요’와의 병용 임상 1b·2a상을...