• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,229건

최신순 정확도순
  • '1회 접종' 얀센 백신, 오늘 검증 자문단 회의…결과는 내일
    '1회 접종' 얀센 백신, 오늘 검증 자문단 회의…결과는 내일
    식약처는 코로나19 백신 허가ㆍ심사 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축한 만큼 4월 둘째 주 안에 얀센 백신의 정식 허가 여부가 결정될 전망이다. 1회 접종만으로도 예방 효과가 나타나는 얀센 백신은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 거쳐 지난달 28일(현지시간) 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최종 승인을 받았다. 이 백신은 코로나19 바이러스...
    2021-03-28 11:13
  • [증시 키워드] 7일 연속 오른 HMMㆍ4일 연속 하락한 SK바이오사이언스…수주 기대감 커진 삼성중공업
    [증시 키워드] 7일 연속 오른 HMMㆍ4일 연속 하락한 SK바이오사이언스…수주 기대감 커진 삼성중공업
    현지시간 기준 26일 CHMP이 논의 결과를 발표할이 점쳐지고 있는 가운데 렉키로나 사용 권고로 결론이 나올 경우 셀트리온은 정식 승인에 앞서 유럽 내 각국에 제품을 우선 공급할 수 있게 된다. 삼성중공업은 카타르와 대만계 해운사 등이 대형 발주를 앞두면서 주가가 강세를 보였다. 전날 삼성중공업은 5.88%(380원) 상승한 6840원을 기록했다. 관련 업계에...
    2021-03-25 08:38
  • SSG닷컴, 오픈마켓 ‘개봉박두’…판매자 센터 ‘쓱 파트너스’ 연다
    SSG닷컴, 오픈마켓 ‘개봉박두’…판매자 센터 ‘쓱 파트너스’ 연다
    정식으로 도입되면 현재 취급하고 있는 약 1000만 종의 상품 수를 크게 늘릴 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 오픈마켓의 특성상 가격 경쟁도 자연스럽게 이뤄져 소비자 선택의 폭도 한층 넓어질 것으로 보인다. 이를 위해 SSG닷컴은 판매자 입점 기준을 대폭 낮췄다. 오픈마켓 셀러의 경우 기존 SSG닷컴 입점 방식(종합몰 방식)과 달리 입점 신청과 심사 및 승인 과정...
    2021-03-24 09:01
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 108% 오른 HMM…3일 연속 빠진 SK바이오사이언스
    [증시 키워드] 지난 달 이후 108% 오른 HMM…3일 연속 빠진 SK바이오사이언스
    현지시간 기준 26일 CHMP이 논의 결과를 발표할이 점쳐지고 있는 가운데 렉키로나 사용 권고로 결론이 나올 경우 셀트리온은 정식 승인에 앞서 유럽 내 각국에 제품을 우선 공급할 수 있게 된다. LG전자는 지주사 분할 결정이 나는 주주총회를 앞두고 주가가 약세를 보이고 있다. 전날 증시에서 LG전자는 6.13%(9500원) 하락한 4만5500원을 기록했다. LG는 오는...
    2021-03-24 08:34
  • 송호성 기아 사장 "전기차 최고 브랜드로 성장…모빌리티 서비스 확대"
    송호성 기아 사장 "전기차 최고 브랜드로 성장…모빌리티 서비스 확대"
    송호성 기아 사장은 주총 인사말에서 “기아는 대대적인 변화를 대내외에 선포하며 브랜드의 재탄생을 알렸고, 새로운 기업 미션을 비롯해 새로운 사명과 로고, 슬로건을 전 세계에 공개했다”라며 “오늘 이 자리에서 사명 변경에 대해 주주의 승인을 받고, 정식으로 기아의 새로운 여정을 시작하려 한다”라고 밝혔다. 사명 변경과 관련해 송 사장은...
    2021-03-22 11:30
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    랩지노믹스, 코로나19 진단키트 식약처 승인 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며...
    2021-03-19 17:54
  • 랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    랩지노믹스, ‘35분 진단’ 코로나19 RT-PCR 진단키트 식약처 승인
    분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 진단키트(LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)의 식품의약품안전처 정식 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번에 승인을 획득한 제품은 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높였으며, 검사시간을 기존 2시간 30분에서...
    2021-03-19 13:33
  • 휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 신속 항원진단키트 식약처 국내 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “식약처로부터 정식 승인을 받게 돼 매우 기쁘다”라며 “이번 국내 정식 허가 승인과 더불어 최근 미국 및 체코, 브라질에서 임상시험을 통해 모두 90% 이상의 높은 성능 결과를 보인 만큼 국내외 시장에서 휴마시스의 신속 항원진단키트 수요가 증가할 것으로 보고 적극적인 시장 공략에 나설 것”이라고 말했다.
    2021-03-18 16:23
  • 국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까
    국산 2호 코로나19 치료제 언제 나올까
    종근당은 코로나19 치료제로 개발한 '나파벨탄주'에 대해 임상 3상을 거쳐 정식 품목허가 절차를 밟겠다고 19일 밝혔다. 임상 3상은 600명의 중증 고위험군 환자를 대상으로 국내외에서 진행할 예정이다. 회사 관계자는 "식품의약품안전처로부터 임상 3상 승인을 받는 대로 임상에 돌입, 품목허가를 추진할 것"이라며 "허가까지 시일이 걸리게 된 것일...
    2021-03-18 13:54
  • 일본 정부, 긴급사태 선언 전면 해제 검토…18일 결정
    일본 정부, 긴급사태 선언 전면 해제 검토…18일 결정
    총리 관저에서 니시무라 야스토시 경제재생 담당상과 다무라 노리히사 후생노동상 등과 회담하고, 선언의 취급에 대한 최종 협의를 진행하기로 했다. 뒤이어 18일에는 전문가 등으로 구성된 자문위원회가 열릴 예정이다. 이 자리에서는 정부 방침을 제시하고 의견을 구한다. 자문 위원회의 승인을 얻으면 국회 보고와 질의를 거쳐 대책 본부에서 정식 결정될 방침이다.
    2021-03-17 16:36
  • EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증
    항원 신속진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식으로 지난달 식약처에서 정식 수출허가를 승인받았다. PCR분자진단과 달리 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대개의 경우 항원진단은 바이러스를 검출하는 데 쓰이는 항체를 균일한 품질로 생산하기 어려워 민감도가 50~70...
    2021-03-16 09:18
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 말레이시아 정식 품목허가 신청
    메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 정식 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 말레이시아에서 현지 임상시험 없이 바로 정식 품목허가를 신청했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-03-15 10:37
  • EU, 중국 관리 제재 대상에 올리기로…“천안문 사건 이후 처음”
    EU, 중국 관리 제재 대상에 올리기로…“천안문 사건 이후 처음”
    다만 제재 발동에는 정식 승인이 필요하며, 이번 달 EU 27개 회원국 외무장관 회의에서 이를 승인할 전망이다. 제재 대상 명단은 정식 결정 후 공표될 예정이다. EU는 인권 침해 혐의로 러시아·북한·아프리카 개인을 제재 대상에 올려 놓고 있다. 이에 따라 중국 신장 위구르족 인권 문제와 관련한 서방 세계의 공세는 한층 더 강해질 것으로 예상된다. 미국은 중국...
    2021-03-12 15:23
  • "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    "'영하 70℃ 보관' 화이자 백신, 추후 보관ㆍ유통 조건 변경 가능성 있어"
    코미나티주는 mRNA 백신으로는 국내에서 처음으로 허가받았고, 유럽(EMA), 미국, 일본 등 59개 국가와 세계보건기구(WHO)에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았다. 이날 식약처는 아스트라제네카에 이어 화이자의 코로나19 백신을 정식 허가하면서 정부를 믿고 백신 접종에 적극적으로 동참해달라고 호소했다. 김 처장은 “두 가지 백신을 허가하면서 비록...
    2021-03-05 15:30
  • 유럽의약품청, 러시아 '스푸트니크V' 백신 심사 착수
    유럽의약품청, 러시아 '스푸트니크V' 백신 심사 착수
    동반심사는 백신 제조사가 정식 허가를 신청하기 위해 모든 서류 절차를 준비하지 않아도 규제 당국이 필요 정보만을 토대로 평가하는 방법을 뜻한다. 사전 임상 결과 등을 분석해 승인 시기를 앞당길 수 있다. 러시아 정부 역시 이날 보도자료를 통해 “EMA 인간사용의약품위원회(CHMP)의 동반심사 결정은 성인에 대한 임상 전 시험과 임상 시험 결과 등에 기반을...
    2021-03-05 08:29
  • 증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    증권가, 셀트리온에 대한 기대와 우려…목표가 36만원~40만원
    유럽과 미국 긴급사용승인 신청은 근시일 내 이뤄질 것으로 내다봤다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “렉키로나는 연간 150~300만명분의 생산 계획이 확보된 상황”이라면서 “국내를 제외한 글로벌 지역의 판가는 경쟁 항체 치료제 업체 수준(약 150~250만 원)으로 예상되는 만큼 영업이익률은 기존 바이오시밀러 품목들 대비 크게 상회할 전망”이라고 분석했다. 또...
    2021-02-23 09:08
  • '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    '95% 효과' 화이자 백신, 첫 번째 검증 절차 밟는다
    품목허가를 받으면 아스트라제네카 백신에 이어 두 번째로 국내에서 정식 사용이 가능한 코로나19 백신이 된다. 앞서 식약처는 아스트라제네카 백신을 검증자문단 회의 후 열흘 만에 허가했다. 화이자 백신 역시 빠른 속도로 절차를 진행해 3월 초 승인할 전망이다. 화이자 백신은 세계보건기구(WHO)가 긴급사용목록에 등재한 첫 번째 백신이다. 미국과 유럽연합(EU)...
    2021-02-22 10:38
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 50유닛 중국 품목허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 50유닛 중국 품목허가 획득
    휴젤은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’ 50유닛(unit)에 대한 판매 허가를 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인으로 휴젤은 중국 내 100유닛과 50유닛 두 가지 용량에 대한 판매가 가능하다. 휴젤은 지난해 10월 레티보 100유닛에 대한 품목허가를 획득하면서 국내 기업 최초, 세계에서는 네 번째로 중국 보툴리눔 톡신...
    2021-02-19 13:35
  • 문재인 대통령, 백신주사기 생산 현장 격려
    문재인 대통령, 백신주사기 생산 현장 격려
    문 대통령이 방문한 풍림파마텍의 최소잔여형 백신 주사기는 미국 FDA 정식 승인(2021년 2월 17일)이 났고 미국, 유럽, 중동, 동남아 등에서 대량 구매 요청이 쇄도하고 있다. 문 대통령은 LDS 백신주사기 생산공정을 살펴보고 중기부 장관과 식약처장으로부터 백신주사기 생산업체에 대한 지원 계획을 보고받았다. 이어 생산기업들로부터 LDS 백신주사기...
    2021-02-18 15:35
  • 아시아증시 일제히 상승…일본증시 30년 만의 최고치
    아시아증시 일제히 상승…일본증시 30년 만의 최고치
    여기에 더해 일본 정부가 전날 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용을 정식 승인하면서 코로나19 확산세가 가라앉고 경기가 회복 흐름을 탈 것이라는 기대가 점차 커지고 있다. 마르셀 틸리안트 캐피털이코노믹스 애널리스트는 “미국과 다른 주요 무역 파트너들의 수출 회복에 힘입어 경제 회복이 내년까지 코로나19 확산 이전...
    2021-02-15 17:36
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 08.23 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 82,884,000
    • +0.44%
    • 이더리움
    • 3,620,000
    • +1.51%
    • 비트코인 캐시
    • 475,300
    • +0.66%
    • 리플
    • 811
    • -0.25%
    • 솔라나
    • 196,300
    • +1.29%
    • 에이다
    • 521
    • +5.04%
    • 이오스
    • 724
    • +3.13%
    • 트론
    • 211
    • +1.93%
    • 스텔라루멘
    • 136
    • +1.49%
    • 비트코인에스브이
    • 61,100
    • +2.69%
    • 체인링크
    • 15,830
    • +3.46%
    • 샌드박스
    • 385
    • +4.34%
* 24시간 변동률 기준