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  • [특징주] 제일약품, 화이자 백신 미 FDA 승인 효과 '강세'
    [특징주] 제일약품, 화이자 백신 미 FDA 승인 효과 '강세'
    미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인했다. 성석제 제일약품 대표이사는 한국화이자 부사장 출신으로 판매 의약품의 상당수가 한국화이자 제품으로 알려져 있다. 제일약품의 2분기 영업손실은 9억5517만 원으로 지난해 동기 대비 적자로 전환했다. 매출액은 지난해 동기 대비 0.7% 증가한 1755억883만 원, 순이익은...
    2021-08-24 09:13
  • [환율전망] 원ㆍ달러 환율, 5원 하락 출발 전망...백신 기대ㆍ테이퍼링 우려 혼재
    [환율전망] 원ㆍ달러 환율, 5원 하락 출발 전망...백신 기대ㆍ테이퍼링 우려 혼재
    여기에 미국 식품의약국이 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대해 처음으로 정식승인하면서 백신 접종 확대 기대감이 부각됐다. ◇강재현 신한금융투자 연구원= 미국의 테이퍼링이 임박했다. 본격적인 테이퍼링 시작 시기에 이견이 여전히 있기는 하지만, 7월 FOMC 의사록을 통해 11월이든 내년 초든 조만간 시행될 것이라는 것이 기정 사실화됐다....
    2021-08-24 08:25
  • 원·달러 NDF 1169.0/1169.5, 4.9원 하락..화이자 승인+테이퍼링 우려 완화
    미국 식품의약국(FDA)이 화이자를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정식 백신으로 첫 승인한데다, 주말사이 매파(통화긴축파) 성향인 로버트 카플란 댈러스 연방준비은행(연은) 총재 언급 영향이 이어졌기 때문이다. 이에 따라 안전자산 선호심리와 연준(Fed) 조기 테이퍼링(양적완화 축소) 우려가 한층 누그러졌다. 앞서 카플란 연은 총재는...
    2021-08-24 08:00
  • 미 FDA, 화이자 백신 정식 승인…바이든 “의심하던 사람들 이제 접종하라”
    미 FDA, 화이자 백신 정식 승인…바이든 “의심하던 사람들 이제 접종하라”
    16세 이상, 3주 간격 2회 접종 승인12~15세 대상자는 긴급 사용으로 가능바이든 "최종 승인 기다리던 사람들, 접종하라" 화이자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 정식 승인을 받았다. 23일(현지시간) 워싱턴포스트(WP)에 따르면 FDA는 3주 간격으로 2회 접종하는 화이자 백신을 정식 승인했다. 시중...
    2021-08-24 07:38
  • [상보] 화이자 백신 정식 승인 소식에 나스닥 최고치 경신
    [상보] 화이자 백신 정식 승인 소식에 나스닥 최고치 경신
    FDA, 백신 최초로 화이자 백신 정식 승인제약업종 일제히 강세...나스닥 1%대 상승 뉴욕증시는 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 처음으로 정식 승인했다는 소식에 상승했다. 제약주가 크게 오르면서 나스닥지수도 급등했다. 23일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 215.63포인트(0.61...
    2021-08-24 06:42
  • “FDA, 다음주 화이자 코로나19 백신 정식 승인 예정”
    “FDA, 다음주 화이자 코로나19 백신 정식 승인 예정”
    소식통에 따르면 당국은 당초 정식승인 절차를 이날까지 완료할 계획이었으나 방대한 서류 작업과 회사와의 협상과 조율 작업 등으로 늦어지게 됐다. 다만 승인 검토 과정에서 완전해 해결하지 못한 문제가 발견되면 정식 승인 날짜는 23일 이후로 미뤄질 수 있다고 NYT는 전했다. 앞서 FDA는 노동절(9월 첫째 월요일) 전후로 정식 승인이 이뤄지도록 한다는 비공식적...
    2021-08-21 08:10
  • 모더나 지연·대규모 확산 이중고인데…'4000만 회분' 노바백스 공급 시기 '깜깜'
    모더나 지연·대규모 확산 이중고인데…'4000만 회분' 노바백스 공급 시기 '깜깜'
    하반기 도입이 예정됐던 노바백스 백신은 아직 국내 정식 품목허가 절차도 밟지 못한 상태다. 우리 기업이 기술이전을 받아 생산한다는 점에서 '백신 가뭄'을 해결해 줄 것으로 기대됐지만, 자칫 연내 도입이 어려울 수도 있다는 우려마저 나온다. 美 허가 신청 4분기로 재차 연기…국내는 사전 심사만 넉 달째 미국 바이오기업 노바백스는 올해 3분기로 예정했던...
    2021-08-15 09:00
  • 美 FDA, 내달 화이자 ‘정식승인’ 전망…기대효과는?
    美 FDA, 내달 화이자 ‘정식승인’ 전망…기대효과는?
    화이자가 미국 식품의약국(FDA) 첫 정식승인 코로나19 백신이 될 전망이다. 기존 백신들은 긴급사용승인으로 접종을 허가받아온 만큼 첫 정식승인 백신이 갖는 의미에 대해서도 세계인의 이목이 집중되고 있다. 14일 CNN에 따르면 FDA가 다음달 초 화이자 백신에 대한 최종 승인 절차를 완료할 것으로 보인다. 당초 조 바이든 대통령은 초가을쯤 정식 사용승인을...
    2021-08-14 09:00
  • 백신 접종 속도내는 미국...임산부 권고에 기업 백신 의무화 압박
    백신 접종 속도내는 미국...임산부 권고에 기업 백신 의무화 압박
    국방부는 다음 달 중순 전에라도 식품의약국(FDA)이 정식 사용승인을 내린 백신이 나오면 곧바로 백신 접종을 의무화할 방침으로 알려졌다. 현재 백신 접종에 사용되는 백신 모두 긴급 사용을 승인받은 상태다. 이날 캘리포니아주는 50개 주 중 처음으로 모든 초중고교 교직원은 백신을 접종받거나 아니면 매주 코로나19 검사를 받도록 강제하는 행정명령을...
    2021-08-12 16:32
  • 델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    델타 변이에 감염 확산…국내외 코로나 치료제 개발 현황은?
    11일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 허가승인을 받아 사용되는 코로나19 치료제는 미국 제약사 길리어드사이언스가 개발한 항체치료제 ‘렘데시비르’와 국내 바이오회사 셀트리온이 개발한 항체치료제 ‘렉키로나’로, 렘데시비르는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 정식허가를 받았다. 질병관리청에 따르면 7일 기준 렘데시비르는 133개 병원 1만839명에게...
    2021-08-11 16:35
  • 미국 국방부, 내달 중순까지 미군 백신 접종 의무화 방침
    미국 국방부, 내달 중순까지 미군 백신 접종 의무화 방침
    또한 미국 식품의약국(FDA)이 내달 중순 이전에 현재 긴급사용 승인 상태인 백신을 정식 승인하면 즉시 의무화를 시작한다는 계획이다. 미국 국방부는 연방법 규정에 따라 FDA의 긴급 사용승인에 따라 백신이 제공되는 동안에는 미군에게 접종을 의무화할 수 없다. 국방부 당국자에 따르면 지금까지 미군 중에서는 현역 장병의 73%가 최소 1차례 백신 접종을 마쳤다....
    2021-08-10 09:37
  • 노바백스, 美 긴급사용 신청 또 연기…국내 도입 차질 없나
    노바백스, 美 긴급사용 신청 또 연기…국내 도입 차질 없나
    노바백스는 현재 인도, 인도네시아, 필리핀 등에서 먼저 승인을 신청했다. 또 세계보건기구(WHO)에는 이달 중, 영국에는 9월에 허가를 신청할 계획이다. 6일 로이터 통신은 당초 올 3분기에 예정된 노바백스 백신 FDA 긴급 사용신청이 4분기로 연기됐다고 밝혔다. 하지만 이날 오후 질병관리청 정례 브리핑에서 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 ”노바백스 백신...
    2021-08-06 16:51
  • EU 집행위, 노바백스 코로나19 백신 공급 계약 승인
    EU 집행위, 노바백스 코로나19 백신 공급 계약 승인
    EMA가 승인하면 아스트라제네카, 모더나, 존슨앤드존슨(J&J)과 함께 정식 백신으로 추가 활용될 예정이다. 현재 EU 회원국 전체 인구 4억4500만 명 가운데 50.7%가 백신 접종을 모두 마친 것으로 집계됐다. 이번 거래를 통해 EU는 7개 제조사로부터 최대 45억7000만 회분의 백신을 확보할 수 있다고 프랑스24는 설명했다. 노바백스 외에 사노피와 큐어백이 EMA 승인을...
    2021-08-05 09:34
  • 식약처, 신속 임상 진입 지원 위한 ‘중앙IRB’ 출범
    식약처, 신속 임상 진입 지원 위한 ‘중앙IRB’ 출범
    식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 백신·치료제 등의 신속한 임상시험 진입을 지원하는 ‘중앙임상시험심사위원회(중앙IRB, Institutional Review Board)’ 정식 출범식을 서울아산병원 대회의실에서 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 출범식에는 식약처장, 중앙임상시험심사위원회 협약병원 등이 참석했다. 출범식에서는 중앙IRB 협약병원 관계자와 심사위원들에게...
    2021-07-30 15:00
  • EU, 가상자산 익명 거래 금지 방안 추진
    EU, 가상자산 익명 거래 금지 방안 추진
    돈세탁 등 범죄 악용 방지 목적 가상자산 지갑·송금 규제하는 법안 패키지 마련정식 통과까지 2년 정도 소요될 것으로 전망 유럽연합(EU)이 가상자산(가상화폐)의 범죄 악용을 막기 위해 익명 거래를 금지하는 방안을 추진한다. 20일(현지시간) 마켓인사이더에 따르면 EU 정부 격인 집행위원회(EC)는 이날 돈세탁과 테러 자금으로의 악용 등을 방지하기 위해 익명의...
    2021-07-21 16:14
  • 소주ㆍ맥주 자판기로 뽑아먹는 시대 열렸다…무인 편의점 확대 ‘서막’
    소주ㆍ맥주 자판기로 뽑아먹는 시대 열렸다…무인 편의점 확대 ‘서막’
    GS리테일 관계자는 “이르면 8~9월 정식으로 도입할 것”이라고 말했다. 이마트24 역시 주류판매기 도입을 검토 중이다. ◇ 무인 편의점 가속화 ‘서막’ 편의점들이 무인 주류 판매에 서두르는 것은 최근 산업통산자원부가 해당 사업에 대한 규제 샌드박스를 승인해 이제 일반 소매채널에서 무인으로 주류 판매가 가능해져서다. 지금까지 주류는 판매 허가를...
    2021-07-13 14:44
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 국내 최초로 유럽 정식허가인 CE CoC(Certificate of Conformity) 승인을 받은 제품으로써 독일, 오스트리아, 벨기에 등 유럽 전역에서 판매허가를 받은바 있다. 수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국 의약품건강관리제품규제청...
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 국내 최초로 유럽 정식허가인 CE CoC(Certificate of Conformity) 승인을 받은 제품으로써 독일, 오스트리아, 벨기에 등 유럽 전역에서 판매허가를 확보한 바 있다. 수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국...
    2021-07-12 10:50
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 대만FDA 코로나19 치료목적 긴급사용승인 획득
    대만에서 특별한 조건으로 코로나19 환자를 치료하도록 승인한 유일한 약물은 길리어드의 ‘렘데시비어’다. 정식 품목허가는 아니지만 대만에서 안트로퀴노놀은 주사제인 렘데시비어 외에 코로나19를 치료하도록 승인된 최초의 경구 치료제가 됐다. 한국비엔씨 관계자는 “렘데시비어 외에 대만국립대병원에서 100명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로...
    2021-07-05 11:19
  • 공정위, 내달 KT스카이라이프ㆍ현대HCN 인수 심의
    공정위, 내달 KT스카이라이프ㆍ현대HCN 인수 심의
    공정위는 11월 중순부터 정식 심사에 착수해 현재 심사 착수 뒤 8개월가량이 흐른 셈이다. 작년 10월 과기정통부, 공정위, 방송통신위원회는 ‘디지털 미디어 생태계 발전을 위한 업무협약’ 맺고 방송통신 사업자들의 M&A 신속 심사를 약속했다. M&A 심사에 대한 상호 협력 기반을 구축하고, 심사 공통 자료를 공유하는 등 심사에 속도를 내겠다는 방침이었다....
    2021-07-04 18:00
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