제네릭의약품 검색결과, 26페이지

검색결과 총1,158건

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[BioS] ‘복제약에 울고 웃고’...두 천연물신약의 엇갈린 운명

오리지널 의약품은 제네릭의 발매일을 기준으로 보험약가 30% 내려가고 1년 뒤에는 특허 만료 전의 53.55% 수준으로 한번 더 인하된다. SK케미칼은 건강보험심사평가원에 후속특허가 등록돼 있다는 자료를 제시하며 약가인하 시기 조정을 요청했다. 심사평가원 관계자는 “10월1일자로 과거 등재된 조인스 제네릭의 직권조정시기가 도래하는데 오리지널사(SK케미칼)...

2016-09-30 08:18
휴온스 등 35개 제약사, 스페인 시장 개척위해 ‘CPHI Worldwide 2016’ 참여

한국제약협회 관계자는 “최근 스페인 제약시장의 약 25%를 차지하고 있는 제네릭의약품 시장이 빠르게 성장하며 혁신성을 갖춘 제네릭을 보유한 국내 제약기업에게 좋은 기회가 될 것으로 보인다”며 “스페인이 다국적 제약사로부터 바이오의약품의 유럽진출 전진기지로 활용되고 있는 만큼 바이오의약품의 유럽진출을 모색하고 있는 우리 기업들에게...

2016-09-29 17:27
[BioS] '식약처 행정 문제있소'..간판 약 판권 뺏긴 대웅제약 몸부림

업계 한 관계자는 “제네릭이 오리지널 의약품과 동등성을 인정받은 약물이지만 의료진들은 원 개발사가 만들어 오랫동안 판매한 오리지널 의약품에 대한 신뢰도가 높을 수 밖에 없다”고 설명했다. 대웅제약 입장에서는 지난 16년간 간판 제품 역할을 했던 글리아티린의 판권을 경쟁사에 넘겨준 것에 대한 강한 거부감을 가질 수 밖에 없는 상황이다. 여기에 사실상...

2016-09-29 08:40
[BioS] ‘원료관리 강화에 약가인하’..끊이지 않는 천연물신약 수난

식약처는 우선적으로 ‘스티렌’ 제네릭 90여개 품목을 대상으로 지난 6월부터 벤조피렌 검출량을 일정 수준으로 줄인 제품만 출하를 허용하겠다고 지시했다. 스티렌은 동아에스티가 쑥을 원료로 만든 위염치료제로 국산 천연물신약 중 가장 많이 팔린 제품이다. 식약처는 벤조피렌 노출안전역(MOE)이라는 계산식을 적용해 매일 해당 의약품을 평생 복용시 인체에...

2016-09-28 07:30
[BioS] 기술수출 토종신약들, 글로벌 M&A에 몸값 상승 예감

당초 셀트리온은 바이오시밀러의 북미와 유럽 시장 판권을 미국 제네릭 업체 호스피라에 넘겼는데, 지난해 2월 화이자가 호스피라를 인수했다. 당시 화이자도 유사 영역의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있어서 중복되는 분야는 판권을 되돌려줄 가능성도 제기됐다. 하지만 화이자는 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 ‘램시마’의 판권을 가져가고, 나머지 개발이...

2016-09-23 11:09
[BioS] 끝나지 않은 '대기업의 의약품 시장 도전 잔혹사'

‘푸링’, ‘푸리민’ 등 제네릭 비만치료제가 간판 제품이다. 기존 의약품을 개선한 개량신약을 개발하며 수준 높은 합성기술을 선보이기도 했지만 글로벌 시장과는 거리가 멀었다. 지난 2011년에는 800억원대 규모의 불법 리베이트를 제공한 혐의가 적발되며 체면을 구겼다. 지난 2013년 아모레퍼시픽그룹은 태평양제약의 의약품 사업을 한독에 매각면서 의약품...

2016-09-13 08:33
[BioS] 매출 1위 B형간염약, 왜 한달 빨리 약가 떨어졌을까

국내에서는 복제약(제네릭)이 발매되면 오리지널 의약품의 보험약가는 종전의 70% 수준으로 떨어진다. 이후 1년이 지나면 특허만료 전의 53.55%로 약가가 내려간다. 제네릭은 처음에는 특허만료 전 오리지널 의약품의 59%까지 약가를 받을 수 있고 1년 후에는 오리지널과 마찬가지로 53.55% 가격으로 내려가는 구조다. BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’는 지난해...

2016-09-08 09:03
[BioS] 씨티씨바이오, 의약품 제조기술 일본ㆍ아프리카 특허(종합)

필름형 의약품은 알약 형태의 의약품을 필름과 같은 얇은 형태로 만든 제품이다. 물없이 복용하고 휴대가 간편하다는 특징이 있다. 씨티씨바이오는 지난 2012년 국내 최초로 발기부전치료제 ‘비아그라’의 필름형 제네릭을 개발해 제일약품, 휴온스, 진양제약, 동국제약, 근화제약 등에 공급하고 있다. 이 제품은 세계 1위 제네릭 업체 테바에도 수출됐다....

2016-09-08 07:24
[BioS] B형간염약 '바라크루드', 7일부터 보험약가 24%↓

국내 약가제도에서 오리지널 의약품의 가격은 복제약(제네릭) 발매시 종전 가격의 70% 수준으로 약가가 내려가고 1년 후에는 추가로 53.55%로 낮아진다. 이에 따라 바라크루드의 한 달간 환자 부담금은 바라크루드 0.5mg을 기준으로 특허만료 이전의 5만1795원에서 2만7738원으로 줄어든다. 바라크루드는 다양한 임상연구를 통해 장기간 만성B형간염 치료에 있어...

2016-09-06 13:15
[BioS] '한때는 동지’ 제약사들이 이별을 준비하는 방법

2일 식품의약품안전처에 따르면 SK케미칼은 ‘로사르탄’ 성분의 복제약(제네릭) 개발을 위한 생물학적동등성시험에 착수했다. 한국MSD의 고혈압약 ‘코자’ 제네릭을 허가받기 위한 움직임이다. 하지만 SK케미칼은 지난 2008년부터 코자 제네릭 ‘코스카’를 판매하고 있다. 이미 판매 중인 제품을 또 다시 개발하는 셈이다. 여기에는 복잡한 사연이 있다. 당초...

2016-09-02 08:21
[BioS] ‘복제약 강자’ 종근당, 5년 늦게 '비아그라' 시장 뛰어든 사연

생동성시험은 제네릭 개발의 필수 절차로 오리지널 의약품과의 약물 흡수 속도 및 흡수량을 비교하는 임상시험이다. 비아그라 제네릭 업체들은 2012년 비아그라 특허 만료를 대비해 지난 2011년 6월부터 제네릭 개발을 위한 생동성시험에 착수했다. 그러나 종근당은 이때 제네릭 개발을 시도하지 않고 5년 뒤에 시장 진입 채비에 나선 셈이다. 특정 제약사의 뒤늦은...

2016-09-01 10:35
[BioS] 꺼져가던 금연약 '챔픽스' 수직상승..화이자 "한국 땡큐"

30일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 화이자의 금연치료제 '챔픽스'는 올해 상반기 253억원의 매출로 전년동기 113억원보다 107.0% 늘었다. 2014년 상반기 26억원보다 10배 가량 껑충 뛰며 전체 의약품 매출 순위 20위권에 포진했다. 챔픽스는 한국화이자가 판매 중인 제품 중에서도 고지혈증약 '리피토', 폐렴구균백신 '프리베나'에 이어 매출 3위를 차지할 정도로...

2016-08-30 11:00
[BioS] [천기자의 W]제약협회 규제부활 요구가 불편한 까닭

제약사들은 적합판정을 통과한 제조시설에서 생산 중인 제네릭을 제품명과 포장만 바꿔 허가받을 때 수수료 90만원 가량만 부담하면 별도의 생동성시험과 허가용 의약품 생산 절차를 거치지 않고도 신규 제네릭을 장착할 수 있게 됐다. 제네릭 난립을 원천적으로 봉쇄하려면 허가제도와 함께 약가제도도 손을 봐야 한다는 지적이 나오는 이유다. ‘공동생동 규제...

2016-08-30 07:30
끝없는 절세 집념에 폭식하는 화이자…“그러다 체한다?”

제네릭이든 희귀질환 치료제든 특정 분야에서 두각을 나타내는 기업이라면 그야말로 닥치는 대로 사들이고 있다는 것이 업계 반응이다. 바로 전날에도 화이자는 140억 달러라는 거액을 들여 미국 항암제 개발사 메디베이션을 손에 넣었다. 메디베이션은 전립선암 치료제인 ‘엑스탄디’를 개발한 업체다. 메디베이션이 이 치료제만으로 거둬들인 지난해 1년 매출은...

2016-08-25 09:10
[BioS] '비아그라' 특허만료 4년..신약·복제약 경계 무너지다

비아그라와 시알리스 특허 만료 이전과 비교하면 시장 규모는 큰 차이를 보이지 않았지만 제네릭 의약품의 가격이 오리지널의 20% 안팎에 불과하다는 점을 감안하면 전체 처방량은 2배 이상 증가한 것으로 추정된다. 업계 한 관계자는 “기존에는 환자들이 발기부전을 겪고 있음에도 병원을 직접 찾기를 주저하는 경우가 많았다”면서 “저렴한 치료제가 등장하면서...

2016-08-24 07:51
[BioS] ‘공동생동 무제한 허용’이 복제약 난립 주범일까

통상 제네릭 업체들이 오리지널 의약품의 특허만료와 동시에 시장을 집중 공략하는 전략을 구사했다. 이미 제네릭 시장이 형성된 분야는 뒤늦게 뛰어드는 경우는 흔치 않았다. 건강보험심사평가원에 등재된 건강보험 의약품 개수도 공동생동 규제 철폐 직전인 2011년 11월 1만4534건에서 올해 8월 2만1260건으로 5년새 46.3% 늘었다. 공동생동 규제 완화 이후 제네릭...

2016-08-22 14:52
[BioS] ‘공동생동이 뭐길래’..제약협회, 왜 ‘규제 부활’ 건의했나

◇‘공동생동 제한’ 대체 뭐길래 ‘공동(위탁) 생동 제한’ 규제는 국내 제네릭 의약품의 불신에서 탄생한 제도다. 지난 2006년 오리지널 의약품과 제네릭의 동등성을 비교하는 생물학적동등성시험(생동성시험) 데이터가 무더기로 조작된 것으로 밝혀지면서 총 307개 품목의 허가가 취소됐다. 이른바 ‘생동조작파문’이다. 식약처(당시 식약청)는 제네릭 난립도...

2016-08-22 09:38
[BioS] [단독]제약協, “5년전 풀어준 임상규제 강화해달라” 밀실건의

식약청은 지난 2006년 생동조작 파문 이후 제네릭 제품의 무차별적인 시장 진입을 차단하기 위해 이 규제를 한시적으로 운영하다 2011년 폐지했다. ‘같은 공장에서 생산하는 똑같은 의약품인데도 임상시험을 따로 진행하토록 하는 것은 불합리한 규제’라는 제약업계의 지적이 수용됐다. 이 규제가 폐지된지 5년 만에 제약협회는 공동생동 제한 규제를 부활해달라고...

2016-08-22 08:13
[BioS] ‘기둥 뽑힌다더니’..대웅제약, '남의 제품' 함정 탈출하다

지난해 매출 1, 2위를 기록한 ‘알비스’(660억원)와 ‘우루사’(615억원)를 제외하고 ‘세비카’(612억원), ‘글리아티린’(600억원), ‘자누비아’(533억원), ‘넥시움’(412억원), ‘올메텍’(319억원) 등 간판 의약품은 다국적제약사로부터 판권을 따내 판매한 제품들이다. 지난해 말 대웅제약은 갑작스러운 악재에 부딪혔다. 주력 제품 중 글리아티린, 자누비아...

2016-08-19 07:54
[BioS] 매출성장 절반은 ‘남의 제품’..국내 제약사들의 생존법

다국적제약사 BMS가 개발한 바라크루드는 연간 1500억원 규모의 매출을 올리며 4년 연속 국내 의약품 매출 1위를 기록한 대형 제품이다. BMS는 지난해 말 바라크루드의 특허가 만료되자 제네릭으로부터 시장을 방어하기 위해 녹십자와 공동 판매를 시작했다. 유한양행과 마찬가지로 녹십자도 바라크루드를 BMS로부터 제품을 구매해 일정 마진을 붙여 판매하는...

2016-08-19 07:53

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