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한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대

한미약품 관계자는 “자체 개발 제품을 통해 얻은 이익을 미래를 위한 R&D에 집중적으로 투자하는 이상적 경영모델을 더욱 탄탄히 구축해 나가고 있다”며 “임직원들의 화합과 협력을 통해 한국을 대표하는 제약바이오 기업 롤 모델을 제시해 나가겠다”고 말했다. 한편 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 2023년 연결 기준으로 1조 2479억 원의 매출과...

2024-02-02 15:56
오유경 식약처장, 제약·바이오 업계와 조찬 간담회…"낡은 규제 고칠 것"

제약·바이오 중심 국가 도약을 위한 발전 방안을 한자리에서 고민하는 뜻깊은 자리였다”라고 말했다. 오 처장은 “올해도 현장의 목소리를 경청해 낡은 규제는 고치고 신기술 의약품 개발에 필요한 새로운 규제는 신속히 도입하는 등 규제혁신에 박차를 가하겠다”라며 “업계도 제약바이오산업의 발전을 위해 식약처와 함께 지속해서 노력해 줄 것”을 당부했다.

2024-02-02 09:31
한미약품그룹 가족 다툼 길어진다…신주발행금지 가처분 심문기일 2주 연기

1일 법조계와 제약바이오업계 등에 따르면, 수원지방법원 제31민사부는 이달 7일 이번 사건 첫 심문기일을 열기로 하고 임종윤·임종훈 사장 측과 한미사이언스 측에 각각 소환장을 발송했다. 하지만 사건 담당 판사가 김세윤 수석부장판사에서 조병구 수석부장판사로 변경됨에 따라 심문기일이 2주 연기되면서 21일 이뤄지게 됐다. 지난달 26일 대법원 정기인사에서 김...

2024-02-02 06:00
엔허투 고형암 적응증 늘어나나?…FDA에 확대 신청

1일 제약·바이오업계에 따르면 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 유방암 치료제 엔허투가 전이성 HER2 양성 고형암 환자를 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 우선 심사대상으로 지정됐다. 엔허투는 고형암에 발현되는 수용체 중 하나인 HER2를 표적하는 ADC 치료제로 적응증은 유방암, 폐암, 위암이다. ADC는 암세포에 반응하는 항체에 페이로드(약물)를...

2024-02-01 06:00
진양곤 회장 16년 뚝심…HLB, 간암 신약 2兆 결실 임박

국내 대형 제약사들조차 완주가 어려운 만큼, 바이오기업들은 약물을 가능성을 확인하는 순간 기술수출이란 대안을 택하게 된다. 일부 기업은 최대주주의 변경으로 신약 개발을 중단하거나, 주주와의 갈등을 빚기도 한다. 신약 개발 바이오기업 관계자는 “중소기업이 기술수출을 하지 않고 자체적인 글로벌 임상을 거쳐 신약허가 단계까지 오는 것은 국내...

2024-01-31 05:00
첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준

특히 MASH 치료제 시장 확대 가능성도 높아 국내 제약·바이오업계도 MASH 치료제 개발에 온 힘을 쏟고 있다. 29일 업계에 따르면 미국 바이오벤처 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal pharmaceuticals)가 개발한 MASH 치료제 ‘레스메티롬(Resmetirom)’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인이 3월 이뤄질 예정이다. 이번 승인에 따라 MASH의 첫 번째 치료제 탄생 여부가...

2024-01-30 05:00
경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망

MASH 치료제 ‘LAPS-Dual agonist(에피노페그두타이드)’의 임상 2b상 진입에 따른 마일스톤이 유입되며 영업이익 증가에 기여할 것”이라는 의견을 제시했다. 이에 대해 한 제약업계 관계자는 “신약 개발 등 기술력을 가진 기업들이 늘고 있다. 기술수출 등 성과가 지속 보고될 것으로 보여 올해 제약·바이오 업계 실적도 긍정적일 것으로 판단한다”고 말했다.

2024-01-29 06:00
꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?

28일 제약·바이오업계에 따르면, 올해 온코닉테라퓨틱스, 오상헬스케어, 디엔디파마텍, 에이치이엠파마 등 20여 개의 기업이 한국거래소의 문을 두드리며 기업공개(IPO)를 위한 채비에 나서고 있다. 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 이달 18일 코스닥 기술특례 상장을 위한 관문인 기술성 평가를 통과했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 평가에 참여한...

2024-01-29 05:01
‘학교가 개발, 회사가 연구’…대학·기업 넘나드는 바이오업계

제약·바이오업계의 산·학 협력이 활발하다. 기업들은 연구기관과 협력을 통해 신약 연구개발(R&D)과 인재양성 분야에서 시너지 효과를 기대한다. 28일 업계에 따르면 최근 국내 제약·바이오기업과 대학 연구기관의 협력이 증가하는 것으로 확인됐다. 협력 분야도 신약개발, 공동연구는 물로 인재약성과 교류 등 다양하다. 동아에스티와 크로스포인트테라퓨틱스...

2024-01-29 05:00
제약바이오협회, 정부 ‘신약·개량신약 원료의약품’ 세제지원 결정 “환영”

제약·바이오업계가 정부의 ‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조’에 대한 세제지원 결정에 대해 환영의 입장을 표했다. 28일 한국제약바이오협회에 따르면 정부는 최근 조세특례제한법상 ‘신성장·원천기술’에 ‘혁신형 신약·개량신약의 원료 개발 및 제조기술’ 추가를 결정하고, 관련 시행령을 개정했다. 이에 대해 제약바이오협회는...

2024-01-28 10:42
다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업

한국바이오기술투자를 통해 풀무원의 투자 결정도 포함돼 있어 향후 식품 분야에서 협업이 이루어질 것으로 전망된다. 엘로이랩의 초분광 AI 기술은 식품업계에서 그 기술력을 인정받아 다양한 식품 기업으로부터 ‘이물선별 및 품질관리’ 솔루션으로 적극 도입을 진행 중이며, 이외에도 2차 전지, 제약, 재활용 분야에서 기술 도입을 위해 다양한 협업 가능성을...

2024-01-27 06:00
바이오 불황에 임상 ‘뚝’…CRO는 대금도 못 받아

제약사의 의뢰를 받아 임상 시험 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가 대행 등의 업무를 맡는다. CRO 시장은 바이오 업계가 활황기를 겪은 코로나19를 전후로 급격히 성장했다. 국가생명공학정책연구센터에 따르면 2021년 글로벌 CRO 산업 시장은 2020년 대비 24.3% 성장했다. 국가임상시험지원 재단의 통계에서는 국내 임상 건수가 2017년부터 꾸준히 증가하다...

2024-01-26 09:00
[특징주] 삼성바이오로직스, 업계 첫 영업익 1조 달성에 상승

삼성바이오로직스가 지난해 국내 제약·바이오 업계 최초로 영업이익 1조 원을 달성했다는 소식에 상승세다. 25일 오전 10시 23분 기준 삼성바이오로직스는 전 거래일 대비 1.02%(8000원) 오른 79만6000원에 거래되고 있다. 지난해 호실적 달성과 더불어 올해도 실적 성장세를 이어갈 거란 전망에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 이희영 대신증권 연구원은 “지난해...

2024-01-25 10:24
툴젠, 최고운영책임자로 삼성바이오 출신 김창숙 부사장 영입

국내서는 삼성바이오로직스, LG화학, 한미약품에서 사업개발, 기술 소싱, IR 등을 담당했다. 특히 한미약품 근무 시 한국 제약업계 사상 최대규모의 조단위 기술수출을 연이어 성사시킨 경험이 있는 전문가다. 이병화 툴젠 대표는 “최근 크리스퍼 유전자 가위 기술에 대한 제약 시장의 니즈가 현실화 되는 상황”이라며 “글로벌 기술이전 성과를...

2024-01-25 09:52
‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계

24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T 치료제 '카빅티'에 '치료 후 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병 등을 포함한 이차성 혈액암이 발생할 수 있다'라는 내용의 박스형 경고문을 추가했다. FDA는 지난해 11월부터 미국 내 출시된 CAR-T 치료제를 대상으로 대규모 안전성 조사를 진행 중이다. 해당 치료제를 사용한 환자들...

2024-01-25 09:00
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

실제 글로벌 빅파마들이 예전에는 자체 R&D 비중이 컸지만, 이제는 기술도입이나 인수합병(M&A)을 주된 사업 전략으로 키우고 있다. 박상근 신라젠 R&D부문장은 “국내 바이오업계의 역사가 짧은 만큼, 성공 스토리를 만든 회사가 많지 않다”면서 “임상 데이터 결과가 나오면, 상업적인 기회를 이룰 수 있도록 지속 노력하겠다”고 강조했다.

2024-01-25 05:01
신라젠 “회사 가치 유지하는 성공 스토리 만들 것”[1세대 바이오기업 생존법]

최근 바이오 업계에 대한 투자가 감소하면서 생존의 갈림길에 있는 기업이 늘고 있다. 하지만 신라젠은 다르다고 박 부문장은 강조했다. 그는 “어느 정도 선택의 시간에 왔다고 생각한다. 연구역량이 있고, 임상을 제대로 진행할 회사를 가리는 시기에 도달했다. 전체 바이오 업계의 질적인 측면을 높일 수 있는 계기가 되리라 본다”며 “신라젠은 글로벌 임상을...

2024-01-25 05:00
삼성바이오로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파…‘K바이오 새 역사 썼다’

제2바이오캠퍼스 완공 시 생산능력은 72만 리터이며, 제1캠퍼스를 포함한 삼성바이오로직스의 총 생산능력은 132만 4000리터에 달하는 압도적인 규모다. 삼성바이오로직스 관계자는 “업계 최단 기간의 공기를 통해 시장 기회를 선점할 것”이라며 “10년간의 플랜트 건설 경험으로 효율 극대화를 구현할 계획”이라고 밝혔다.

2024-01-24 16:16
[데스크 시각] K제약바이오 ‘진격’ 속도 내려면

“올해는 괜찮아지겠죠?”, “힘들어도 할 건 해야하지 않을까요?”, “정부가 조금 더 힘을 실어주면 좋겠는데요” 최근 만났던 국내 제약바이오업계 관계자들이 2024년을 기대하면 했던 말이다. 어려운 경제 상황에서도 신약 개발과 안정적인 의약품 생산과 공급을 위해 묵묵히 자리를 지키고 있는 대한민국 제약바이오기업들은 올해도 ‘성장’, ‘해외시장...

2024-01-24 06:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

23일 제약바이오업계에 따르면 헬릭스미스, 카나리아바이오, 올리패스 등이 잇따라 임상에 실패했다. 1세대 바이오기업 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상 3상(3-2와 3-2b) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 주평가지표인 일평균 통증수치(ADPS)에서 엔젠시스...

2024-01-24 05:00

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