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  • [특징주] 신신제약, 중국 1위 ‘시노팜’과 300조 원 의약품 시장 규모 진출 소식에 강세
    [특징주] 신신제약, 중국 1위 ‘시노팜’과 300조 원 의약품 시장 규모 진출 소식에 강세
    신신제약은 국내외 의약품 판매량이 지속 성장하고 있는가운데 신약 및 마이크로니들 개발을 통해 신성장 동력을 확보해 나가고 있다. 신약 개발 시 적응증이 확대될 뿐 아니라 이익률도 상승할 것으로 예상된다. 차세대 마이크로니들 의약품 개발을 통해서는 추가 약물 포트폴리오 확대 및 해외 진출 기반을 마련할 계획이다.
    2023-10-24 13:33
  • 넥스트젠바이오사이언스, 원형탈모치료제 ‘NXC736’ 임상 2상 본격화
    넥스트젠바이오사이언스, 원형탈모치료제 ‘NXC736’ 임상 2상 본격화
    성인을 대상으로 하는 임상 1상 시험에서 안전성 근거를 확보 및 약력학적 측면에서 면역조절 효과도 확인해 임상 2상 시험에서도 긍정적인 유효성 결과를 기대한다”고 말했다. 한편, 넥스트젠바이오사언스는 동물모델에서 입증된 NXC736의 자가면역 억제 및 항섬유화 작용을 기반으로 향후 적응증을 궤양성 대장염, 방사선폐섬유증 등으로 확대할 예정이다.
    2023-10-24 09:22
  • 日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’
    연이어 높은 치료 효과를 입증함에 따라, HLB는 간암 1차 치료제를 이은 후속 임상으로 수술 전 신요법을 유망(promising)한 적응증으로 검토하고 있다. 특히 늦어도 내년 5월 내 간암치료제로 허가를 받을 경우, 간암에 대한 수술 전 신요법은 곧바로 글로벌 3상으로 직행할 수 있는 가능성이 높아 단시간 내 또 하나의 적응증을 확대할 수 있을 것으로 보인다.
    2023-10-23 13:04
  • 40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    2022년 1월 CJ바이오사이언스로 새 출발을 알리면서 ‘글로벌 1위 마이크로바이옴 기업’ 달성을 비전으로 제시했다. CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개를 보유하고 있다. 주력 파이프라인은 고형암을 적응증으로 하는 경구투여 항암제 ‘CJRB-101’이다.
    2023-10-23 05:01
  • 국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품, 전자소재ㆍ바이오 진출…“케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약”
    국전약품은 뇌기능 개선제, 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 감기, 췌염증상 개선 등 다양한 적응증을 가진 제네릭 신제품 10개 품목을 추가해 신규 매출 400억 원 달성을 목표로 한다. 국전약품은 지난해 의약품 제제기술전문기업인 에니솔루션을 자회사로 편입, 제약사가 필요로 하는 의약품을 원료부터 특허회피, 허가까지 진행해주는 토털 서비스를 제공하고 있다. 아울러...
    2023-10-18 13:21
  • 인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비, 자회사 아피메즈 ‘아피톡신’ 재판매를 위한 식약처 허가 완료
    인스코비 관계자는 “아피톡신 재판매를 위한 식약처의 허가 승인은 바이오 신약 분야에서의 첫 성과이자 출발점”이라며 “나아가 파이프라인 확대를 위한 건선, 루푸스 등 추가 적응증 확대 연구도 진행 중”이라고 밝혔다. 이어 “이번 성과를 기점으로 미국에서의 상장 및 투자유치 활동도 순조롭게 진행될 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
    2023-10-17 11:10
  • 온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스, 유럽소화기학회서 ‘자스타프라잔’ 임상 3상 결과 최초 공개
    온코닉테라퓨틱스는 3월 중국 리브존파마슈티컬그룹에 자스타프라잔의 개발 및 상업화에 대한 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “자스타프라잔이 국산 신약으로 상용화될 수 있도록 더욱 속도를 내는 한편, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 말했다.
    2023-10-17 09:06
  • 서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    서울아산병원 암병원 테라노스틱스센터는 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 시험에 참여하고 있다. 류진숙 서울아산병원 암병원 테라노스틱스센터 소장(핵의학과 교수)은 “서울아산병원은 여러 분야 전문가들이 한 팀을 이룬 다학제 접근을 통해 각 환자 상황에 맞는 최적의 치료 방법을 제공하고 테라노스틱스 임상 적용을 선도하기 위해 테라노스틱스센터를...
    2023-10-12 13:43
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)’에서 회사 고유 치료표적물질인 PAUF의 난소암 적응증 확대 가능성에 대해 포스터 발표를 진행할 예정이라고 12일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 자체 특허물질인...
    2023-10-12 09:48
  • 한국제약바이오협회, AI 파마코리아 컨퍼런스 개최
    한국제약바이오협회, AI 파마코리아 컨퍼런스 개최
    각 세션에서는 △데이터 연합 △AI 기반 타깃 발굴 △비즈니스 기회와 제약바이오산업계의 역할 △AI 기반 약물 스크리닝 및 분자설계 △AI 신약개발의 프론티어 △AI 기반 바이오신약 설계 △생태계 활성화를 위한 변화 △AI 기반 임상 및 적응증 확대 등 인공지능 신약개발과 관련된 다양한 주제에 대해 국내외 전문가들이 강연하고 토론할 예정이다. 컨퍼런스...
    2023-10-10 11:07
  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    위한 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 준비하고 있다”고 말했다. 이어 “NP-201의 섬유증 치료기전 관련해 재생 치료에서 그 효능이 확인됨에 따라 추가적으로 염증성 장질환 치료제로 적응증을 확대해 미국 내 임상 1b/2a를 진행할 계획“이라며 ”신약의 적용 범위가 더욱 확대돼 상용성이 더욱 강화될 가능성이 높다”라고 강조했다.
    2023-10-06 10:45
  • GSK 한국법인 신임 사장에 마우리찌오 보가타 선임
    GSK 한국법인 신임 사장에 마우리찌오 보가타 선임
    또 미국, 일본, 독일 등 여러 나라에서 중증 호산구성 천식 치료제 론칭 및 적응증 확대 등을 통해 환자 접근성을 높이는 데 기여했다는 평가를 받는다. 신임 마우리찌오 보가타 신임 사장은 “국내 환자를 위해 GSK의 폭넓은 백신 포트폴리오 및 여러 혁신 치료제의 접근성을 강화하고 안정적으로 공급함으로써, 질병에 앞서 나가고 환자들의 삶의 질...
    2023-10-04 14:18
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 2종 “美 추가승인”
    점유율 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 셀트리온은 기대하고 있다. 셀트리온은 이번에 승인된 2가지 고농도 아달리무맙 용량제형 추가로 환자 및 의료진의 니즈에 맞는 처방환경 조성에 기여할 수 있을 것으로 전망했다. 적응증에 따라 고용량 투여가 필요한 환자에게는 80mg 처방으로 투여횟수를 줄이고, 저용량 투여가 요구되는 소아환자에게는 20mg...
    2023-10-04 09:54
  • 셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    셀트리온, 미국서 ‘유플라이마’ 80㎎·20㎎ 용량제형 허가 추가
    적응증에 따라 고용량 투여가 필요한 환자에게는 80㎎ 처방으로 투여 횟수를 줄이고, 저용량 투여가 요구되는 소아환자에게는 20㎎ 처방이 가능해진 만큼 맞춤 처방에 따른 유플라이마 선호도와 편의성은 한층 증가할 것으로 보인다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)...
    2023-10-04 09:51
  • “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    “유한양행, 렉라자·마일스톤으로 수익성 개선 선순환 본격 돌입…목표가 상향”
    키움증권은 4일 유한양행에 대해 국내 1차 치료제로 적응증 확대와 마일스톤 유입에 따른 실적 개선이 기대돼, 제약 업종 내 최선호주를 유지한다고 평가했다. 투자의견 매수를 유지하고, 목표주가는 기존 10만 원에서 11만 원으로 상향한다. 유한양행의 전 거래일 기준 현재 주가는 7만5800원이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "오는 3분기 연결 매출액...
    2023-10-04 08:05
  • 합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    합병 앞둔 셀트리온, 올해 성장 폭 얼마?
    연내 처방약급여관리회사(PBM) 등재가 목표다. 짐펜트라는 램시마의 피하주사(SC) 제형인 '램시마SC'의 미국 제품명으로, 미국 내 약가는 유럽의 4배 수준으로 책정될 전망이다. 셀트리온은 짐펜트라의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD)의 시장의 점유율 5%만 차지해도 매출이 5000억 원을 넘을 것으로 내다보고 있다.
    2023-09-27 05:00
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    셀트리온은 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본에서 오리지널의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매허가를 획득했다. 이번 허가로 일본 내 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’...
    2023-09-26 08:59
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 일본서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성...
    2023-09-26 08:41
  • 대원제약, 국산 12호 신약 ‘펠루비’ 인도네시아 진출
    대원제약, 국산 12호 신약 ‘펠루비’ 인도네시아 진출
    소염진통제로 첫선을 보인 후 외상 후 동통, 원발월경통 등 다양한 적응증을 추가해 기존의 만성통증은 물론 급성통증까지 처방 영역을 확장했다. 그 결과 펠루비 시리즈는 연매출 약 400억 원의 메가브랜드 제품으로 성장했으며 NSAIDs 계열 처방량 1위를 달성한 바 있다. 세계 인구 순위 4위인 인도네시아는 아시아에서 의약품의 수요가 높은 나라로, 전체 아세안...
    2023-09-25 13:36
  • 간암환자에 ‘간동맥화학색전술(TACE)’ 치료 범위 확대 가능
    간암환자에 ‘간동맥화학색전술(TACE)’ 치료 범위 확대 가능
    김지훈 교수는 “국가 검진의 보편화로 간세포암 또한 조기 발견이 늘고 있지만, 아직 수술이 힘든 진행된 단계에서 많이 발견되고 있다”며 “이번 연구에서 TACE의 치료 적용 범위 확대 가능성을 확인하면서 간세포암의 최소침습수술의 적응증을 보다 넓힐 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편, 이번 연구결과는 올해 6월 국제학술지(Frontiers in Oncology)...
    2023-09-25 11:23
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