중화항체의 활성도를 체크하는 제품이라 높은 정확도가 필수”라며 “바디텍메드의 제품은 높은 정확도와 함께 현장에서 20분 이내에 판별할 수 있는 장점을 가졌다”고 말했다.
이어 “주요국의 공항이나, 철도, 학교, 항만 등 폭넓게 사용될 수 있다”며 “국내에서의 정식 사용승인도 진행 중에 있고 올해 내로 승인 절차라 마무리될 것”이라고 덧붙였다.
◇ 타이밍은 ‘적절’…통합 온라인몰 마켓포 정식 론칭은 ‘안갯속’
통합 GS리테일은 신세계·이마트가 G마켓와 옥션, G9를 운영하는 이베이코리아 인수를 마무리하고, 쿠팡이 미국 증시 입성에 성공한 직후 등장해 시기상 적절한 것으로 평가된다.
이베이 매각은 신세계의 승리로 끝났지만, 규제 당국의 승인 결과에 따라 내년 초에나 인수 작업이 마무리된다....
이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내 확인할 수 있고, 지난 3월 국내 정식 사용허가를 받았다.
휴마시스는 향후 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나(Humasis VINA)를 통해 유통망 확대 및 판매 계획을 진행할 예정이다.
휴마시스 관계자는 “최근 급속도로 재확산 하는 코로나19로 베트남 현지에서 진단키트 수요가 다시 증가하고...
이 제품은 한번의 검체 채취로도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있으며 3월 국내 정식 사용허가를 받기도 했다.
현재 베트남은 코로나19 바이러스의 재확산에 따라 최근 한달 사이 환자가 급등했다. 이에 현지에 대규모 생산시설을 운영하고 있는 국내 기업들도 영향을 받는 등 우려를 낳고 있는 실정이다.
휴마시스는 향후 베트남 현지 법인인...
다만, 대구ㆍ포항ㆍ경주 등에서 플랫폼 가맹 택시 운수 종사 희망자 600명에 한정하고, 업체가 실시하는 브랜드 택시 교육 이수, 사전 범죄경력 조회, 3개월 내 정식 택시운전자격 취득 등을 부가조건으로 달았다.
KT엠모바일과 네이버는 비대면 이동통신 가입 시 네이버 인증서를 이용해 본인확인 후 알뜰폰 휴대전화를 개통할 수 있는 서비스에 대해 임시허가를...
비트코인 ETF가 정식 승인을 받아 해당 상품이 상장될 경우 주식 시장을 통해서도 가상화폐에 투자할 수 있게 된다. 이렇게 되면 비트코인에 대한 접근성은 한층 커지게 된다. 다만 주식 투자자들에게도 가상화폐의 리스크가 발생할 수 있다는 부작용에 대한 우려가 나온다. 최근 비트코인이 40%대가 넘는 조정을 받아 이러한 우려를 키웠다.
하지만 비트코인 ETF...
앞서 독일 등 일부 유럽국가들은 EU 차원의 정식 승인 이전부터 백신 여권을 발급해왔다.
앞서 EU 27개 회원국은 서로 발급한 백신 여권의 효력을 인정하기로 합의했다. 이에 따라 여름 휴가철에 주민 간 이동이 한결 쉬워질 전망이다.
현재까지 EU 주민 중 코로나19 백신을 최소 한 차례 맞은 비율은 절반이 넘는다. 2차 접종자를 포함한 접종 완료자도 27%에 달한다....
대검은 일선 검찰청·지청 형사부의 직접 수사를 제한하는 법무부의 직제 개편안을 수용하기 어렵다며 정식으로 거부 입장을 밝혔다.
지청의 경우 법무부 장관의 승인을 받아야 직접 수사를 할 수 있도록 한 부분에 대해 "검찰의 정치적 중립성과 독립성을 심각하게 훼손시킬 수 있다"고 비판했다.
이에 대해 박 장관은 "(검찰이) 할 수 있는...
영탁이 광고계약을 체결했다는 건 상표를 ‘사용’하는 권리를 승낙했다고 볼 수 있지만 상표를 ‘등록’할 수 있는 권리까지 승인했다고 볼 수는 없다는 것이다. 이를 위해서는 영탁이 상표 등록까지 승낙했다는 사실을 명시한 자료가 필요하다고 한다.
강 사무관은 “연예인의 경우 대중의 인지도가 높아 상표권 가치가 높기 때문에 상표권에 대한 분쟁이 자주...
국내에서는 지난 2019년, IPSC(국제 실용 사격 연합)로부터 정식연맹국으로 승인받았다. 최 프로와 같이 실총 사격 자격을 갖춘 선수는 국내 단 36명에 불과하다.
총기 관련 규제가 엄격한 우리나라에서 최 프로가 실전 사격 스포츠를 접하게 된 것은 새로운 취미를 추구하던 호기심 때문이었다.
하지만 실탄을 가지고 하는 활동이다 보니 자격을 갖추는 것도 쉽지...
태광산업은 2일 오전 서울 장충동 본사에서 임시 이사회를 열고 합작법인 가칭 '티엘케미칼 주식회사' 설립 안건을 승인했다고 밝혔다. 오후에는 정찬식 태광산업 석유화학부문 대표와 노국래 LG화학 석유화학사업본부장이 AN 증설 관련 합작투자 계약서에 공식 서명한다.
태광산업이 합작법인 설립에 나선 것은 창사 이래 이번이 처음이다.
태광산업은...
화이자도 지난달 7일 품목허가 신청
미국 제약사 모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 정식 승인 절차에 돌입했다.
1일(현지시간) CNBC방송에 따르면 모더나는 이날 성명을 통해 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식 승인을 받기 위한 절차에 돌입했다고 밝혔다. 허가를 받을 경우 소비자가 모더나 코로나19 백신을 직접 구입할 수 있게 된다....
모더나 백신은 21일 식품의약품안전처에서 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 받았지만, 국가출하승인절차를 남겨둔 만큼 6월 중순부터 공급될 전망이다.
방역당국은 새롭게 공급되는 모더나 백신을 어느 집단에 언제 접종할지에 대해 세부 논의를 거쳐 결정할 예정이다. 정부가 상반기 도입하기로 한 코로나19 백신은 총...
◇ GS리테일ㆍGS홈쇼핑 임시주총서 합병 안건 통과
GS리테일과 GS홈쇼핑은 각각 28일 오전 9시 임시주주총회를 열고 양사의 합병 건을 승인했다. 이에 앞서 지난해 11월 각 회사의 이사회는 각각 합병을 결의했다. 합병 후 존속법인은 GS리테일이다. GS리테일 관계자는 “임시 주총까지 넘으면서 약간의 법적 절차를 거쳐 7월 합병까지는 순조롭게 진행될 것”이라고...
이번 식약처 국내 품목 허가를 받은 제품은 수출용 허가 승인을 위한 임상시험전문기관의 비교시험에서 높은 민감도를 입증한 바 있다.
웰스바이오는 지난해 5월 코로나 19 항체 신속 진단키트의 식약처 수출용 허가를 획득했다. 지난 연말에는 코로나 19 항원 신속진단키트에 대한 식약처 정식 허가를 신청해 심사를 진행 중이다.
또한...
세월호 참사 진상 규명 이현주 특별검사가 13일 정식으로 수사에 착수한다. 세월호 참사가 발생한 2014년 첫 번째 검찰 수사에 이어 국정 조사, 감사원 감사, 특별조사위 조사, 특별수사단 수사을 포함해 이번이 9번째다.
이 특검은 이날 오전 10시 서울 강남구 삼성동 S빌딩 9층에 마련된 특검 사무실에서 현판식을 하고 본격적인 수사에 돌입한다. 특검은...
정식 품목허가 신청서(MAA)를 뒷받침하는 충분한 증거가 나올 때까지 계속될 예정이다.
EMA는 해당 치료제가 유효성, 안전성 및 품질에 대한 일반적인 표준을 준수하고 있는지를 평가하게 된다. 수시동반심사를 통해 단축된 시간 덕분에 표준심사에 비해서는 절차가 신속하게 진행될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 데이터 검토는 EMA 산하...
독일 인증기관 'TÜV SÜD'는 정식 심사를 통해 수젠텍의 코로나19 항원과 항체 자가진단제품 인증 과정을 거쳐 'CE self-testing CoC'를 승인했다.
TÜV SÜD 인증은 유럽 전역에 걸쳐 효력을 발휘하는 정식 인증에 해당하기 때문에 수젠텍 제품은 유럽 전역으로 유통될 수 있다.
수젠텍 관계자는 "기존에 인증을 받은 경쟁사들의 진단키트는 대부분 대외적인 검증...
모더나는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 정식사용 승인을 위한 성인 대상 임상시험 데이터를 제출할 계획이다.
모더나 백신은 -25℃~-15℃인 냉동에서 7개월 보관이 가능하고, 2℃~8℃인 냉상 상태에서는 1개월, 8℃~25℃인 상온에서는 12시간 보관할 수 있다. 1바이알(약병)당 10명 접종이 가능하다.
모더나는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 정식사용 승인을 위한 성인 대상 임상시험 데이터를 제출할 계획이다.
정부는 지난해 12월 모더나 백신 2000만 명분(4000만 도즈)에 대한 구매 계약을 맺었지만, 아직 초도물량 공급 일정은 정해지지 않았다. 상반기 안에 얀센, 노바백스, 모더나 백신 271만 2000회분을 차례로 도입한다는 계획이다.
한편 모더나가 국내 제출한...