한편, 서울대병원 혁신의료기술연구소는 새롭고 유용하며 안전한 의료기기 개발을 위해 2020년 설립됐다. 시제품 개발, 인허가, 임상시험, 사용적합성 평가는 물론, 국내 의료기관 최초로 2022년 5월 획득한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 바탕으로 기술 사업화까지 지원하는 등 의료기기 개발에 있어 전주기적 지원을 제공하고 있다.
TBT는 무역상대국의 상이한 기술규제, 표준, 적합성평가절차로 인해 무역에 방해가 되는 제반 요소를 말한다. 기업의 외연적 한계란 산업별 수출기업의 수를, 내연적 한계란 기업당 수출금액을 각각 의미한다. 이번 연구를 통해 TBT 건수가 1% 증가할 때 수출기업 수가 감소하는 현상을 짚은 것이다. 수출금액(내연적 한계)에는 유의미한 영향을 미치지 않은 것으로...
절차 간소화 및 비용 절감 등 총 66개 인증을 개선하고 인증 요건에 부적합한 제도는 제외(91개)해 e나라 표준인증 목록에서 삭제하고 인증마크 사용을 제한키로 했다.
우선 실효성이 낮은 인증으로는 대표적으로 천연화장품 및 유기농화장품 인증이 있다. 현재 국제적으로 코스모스(COSMOS) 인증이 통용되고 있어 국내 인증은 기업에 이중 부담으로 작용한다.
유사...
올해로 16회를 맞은 공공시설물 우수디자인 인증제는 경기도 공공디자인 가이드라인 적합성과 활용성, 심미성 등의 심사기준에 따라 디자인이 우수한 시설물을 선정해 도가 최초 3년간 인증하는 제도다.
인증 시설물에 대해선 인증패와 인증서가 수여되고, 3년 동안 경기도 인증마크 ‘GGGD’(Gyeong-Gi Good Design)를 사용할 수 있다. 디자인경기 누리집에 인증제품 게재...
제고함으로써 인증제품의 신뢰성 향상과 판로확대에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한편, 중소기업협동조합이 수행하고 있는 대표적인 적합성평가 업무로는 단체표준 인증이 있으며 현재 44개 중소기업협동조합이 232개 단체표준 인증품목에 대해 단체표준 인증을 실시하고 있다. 협동조합으로부터 단체표준 인증을 받은 업체는 2023년 말 기준 3479개에 달한다.
식약처는 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털 치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시험, 국내외 인허가, 품질관리체계 적합성 인증, 수출 홍보·지원까지 모든 과정을 전폭적으로 지원할 계획이다.
세부적으로는 △혁신의료기기 기술 지원(2억3000만 원) △소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14억6000만 원)...
정보보호 조직 구성, 인력∙시설물 관리, 정보처리시스템 보안과 고객의 개인정보 처리와 관련된 분야까지 총 101개 인증 기준에 대해 적합성 심사를 통과해야 받을 수 있다.
컴투스플랫폼은 2017년부터 유저 및 고객들의 정보 보안을 위해 정보보호 관리체계 인증(ISMS)을 취득해 유지해왔으며, 올해는 개인정보보호 관리체계가 포함된 ISMS-P 인증까지 취득하며 연간...
GS 인증은 한국정보통신기술협회(TTA)가 ISO/IEC 25023, 25041, 25051 국제표준을 기반으로 우수한 품질을 갖춘 제품에 부여하는 국가 품질 인증제도다. 소프트웨어 기능적합성, 성능효율성, 호환성, 사용성, 신뢰성, 보안성, 유지보수성, 이식성, 일반적 요구사항 등 9가지 항목으로 품질을 평가한다.
키오스크필터는 키오스크·POS 등 특수목적형 시스템을 보호하기 위한...
ISMS 인증 획득을 위해선 △정보보호 관리체계 수립 및 운영(16개) △보호대책 요구사항(64개) △개인정보 처리단계별 요구사항(22개) 등 3개 영역에서 총 102개 인증기준에 대한 적합성 심사와 평가를 통과해야 한다.
이유리 지닥 부대표는 “지닥은 올해 거래소 및 커스터디(지갑) 보안관리 체계 고도화 작업을 국내 최고 수준의 전문가들과 진행했다”면서...
에이스뷰는 영국 자동차인증국(VCA)으로부터 생산적합성 평가와 제품검사 등 까다로운 검사를 통과하고 3D 어라운드뷰 개발, 생산에 대한 인증을 획득했다.
이번 계약을 통해 에이스뷰는 AVM 솔루션을 차량별로 시범 장착, 테스트 후 본격 적용할 예정이다. 회사는 내년도 대규모 물량의 수출을 예상한다. 올해 누적 투자금액 40억 원 달성과 함께 해외 판로 확대로...
롯데케미칼은 ‘페트 클리어(PET CLEAR)’ 소재로 만든 패키징이 유럽의 재활용성 검증 기관 리사이클래스에서 우수한 재활용성을 인증받았다고 18일 밝혔다.
리사이클래스는 플라스틱의 재질, 디자인, 플라스틱 유형, 라벨링 등 다양한 요소를 평가하고 재활용 가능성과 적합성을 확인해 등급을 결정한다.
롯데케미칼의 패키징은 페트(PET) 재활용 공정에서...
2021년에는 식품의약품안전처로부터 '안과학 진료용 소프트웨어(SW)'로 품목허가를, 지난해에는 국립전파연구원으로부터 전파인증 받았다. 올 초에는 사용 적합성 검증을 목적으로 경기도시각장애인복지관 등에 30여 대를 무상 시범 보급하는 등 상용화를 작업이 착착 진행 중이다.
릴루미노 과제를 시작한 조정훈 연구원은 "시각장애인들 92%가 여가활동...
CRC는 몽골 전자개발통신부(MDDC) 소속의 규제기관으로 정보 통신 및 무선통신 기자재의 적합성 평가 인증에 관한 업무를 담당하는 기관이다.
이번 행사는 최근 한류 영향으로 우호적인 분위기 속에서 정보통신기술 분야를 최우선 발전 산업으로 육성하려는 몽골 정부의 전략에 부응하고, 한국의 선진화된 방송 통신 적합성 평가 제도 및 기술을 몽골에 전수함으로써...
우선 환경부로부터 해당 '재생 페트 플레이크(r-PET Flake)'가 식품용 재생원료 생산에 적합하다는 확인을 받아야 한다. 이후 식약처로부터 '재생 페트 펠렛(r-PET Pellet)' 원료 적합성을 인정받아야 한다.
생수생산업체 스파클이 판매 후 회수한 폐페트병은 환경부 인증 플레이크 생산라인이 구축된 두산이엔티에서 잘게 분쇄해 재생 페트 플레이크로 만들어진다....
‘바이오폐기물을 활용한 소재기술’, ‘철도부지 내 수소생산·충전시설 안전성 확보’, ‘온실가스 인증 및 검증 관련 트렌드 및 방법’에 대한 주제로 박성훈 숭실대 기계공학부 교수와 허문범 TUV SUD Korea 차장, 김환수 과장의 발표가 진행됐다. 세미나의 마지막 순서로는 정원재 한국화학융합시험연구원 본부장의 ‘적합성 평가체제 및 공인검증기관’에...
부품안전기준에 적합함을 국토부 장관으로부터 인증을 받아야 한다.
배터리 안전성능시험은 교통안전공단(성능시험대행자) 또는 국토부 장관이 지정하는 시험기관 등에서 시행하고 성능시험에 통과된 경우에만 안전성인증서를 받을 수 있다. 또 향후 인증받은 내용으로 제작되는지 확인하는 적합성검사를 시행한다.
원희룡 국토부 장관은 “전기차 배터리 안전성...
기보형 K-택소노미 인증제도는 KTAS 시스템을 통해 기업의 경제활동 별로 녹색 분류 체계와의 적합성을 판단한다. 이를 통해 녹색여신 인정비율을 산출해 제공하는 체계를 갖추고 있다. 내년부터는 K-택소노미 인증서를 보증서와 함께 제공하는 등 본격적으로 사업을 추진한다.
기보는 이번 인증제도가 ESG 인력이 부족한 중소기업의 녹색경영을 유도...
동구바이오제약 관계자는 “기업이 장수하는 비결은 그 기업을 구성하는 직원들이라고 생각한다”며 “앞으로도 ‘들어오고 싶은 회사, 나가기 싫은 회사’를 유지하기 위해 면접관 역량 강화를 위한 교육, 우수한 청년 인재들을 모집하기 위한 지속적인 시스템 개선 및 고도화, 조직 적합성 평가를 위한 다양한 선발 도구 개발, 직무 기반 면접의 다양화 등을 통해...
및 적합성 평가를 받는 제도다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따른 위탁생산(CMO) 사업 영위를 위한 필수 허가사항이기도 하다.
이번 허가에 따라 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해...
코오롱플라스틱은 생체 적합성과 식품 접촉 규정을 준수하는 의료용 소재를 개발해 품질과 안정성을 인증받은 바 있다.
기존 원료와 친환경 원료로 만든 소재를 고객이 직접 비교 체험할 수 있는 공간을 운영해 글로벌 고객사와 소통도 강화한다.
허성 코오롱플라스틱 대표이사는 “지속가능한 친환경 소재 포트폴리오를 확대해 산업 트렌드에 선제적으로...