이후 제대혈 은행뿐 아니라 줄기세포 기반 치료제까지 사업 영역을 늘렸고, 2012년 ‘카티스템’을 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 중 세계 최초로 상용화하며 매출이 급성장했다. 2012년 대비 지난해 매출이 1777% 넘게 상승했고, 지난해 연결기준 매출액 444억 원, 영업손실 60억 원을 기록했다.
올해부터 본격적으로 시작된 카티스템의 해외 임상에 많은 기대를 걸고...
제대혈, 생물소재, IT서비스 등의 실적 호조로 매출은 전년동기 대비 15% 성장했으며, 영업이익도 흑자 전환했다.
연결재무제표 기준으로는 매출액 1120억 원, 영업손실 83억 원, 당기순손실 41억원을 냈다. 해외 의료 네트워크 매출은 지속 증가하고 있으나 미국 Q.A.F(Quality Assurance Fee) 수익이 반영되지 않아 매출액이 전년 동기 대비 11% 감소하고, 영업손실과...
다만 줄기세포 치료는 자가줄기세포나 지방줄기세포는 효과가 미미하고, 상품화된 제대혈 줄기세포 치료제의 경우 적용할 수 있는 환자가 매우 한정적이다.
결국 연골 손상이 퇴행성 관절염으로 이환돼 무릎 연골이 없어 견디기 힘든 환자들은 인공관절 수술로 관절염 통증을 완화시키고 제대로 보행할 수 있도록 무릎 기능을 되살린다.
메디포스트의 ‘뉴로스템’은 동종 제대혈유래 중간엽 줄기세포를 주성분으로 한다. 투여된 줄기세포가 병변부위 손상인자의 자극으로 효능인자를 분비해 다양한 치료기전을 보이는 의약품이다. 현재 국내 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 미국 임상 1/2a상은 IND 승인을 받았다.
차바이오텍은 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 알츠하이머치료제 임상 1/2a상을...
차바이오텍은 태아줄기세포를 포함해 국내 최다 세포치료제 파이프라인을 보유하고 있다. 스타가르트병, 급성 뇌졸중, 알츠하이머병, 퇴행성디스크질환, 간헐성파행증 등 다양한 희귀난치성 질환을 대상으로 상업화 임상을 진행 중이다. 자연살해(NK)세포를 활용한 면역세포치료제도 현재 패스트트랙 추진(희귀질환의약품 지정을 통한 임상 2상 후 조건부 승인)을...
나노엔텍이 조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 12일 밝혔다
조혈모세포라 불리는 조혈줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구, 백혈구 등 10여종의 혈액내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있다. 이 때 백혈병이나 혈액종양처럼 조혈모세포의 분화와 증식 이상으로 발생하는 각종 혈액질환을...
나노엔텍이 조혈 줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
조혈모세포라 불리는 조혈 줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구, 백혈구 등 10여 종의 혈액 내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
연구자들은 백혈병이나 혈액종양처럼 조혈모세포의 분화와 증식 이상으로 발생하는 각종...
제대혈(Cord Blood)이란 출산 시 탯줄에서 채취한 혈액으로, 혈액세포 및 면역체계를 생성하는 ‘조혈모세포’와 연골, 뼈, 근육, 신경 등을 형성하는 ‘중간엽 줄기세포’가 풍부해 난치성 질환 치료에 사용할 수 있다.
제대혈은 최소 15년 이상 장기 보관하는 상품인 만큼, 기업의 재무건전성과 기술력이 제대혈은행을 선택하는 중요한 기준이 된다. '아이코드'는...
이번 연구는 동물을 대상으로 인터루킨-1베타와 인터페론-감마 두 가지 염증성 사이토카인을 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포에 처리해 크론병 치료효능이 증가하는 기전을 확인하는 방식이다.
연구팀에 따르면 프로스타글란딘 E2와 인돌아민 2,3-다이옥시게네이즈와 같은 면역조절인자의 분비가 높아짐을 확인했다. 이어 조절 T 세포의 분화 증가, Th1 세포의 분화...
강스템바이오텍은 지난 26일 국제줄기세포연구협회 연례회의서 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포(hUCB-MSC)의 파킨슨병 증상 완화를 실험적으로 증명했다고 밝혔다.
회사의 실험 내용은 hUCB-MSC의 파킨슨병 치료 효과 증명으로 파킨슨병을 유발한 생쥐 뇌에 hUCB-MSC를 직접 주입하여 파킨슨병 증상이 호전됨을 확인했다. hUCB-MSC에 의한 뇌 내 활성산소 관련 신호...
강스템바이오텍은 ‘2019 국제 줄기세포 연구협회 연례회의(ISSCR)’에서 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포의 파킨슨병 치료효과 연구결과를 발표했다고 28일 밝혔다.
국제 줄기세포 연구협회는 전 세계 60여개국의 줄기세포 연구자 4000여명으로 구성된 학회로, 줄기세포 기초연구에서부터 치료제 연구 전반을 다룬다.
지난 26일부터 29일까지 4일간 미국...
강스템바이오텍은 지난달 31일 중국 베이징에 있는 제프림(Zephyrm) 본사에서 ‘인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포의 중국 내 상용화를 위한 상호양해각서(MOU)’를 체결했다고 10일 밝혔다.
양사는 상호 협력을 통해 중국 내 ‘줄기세포’ 치료제 모델이 상용화될 수 있도록 여러 차례 연구개발 미팅을 진행해 왔다. 이번 MOU 체결은 더욱 긴밀한 협력을 의미하며...
SMUP-IA-01에 적용된 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 차세대 줄기세포 배양기술로, 이를 이용하면 작은 크기(SMall size)의 우수한 효능(Ultra Potent)을 가진 동종제대혈유래 중간엽줄기세포치료제를 생산할 수 있다.
이번 임상시험은 경증 및 중등중(K&L grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 실시되며, 관절강내 1회 투여시 안전성 및...
강스템바이오텍이 개발한 제대혈 유래 줄기세포 아토피치료제인 퓨어스템AD주는 임상 3상 환자 투약을 마친 상태로 이르면 올해 하반기 임상 결과 발표와 식품의약품안전처의 품목허가 신청이 예정돼 있다.
강스템바이오텍은 제대혈 유래 줄기세포 치료제인 퓨어스템AD주의 성공 가능성에 큰 기대를 걸고 있다. 퓨어스템AD주는 작년 11월 발표한 임상 1/2상...
메디포스트는 미국 시카고 러쉬 메디컬 센터의 스티븐 포웰 교수가 이끄는 연구팀이 작성한 ‘초미숙아에 대한 제대혈유래 중간엽줄기세포체료제 기관 내 투여의 안전성’이란 주제의 논문이 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학 저널(The Journal of Pediatrics)’에 게재됐다고 13일 밝혔다.
연구팀은 재태연령 28주 미만, 출생 당시 체중 1kg 미만의 미숙아 12명...
일찌감치 재생의료에 관심을 갖고 연구를 시작해왔던 차병원·서울성모병원 등 대형병원들은 2000년대 초 센터를 세우고 GMP시설(세포치료제 생산실), 제대혈은행 등 세포치료를 위한 인프라를 구축하고 난치성 치료에 노력을 기울이고 있다.
대표적으로 차병원은 임상시험, 수술, 입원까지 원스톱으로 제공하는‘글로벌 줄기세포 임상시험센터’, 서울성모병원은...
회사 관계자는 “퓨어스템 AD주에 이어 퓨어스템 RA주 임상시험에도 박차를 가하고 있다”며 “’퓨어스템 RA주’는 제대혈 줄기세포의 면역 조절 능력을 활용해 장기적이고, 근본적인 치료를 목표로 한다는 점에서 류마티스 관절염 치료의 획기적인 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
강스템바이오텍이 류마티스 관절염 치료를 위한 인간 제대혈 유래 줄기세포 반복투여 용법의 효과가 언급된 논문을 줄기세포, 재생의학 등에서 세계적으로 권위있는 국제 학술지 ‘조직공학-재생의학저널’에 게재했다고 25일 밝혔다.
류마티스 관절염 치료의 대안 중 하나인 인간 제대혈 유래 줄기세포 치료제의 용량 및 용법과 관련한 연구는 전혀 없는 상태였다....
급성 골수성 백혈병 치료제인 ‘VT-Tri’ 도 임상 1/2상을 앞두고 있으며, 동종 골수 이식 후 발생하는 이식편대숙주병 치료제인 ‘ViMedier’는 바이젠셀에서 세계 최초로 개발한 제대혈 줄기세포 유래 골수성 억제세포로서 임상 1상을 예정하고 있다.
바이젠셀은 기술특례상장으로 2020년 코스닥에 입성할 계획이다. 회사 관계자는 “핵심 파이프라인인 VT-EBV-201이...
메디포스트는 지난달 식품의약품안전처에 스멉셀을 이용한 주사형 무릎 골관절염치료제 임상시험을 신청한 바 있다.
메디포스트 관계자는 “스멉셀 기술로 고효율의 제대혈 유래 간엽줄기세포를 배양할 수 있을 것”이라며 “이를 통해 대량생산, 유효기간 연장 등 글로벌 줄기세포치료제 시장에 진입하기 위한 발판을 마련하겠다”고 말했다.