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  • 프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    이외 현재 4곳의 다국적 제약사와 계약을 통해 여러 적응증에 대한 PPI 데이터 분석을 하고 있다. 미국 혈액암학회에서도 SPID 플랫폼의 정확성과 확장성을 높이 평가해 ‘Beat AML’ 임상시험에 참여한 환자들의 검체를 분석하기로 결정해 이번 달부터 미국 Emory 의과대학에서는 프로티나 플랫폼을 구축하여 분석을 시작했다. 4월에는 과학기술정보통신부의...
    2024-06-12 13:45
  • 나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    나이벡, 머크 등 빅파마와 재생기전 펩타이드 치료제 파트너십 논의
    최초 폐섬유증치료제(PF)로 개발을 시작했으나, 임상 2상을 준비하면서 염증성장질환치료제(IBD)로 적응증을 확장했고 최근에는 폐동맥고혈압치료제(PAH)로도 연구를 확대하고 있다. 나이벡 관계자는 “현장에서 각 사업별·파이프라인별 많은 논의가 있었지만, NP-201에 대한 빅파마들의 관심이 가장 컸다”며 “NP-201의 적응증별 상세 설명 및 자료 요청이 많아...
    2024-06-12 09:41
  • 신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결
    또한, BAL0891과 PD-1 계열 면역관문억제제 병용 요법의 추가 개발을 목적으로 하는 전략적 적응증 선정을 목표로 한다고 밝혔다. 신라젠과 큐리에이터는 이번 공동 연구 계약을 통해 BAL0891의 치료 전략을 최적화하고, 새로운 항암 요법의 개발 가능성을 기대하고 있다. 신라젠 관계자는 “이번 공동 연구를 계기로 혁신적인 항암 치료제를 개발하는 데...
    2024-06-12 09:00
  • 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성
    대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성
    현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 펙수클루는 2022년 11월 출시 5개월 만에 누적 매출 100억 원을, 2023년 9월에는 출시 1년 3개월 만에 누적 매출 500억 원을 넘겼다. 그리고 올해 5월 출시 2년이 채 안 된 시점에 매출 1000억 원을 달성하게 됐다. P-CAB 제제는 기존 위식도역류질환 치료제인 프로톤펌프저해제(PPI)...
    2024-06-11 13:40
  • 유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정
    2022년 계약 체결 이후 지속적인 제제 및 비임상 연구를 통해 1개월 지속되는 약동학 프로파일과 이와 연계된 난치성 신경계질환 적응증에 대해 기존 제형 대비 우수한 효능을 확인했다. 이번 헴프기업 사업화 지원 과제 선정으로 양사는 2년간 15억 원을 지원받는다. 과제 수행 기간에 주관기관 유한건강생활은 YC-2104 원료 확보 및 비임상 GLP 독성시험 진행을 위한...
    2024-06-11 09:01
  • 넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전
    넥스트바이오메디컬, 증권신고서 제출…코스닥 상장 도전
    회사는 이번 상장을 통해 모인 공모 자금을 기존 제품들의 적응증 확대 및 미국식품의약국(FDA) 등 해외 허가 승인을 위한 임상 시험에 사용할 계획이다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 “이번 기업공개(IPO)를 통해 글로벌 융복합 메디컬 솔루션 리딩 기업으로 도약하고, 모든 제품의 글로벌 표준 치료제 등극을 목표로 하겠다”고 말했다.
    2024-06-11 08:42
  • 김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    김주희 인벤티지랩 대표 “글로벌 빅파마 관심↑…올해 기술이전 본격화” [바이오 줌인]
    일부 미세한 농도 조절이 필요한 약물·적응증인 경우를 제외하면 좋은 타깃이 될 수 있는 분야가 많다”며 “장기지속형 주사제 기업이 많지만, 파이프라인이 다양한 곳은 없다. 특히 장기간 약을 복용하는 만성 내분비계 환자나 스스로 복약 관리가 어려운 중추신경계(CNS) 환자에게 좋은 옵션을 제공할 수 있다”고 말했다. 올해부터는 장기주사제형 플랫폼의...
    2024-06-11 05:00
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “이중항체 ADC, 잠재력 높아”
    이중항체 개발사도 이전보다 증가했고 현재는 2세대가 개발되고 있다”며 “적응증도 혈액암에서 고형암으로 확장하고 있다”고 설명했다. 에이비엘바이오는 지난해 이중항체 ADC 개발을 선언했다. 올해는 이를 구체화는 단계다. 이 대표는 “올해 바이오USA에선 페이로드, 링커 기업과 미팅을 많이 했다. 우리는 항체를 만드는 기업이지만 완전한 ADC 개발을...
    2024-06-11 05:00
  • 아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    솔리리스는 국내에서 4월부터 ‘시신경 척수염 범주 질환(NMOSD)’ 적응증으로도 건강보험 급여를 적용 받기 시작했다. 보이데야가 허가되면 아스트라제네카는 PNH 치료제 시장에서 입지를 굳힐 것으로 예상된다. 현재 국내에서 사용되는 치료제는 모두 정맥투여제로, 경구투여제가 등장하면 투약 편의성을 강점으로 내세워 의료현장 수요를 모을 것으로 보인다....
    2024-06-10 05:00
  • [BioS]에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인”
    [BioS]에이프릴, ‘IL-18 타깃’ 자가염증 호주 1상 “안전성 확인”
    에이프릴은 APB-R3를 성인 발병 스틸병(adult-onset still's disease, AoSD), 류마티스 등 자가염증성 질환을 적응증으로 개발중이다. 공시에 따르면 에이프릴은 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 등을 분석했다. 임상참여자는 5그룹으로 나뉘어 APB-R3과 위약을 각각 0.1mg/kg, 0.3mg/kg, 1mg/kg, 3mg/kg, 10mg/kg 용량으로 1회...
    2024-06-07 14:35
  • [특징주] 알테오젠, 코스닥 시총 2위 등극…8.6%↑
    [특징주] 알테오젠, 코스닥 시총 2위 등극…8.6%↑
    최근 열린 ASCO에서 알테오젠이 미국 머크와 독점 계약을 체결한 ‘키트루다’의 피하주사 제형이 부각한 영향으로 풀이된다. 머크는 ASCO에서 키트루다와 모더나의 메신저리보핵산(mRNA) 백신을 함께 사용한 임상 2b상 결과를 발표했다. 머크 측은 “키트루다가 획득한 모든 적응증을 피하주사 제형으로 전환할 수 있다”고 언급한 것으로 전해졌다.
    2024-06-07 11:01
  • 샤페론, 고려대 의료서비스혁신연구소와 호흡부전증 치료제 공동 개발
    샤페론, 고려대 의료서비스혁신연구소와 호흡부전증 치료제 공동 개발
    유지시키는 효과를 작년 10월 미국 샌프란시스코에서 개최된 전미마취학회 연례 회의에서 발표한 바 있다”고 말했다. 이 연구 결과는 Nature 자매지인 ‘Scientific Report’에 지난달 23일에 게재 승인됐다. 한편, 샤페론은 코로나가 엔데믹으로 바뀌면서 코로나 치료제는 더 이상 상업성이 없어 누세핀을 다른 염증성 질환으로 적응증을 확대하는 방안을 모색해 왔다.
    2024-06-07 09:04
  • 대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    이번 연구를 통해 제1형 당뇨병을 앓는 반려견을 대상으로 효능과 안전성을 입증한 엔블로는 향후 사람의 1형 당뇨병까지 추가로 적응증을 확장할 가능성을 확인한 셈이다. 대웅제약은 지난해 10월 반려동물 대상 당뇨병 치료제로 ‘엔블로펫’, ‘이나보펫’, ‘슈나보’ 등 3개의 상표명을 출원한 바 있다. 현재 당뇨견 대상 대규모 임상 3상 시험을 수행...
    2024-06-07 08:55
  • 젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인
    젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인
    한편, 젬백스는 GV1001의 항노화, 항산화, 항염 등 다양한 효과를 입증하기 위한 전임상시험 및 임상시험을 활발히 진행하고 있다. 여러 적응증에 대한 전임상시험과 함께 미국과 유럽에서 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 글로벌 2상 임상시험과 진행성핵상마비 국내 2상 임상시험을 순조롭게 진행 중이다.
    2024-06-05 08:45
  • [급등락주 짚어보기] 한국석유·동양철관 등 석유 개발 관련 종목 2거래일 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 한국석유·동양철관 등 석유 개발 관련 종목 2거래일 ‘상한가’
    에이비온은 ‘바바메킵’(ABN401)이 원래 적응증인 비소세포폐암이 아닌, 악성 뇌종양에 처방했더니 암세포 90%가 사라진 것으로 확인됐다는 소식에 상한가로 치솟았다. 전 거래일 대비 2290원(29.97%) 오른 9930원에 마감했다. 화성밸브는 1990원(29.97%) 상승한 8630원에 장을 마쳤다. 강관을 만드는 기업으로 석유 개발 관련 발표에 상한가를 기록했다....
    2024-06-04 17:26
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘NT-I7’ 급성 방사선증후군 “유럽 ODD 지정”
    NT-I7은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터도 ARS 적응증에 대한 ODD를 획득한 바 있다. ARS는 단시간내 대량의 방사선에 피폭되어 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소하여 감염 등으로 인한 사망 위험이 높아진 현상을 의미한다. 네오이뮨텍은은 NT-I7으로 진행한 다양한 임상에서 림프구 수치를...
    2024-06-04 11:28
  • [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    [BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”
    에스-글린은 항체의 엔-글라이칸(N-Glycan)을 조절해 약물의 적응증에 따라 항체의존성세포독성(ADCC), 보체의존성세포독성(CDC)을 높이거나 줄이는 기술이다. 삼성바이오로직스는 현재의 6개 플랫폼에 더해 올해나 내년초에 3개의 CDC 플랫폼을 추가로 런칭해 경쟁력을 지속 강화할 계획이다. 삼성바이오로직스는 지난 2018년 CDO 사업을 시작하고 올해...
    2024-06-04 11:12
  • “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    “한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”
    박종현 다올투자증권 연구원은 “후속 후보물질 IMVT-1402에 대한 개발을 우선시하며, 바토클리맙에 대한 임상 결과 발표 타임라인 지연됐다”며 “FDA와 Type B를 통해 2025년 3월 31일까지 IMVT-1402에 대한 임상을 4-5개 적응증에 대해 진행할 예정”이라고 전했다. 이어 “IMVT-1402로 진행 중인 그레이브스병(GD)은 올해 하반기에 확인될 예정”...
    2024-06-04 08:05
  • [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    [BioS]네오이뮨텍, ‘IL-7+PD-1’ 고형암 1b/2a상 “ASCO 발표”
    오윤석 네오이뮨텍 대표는 “NT-I7의 T세포 증폭 및 효능 개선 데이터를 토대로 단기적으로는 가장 빠르게 NT-I7의 허가를 받을 수 있는 적응증에 집중하고, 시간이 소요되나 시장성은 상대적으로 큰 면역항암시장을 모두 노리려고 한다. 빠르고 지속적인 성과를 보여드리기 위해 최선을 다하고 있다”고 말했다.
    2024-06-03 09:39
  • “한올바이오파마, IMVT-1402의 MG 태세전환 옳은 선택”
    “한올바이오파마, IMVT-1402의 MG 태세전환 옳은 선택”
    대한 상업화 계획은 현재 변경된 것이 없으며, 기존 계획대로 진행하되 IMVT-1402를 동시에 준비 중인 것으로 파악된다”며 “현재 실적 추정치 변동은 없다. 하반기 임상 발표 모멘텀은 아쉬우나 IMVT-1402가 아제넥스가 타깃하지 못하는 적응증들로 PIVOTAL 임상 진입할 경우 차별화 경쟁력이 생길 것으로 우려 해소로 상승이 시작될 것”이라고 강조했다.
    2024-06-03 08:31
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