투즈뉴를 시장에 가장 빨리 안착시킬 수 있는 파트너를 선정할 예정이고 10월 정식 승인에 맞춰 최종 결정을 할 예정”이라고 말했다.
프레스티지바이오파마는 2025년부터 투즈뉴로 인한 매출이 발생할 것으로 기대한다. 2030년에는 13조 원 규모로 성장하는 허셉틴 바이오시밀러의 글로벌 시장 10% 점유가 목표다. 이미 투즈뉴 개발 당시 글로벌 제약기업과...
대한상의 규제샌드박스 승인 과제 405건 중 84건은 특례 기간 중 법령이 정비돼 정식 사업이 가능해졌다. 자율주행로봇도 4월 공원녹지법 시행령 개정으로 관련 제도 정비가 일단락됐다.
지원센터는 올해로 규제샌드박스 시행 4년이 넘어가면서 특례 기간이 만료되는 과제들이 증가할 것으로 전망했다. 이에 따라 특례기간 만료가 예정된 과제들을 집중 점검...
엔시트렐비르는 일본에서 2022년 11월 긴급 승인을 받아 의료현장에서 쓰이고 있고, 올해 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 승인받았다.
이 약은 1가지 성분의 약물을 1일 1회 5일간 복용한다. 따라서 1일 2회 여러 정을 복용해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성을 크게 개선했다.
일동제약에 따르면 한국과 일본, 베트남 등에서 진행한 임상시험에서는 기침과...
이들은 의회 승인을 거쳐 정식 취임할 예정이다.
특히 아락치 장관 후보자의 경우 2015년 핵합의 협상에서 핵심적인 역할을 맡은 인물로, 트럼프 정부가 합의를 파기한 후에도 미국과의 간접 외교를 통해 협상 재개에 힘쓴 것으로 알려졌다. 이후 그는 강경파 득세에 밀려 교체됐지만, 중도좌파인 페제시키안 대통령의 당선으로 다시 요직을 얻게 됐다.
피플바이오, 알츠하이머 혈액검사 영국 보건당국 등록
피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 수출용 제품 ‘알츠온 플러스’가 영국 의약품 및 의료제품 규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)에 정식 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 현지 수입유통 업체와 파트너십 계약을 체결하고 대규모 민간 임상 검사실(private clinical...
현재 피코엔텍은 동구바이오제약의 투자금 12억 원을 고려대학교 안암병원에서 실시될 파킨슨병 임상시험에 사용할 예정이며, 임상 결과에 따라 2025년 미국에서 수전증 및 파킨슨병에 대한 정식 임상을 실시할 계획이라고 밝혔다.
동구바이오제약은 이번 투자를 통해 해당 제품에 대한 승인 및 허가 이후, 병원 및 약국 등에 제품을 판매할 수 있는 판매우선협상...
프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다.
Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기, 콧물 등 RSV 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 비강에서 검체를 채취해 15분 이내에...
해당 제품은 올해 4월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사∙평가를 승인받았다. 이를 통해 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련했다.
이예하 뷰노 대표는 “국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI™는 다양한 국제 의료 AI 경진대회에서 우수한 성적을 거두고 다수의 연구 논문을 통해 높은 임상적...
우리종합금융과 한국포스증권 간 합병이 최종적으로 승인됐다. 합병증권사인 한국포스증권 사명은 우리투자증권으로 변경된다. 우리투자증권은 다음달 1일 정식 출범만 남겨뒀다. 10년 만의 부활이다.
금융위원회는 24일 제14차 정례회의를 열고, 한국포스증권과 우리종합금융의 합병·단기금융업 인가를 승인했다. 또 한국포스증권의 투자매매업 변경 예비인가와...
삼성의 경우 준감위가 지난해 8월 발표한 한경협 가입 권고안에 따라 회비 납부 전 준감위의 사전 승인을 받아야 한다. 과거 전경련 당시 삼성은 매년 100억 원 안팎의 회비를 내왔다.
준감위는 이날 회의에서 한경협 회비 납부 안건을 정식으로 다뤘지만, 여전히 한경협의 강력한 쇄신이 필요하다고 판단한 것으로 보인다.
노사 문제에 관해서는 “이제 삼성이 반드시...
안건을 정식으로 다뤘지만, 결론 내지 못하면서 관련 논의는 장기화할 것으로 보인다.
앞서 한경협은 지난 4월 4대 그룹(삼성·SK·현대차·LG)에 35억 원의 회비 납부 공문을 발송했다. 현재 각 그룹은 회비 납부 시점 등을 고심 중인 것으로 알려졌다. 삼성의 경우 준감위가 지난해 8월 발표한 한경협 가입 권고안에 따라 회비 납부 전 준감위의 사전 승인을 받아야 한다....
이찬희 삼성 준법감시위원회 위원장이 22일 한국경제인협회(한경협) 회비 납부 문제에 관해 “정식 안건으로 올라와서 논의가 될 예정”이라고 말했다.
이 위원장은 이날 오전 서울 서초구 삼성생명 서초사옥에서 열린 준감위 정례회의 참석에 앞서 기자들과 만나 이같이 밝혔다.
이 위원장은 “그간 준감위와 7개 관계사가 협약했던 내용들에 대해 전반적으로 검토를...
삼성은 회비 납부 전 준감위의 사전 승인이 필요하다. 이 위원장은 이와 관련해 지난달 "아직 정식 안건으로 다루지 않고 있다"며 "단체는 구성원의 출연으로 운영되는 것이기에 기금의 사용처나 사후 감시 시스템 같은 것이 정확히 설득되고 구성원들의 이해를 얻어야 한다고 생각한다"고 밝혔다.
준감위는 이재용 삼성전자 회장과의 만남도 준비...
훈련에 정식 참여할 수 있는 길을 열었다.
평화헌법 개정을 통해 ‘전쟁 가능 국가’로 변모 중인 일본은 국제사회에서 군사적인 입지를 계속 넓혀오고 있다. 일본 정부는 자국에서 생산한 지대공 패트리엇 미사일을 미국에 판매하는가 하면 영국, 이탈리아와 함께 개발 중인 차세대 전투기를 제삼국에 판매하는 계획도 올해 승인했다. 최근에는 미국과 호주, 영국이...
지난해 국제전기통신연합(ITU)의 ‘6G 비전’ 권고안 승인 이후 발표한 논문으로, 서울대 박세웅 교수, 경북대 최정식 교수 연구팀과 공동 집필했다. 향후 글로벌 6G의 진화 방향성을 선제적으로 제시했다는 점에서 시기적으로 의미가 크다. 논문은 오는 8월 IEEE 커뮤니케이션스 매거진에 정식 게재될 예정이다.
SKT는 이번 논문에서 우선적으로 '5G...
제이엘케이는 AI 전립선암 진단 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)’가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 24일 공시했다. 510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에...
올해는 사계절 즐길 수 있는 자연형 물놀이장으로 재탄생한 총 2만8000㎡ 규모의 ‘잠실 물놀이장’이 정식 개장한다. 한강 방향으로 인피니티 월(Infinity Wall)이 설치된 ‘원더풀’, 가운데로 갈수록 깊이가 깊어지는 최대 수심 60cm의 ‘조이풀’, 얕은 수심의 ‘유아 풀’이 조성돼 있다.
여의도 수영장에서는 시원한 물줄기가 쏟아지는 아쿠아링, 바닥분수, 조형...
올해 달라지는 점은 사계절 즐길 수 있는 자연형 물놀이장으로 재탄생한 '잠실 물놀이장'이 정식 개장한다는 것이다. 총 2만8000㎡ 규모로 한강 수영장 중 가장 커 시민들은 쾌적하게 물놀이를 즐길 수 있다.
수영장과 물놀이장 현장에 대장균, 소독제, 탁도 등 수질의 상태를 실시간 알려주는 'LED 전광판'도 신규 설치된다. 시민들은 안전하고 깨끗한 수질을 두...
법안은 마하 와찌랄롱꼰 국왕의 재가를 거쳐 관보에 게재되고, 승인을 받으면 120일 이내에 정식 발효된다. 이에 따라 올해 연말쯤이면 동성 커플의 법적 결합이 가능해질 전망이다.
이미 4월 태국 하원은 415명 의원 가운데 400명의 찬성으로 모든 성별의 결혼 상대자에게 법적, 재정적, 의료적 권리를 부여하는 결혼 평등 법안을 통과시켰다.
해당 법안은 동성혼...
마크로젠은 30년 가까이 쌓아온 전문성과 노하우를 개인 맞춤 서비스로 확대해 지난해 6월 디지털 헬스케어 플랫폼 젠톡을 출시한 데 이어, 보건복지부 DTC 정식인증제 승인 기관(기업)으로서 129종의 최다 항목 DTC 유전자검사 서비스를 제공하고 있다.
알고리즘 통합 개발로 에프아이소프트는 자사 플랫폼인 ‘푸드 데이터’를 통해 제공되는 서비스를 확장할...