이번 임상 시험은 SOL-804와 기존 전립선암 치료제 ‘자이티가(Zytiga)’의 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위 배정, 교차, 단회 투여 임상시험이다. 부광약품은 이번 임상을 통해 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
부광약품과 다이나세라퓨틱스 측은 “기존 치료제의 단점인 흡수율 및 음식물...
젬백스는 전립선비대증 치료제 ‘GV1001’의 국내 3상 임상시험에 참여할 환자 모집을 완료했다고 1일 밝혔다. 전국 22개 병원에서 총 422명의 양성전립선비대증 환자가 이번 3상 임상시험에 참여한다.
앞서 젬백스는 지난해 4월 식품의약품안전처의 임상 3상 허가를 받았다.
젬백스 관계자는 “전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 대유행으로...
임상 참여 환자들을 대상으로 진행한 국제발기능설문지(IIEF)의 총점이 기준선(치료 전 점수)과 비교해 최대 38%까지 상승했으며, 일부 환자들에서 이러한 효과가 치료제 투여 후 12개월까지 관찰됐다. 발기 기능 개선도 평가에서는 20~40%의 환자가 효과가 있었다고 응답했으며, 이들 중 50~100%의 환자는 Cellgram-ED 투여를 통해 성적 활동에 참여할 수 있는...
이 밖에 이상지질혈증 치료제 ’로수젯‘, 전립선비대증 치료제 ’한미탐스‘ 등 개량신약을 꾸준히 선보이며 4년 연속 상반기 원외처방 1위 자리를 굳건히 지키고 있다.
한미약품이 경쟁력을 가진 개량신약을 출시할 수 있었던 배경에는 지속적인 투자가 있었다. 2018년 1928억 원, 2019년 2098억 원, 2020년 2261억 원, 2021년 상반기 728억 원 등 매출액의 약 21%를 R&D에...
기대치 크게 하회
3Q21 Preview: 전년동기대비 감소하나 고객다변화로 전분기 대비 회복 전망
박종선 유진투자증권
◇SK머티리얼즈
파이낸셜 스토리
SK(주)의 SK머티리얼즈 흡수 합병 결정
투자 전략
이종욱 삼성증권
◇퓨쳐켐
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전립선암 치료제 FC705, 한국 1상 진행 중. 100 mCi 투약 완료했으며 125 mCi 투약 예정, 10월 초 종료 예정
FC705, 21년말...
한올바이오파마는 28일 올해 2분기 매출이 234억3700만원으로 전년동기 대비 3.7% 증가했다고 공시했다. 하지만 영업이익은 14억9800만원, 당기순이익 31억8800만원으로 전년동기 대비 각각 8.6%, 46.1% 감소했다.
한올바이오파마는 소화기 전문 항생제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 제품 '바이오탑' 등의 매출이 증가했다고 밝혔다.
특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다.
한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...
선택적 표적 기능이 탑재된 세포 및 조직 투가 기능의 약물전달 플랫폼 'NIPEP-TPP'를 적용했으며, 대장암 외에도 폐암, 전립선암 등 다양한 암종에 대해 적용 가능한지 연구를 진행하고 있다.
나이벡은 KRAS 항암 억제 치료제에 대해 최근 마우스 실험을 진행했으며, 치료를 받은 실험군의 종양크기가 대조군과 비교해 90% 감소하고, 생명 또한 40일 연장되는 등의...
매출 증가세가 가속화되고 있다"면서 "하반기 원료의약품 공장 증설이 완료되면 케미컬사업부문은 앞으로도 지속적으로 성장할 것"이라고 말했다.
바이오사업부문은 간경변치료제(Cellgram-LC, 3상), 발기부전치료제(Cellgram-ED, 2상), 난소암 및 전립선암 항암면역세포치료백신(Cellgram-DC, Cellgram-DC-PC, 1상)에 대한 상업화 임상을 진행 중이다.
큐리언트는 화이자의 이브란스에 내성을 보이는 환자의 암조직을 생쥐에 이식해 만든 동물모델에 이브란스와 호르몬치료제 ‘페스로덱스’를 병용했을때 전혀 효과를 보이지 않는 반면 Q901의 경우 현저하게 종양의 성장이 억제되는 결과를 확인했다.
남기연 큐리언트 대표는 “작년 AACR을 통해 Q901의 난소암 및 전립선암에서의 효능을 발표했고, 이번...
펩트론의 스마트데포 파이프라인 중 하나인 파킨슨병 치료제 ‘PT320’은 임상환자 모집을 완료하고 임상 2상이 순항 중이며, 현재 글로벌 제약사들과의 라이선스 계약을 논의하고 있다. 최근 임상에 진입한 1개월 지속형 펩타이드 전립선암 치료제 ‘PT105’도 이달 내 투여가 시작될 예정이다.
한편 펩트론의 스마트데포 파이프라인 중 하나인 파킨슨병 치료제 ‘PT320’은 임상환자 모집을 완료하고 임상2상을 진행하고 있다. 또한 최근 IND 승인을 획득해 임상에 진입한 1개월 지속형 펩타이드 전립선암 치료제 ‘PT105’도 이달 내 임상환자 투여가 시작될 예정이다.
젬백스 관계자는 "미국 및 유럽에서의 글로벌 임상시험 또한 현지와 긴밀한 협의를 이어가고 있다"며 "전립선비대증 치료제 개발은 올 하반기 국내 3상 임상시험을 완료하고 내년 상반기 결과를 발표할 예정"이라고 밝혔다.
또한 “지난해 젬백스는 물론 계열사 전반에서 호실적을 보인 데 이어, 전체 계열사의 현금 및 현금성 자산 보유액만 2000억 원...
이 연구원은 “신약 허가를 득하게 되면 이르면 내년 말에는 출시할 수 있고 췌장암 치료제가 많지 않기 때문에 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 수 있다”며 “전립선 비대증 치료제 개발은 하반기 국내 임상 3상을 완료하고 내년 상반기 임상 결과를 발표할 예정”이라고 말했다.
그는 “올해는 아두카누맙의 미국 FDA 허가 심사 발표와 일라이릴리의...
젬백스는 반도체 필터 사업을 비롯해 펩타이드 기반의 신약 물질을 활용한 알츠하이머병 치료제, 전립선비대증 치료제를 개발 중이다. 전립선비대증 치료제는 현재 국내 3상 임상시험을 진행 중이며 알츠하이머병 치료제는 지난 1월 국내 식품의약품안전처에 국내 3상 임상시험을 위한 IND(임상시험계획)를 제출하고 후속 절차를 준비 중이다.
전립선비대증 치료약물이 가진 단점의 극복 가능성에 대한 재확인을 의미한다”고 전했다.
젬백스 관계자는 “GV1001의 전립선비대증 2상 임상시험 결과는 기존 치료제의 단점을 보완할 수 있는 약제로서 신약 개발에 한 발 더 가까워졌다는 평가를 받은 바 있다”며 “현재 진행 중인 3상 임상시험 또한 336명의 환자 모집을 완료했으며 오는 7월 내 목표...
동국제약 관계자는 "중장기적인 성장을 위해 TBM(Technology Based Medicine) 개발 전략을 통한 연구·개발(R&D) 투자를 강화하고 있다"며 "기존 약물의 유효 성분을 장기간 지속적으로 방출할 수 있는 약물전달시스템 기반 기술을 토대로 전립선암, 말단비대증, 당뇨비만치료제 및 치매, 파킨슨 치료제 등 개량 신약을 개발 중"이라고 설명했다.
바이오사업부문은 간경변치료제(셀그램-LC, 3상), 발기부전치료제(Cellgram-ED, 2상), 난소암 및 전립선암 항암면역세포치료백신(Cellgram-DC, Cellgram-DC-PC, 1상)의 상업화 임상을 승인받아 현재 임상 진행 중이다. 회사는 케미컬사업부문의 수익창출 능력을 바탕으로 바이오사업부문의 줄기세포치료제 개발에 속도를 낼 계획이다.
펩트론, 전립선암 치료제 국내 임상 3월 개시
펩트론은 전립선암 및 성조숙증 치료제 'PT105'의 생동성시험(BE)에 대해 식약처로부터 IND를 승인받았다고 15일 밝혔다. 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정으로, 내년 하반기 시장에 출시한다는 목표다.
PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼...
PT105는 펩트론의 약효지속 플랫폼 ‘SmartDepot’를 적용시킨 1개월 지속형 전립선암 치료제 후보물질이다. 펩트론은 PT105가 루프린과 생물학적 동등성을 맞추면서 약물 입자 크기를 줄여 26게이지의 주사바늘을 사용해 투약편의성을 높였다고 설명했다. 루프린은 단점으로 큰 약물 입자로 인한 굵은 주사바늘 사용이 지목됐었다.
루프린은 2019년 기준...