강스템바이오텍은 지난 8일 신청한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염에 의한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자 대상 치료목적 사용을 식약처로부터 승인 받았다고 6일 밝혔다.
‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍...
제대혈은 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 탯줄과 태반에 존재하는 혈액이다. 줄기세포가 풍부하게 들어있어 난치병 치료에 활용할 수 있는 소중한 생명자원이다.
메디포스트는 2010년 업계 최초로 제대혈 장기 보관 상품을 선보인 이래 올해 1분기에도 신규 가입자의 50% 이상이 장기 보관을 선택, 증가세가 꾸준히 늘고 있다고 설명했다. 이는 제대혈 치료 범위의...
아바테라퓨틱스는 재조합된 아데노 부속 바이러스(이하 rAAV)나 렌티바이러스와 같은 유전자 전달체를 활용해 줄기세포, 제대혈 등과 같은 숙주세포에서 코로나19 저해제, 항염증 인자, 항섬유화 인자가 발현될 수 있도록 하는 폐섬유증 치료제를 개발하고 있다.
아바테라퓨틱스 관계자는 “폐섬유증 치료제 개발을 위한 rAAV 혈청의 스크리닝, 유전자 선별, 바이러스...
논문 제1저자인 송 박사는 “기존 연골 재생관련 연구는 대부분 60세 미만의 환자를 대상으로 하고 있고, 60세 이상은 인공관절 관련 성과를 다루는 경우가 많았다”며 “이번 연구는 무릎관절 내측 부분 관절염을 가지고 있는 60세 이상 환자에게 인공관절 수술이 아닌 휜다리교정술을 동반한 제대혈 줄기세포 이식술을 치료에 적용한 치료 방법 및 치료...
코로나 19로 인한 폐 손상을 자가 줄기세포 치료해, 세포 재생을 촉진하고 자체 면역이 생길 때까지 시간을 벌 수 있다는 설명이다.
강스템바이오텍은 최근 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 밝혔다.
강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포의 고순도 분리·배양 원천기술을 보유한 줄기세포치료제 전문기업이다. 퇴행성 신경질환, 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염증, 암 치료를 위해 유전자 편집 기술을 이용한 직접 분화유도 신경 줄기세포, 환자 맞춤형 조혈모세포 치료제 등을 연구·개발하고 있다.
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 코로나19 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료 목적 사용승인을 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다.
이번 신청은 강스템바이오텍 주도로 진행됐으며, 급격한 호흡수 증가 및 산소포화도 감소로 중환자실에서 치료를 받고 있는 중증 폐렴환자 총 5명을 우선 선정해 투여할 계획이다. 단회투여...
셀로니아의 574H 셀 케어 샴푸는 국내 1위 제대혈 은행이자 줄기세포 연구소인 ‘메디포스트’의 독자적인 연구력을 바탕으로 태아의 탯줄 혈액인 제대혈 유래 줄기세포 배양액 원료 ‘NGF-574H’를 함유한 것이 특징이다. ‘NGF-574H’는 두피 진정과 탈모 증상 완화에 도움을 준다.
이 밖에도 비오틴·징크피리치온·나이아신마이드·판테놀과 자근 추출물...
‘퓨어스템 RA주’는 현재 강스템바이오텍이 개발 중인 류마티스 관절염 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 2014~2015년 단회 정맥투여로 진행된 임상 1상에서 안전성을 확인했으며, 2018년에는 4주간격으로 3회 정맥투여를 통해 안전성 및 내약성을 추가 평가했다. 지난해 5월부터 임상 2a상(안전성 및 유효성 평가)을 진행 중이다.
강스템바이오텍은 기존...
강스템바이오텍은 개발중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상시험 재개하겠다고 24일 밝혔다.
강스템바이오텍은 지난해 10월 ‘퓨어스템 AD주’의 임상 3상과 관련해 유효성이 미흡하다는 탑라인 결과를 발표한 바 있다.
강스템바이오텍은 “’퓨어스템 AD주’ 임상 3상 결과에 대해 계절성, 연령, 성별, 환자별 특성, 중증도...
강스템바이오텍이 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 3상 재추진을 공식화했다. 강스템바이오텍은 지난 3상은 병용약물과 퓨어스템 AD주의 상호간섭작용, 퓨어스템 AD주의 제조 후 투여까지의 소요시간 등이 결과에 큰 영향을 미친 것으로 확인했으며 이를 개선한 프로토콜로 재도전한다는 계획이다.
강스템바이오텍은 24일...
기념한 전 상품 20만 원 할인과 다양한 출산 선물, 상품별로 보관기간 연장 혜택이 제공된다.
이영민 제대혈마케팅팀장은 “최근 줄기세포를 이용한 재생의료가 부각되면서 제대혈 관련 연구도 활발해져 보관 필요성이 더욱 높아졌다”며 “국내 제대혈 업계 리딩 브랜드로써 앞으로도 제대혈의 가치를 널리 알리는 다양한 고객 참여 행사를 기획하겠다”고 말했다.
카티스템은 2012년 1월 18일 국내 식품의약품안전처부터 첫 품목허가를 승인받았고, 이는 동종 제대혈 유래 중간엽 줄기세포 치료제로는 세계 최초다.
해외 임상 일정은 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상·2a상을 종료했고 다음 단계 준비 중이다. 일본은 작년 11월 임상 2상 신청을 완료한 상황이다.
문경준 IBK투자증권 연구원은 “미국 시장은 줄기세포...
강남제이에스병원은 송준섭 박사 및 의료진이 제대혈 줄기세포 40대 이상 무릎관절 연골손상 환자 대상으로 한 치료효과를 입증한 임상논문이 SCI(E)국제학술지 ‘Regenerative Therapy(재생치료)’에 발표됐다고 15일 밝혔다.
이 논문은 2014년 1월부터 2015년 12월까지 강남제이에스병원에서 무릎 퇴행성관절염진단을 받은 40세 이상 환자 128명을 대상으로...
김원겸 메디포스트 인사팀장은 “소통과 창의성을 중시하는 기업문화로 효율적 업무처리를 위한 부서간 협업 및 대내외 커뮤니케이션 능력이 중요한 평가 기준이 될 수 있다”며 “재능과 열정을 가지고 줄기세포 및 제대혈 대표기업 메디포스트와 함께 성장하고 싶은 분들의 많은 지원을 기다린다”고 말했다.
뉴로스템은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제다. 아밀로이드 베타 감소, 타우 단백질의 과인산화 차단 등의 작용을 통해 신경세포 사멸을 억제해 질병을 치료하는 것을 목표로 하고 있다.
임상시험은 2014년부터 삼성서울병원에서 실시됐다. 1단계 10명, 2단계 36명 등 총 46명의 환자를 대상으로 안전성 및 탐색적 유효성을...
또 신규사업으로 세포치료사업, 재생의료 관련업, 제대혈 및 줄기세포 관련사업 추진을 계획 중이다. 회사 측은 현재 국내 유명 성형외과와 사업제휴를 통해 병원 해외 진출 및 경영지원사업(MSO), 메디컬 코스메틱사업을 추진하고 국내외 바이오테크 회사 투자 및 인수도 검토 중이라고 설명했다.
회사 관계자는 “내년 1월 23일 임시주총에서 신규 임원을 선임하고...
강스템바이오텍이 'ZNF281을 발현하는 제대혈 유래 만능 줄기세포의 분리방법' 관련 특허권을 취득했다고 17일 공시했다. 회사 측은 "당사의 줄기세포 치료제를 제품화 하기 위한 줄기세포 원료에 대한 특허"라며 "면역 관련 질환과 함께 신경계 질환, 심혈 관계, 골격계 질환 등의 치료에도 사용 가능할 예정이라고 밝혔다
회사 관계자는 “조달된 자금은 기존 반도체 테스트 및 패키징 사업의 매출액 증대에 따른 운영자금을 확보를 위해 쓰이는 한편 신규 사업 진출 자금으로 사용될 예정”이라며 “회사는 올해 1월부터 사업목적에 세포치료사업, 재생의료 관련업, 제대혈 및 줄기세포 관련 사업을 추가하고, 이를 원활히 추진하기 위해 구체적인 계획을 준비해 왔다”고 말했다.
이어...
메디포스트가 2012년 개발한 카티스템®은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제다. 골관절염 환자의 무릎 연골조직을 재생하는 효과가 탁월해 2012년부터 무릎관절염 치료에 쓰이고 있다. 카티스템® 치료가능 범위를 무릎관절염에서 발목관절염까지 확장하는 변경허가가 나면 SK 바이오랜드는 국내 독점 판매권을 확보하게 된다....