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  • 메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    메디포스트, 줄기세포치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 신청
    업계 내에서도 관심이 크다”며 “일본에서 투트랙 R&D 전략으로 진행되는 2개의 임상을 성공적으로 마쳐 일본시장 진출을 가속화할 계획”이라고 말했다. 카티스템은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 개발된 무릎 연골결손 치료제로 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 2017년 100억 원 매출을 달성한 이래 지속적으로 성장하고 있다.
    2021-02-02 16:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-알에이주’ 코로나19 중증 환자 식약처 치료목적 승인
    강스템바이오텍이 23일 현재 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 ‘퓨어스템-알에이주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료 관련해 식품의약품안전처(이하 식약처) 치료목적 사용 승인과 서울성모병원 IRB 승인을 받았다고 밝혔다. 서울성모병원은 ‘퓨어스템-알에이주’의 치료 효과 및 활용 가능성을 다시...
    2020-12-23 09:05
  • 바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인
    바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 임상1/2a상 승인
    바이젠셀의 바이메디어 플랫폼 기술은 제대혈 줄기세포에서 유래하는 골수성 억제세포(CBMS)를 이용해 범용 면역억제 세포치료제를 생산한다. CBMS는 대량증식기술의 부재로 치료제 개발에 난항을 겪어왔다. 바이젠셀은 세계 최초로 CBMS를 대량 증식하고 유도하는 기술 개발에 성공해 바이메디어 플랫폼 기술을 완성했다는 것이 회사 측의 설명이다. 현재...
    2020-11-30 09:43
  • 메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    메디포스트, 3분기 매출 118억…전년比 6.3%↑
    무릎골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 사업부는 중증 수술환자의 증가로 전년동기 대비 소폭 성장했으며, 국내 제대혈은행 점유율 1위 '셀트리'는 언택트 베이비페어 등 적극적인 마케팅 활동에 힘입어 보관건수가 증가해 매출이 5.1% 늘었다. 건강기능식품 브랜드 '모비타'는 여성전문 제품의 판매 증가로 19.7% 성장하며 3개 분기 연속 두자릿수 증가세를...
    2020-11-06 17:43
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    강스템바이오텍, '퓨어스템-에이디주' 동결제형 임상 3상 신청 강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상 종료, 2024년 말 제품 허가를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는...
    2020-10-31 09:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍은 개발 중인 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 신청은 지난해 10월 퓨어스템-에이디주의 3상 임상시험 톱라인 결과 발표 이후 1년만이다. 강스템바이오텍은 올해 2월 추가 분석을 통해 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지 및 투여...
    2020-10-29 19:15
  • 양윤선 메디포스트 대표, 포브스 ‘가장 영향력 있는 아시아 여성기업인 25인’ 선정
    양윤선 메디포스트 대표, 포브스 ‘가장 영향력 있는 아시아 여성기업인 25인’ 선정
    양 대표는 서울대 의학박사로 삼성서울병원 교수를 거쳐 2000년 메디포스트를 창업한 제대혈 및 줄기세포 전문가다. 메디포스트를 국내 최대 제대혈은행으로 성장시켰을 뿐만 아니라, 세계 최초 동종제대혈유래 줄기세포치료제인 카티스템 등을 개발해 한국을 대표하는 세포치료제 기업으로 성장시킨 공로를 인정받았다. 명단에 오른 여성 기업인은 인도가 4명으로...
    2020-09-16 14:19
  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    표적항원과 환자에 최적화돼 종양세포만을 살해하는 효과적이고 안전한 종양살해 T세포치료제 플랫폼 기술 ‘바이티어(ViTier)’, 바이젠셀이 세계최초로 개발한 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제세포를 증식 및 유도하는 방법이 적용된 범용 면역조절 세포치료제 플랫폼 기술 ‘바이메디어(ViMedier), 범용 T세포치료제로 다양한 유전자 탑재가...
    2020-09-08 12:55
  • [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    다음, 바이메디어(ViMedier)는 제대혈 유래 CD34 양성 줄기세포에서 골수성 억제세포를 증식 및 유도하는 방법이 적용된 범용 면역조절 세포치료제 플랫폼 기술이다. 바이젠셀은 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 후보물질 ‘VM-001’의 임상 1상을 올해 중 시작할 예정이다. 마지막으로 바이레인저(ViRanger)는 다양한 유전자 탑재가 가능한 T세포치료제다....
    2020-09-08 12:47
  • GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀은 말초혈액과 제대혈 기반의 NK를 비롯해 CAR-NK, 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK 등 피어(동종업계) 기업들이 보유한 파이프라인을 모두 구축하고 있다. 이로 인해 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제는 글로벌 개발 현황의 축소판으로 평가 받는다. 아티바(Artiva Biotherapeutics)도 이번 학회에 참가한다. 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린...
    2020-08-25 09:14
  • [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    연구팀에 따르면 UCB-MSC(제대혈 중간엽줄기세포) 배양 배지를 활용해 HLA class Ⅰ KO iPSC로부터 MSC로 분화시키는 기술을 자체적으로 확립했고 분화된 HLA class Ⅰ KO MSC가 MSC 고유 특성을 보이는 것을 확인했다고 밝혔다. 중간엽줄기세포는 세포치료제의 연구개발에 있어 안전성이 검증된 세포이다. 중간엽줄기세포를 이용한 치료제 개발시 이...
    2020-07-27 11:15
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    뉴로스템은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머병 치료제다. 아밀로이드 베타 감소, 타우 단백질의 과인산화 차단 등의 작용으로 신경세포 사멸을 억제해 알츠하이머병 치료하는 것을 목표로 개발 중이었다. 메디포스트는 임상을 재설계해 알츠하이머병 치료제 개발을 이어갈 계획이다. 회사 관계자는 "적절한 질병단계 및...
    2020-07-08 14:53
  • [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    [BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"
    뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 투여 방법은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다....
    2020-07-07 19:15
  • 메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"
    뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올해 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을 평가했다. 평가 결과 1차 유효성 평가 변수인 ADAS...
    2020-07-07 16:38
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트가 2012년 개발한 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제다. 실제로 의료 현장의 줄기세포 치료법으로는 자신의 지방에서 추출하는 자가 줄기세포, 타인에서 추출하는 타가 줄기세포 두 가지다. 그러나 자가 줄기세포는 많은 양이 필요하고 이식 후 활성도가 높아야 하는데 연령대가 높으면 높을수록 이 조건을...
    2020-07-01 11:14
  • GC녹십자랩셀의 美 아티바, 934억 규모 시리즈A 투자 유치
    GC녹십자랩셀의 美 아티바, 934억 규모 시리즈A 투자 유치
    박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “아티바는 글로벌 진출을 위해 글로벌 방식으로 설계한 진정한 현지화 모델”이라며 “세포치료제 시장이 CAR-T에서 CAR-NK로 개발 추세가 변화하고 있는 만큼 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK 세포치료제 등도 미국에서 개발을 이어갈 계획이다”고 말했다.
    2020-06-26 10:03
  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 7800만弗 유치.."연내 NK 임상"
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 7800만弗 유치.."연내 NK 임상"
    박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “아티바는 글로벌 진출을 위해 글로벌 방식으로 설계한 진정한 현지화 모델”이라며 “세포치료제 시장이 CAR-T에서 CAR-NK로 개발 추세가 변화하고 있는 만큼 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK 세포치료제 등도 미국에서 개발을 이어갈 계획이다”고 말했다
    2020-06-26 09:28
  • [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    또다른 위탁사 GC녹십자랩셀의 경우 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 'MG4101'과 동종 중간엽 줄기세포치료제 'CT3103'을 생산할 예정이다. 위탁생산 계약기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지로 총 21개월간 28억 7000만원 규모이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 2019년 GC녹십자셀의...
    2020-06-22 15:31
  • GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    또 다른 위탁사는 GC녹십자랩셀로 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 ‘MG4101’과 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘CT3103’을 생산할 예정이다. 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 28억7000만 원의 계약이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억 원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 지난해 GC녹십자셀의 CMO매출 3억7000만 원 대비 22배...
    2020-06-22 14:41
  • 메디포스트, 알츠하이머 치료제 뉴로스템 국내 임상 1ㆍ2a상 결과 발표 임박
    뉴로스템은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제다. 치매 유발 물질로 알려진 베타 아밀로이드를 줄여주고, 타우 단백질의 과인산화를 차단해 신경세포 사멸을 억제한다. 메디포스트는 2014년부터 삼성서울병원에서 1단계 10명, 2단계 36명 등 46명의 환자를 대상으로 임상을 진행했다. 환자들은 뇌에 삽입된 특수관(오마야...
    2020-05-14 10:05
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