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  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
    2022-03-22 17:35
  • “해외여행 기대감 폭발”···오늘부터 격리면제에 유통가도 '들썩'
    “해외여행 기대감 폭발”···오늘부터 격리면제에 유통가도 '들썩'
    정부가 접종 완료자의 자가격리 의무를 면제하는 등 해외여행 빗장을 풀기 시작하면서 그동안 억눌려 왔던 수요가 폭발할 조짐을 보이고 있다. 유통업계도 여행 상품을 재출시하고 관련 프로모션을 진행하는 등 선제적으로 움직이는 모습이다. 21일 롯데홈쇼핑은 올해 처음으로 전날 판매한 유럽 여행 상품에 60분간 2500건의 주문 예약이 몰렸다고 밝혔다....
    2022-03-21 15:38
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스는 GBP510 개발이 완료되면 질병관리청의 접종 계획에 따라 해당 물량을 순차적으로 공급하게 된다. 이날 SK바이오사이언스 공시에 따르면 질병청과의 계약금액은 2000억원이다. 이는 2020년 개별재무재표 기준 매출액 약 2256억원 대비 88.65%에 해당된다. 회사 측에 따르면 현재 ‘GBP510’은 지난 2월말 투약이 종료됐으며, 자료 분석 등 3상...
    2022-03-21 14:37
  • "국제선 다시 띄우자"…항공업계, 재운항 준비 박차
    "국제선 다시 띄우자"…항공업계, 재운항 준비 박차
    중앙재난안전대책본부의 결정에 따라 21일부터 코로나19 백신 접종을 완료한 사람은 국내 입국 시 7일간의 격리가 면제된다. 지금까지 방역 당국은 해외 입국자가 유전자 증폭검사(PCR) 음성 확인서를 제출해도 자가격리를 의무화했다. 항공업계는 당국의 결정에 환영의 뜻을 표했다. 그간 업계에서는 해외 입국자 자가격리 제도가 해외여행 수요를 가로막는 주된...
    2022-03-20 09:13
  • 진에어, 4월부터 부산~괌 노선 운항 재개…주 2회 일정
    진에어, 4월부터 부산~괌 노선 운항 재개…주 2회 일정
    진에어는 정부의 코로나19 백신 접종자 입국 격리 의무 면제 결정과 여행 수요 회복세에 맞춰 운항 재개를 결정했다. 부산~괌 노선은 다음 달 16일부터 B737-800 항공기를 투입해 주 2회(화, 토요일) 일정으로 운항한다. 출발편인 LJ773편은 김해공항에서 오전 8시에 출발하고 오후 1시에 괌에 도착한다. 괌에서는 오후 2시 30분에 출발해 김해공항에 6시 5분에...
    2022-03-17 15:17
  • [이슈크래커] ‘불안한’ 소아 백신…효과부터 부작용까지 꼼꼼하게 짚어봤다
    [이슈크래커] ‘불안한’ 소아 백신…효과부터 부작용까지 꼼꼼하게 짚어봤다
    또 초기 접종자 중 문자 수신에 동의한 1000명에 대해서는 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태 및 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획이라고 합니다. 만약 백신 접종 후 이상 반응으로 인해 결석이나 지각, 조퇴 등을 하게 된다면 접종 일로부터 이틀째까지는 출석으로 인정받을 수 있습니다. 접종 후 사흘째부터 이상 반응 등으로 수업을 받지 못할...
    2022-03-16 16:13
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    이에 더해 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 제넥신 측은 “내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 ‘GX-19N’이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단해 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다”고 설명했다. 피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중...
    2022-03-16 15:44
  • 교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부는 소아·청소년 3차 접종에 따른 추가 계획도 내놨다. 백신접종 이상반응 건강회복 지원 대상에 5~11세 소아를 포함한 게 골자다. 교육부 관계자는 “백신 접종 이후 중증 이상 반응으로 인해 국가 보상을 신청했지만 인과성을 인정받지 못한 학생에게 심의절차를 거쳐 의료비를 지원할 것”이라고 말했다. 5~11세도 백신 기초 접종이 시작된 만큼 접종 후...
    2022-03-16 15:17
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    GBP510 상용화와 동시에 부스터샷 및 소아·청소년으로 활용 범위를 넓힌다는 계획이다. SK바이오사이언스는 GBP510 임상 1/2상 참여자를 대상으로 6개월 후 GBP510을 추가 접종하는 자체 임상을 통해 부스터샷의 안전성과 유효성을 확인하고 있다. 이와 함께 국내에 기 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인을 대상으로 GBP510을 교차 투여하는...
    2022-03-16 09:11
  • 에어부산, 부산~사이판 노선 주 2회로 증편…매주 수ㆍ일 운항
    에어부산, 부산~사이판 노선 주 2회로 증편…매주 수ㆍ일 운항
    백신 접종 증명서를 지참하면 격리 없이 입국할 수 있다. 마리아나 관광청은 사이판에 입국하는 한국인 여행객을 대상으로 5월까지 현지 PCR 검사비를 전액 지원한다. 에어부산은 정부의 잇따른 방역 완화 움직임에 따라 여행 심리가 점차 회복될 것으로 예상되자 방역 우수 국가와 무격리 입국 가능 국가 위주로 국제 하늘길을 넓혀 해외여행 수요를 선점할 계획이...
    2022-03-16 08:59
  • 유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    유바이오로직스, 장티푸스 접합백신 품목허가 신청
    2024년부터 본격적으로 유니세프 입찰을 거쳐 UN 시장에 공급하고 아시아, 아프리카, 중남미 등 개별국가 등록을 통해 백신을 공급할 계획이다. 현재 아프가니스탄, 인도, 이집트, 나이지리아, 브라질 등의 현지 파트너와 공급 협의를 진행하고 있다. UN 시장에 대량 공급하기 위해 멀티도스(Multi-dose) 제형도 준비하고 있다. 국내 글로벌헬스기술연구기금...
    2022-03-15 13:48
  • 5~11세 백신, 강요 아닌 자율에도…학부모 “우려”·전문가 “이미 늦었다”
    5~11세 백신, 강요 아닌 자율에도…학부모 “우려”·전문가 “이미 늦었다”
    교육부는 14일 방역 당국의 소아 기초접종 계획에 따라 이같이 시행하기로 했다고 밝혔다. 생일이 지나지 않은 2010년생(초등학교 6학년)부터 생일이 지난 2017년생(미취학)까지 약 307만 명이 이번 기초접종 계획 대상이다. 다만 코로나19에 감염된 적이 있는 어린이 중 고위험군이 아닌 일반 소아는 접종을 권고하지 않는다. 또 방역 당국은 2차 접종을 완료한 지...
    2022-03-14 15:43
  • 오늘부터 병·의원 신속항원검사 양성도 ‘확진’
    오늘부터 병·의원 신속항원검사 양성도 ‘확진’
    질병관리청은 소아 확진자도 늘어나는 상황을 고려, 5~11세 연령층에 대해서도 코로나19 백신 접종을 시작할 계획이다. 식품의약품안전처는 지난달 23일 소아 대상 접종을 위해 한국화이자제약 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 국내사용을 허가했다. 또한 14일부터는 같이 사는 가족이 코로나19에 확진돼도 학생과 교직원은 학교에 갈 수 있게 됐다. 정부는...
    2022-03-14 10:04
  • 미접종 학생, 오늘부터 가족 확진돼도 등교 가능
    미접종 학생, 오늘부터 가족 확진돼도 등교 가능
    안팎으로 줄어들지 않자 오미크론 유행이 어느 정도 진정될 때까지 적응 주간에 내린 지침을 그대로 유지키로 했다. 정부는 5~11세 대상 코로나19 백신 예방접종 계획을 14일 내놓기로 했다. 앞서 지난달 23일 식품의약품안전처가 화이자의 5~11세용 백신을 허가했다. 방역 당국은 11세 이하 연령층에서도 면역저하자를 비롯한 고위험군의 백신 접종이 필요하다고 보고 있다.
    2022-03-14 09:02
  • 아시아나항공, 4월부터 나고야 운항 재개…도쿄ㆍ오사카 등 日 노선 증편
    아시아나항공, 4월부터 나고야 운항 재개…도쿄ㆍ오사카 등 日 노선 증편
    일본은 3월 들어 일일 입국 제한 인원을 3500명에서 5000명으로 늘린 데 이어 이달 14일부터는 7000명까지 늘릴 계획이다. 대한민국 출발 백신 접종 3차 완료자의 일본 입국 시 자가격리도 7일에서 3일로 줄었다. 일본 입국 시에는 △일본으로의 출발 72시간 이내 검사 후 발급받은 PCR 음성 확인서 △입국 전 전자 질문표 작성 △스마트폰을 필수로 소지해야 한다. 백신...
    2022-03-14 08:35
  • 다음 주 코로나 확진자 정점…엔데믹 다가오나
    다음 주 코로나 확진자 정점…엔데믹 다가오나
    미국은 50개 주 정부가 모두 실내 마스크 의무화를 풀었거나, 풀겠다는 계획을 발표했다. 다음 달에는 항공기나 버스, 기차 등 대중교통 수단에서도 마스크 착용 의무를 해제할 전망이다. 2년간 빗장을 걸어 잠갔던 호주와 뉴질랜드는 국경을 개방했으며, 태국은 오는 7월 코로나19 엔데믹을 선언할 방침이다. 우리보다 먼저 오미크론 변이를 경험한 미국과...
    2022-03-12 08:00
  • 제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    제넥신, 코로나 백신 글로벌 2/3상 철회…"면역항암제 개발 집중"
    추가적으로 아르헨티나 허가 당국에 신청한 부스터 백신 임상시험도 신청을 철회할 계획이다. 회사는 내부 경영전략회의를 통해 국내 임상 2a상을 마치고 해외 임상 2/3상을 신청한 DNA기반 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'이 현재 세계 백신시장 수급상황을 감안해 사업성이 낮다고 판단, 글로벌 임상시험을 하지 않기로 결정했다. 제넥신은 글로벌 코로나19...
    2022-03-11 16:50
  • [공시] 제넥신, 코로나19 DNA 백신 2/3상 임상시험 자진 철회
    따라 임상시험의 환경이 변화했다”며 “즉 부스터 샷까지 정부 지원으로 신속히 맞을 수 있도록 수급 상황이 호전됐다”고 밝혔다. 이어 “이에 위약군을 포함하는 임상시험 대상자 모집과 운영이 어렵고 윤리적 이슈가 제기될 수 있어 기 승인받은 미접종자 대상 임상계획 승인 및 기접종자 대상 부스터 임상계획 변경신청 모두 자진 철회한다”고 덧붙였다.
    2022-03-11 15:40
  • 다음 주도 학교장 재량 원격수업 가능…"탄력적 학사운영"
    다음 주도 학교장 재량 원격수업 가능…"탄력적 학사운영"
    아울러 이달 14일부터는 학생이나 교직원의 동거가족이 확진되더라도 접종 여부와 상관없이 격리하지 않고 등교할 수 있게 된다. 3일 이내 유전자증폭(PCR) 검사를 받고 6~7일 차에 신속항원검사를 실시하면 된다. 개학 이후 학생·교직원 확진자가 늘고 있어 격리가 사라지는 부분에 대해 학부모들의 우려가 크다는 지적에 대해 교육부 관계자는 “우려하는 부분에 대해...
    2022-03-10 14:54
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