공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다.
휴온스에 따르면 이번 계약은 한국 주사제에 관심을 보인 맥케슨의 제안으로 이뤄졌다. 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있으며, 맥케슨의...
한올바이오파마는 노바티스 제네릭 바이오시밀러 부문 자회사 한국산도스와 고지혈증 치료제인 ‘스타바스터정(성분 로수바스타틴)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
협약에 따라 한올바이오파마는 기존 판매 중인 ‘산도스 아토르바스타틴정(성분 아토르바스타틴)’에 더해 스타바스터정에 대한 독점 판매권을 부여 받게 된다. 한국산도스는...
레블리미드는 2027년 특허가 만료되는 데 현재 제한된 양의 제네릭(복제약) 판매가 허용된 상태다.
하지만 배런스는 레블리미드 특허 이슈는 이미 주가에 상당히 반영됐다고 짚었다. 지난 4월 29일 분기 실적 보고서에서 레블리미드 특허 만료 관련한 경영진의 경고에도 주가가 크게 반응하지 않았다는 이유에서다.
여기에 블록버스터 신약에 대한 기대감도...
제이피바이오는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약품을 성공적으로 개발한 제제개발사다. 이번 협약을 통해 GC녹십자는 제이피바이오 제제기술을 이전받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행하게 된다.
회사측은 제이피바이오의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품 포트폴리오를 꾸준히 확장할 것이라고 전했다. 제이피바이오 관계자는 “이번 업무 제휴를...
제이피바이오는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약품을 성공적으로 개발한 제제 개발사다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 제이피바이오㈜의 제제 기술을 이전 받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행한다.
GC녹십자 관계자는 “제이피바이오㈜의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품 포트폴리오를 꾸준히 확장할 것"이라고 전했다.
제이피바이오...
길리어드의 암비솜주사 제네릭으로 개발하는 ‘동국주사용리포좀화한암포테리신B주사제’는 특수한 리포좀 전달 시스템에 대한 자체 기술이 집약됐다. 암비솜주사 제네릭은 개발이 까다롭고 특수한 제형으로, 아직까지 개발에 성공한 곳이 없다. ‘독특한 리포좀 전달 시스템’ 때문이다. 동국제약은 주성분 암포테리신B의 넓은 항진균 효과를 유지하면서...
휴온스글로벌 관계자는 “일본은 건강기능식품, 의료기기 등 헬스케어 제품에 대한 관심과 수요가 높고 인구 고령화, 제네릭 부족 현상이 맞물리면서 해외 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망된다”면서 “의약품 시장 전 세계 4위, 건강기능식품 2위를 차지할 정도로 시장 규모가 큰 일본에서 휴온스그룹의 뿌리인 제약 사업의 해외 시장 침투력을 높이고...
연구개발(R&D) 부문에서는 단기적으로 핵심기술력 및 특허 우회 역량을 바탕으로 지속적인 제품개발 및 퍼스트제네릭 제품 확보에 주력하고, 중장기적으로는 개량신약 및 신물질신약 연구개발을 진행하고 있다.
동구바이오제약은 임상3상이 진행 중인 동국제약의 전립선비대증 복합제 개발 참여 및 씨티씨바이오의 조루+발기부전 복합제 사업제휴 등...
모두 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다.
망구밧 리 CEO는 “캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억 1200만 달러(약 9000억 원)에 달하며, 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은 2100만~2500만 달러(약 266억~316억 원) 규모”라면서 “대형 제약사들의 경영난으로 지속적인 공급부족 현상을 겪고 있어 기회 요소가 매우 많다”고...
정윤택 제약산업전략연구원 원장은 “2011년 제약산업육성법 제정 이후 제약산업이 2012년에 20억 달러 수준에서 지난해 100억 달러 의약품수출, 약 14조 원의 기술수출, 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 다수 허가품목 보유 등 내수에서 수출지향적 산업과 제네릭 위주에서 신약개발 중심 산업으로 변화했다”며 “최근 창업이 활성화되고 자본과 소통을 통해...
우종수 한미약품 대표이사 사장은 “퍼스트 제네릭에서 개량·복합신약, 혁신신약 개발로 이어지는 ‘한국형 R&D 선순환 경영 시스템’이 이제 확고히 자리매김하는 단계로 접어들었다”며 “안정적 실적의 토대 위에서 글로벌 한미로 나아가기 위한 혁신신약 개발에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.
보자
제네릭 중심 전문의약품도 높은 성장세
하태기 상상인증권 연구원
◇코스맥스엔비티
연간 이익 성장세 이어질 듯
1분기 미국 법인 적자폭 확대, 전사 영업 이익 감소 불가피할 듯
해외법인의 실적 개선에 따른 연간 이익 성장 기대감은 유효
김태현 IBK투자증권 연구원
◇LX세미콘
Earnings surprise, but value trap
1Q22 Review : Blended ASP 상승
2분기...
셀트리온제약이 간질환 약품을 내놓으며 시장을 형성했지만 주성분 생산이 까다로워 제네릭(복제약)이 나오지 않은 상황에 주목했다.
26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국비엔씨는 세종공장 증설 시설투자에 114억9000만 원을 투자하기로 했다. 이는 자기자본의 22.67%에 해당하는 규모다.
한국비엔씨는 투자에 대해 "항독성 간장엑스...
한편, 한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 3개 기업은 국제의약품특허풀(MPP)을 통해 다국적제약사의 경구용 치료제에 대한 복제약(제네릭) 서브 라이선스를 취득했다. 셀트리온은 팍스로비드·라게브리오 완제품 생산, 동방에프티엘은 원료 생산, 한미약품은 라게브리오 원료 및 완제품 생산이 가능하다. 정부는 이들 기업의 생산 지원을 강화하겠다고 밝혔지만...
GSK코리아에서는 CNS 및 호흡기 사업 본부장을 맡아 제네릭을 방어하며 주요 제품 시장점유율 1위를 만들었으며, 보령제약에서는 전문의약품(ETC) 사업본부장과 사업총괄부문장을 지내며 '카나브' 등 전문의약품 국내 영업 마케팅을 주도했다.
휴온스는 본업인 제약 사업에서 점프업을 위해 전략적 사고와 기획력을 기반으로 국내 제약 산업에 대한 이해가 깊은...
주로 글로벌 제약사의 제품을 국내에 들여오거나, 제네릭 의약품을 제조해 활발한 영업·마케팅을 펼치면서 몸집을 불려왔다. 도입 상품과 제네릭 제품이 어우러진 포트폴리오는 긴 시간 동안 안정적인 매출과 적당한 수익을 가져다줬다.
그러나 고령화와 헬스케어에 대한 관심 증대로 제약·바이오산업이 주목받으면서 판도는 급변했다. 신약 개발은 이 산업의...
셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다.
이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를...
셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(제품명 팍스로비드)의 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다.
이번 계약은 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가...
올해 초 안철수 위원장은 이재명 더불어민주당 대선후보가 ‘탈모 치료 건강보험 적용 확대’를 공약으로 내세우자 “탈모약 제네릭(복제약)의 가격을 낮추고 탈모에 대한 보건산업 연구개발 지원을 대폭 확대하는 것이 실현가능한 대안”이라고 언급한 바 있다.
TS트릴리온은 탈모 제품을 생산하고 있어 관련 수혜주로 엮이며, 대선 주자들의 탈모 발언...
이번에 출시되는 모모드 정, 모모타 정은 남성형 탈모증 치료제 시장을 양분하고 있는 피나스테리드 1mg와 두타스테리드 0.5mg 계열의 제네릭 전문의약품이다.
타제품에 비해 마진을 줄이고 생산 및 유통과정을 개선해 의사 처방을 통해 합리적인 가격으로 구입이 가능한 것이 특징이다.
업계에 따르면 국내 탈모치료제 시장은 2020년 병원 약 처방 기준 약 1255억 원...
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