전이성고형암 검색결과, 4페이지

검색결과 총87건

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[위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外

◇동국제약, CDMO 사업 진출 = 동국제약은 프레스티지바이오로직스와 유방암 및 전이성 위암 치료제 바이오시밀러 '투즈뉴(HD201)' 의 제조에 관한 위·수탁 계약’을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 프레스티지바이오로직스가 투즈뉴의 원료를 제조하고, 동국제약은 진천 공장에서 완제품을 생산할 예정이다. 투즈뉴는...

2019-12-06 15:33
항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화

기존 면역항암제는 암 치료의 중심 역할을 하는 활성화 T세포 기능을 강화했다. 반면 FLX475는 자체적인 세포 독성을 갖지 않으면서도 조절 T세포 이동에만 관여하기 때문에 약효와 안전성 모두 우수한 것이 장점이다. 이를 기반으로 단독 치료 효능은 물론 기존 면역항암제와 병용에 따른 치료 시너지도 기대된다. 랩트는 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일...

2019-12-04 15:14
이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인

임상시험 대상자는 표준치료법에 실패한 대장암, 담도암 등 전이성 고형암 환자 15명으로, 이 중 10명의 환자는 4차 치료제 이후 단계에서 등록됐다. 1차 목적인 안전성면에서는 IMC-001의 최고 투여 용량(20mg/kg)에서까지 용량제한독성 (DLT)이 확인되지 않았다. 이뮨온시아 관계자는 “IMC-001와 관련된 이상반응은 기존에 면역항암제과 관련되어 발생하는...

2019-11-11 14:22
한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”

ESMO에서는 △화학항암요법에 실패한 위암 또는 식도암 환자 대상 오락솔과 라무시루맙(제품명 사이람자) 병용 임상 1b상 연구 △진행성 고형암 환자 대상 오락솔과 주 1회 파클리탁셀 정맥 투여의 생물학적 동등성 비교 연구 △피부 혈관육종 대상 오락솔 파일럿 연구(KX-ORAX-010) 등 3건의 연구결과를 포스터로 발표한다. SABCS에서는 전이성 유방암 환자 대상...

2019-09-24 10:59
한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 암종서 효능 확인“

김태원 교수는 “이번 연구를 통해 벨바라페닙의 우수한 안전성 및 내약성을 확인했다”면서 “BRAF, KRAS, NRAS 유전자 돌연변이를 지닌 전이성 고형암 환자에서 항종양 효과를 확인할 수 있었다”고 말했다. 한미약품은 4월 열린 미국암학회(AACR)에서도 BRAF, KRAS, NRAS 유전자 돌연변이 고형암에서의 벨바라페닙의 효능을 확인한 전임상 결과를 발표한 바...

2019-06-04 10:02
한미·유한·신라젠…제약·바이오 업계, 상반기 글로벌 성과 '박차'

아테넥스는 지난 1월 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 모집(360명)을 완료했다. 오락솔은 한미약품의 플랫폼기술 ‘오라스커버리’를 적용해 항암 주사제 파클리탁셀을 경구용으로 바꾼 약이다. 파클리탁셀 성분 항암 주사제의 글로벌 시장 규모는 약 20조 원으로 알려져 있다. 앞서 미국 의약품 안전성 모니터링위원회(DSMB)는 오락솔의 임상 3상 2차 중간평가를...

2019-04-24 05:00
이뮨온시아 “면역항암제 ‘IMC-001’ 임상1상 성공리에 마쳐”

임상 1상 용량 상승 시험은 전이성·국소 진행성 고형암 환자를 대상으로 서울대병원과 삼성의료원에서 수행됐다. 회사는 이번 시험에서 당초 계획보다 빠르게 제2상 임상 권장용량이 결정됐으며, 시험 된 모든 용량군에서 용량제한 이상반응이 관찰되지 않았다고 설명했다. 세부 내용은 추후 학회 등을 통해 발표될 예정이다. 유한양행과 미국 소렌토의...

2019-03-11 18:11
[R&D 톺아보기] 삼진제약, 판교 중앙연구소 중심 신약개발 본격화

경구용 에이즈치료제는 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND) 신청을 위한 전 임상 자료를 준비하고 있다. 겔 타입 외용제로 개발하고 있는 에이즈예방약은 FDA 임상시험 승인을 획득했다. 혈액암치료제와 고형암(흑색종·대장암·폐암 등) 치료제도 미국에서 IND 신청을 준비 중이다. 인천대 신약개발연구소와 공동 연구하고 있는 전이성 유방암 환자...

2018-11-01 18:02
에이치엘비 "리보세라닙, 위암·폐암 환자 완전관해 사례발표"

폐로 미 전이된 환자의 무진행 생존기간 6개월, 전체생존기간 10.7개월보다 획기적으로 개선된 결과를 보여 ‘리보세라닙’이 전이성 폐암에서도 우수한 약효를 보임을 증명했다. 또 발표된 임상시험 결과는 모든 치료차수에서 고른 효능을 확인했다는 점에서 상징하는 바가 크다고 회사 측은 강조했다. 5명의 완전관해 환자 중 남은 3명은 모두 진행성...

2018-10-24 10:05
에이치엘비, 中 항서제약과 리보세라닙 간암치료제 글로벌 임상 추진

다수의 고형암을 대상으로 병용임상시험도 진행하고 있다. LSKB는 진행성 및 전이성 위암 3차 치료제를 적응증으로 전 세계 12개 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 9월 환자모집율이 95%를 상회했음을 밝혀 임상환자 모집이 마무리 단계에 돌입했음을 전한 바 있고, 신약허가신청서(NDA) 제출 준비를 시작해 타임라인을 최소화 하는 전략을 취하고...

2018-10-22 09:04
[BioS] 제넥신, CPA·하이루킨 병용투여 임상 1b/2a 승인

제넥신은 ‘CPA(사이클로포스파마이드;Cyclophosphamide)’를 전처리 한 후 면역항암제 ‘하이루킨-7을 투여하는 전이성, 재발성 고형암 환자 대상 국내 1b/2a상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 21일 밝혔다. CPA는 림프종, 기관지암, 자궁경부암 등에 널리 사용되는 세포독성 알킬화약물로 단독 또는 다른 항암제와 복합하여 사용하는 화학적 항암제이다....

2018-09-21 14:35
[주담과 Q&A] 필룩스, ‘전이성 암 치료제’로 해외 시장 정조준

또 기존 CAR-T는 고형암 치료에는 거의 적용이 불가능하다는 것이 일반적인 견해지만, 미국 토머스제퍼슨 대학병원 스캇 월드만 교수팀의 GCC CAR-T는 대장암의 전이암에 대한 고형암 치료에 강력한 항암기능과 안전성을 입증한 바 있다.” - 중국에서의 허가 취득 진행 상황은 “중국은 정부 차원에서 CAR-T를 활용한 암치료 부문 관련 기술의 지원을...

2018-08-16 13:35
[바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’

및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB3와 오리지널 바이오의약품인 ‘허셉틴’ 투약 완료 환자 367명을 대상으로 한 추적 관찰 결과 두 집단 모두 특별한 부작용이 나타나지 않아 안전성이 확인됐다고 설명했다. 또 24개월을 기준으로 치료 후 일정 기간 심각한 부작용이나 암 재발, 전이, 사망 등이 일어나지 않은...

2018-06-05 10:08
신라젠, '펙사펙' 선행요법 임상 1상 결과 공개…"부작용 없어"

신라젠은 '펙사벡(JX-594)'을 선행요법으로 사용한 고형암 대상 임상 1상 결과 중 일부를 미국임상종양학회(ASCO) 초록을 통해 17일 공개했다. 이에 따르면 전이성 흑색종 환자 3명과 대장암 간전이 환자 5명을 대상으로 진행된 연구결과 펙사벡은 모든 환자들에게서 '부작용 없는 안전성과 높은 내약성'을 보였다. 내약성이란 부작용이 적어 환자가 약을 복용하여도...

2018-05-17 09:05
[BioS] 릴리 '항암제 개발회사' 인수하자 부광약품 웃었다

현재 전이성 고형암환자를 대상으로 임상 1/2상을 동시 진행중으로 회사측은 임상 1상에서 잠재적인 치료효과를 확인했다고 전했다. 한편 부광약품은 신약개발 전략의 일환으로 바이오벤처에 지속적으로 투자하고 있으며 현재 미주와 유럽 소재 유망 바이오벤처 13개사를 TVM 간접투자 포트폴리오로 보유하고 있다. 또한 미국 나스닥에 상장된 희귀의약품...

2018-05-15 10:37
필룩스 “코아젠투스 CAR-T 대장암치료제 전이율 93% 감소 확인”

각종 전이암을 사멸시키는 기술이다. 현재 연구 중인 CAR-T 기술들은 혈액암을 대상으로 연구되고 있으나, 코아젠투스의 CAR-T는 GCC라는 고유한 바이오마커가 원발성/전이성 종양세포에서 발현된다는 점을 착안해 고형암을 대상으로 할 수 있다는 것이 특이한 점이다. 또한, 현재 개발 중인주요 CAR-T 기술이 1세대 또는 2세대 기술이지만, 코아젠투스의...

2018-04-24 10:01
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

전이성 유방암 환자 360명을 대상으로 북미 8개국에서 50개 이상의 사이트에서 진행하고 있다. 90명 환자를 대상으로 한 첫번째 중간평가에 이어 180명 대상의 두번째 중간평가가 올해 3분기내 완료될 계획이다. 중국에서는 올해 초 1상 승인도 받았다. 아테넥스는 또한 오라스커버리 플랫폼을 확장하는 전략을 구체화하고 있다. 일라이 릴리와...

2018-04-16 11:24
GC녹십자, 표적항암 바이오신약 첫 임상 환자 투여

이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법과 병용투여로 진행된다. 이번 병용투여 임상은 GC1118의 치료효과를 극대화시키기 위해 설계됐다. 실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여 했을 시 단독투여 대비 높은 치료효과를 보였다고...

2018-04-05 10:24
[BioS] GC녹십자, EGFR 저해제 병용 임상 1/2상 "첫 환자 투여"

이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성/전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 이리노테칸(irinotecan) 또는 폴피리(FOLFIRI) 요법 병용투여로 진행된다. 녹십자는 "이번 병용투여 임상은 GC1118의 치료효과를 더욱 극대화시키기 위해 설계됐다"며 "실제로 다양한 글로벌 연구에서 기존 화학항암요법을 표적항암제와 병용투여...

2018-04-05 10:17
에이치엘비, 16조 매출 전망 면역항암제 옵디보와 병용임상시험 시작

이에 위암, 폐암, 유방암 등 전이성 암 환자를 대상으로 하여 오는 18일 예정된 임상시험 연구개시모임을 시작으로 미국 서던 캘리포니아 암센터(Cancer Center of Southern California)에서 병용임상시험을 시작한다고 덧붙였다. BMS의 ‘옵디보’는 현재 폐암, 흑색종 등의 적응증으로 허가를 받아 면역관문억제제 중 가장 많은 적응증을 확보, 올해 2분기까지 23억 달러...

2017-12-11 09:34

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