최초에 등재되는 제네릭은 특허 만료 전 오리지널 의약품 약가의 68%를 받고, 이후에는 한달 단위로 10%씩 깎이는 구조다.
과거에는 제약사들이 뒤늦게 제네릭을 발매할수록 낮은 가격을 받기 때문에 후발주자들이 무분별하게 시장에 진입할 수 없었지만 약가제도 개편 이후 시장에 늦게 진입해도 높은 가격을 받을 수 있다는 이유로 제약사들은 뒤늦게 제네릭...
그는 원유 수출을 반대하고, 석유 및 가스산업에 대한 보조금을 철폐, 키스톤 송유관 건설을 반대하고 있다.
아울러 힐러리가 약값 인상에 제약을 가할 것이란 예상 때문에 제약 업종도 불안하다. 다만 안전하고 저렴한 복제약 수입을 공약으로 내세운 점을 감안하면 이는 미국에 제네릭 의약품을 수출하는 해외 제약사에게는 우호적으로 작용할 것으로 보인다.
자체개발신약과 개량신약, 복제약(제네릭), 도입신약 등이 조화를 이루며 매출 기록을 조기에 갈아치웠다. 주력제품의 활발한 세대교체로 안정적인 성장동력을 확보했다는 평가다.
2일 금융감독원에 따르면 종근당은 올해 3분기 누계 매출 6123억원을 기록, 전년동기대비 40.1% 늘었다. 영업이익은 411억원으로 전년보다 27.7% 증가했다. 3분기 누계 매출 6123억원은...
자체 개발 의약품 중에는 고지혈증약 제네릭 ‘아토르바’가 239억원의 매출로 지난해보다 12.9% 성장했지만 회사 전체 규모에서는 존재감이 미약한 수준이다. 유한양행의 일반의약품 중에는 소염진통제 ‘안티푸라민’ 1개 품목만이 올해 3분기까지 100억원 이상의 매출을 올렸을 뿐이다.
녹십자도 사정은 크게 다르지 않다. 녹십자는 주력사업인 혈액제제와 백신의...
이에 대해 동아에스티 측은 “주요제품의 약가인하, 시장경쟁 심화에 따른 제네릭 제품과 신제품의 성장둔화로 매출액과 영업이익이 전년 동기 대비 감소했다”고 설명했다.
부문별로 살펴보면 3분기 전문의약품 매출은 793억 원으로 전년 동기 대비 6.4% 감소했다.
위염치료제인 ‘스티렌’의 매출이 60억 원으로 전년 동기 대비 24.2% 감소했다.
회사 측은...
의약품 제조·판매기업 CMG제약이 흑자전환에 성공했다.
CMG제약은 연결 재무제표 기준 올해 3분기 영업이익이 5억9100만 원으로 전년 동기 대비 흑자전환했다고 27일 밝혔다. 매출액은 82억7800만 원으로 지난해 같은 기간보다 17.2% 늘었고 당기순이익은 5억5500만 원으로 1080.9% 증가했다.
3분기 기준 누적 매출액 241억 원, 영업이익과 당기순이익은 각 10억 원과...
대조약은 복제약(제네릭) 허가를 위한 동등성시험을 진행할 때 비교대상이 되는 의약품을 말한다. 같은 성분 제품 중 대조약으로 지정된 제품과 비교해서 동등성을 입증해야만 제네릭 허가를 받을 수 있다는 의미다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다.
식약처는 지난 5월 글리아티린을 대조약 목록에서 삭제하고, 종근당글리아티린을...
러시아 판매가 시작되는 제품은 화이자의 발기부전치료제 '비아그라'를 필름형으로 개발한 복제약(제네릭) 제품이다. 알약 형태인 오리지널 의약품과는 달리 물 없이 복용할 수 있고 휴대가 간편하다는 특징이 있다.
씨티씨바이오는 테바와 러시아 외 CIS국가 및 멕시코 등 7개국가와 계약을 체결한 상태다. 이번 러시아 수출을 계기로 나머지 국가의 허가 및...
메리츠글로벌헬스케어펀드는 국가 또는 하위 섹터(바이오텍, 제네릭, 제약, 의료기기, 서비스)에 제한 없이 100% 바텀업 방식으로 펀더멘탈이 우수한 전 세계 헬스케어 기업에 장기투자해 고수익을 추구한다.
이 상품은 20년 이상의 운용 노하우를 보유하고 있는 유럽 최대 규모 스위스 소재 글로벌 헬스케어 전문 자산운용사인 밸뷰자산운용과 공동으로 운용된다....
제약사 한 관계자는 “기존에 문헌재평가의 경우 별도의 수수료가 없었는데 허가 갱신 신청 수수료가 책정돼 별도의 예산도 책정해야 하는 상황이다”면서 “안전성 자료가 많지 않은 일반의약품과 제네릭 제품의 경우 허가 갱신 자료 마련에 고심이 크다”고 토로했다.
식약처 관계자는 “의약품 안전관리를 위해 허가갱신제를 도입했다”면서 “제약사들이...
키아라헬스사는 남아프리카공화국, 요하네스버그 본사로 두고 있으며, 16개의 지점 (남아공, 나이지리아, 케냐, 짐바브웨이, 우간다, 보스와나, 탄자니아, 르완다 외 다수)을 보유하고 있는 아프리카의 대표적 의약품 유통기업이다.
보령제약은 지난 6월 케냐 ’대한제약’, 나이지리아 ‘뉴에이스 메딕스’와 맺은 730만 달러 (약 84억 원) 규모의 항생제...
아프리카 의료시장은 최근 의료접근이 확대되면서 제네릭 수요가 증가하고 있다. 여기에 아프리카 각 정부가 제네릭 선호 정책을 펼치면서, 향후 제네릭 의약품이 큰 폭으로 성장 할 것으로 예상된다.
보령제약 관계자는 "품질과 가격 경쟁력을 모두 갖춘 한국산 의약품은 시장에서 좋은 반응을 이끌어낼 것으로 기대된다"고 말했다.
세계 최대 의약품 시장을 두드리기 위해 끊임없이 도전장을 내밀지만 시장 진입 문 턱에서 좌절을 겪는 사례가 반복되고 있다. 우여곡절 끝에 시장 관문을 통과했더라도 성공에 근접한 신약도 아직 등장하지 못하는 실정이다.
◇미국 임상시험 중 중단ㆍFDA 승인 지연 등 속출
지난 13일 녹십자는 미국에서 임상3상시험 중인 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제...
14일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 지난 4일 ‘콜린알포세레이트’ 성분 의약품의 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험에 착수했다. 콜린알포세레이트는 대웅제약이 지난 2000년부터 지난해까지 판매했던 뇌기능개선제 ‘글리아티린’의 주 성분이다.
대웅제약은 지난 2000년부터 이탈리아 제약사 이탈파마코로부터 글리아티린의 원료의약품을 공급받아...
9월22일부터 9일 동안 허가받은 전문의약품 116개 중 트윈스타 제네릭 제품이 71.6%를 차지할 정도로 특정 시기에 같은 제품 허가가 집중됐다. 트윈스타 제네릭 제품은 약가등재 절차를 거쳐 오는 12월께 출시될 전망이다.
제약사들의 트윈스타 제네릭 허가가 집중된 이유는 시장성이 높기 때문이다. 2010년 발매된 트윈스타는 지난 3년(2013~2015년)간 처방실적이 2343억원에...
신약개발 지원사업부는 KFDA로부터 생물학적 동등성 시험기관으로 지정됐으며 마약성 진통제와 파킨슨병을 포함한 치매 질환에 특화돼 생물학적 동등성 시험을 진행, 전임상, 1상, 3상 분석, PK, TK 분석까지 제공한다. 회사는 제네릭 의약품, 국내제약사의 개량신약 개발에 따른 임상 1, 3상 임상시험이 증가하기에 시장성이 있다는 설명이다.
테바는 1800여종의 제네릭 의약품을 보유한 세계 최대 규모 제네릭 제약사다. 최근에는 제네릭 뿐만 아니라 중추신경장애 및 통증 질환, 호흡기 질환 등 혁신형 전문의약품 분야에서도 입지를 넓히고 .
테바의 글로벌 제네릭 부문의 시기 올라프슨 CEO는 “셀트리온과의 협력을 계기로 빠르게 성장하고 있는 바이오시밀러 시장에서 강력한 입지를 구축하게 됐다”며...
이번에 계약한 제품은 릴리의 발기부전치료제 '시알리스'를 필름형으로 개발한 복제약(제네릭) 제품이다. 알약 형태인 오리지널 의약품과는 달리 물 없이 복용할 수 있고 휴대가 간편하다는 특징이 있다.
전홍렬 씨티씨바이오 부사장은 “남미 시장은 미국, 유럽에 이어 세계 3번 째로 발기부전치료제의 매출이 높은 지역이다”면서 “애보트의 글로벌 유통 체인을...