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  • GC녹십자, 3분기 실적부진…‘헌터라제’ 매출 감소 영향
    GC녹십자, 3분기 실적부진…‘헌터라제’ 매출 감소 영향
    면역글로불린 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO: 정맥투여용 면역글로불린10%)’는 올해 7월 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가(BLA)를 제출, 내년 초 승인을 기대하고 있다. 9월에는 ‘헌터라제ICV’의 러시아 품목허가를 신청했다. 또한, 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 ‘GC1109’의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.
    2023-11-01 17:15
  • 중증소아환자 보호자에 힐링 부여…서울대병원, ‘도토리하우스’ 가동
    중증소아환자 보호자에 힐링 부여…서울대병원, ‘도토리하우스’ 가동
    센터에 입원하기 위해선 24세 이하 소아청소년이면서 △자발적 이동 어려움 △의료적 요구(인공호흡기, 산소흡입, 기도흡인, 경장영양, 자가도뇨, 가정정맥영양) 필요 △급성기 질환 없는 안정 상태 등 3가지 기준을 충족해야 한다. 해당 환자 중 사전 외래를 통해 입원 지시를 받은 환자에 한해 서울대어린이병원 홈페이지에서 예약 후 이용 가능하다. 입원은 1회 7박 8일...
    2023-11-01 15:00
  • 엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까
    멕시코에서 진행된 임상 1상은 총 10명(경증 5명, 중등증~중증 5명)의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행됐으며, SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여했다. ◇비정상 단백질 식균하는 ‘SNK01’, 환자 90%서 치료효과 확인 엔케이맥스는 임상 결과 유효성을 확인하는 4가지 인지 평가에서 유의미한...
    2023-11-01 05:00
  • ‘결혼지옥’ 아내 “남편, 30년간 생활비 안 줘”…오은영 조언은
    ‘결혼지옥’ 아내 “남편, 30년간 생활비 안 줘”…오은영 조언은
    오은영은 ”오랜 시간 앉아서 일하니까 정맥총이라고 해서 정맥이 모였다. 그게 탁 건드려지면 피를 쏟는다. 보통 치질도 피를 쏟는다고 얘기한다”면서 ”남편분이 너무 실망하고 충격받으니까 의사 선생님이 일상생활하라고 가시고 싶은데 다 가라고 얘기한 거 아니냐“고 했다.
    2023-10-31 08:32
  • 국내 2030 젊은 남성 ‘건강하지 못한 비만’ 늘었다
    국내 2030 젊은 남성 ‘건강하지 못한 비만’ 늘었다
    그 이외에도 지방간, 통풍, 수면무호흡증, 하지정맥류, 담석증, 골관절염, 역류성식도염 등 다양한 질병이 초래될 수 있다. 연구팀은 비만이 국민건강에 악영향을 끼친다는 점은 모두가 아는 것이지만, 이러한 비만도 자세히 들여다보면 대사적으로 건강한 비만인지, 건강하지 않은 비만인지 나눌 수 있고 그에 따른 적절한 관리가 필요하다는 의견을 제시했다....
    2023-10-30 12:16
  • “뇌졸중 증상 ‘이웃·손·발·시선’을 기억하세요”
    “뇌졸중 증상 ‘이웃·손·발·시선’을 기억하세요”
    배희준 대한뇌졸중학회 이사장(분당서울대병원 신경과 교수)은 “뇌경색의 골든타임은 정맥내 혈전용해제 투약이 가능한 시간인 ‘증상 발생 후 4.5 시간 이내’이다. 병원에 방문해 검사와 약물을 준비하는 시간까지 고려하면, 증상 발생 후 최소 3시간 이내 방문해야 4.5시간 안에 치료를 시작할 수 있다”고 설명했다. 이어 배 이사장은 “혈전용해제를 투약한...
    2023-10-29 07:00
  • “손발 붓는데 등산 해도 될까?”…산행 후 붓는 이유는? [e건강~쏙]
    “손발 붓는데 등산 해도 될까?”…산행 후 붓는 이유는? [e건강~쏙]
    그래서 하지에 혈액순환이 원활하지 않은 하지정맥류 환자에게 등산은 오히려 독이 될 수 있다. 정맥을 통해 혈액이 심장으로 돌아와야 하는데, 하지정맥류가 있다는 것은 하지에 혈액순환이 안 된다는 뜻이다. 오래 서 있거나 등산을 하면 다리가 붓는 경우가 이 때문이다. 다만 몸에 큰 이상이 없는 경우 등산 후 손이나 발이 붓는 것은 일시적이기 때문에 크게 문제가...
    2023-10-28 10:00
  • 엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"
    환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여 받았다. 이번 임상은 멕시코에서 진행됐다. 임상 1상 진행결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다. 현재 사용되는 치료제는 알츠하이머 병의 진행 속도를...
    2023-10-27 11:02
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”
    임상 1상은 경증 5명, 중등증~중증 5명 등 총 10명을 대상으로 진행됐고, 환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여 받았다. 엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42...
    2023-10-27 09:28
  • 피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]
    ◇35세 이상 흡연자, 경구피임약 복용 금물 2세대는 정맥혈전색전증의 위험은 낮지만 안드로겐 작용에 의한 여드름, 체중 증가, 다모증, 우울증 등의 부작용이 나타날 수 있다. 3세대 경구피임약은 2세대의 문제였던 안드로겐 관련 부작용은 줄어들었지만 정맥혈전색전증의 위험이 높고 두통, 유방통, 고혈압 등이 발생할 수 있다. 송 교수는 “병원에서 진료를 받아...
    2023-10-26 14:54
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    신라젠, 신장암 병용 임상 결과 ESMO 발표…“안전성·유효성 입증”
    펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐으며, 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C·D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. 구체적으로 살펴보면 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 펙사벡과 리브타요를 정맥 투여한 C군은 23.3%의 객관적 반응률과 25.1개월의...
    2023-10-24 16:11
  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제 (Mabthera, IV)에 ‘HLB3-002’를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제 (Mabthera S.C)를 피하 투여한 그룹에서 투여 후28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물 동태와 효력의 동등성을...
    2023-10-24 09:08
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ "FDA 신약승인”
    짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여개 국가에서 승인받았다. 셀트리온은 짐펜트라가 출시 후 연 6000억원 이상, 3년내 매출 3조원 달성이 가능할 것으로 예측한다. 여기에 앞서 진출한...
    2023-10-23 10:45
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 신약 허가 획득‥“글로벌 블록버스터 기대”
    짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC 제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여 개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을 확대하고 있다. 미국에서는 FDA가 허가 협의 단계부터 제품의 차별성을 인정해 신약...
    2023-10-23 08:07
  • 동국제약, 취약계층 어르신 다리질환 치료비 기부
    동국제약, 취약계층 어르신 다리질환 치료비 기부
    박혁 동국제약 OTC마케팅부 이사는 “정맥순환장애를 예방하고 관리하는 좋은 습관 중 하나인 ‘걷기’를 통해 건강도 챙기고, 기부에도 동참할 수 있는 행사를 기획했다”며 “앞으로도 다양한 사회공헌활동을 통해 도움이 필요한 곳에 기여할 수 있도록 하겠다”고 말했다. 한편, 정맥순환장애 증상개선제 ‘센시아’는 센텔라정량추출물을 주성분으로 함유해...
    2023-10-20 13:33
  • 서울아산병원, 승모판막 클립시술 국내 첫 ‘100례’
    서울아산병원, 승모판막 클립시술 국내 첫 ‘100례’
    김 씨는 가슴을 여는 개흉 수술 대신, 사타구니 정맥을 통해 가느다란 관을 넣어 승모판에 클립을 장착하는 시술로 안전하게 치료받았다. 간편한 시술로 회복 기간도 짧아 시술 3일 만에 퇴원해 건강을 유지하고 있다. 서울아산병원은 중증 승모판 역류증을 개흉 수술 대신 클립으로 시술하는 ‘승모판막 클립(마이트라클립)’ 시술을 적극 시행하며 수술이 어려운...
    2023-10-18 14:57
  • 셀트리온, 램시마SC 임상3상 사후분석 결과 공개…“증량·단독 투여 효과 확인”
    셀트리온, 램시마SC 임상3상 사후분석 결과 공개…“증량·단독 투여 효과 확인”
    앞서 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주간격으로 투약해 유효성과 안전성을...
    2023-10-17 13:55
  • [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 “2건 발표”
    앞서 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주간격으로 투약해 유효성과 안전성을...
    2023-10-17 09:57
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인
    본 임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 정맥투여해 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상...
    2023-10-11 09:15
  • 엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표
    환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 구분돼 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여받았다. 엔케이맥스는 이번 학회에서 총 10명의 알츠하이머 환자(경증=5명, 중등증~중증=5명)에 대한 데이터를 공개한다. SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42...
    2023-10-05 09:05
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