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  • 일본 원자력규제위, 후쿠시마 제1원전 오염수 방출 계획 승인
    일본 원자력규제위, 후쿠시마 제1원전 오염수 방출 계획 승인
    19일부터 일반 의견 공모를 거쳐 정식으로 이르면 6월 정식으로 인가할 계획이다. 도쿄전력은 지난해 12월부터 이미 오염수 해양 방출을 위한 해저 터널 정비공사를 시작했고, 승인 절차가 완료되면 관할 지방자치단체의 동의를 얻어 본격적인 설비 공사에 들어갈 전망이다. 일본 정부는 방류 시작 시점을 2023년 봄쯤으로 보고 있다. 일본 정부는 그간 원전 오염수를...
    2022-05-18 14:10
  • K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    따라 국내 진단키트 기업들도 급격한 실적 감소는 피할 수 있을 것이란 전망이 나온다. 휴마시스의 경우 변이 바이러스 확산이 지속할 것으로 보고 진단키트 생산 가동률을 유지할 계획이다. 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유한 엑세스바이오는 팬데믹 이후에도 미국에서 진단키트를 판매할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인 절차를 추진하고 있다.
    2022-05-17 16:59
  • 마이더스AI, 관리종목 꼬리표 뗐지만…존속 불확실성 여전
    마이더스AI, 관리종목 꼬리표 뗐지만…존속 불확실성 여전
    또 라이선스 면허 업무는 미국 대마관리국(BCC)에서 관장하는데, BCC에서의 업무 인력 감소로 인한 업무 지연으로 최종 승인 완료 시점까지 오랜 시간이 소요될 수 있을 것으로 판단했다. 대주회계법인은 “작년 말 MFM이 보유 중인 라이선스는 2025년까지만 유효하며 1년 단위로 매년 갱신이 필요하다. 또한, 임시 라이선스를 정식 라이선스로 전환하기 위해서는 관련...
    2022-05-16 17:38
  • 엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    미국 식품의약국(FDA) 관계자는 올해 4월 FDA 관계자는 코로나19 진단키트 제조 업체들이 팬데믹 종료 이후에도 계속 진단키트를 판매할 수 있도록 적극적으로 정식 승인을 받을 것을 독려한 바 있다. 엑세스바이오는 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유하고 있고, 타 진단 제품의 정식 승인을 받은 경험도 있다는 점에서 향후 정식 승인 획득에 유리할 것으로...
    2022-05-16 13:06
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    FDA에 따르면 이번 정식 승인은 성인 코로나19에 대한 것으로, 보충 산소, 비침습적 또는 침습적 기계환기, 체외막산소공급에 필요한 2세에서 18세 미만의 입원 소아 코로나19 환자에 대한 긴급사용승인은 유지된다. 개발사 릴리와 인사이트는 11일(현지시간) 공식발표를 통해 ‘올루미언트’는 다양한 수준의 산소 공급이 필요한 성인 입원 코로나19 환자 치료를...
    2022-05-12 16:13
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    유럽 자가사용 CE(Self-Testing) 인증은 기존 국내외 코로나19 자가검사키트들이 보유한 유럽 개별국가의 한시적인 사용승인이 아닌 유럽연합국가 전체에서 받은 정식품목허가이다. 유럽의 개별국가별 추가 승인 없이 유럽의 모든 약국, 편의점, 슈퍼마켓, 온라인 판매 등이 가능하다. 또한 유럽의 허가를 받으면 사용가능한 중동, 동남아시아, 아프리카 국가가 많은...
    2022-05-09 11:33
  • "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    FDA는 진단키트 제조사가 이후에도 시장에서 판매할 수 있도록 정식 승인을 받을 것을 독려하고 있다. 다만 정식 승인을 받더라도 이미 유통한 진단키트의 처분 및 라벨링 변경 등의 절차를 거쳐야 하기 때문에 선제 조치가 필요하다. 이와 관련해 진단키트 업체 관계자는 "FDA 정식 승인에 대해서는 내부적으로 검토하고 있는 단계"라며 "엔데믹에...
    2022-05-06 06:00
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔다. GBP510의 정식 제품명은 ‘스카이코비원...
    2022-04-29 17:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이코비원과 대조백신인 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’와 효능과 안전성을 비교하는 임상3상(NCT05007951)을 진행했다....
    2022-04-29 16:42
  • 강정호, KBO 리그복귀 불발…"허구연 총재 직권"
    강정호, KBO 리그복귀 불발…"허구연 총재 직권"
    29일 한국야구위원회(KBO)는 키움 구단의 강정호 임의해지 복귀 신청은 허가했으나 선수 계약은 승인하지 않기로 했다. KBO는 “강정호는 세 차례 음주운전을 해 처벌받았고, 세 번째 음주운전에서는 교통사고를 일으킨 뒤 도주하는 등 죄질이 나쁘다”며 “강정호와 키움의 선수 계약은 KBO리그 발전을 저해한다고 판단해 승인하지 않는다”고 설명했다. KBO는 KBO...
    2022-04-29 16:23
  • 애플, 아이폰 셀프수리 도입하고도 ‘빈축’...“액정교체 겨우 3달러 차이”
    애플, 아이폰 셀프수리 도입하고도 ‘빈축’...“액정교체 겨우 3달러 차이”
    애플이 승인한 정식 수리 서비스를 받으려면 애플스토어나 공인 서비스센터를 직접 방문해야 했다. 당연히 비용도 일반 사설 수리점보다 비싸다. 특히 사설 수리 시설에서 수리를 받거나 직접 분해해 수리할 경우 보증기간을 무효화하는 등 불친절한 서비스 규정 탓에 불만의 목소리가 커졌다. 이에 유저들 사이에서 '수리할 권리'를 요구하는 목소리가 커지게 됐고...
    2022-04-28 11:18
  • CJ제일제당, MZ 직원 아이디어 첫 결실…ESG 식품 브랜드 ‘익사이클’ 론칭
    CJ제일제당, MZ 직원 아이디어 첫 결실…ESG 식품 브랜드 ‘익사이클’ 론칭
    이 제품은 다음달 9일까지 ‘와디즈’에서 크라우드 펀딩 방식으로 소비자를 만나며, 올 하반기 정식으로 MZ세대 등이 많이 찾는 유통채널에 입점해 판매처를 늘려갈 계획이다. 7월 중에는 팝업스토어를 열어 소비자에게 한발 더 가까이 다가갈 예정이다. 향후 생산량 확대를 대비, 현재 진천 블로썸캠퍼스와 진천공장에 부산물 식품 소재화 및 해썹(HACCP) 인프라...
    2022-04-26 09:17
  • 검찰, 하청업체 기술 자료 유출한 한국조선해양 기소
    검찰, 하청업체 기술 자료 유출한 한국조선해양 기소
    검찰에 따르면 한국조선해양은 2017년 4월부터 2018년 6월까지 55개 수급사업자로부터 선박 관련 제작도면인승인도 125건 제공을 요구했다. 이 과정에서 요구 목적과 비밀 유지에 관한 사항, 권리귀속 관계, 요구대상 기술 자료의 대가 등 법정사항을 기재한 서면을 교부하지 않았다. 하도급거래공정화에 관한 법률 12조의 3 제2항에 따라 원사업자는 수급업자에게...
    2022-04-18 16:41
  • 신원근 카카오페이 대표 "하반기 디지털손보사 출범…기존 보험 편견 뛰어넘겠다"
    신원근 카카오페이 대표 "하반기 디지털손보사 출범…기존 보험 편견 뛰어넘겠다"
    “금융위원회에서 카카오페이의 보험업 진출이 승인된 만큼 빠르게 변화하는 생활 환경에 맞춘 다양한 혁신을 추진할 계획”이라며 “국내 최초 핀테크 주도 디지털 손해보험사로서 보험의 문턱을 낮추고 사랑받는 금융 서비스가 될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편, 카카오페이보험준비법인은 이사회 등을 거쳐 사명을 확정하고 하반기에 정식 출범할 예정이다
    2022-04-13 17:27
  • '출범 5주년' 케이뱅크, 고객 750만 명 돌파...지난해 순이익 225억 '흑자 전환'
    '출범 5주년' 케이뱅크, 고객 750만 명 돌파...지난해 순이익 225억 '흑자 전환'
    2017년 4월 정식 출범한 케이뱅크는 지난달 말 계좌개설 고객이 750만 명을 넘어섰다. 2020년 7월 대출 재개 이후 지난해에만 가입자 수가 6초에 1명씩 늘며 고객이 498만 명 증가했다. 2017년부터 연간 평균 수신은 2조3100억 원, 여신은 1조5600억 원씩 성장하며 지난달 말 기준 수신은 11조5400억 원, 여신은 7조8100억 원을 기록했다. 지난해에는 225억 원의 순이익을...
    2022-04-06 09:34
  • EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    EDGC는 지난해 말 코로나19 일반·중화항체 동시 진단키트 개발에 착수해 수출허가를 받았고, 글로벌 네트워크를 이용한 판매에 나설 예정이다. 국내 사용승인 절차도 함께 진행하고 있다. 국내에서는 현재까지 식약처의 정식 품목허가를 받은 중화항체 진단키트는 없는 것으로 확인되고 있다.
    2022-04-01 16:08
  • [종합] ‘시끌시끌’ KT 주총…박종욱 KT 각자대표 사퇴ㆍ지주형 회사 전환 검토
    [종합] ‘시끌시끌’ KT 주총…박종욱 KT 각자대표 사퇴ㆍ지주형 회사 전환 검토
    KT는 31일 서울 서초구 KT 연구개발센터에서 제40기 정기주주총회를 열고 6개 안건을 승인했다. 상정 안건은 △정관일부변경 △이사선임 △감사위원 선임 △이사보수한도승인 등이다. 주요 안건이었던 박종욱 KT 대표의 사내이사 재선임은 불발됐다. 박 대표가 KT 주주총회 개최 직전 ‘일신상의 이유’로 자진 사퇴하면서다. KT는 올해 1월 안전보건업무총괄(CSO)로 박...
    2022-03-31 11:56
  • EU ESG 공급망 실사 법제화하면 반도체 등 주요업종 영향권…110여개 기업 고위험군
    EU ESG 공급망 실사 법제화하면 반도체 등 주요업종 영향권…110여개 기업 고위험군
    EU 공급망 실사 지침안이 추후 이사회와 의회에서 승인되면 EU 회원국은 1∼2년 내에 관련 법률을 제·개정해 공급망 실사를 의무화할 것으로 전망된다. EU의 공급망 실사 지침은 기업에 자회사·협력사 등 자사 공급망을 대상으로 한 실사 정책 마련과 잠재적 영향 식별, 진단·실사, 부정적 영향 개선 등의 의무 부과 내용을 골자로 한다. 매출액과 근로자 수 등을...
    2022-03-31 08:26
  • 현대重지주, 정기선 대표이사 선임…‘HD현대’로 새 출발
    현대重지주, 정기선 대표이사 선임…‘HD현대’로 새 출발
    정주영 현대그룹 명예회장의 손자이자 정몽준 아산재단 이사장의 장남인 정기선 현대중공업지주 사장이 대표이사로 정식 선임됐다. 현대중공업지주는 사명도 ‘HD현대’로 공식 변경하며 그룹의 체질을 개선해나가기로 했다. 현대중공업지주는 28일 서울 종로구 계동 현대빌딩에서 ‘제5기 정기 주주총회’를 개최했다. 이날 주주총회에서 정기선 사장을 사내이사로...
    2022-03-28 14:43
  • [특징주] NHN벅스, 싸이월드 출시 임박…3거래일 올라 2만 원대 회복
    [특징주] NHN벅스, 싸이월드 출시 임박…3거래일 올라 2만 원대 회복
    싸이월드 운영사 싸이월드제트는 21일 ‘싸이월드’가 구글플레이 애플리케이션(앱) 승인을 받았다고 밝힌 바 있다. 일반 이용자의 싸이월드 앱 사용은 정식 출시일인 내 달 2일부터 가능하다. 싸이월드제트는 또 공식 암호화폐 ‘도토리(DTR)’가 현재 주요 거래소들의 승인을 받았으며 발행을 앞두고 있다고 28일 발표했다.
    2022-03-28 13:30
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