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  • JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 항암·재생의학 분야 혁신신약 연구
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 항암·재생의학 분야 혁신신약 연구
    박찬희 JW CTO(최고기술책임자)는 “JW가 집중하고 있는 혁신신약 개발은 신약후보물질 발굴과 적응증 확장 연구에 높은 R&D 역량과 막대한 비용, 시간이 요구되는 분야”라며 “앞으로도 신기술을 보유하고 있는 국내외 바이오텍과의 다각적인 연구 협력을 통해 혁신신약 파이프라인을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, JW중외제약은 AI 기반의 데이터...
    2024-05-22 09:19
  • 삼정KPMG “항노화 치료제 시장 연평균 17.5% 성장”
    삼정KPMG “항노화 치료제 시장 연평균 17.5% 성장”
    적응증을 확대해 바디(body) 관련 의료기기로 라인업을 강화하는 전략도 유효하다. 박상훈 삼정KPMG 제약·바이오산업 리더(파트너)는 “노화를 치료의 대상으로 바라보는 시각이 증가하는 가운데, 국내외 기업들은 새로운 비즈니스 기회를 빠르게 포착해야 한다”라며 “항노화 치료제 기업들은 초기 파이프라인 부족을 개선하기 위해 전략적 파트너십을 활용하는...
    2024-05-16 12:28
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진 신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...
    2024-05-11 05:00
  • 신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진
    신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진
    신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. 신라젠이 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...
    2024-05-07 10:40
  • 전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    전통 강자에 신약까지…유방암 치료제 시장, 어떻게 변하나
    조기 삼중음성 유방암과 전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 등을 비롯한 15개 적응증에 대해 작년 6월부터 보험급여 기준 확대안을 신청했지만, 지난달 17일 열린 건강보험심사평가원 암질환심의위원회는 ‘급여기준을 미설정’으로 결정됐다. 위원회는 MSD 측이 재정분담안을 추가로 제출할 경우 급여기준 설정 여부를 재논의하기로 해, 향후 추가 논의 가능성을...
    2024-05-02 05:00
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    이뮤노반트는 2025년까지 HL161ANS를 대상으로 최대 5개의 등록 임상을 진행하고, 2026년까지 10가지 자가면역질환에 대해 적응증을 확대한다는 목표다. 바토클리맙(HL161BKN)은 미국과 유럽, 일본에서 중증근무력증(MG)과 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 임상 3상 중이다. 이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상 2상...
    2024-04-30 17:13
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    이뮤노반트는 2025년까지 HL161ANS를 대상으로 최대 5개의 등록임상을 진행하고, 2026년까지 10가지 자가면역질환에 대해 적응증을 확대한다는 목표다. 리드 FcRn 항체 ‘바토클리맙(HL161BKN)’은 미국과 유럽, 일본에서 중증근무력증(MG)과 갑상선안병증(TED) 환자를 대상으로 임상3상이 진행되고 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성...
    2024-04-30 15:13
  • [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    [BioS]대웅제약, 1Q 매출 2966억·영업익 312억.."역대최대"
    위마비와 외상후스트레스장애(PTSD)를 적응증으로 하는 임상도 준비중이다. 대웅제약은 이를 통해 2028년 미국 치료시장에 진입할 계획이다. 이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루, 엔블로, 나보타의 고른성장 속에 1분기 최대 실적을 달성했다”며 “더 적극적으로 차세대 신약개발과 글로벌 진출을 확대해 단일품목으로 매출 1조원을 달성하는 1품1조...
    2024-04-30 10:06
  • 대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    대웅제약, 1분기 영업이익 312억 원…“1분기 역대 최대 실적”
    (PTSD) 적응증 역시 임상을 준비 중이다. 이를 통해 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 탈모 치료에 대한 연구도 적극적으로 진행하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “3대 혁신 신약 펙수클루, 엔블로, 나보타의 고른 성장 속에 1분기 최대 실적을 달성했다”며 “더 적극적으로 차세대 신약 개발과 글로벌 진출을 확대해 단일 품목으로 매출 1조...
    2024-04-30 09:26
  • [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자웰빙, ‘태반주사’ 고용량IV 3상 “IND 승인”
    라이넥은 현재 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 적응증으로 시판되고 있으며, 피하주사(SC) 또는 근육주사(IM)로 투여된다. 라이넥주의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에 따라 적용 용량에 대한 다양성은 임상의들을 중심으로 지속적으로 요구되어 왔다는 게 회사측의 설명이다. GC녹십자웰빙은 이번 임상3상에서 라이넥의 고용량 정맥주사의 안전성과...
    2024-04-29 09:33
  • 신약으로 ‘원팀’ 꾸린 카나브-케이캡, 1분기 탄탄한 성장
    신약으로 ‘원팀’ 꾸린 카나브-케이캡, 1분기 탄탄한 성장
    회사 관계자는 “2019년 케이캡 출시 후 5년간 축적된 장기 처방 데이터와 우수한 약효, 넓은 적응증을 무기로 긴밀한 협력을 통해 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 전체 시장 확대를 견인하는 확고한 리딩품목으로 만들 계획”이라고 말했다. 카나브는 보령이 개발한 국내 최초 안지오텐신차단제(ARB) 계열 고혈압 신약이다. 15호 국산신약으로 2011년 출시됐다....
    2024-04-29 05:01
  • 대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    대웅제약, ‘나보타’ 출시 10주년 심포지엄 개최…“2030년 매출 5000억”
    위마비 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 역시 임상을 준비 중이다. 이를 통해 2028년에는 미국 치료시장에 진입한다는 계획이다. 박성수 대표는 “보툴리눔 톡신은 미용 및 치료 분야에서 매우 큰 잠재력을 보유한 매력적인 시장”이라며 “대웅제약은 발매국가 확대, 공급량 확대, 선진국 치료시장 진출 등을 통해 글로벌 대표 블록버스터 톡신으로 성장시킬...
    2024-04-26 09:16
  • 제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 위궤양을 비롯한 추가 적응증 확대를 위해 연구개발에 속도를 내고 있다. 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹에 개발 및 상업화에 대해 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술수출도 성사시킨 바 있다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보정에 대한 건강보험 급여 등재를 거쳐 연내 출시를 목표하고 있다. 국내 영업 및 판매유통...
    2024-04-24 18:17
  • [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    [BioS]온코닉, ‘P-CAB’ 위식도역류질환 “식약처 허가”
    한편 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 위궤양을 비롯한 추가 적응증 확대를 위한 연구개발을 진행하고 있다. 자큐보는 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹(Livzon Pharmaceutical Group)에 중화권 지역에 대한 개발, 상업화 권리를 1억2750만달러(약1600억원) 규모에 라이선스아웃(L/O)한 바 있다.
    2024-04-24 17:01
  • [특징주] 박셀바이오, 췌장암 임상시험 신청 반려에 52주 신저가…9%↓
    [특징주] 박셀바이오, 췌장암 임상시험 신청 반려에 52주 신저가…9%↓
    박셀바이오는 전날 이같은 내용을 공시하며 반려 사유에 대해 "시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력시험과 용법·용량에 대한 효과성의 검증 미흡"이라며 "사유를 보완해 식품의약품안전처로부터 적응증이 확대된 이번 임상시험계획을 승인받을 수 있도록 재신청할 계획"이라고 했다.
    2024-04-24 11:09
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    대웅제약 ‘펙수클루’, 1분기 처방액 전년 동기 대비 57% 증가
    또 올해 하반기 위염 적응증 급여확대가 이뤄지면 펙수클루 처방액은 다시 한번 크게 성장할 것으로 보인다. 이창재 대웅제약 대표는 “위장약 시장에서 P-CAB이 대세로 떠오르고 있는 만큼 펙수클루가 성장을 이끄는 견인차 역할을 하고 있다”라며 “올해 종근당과의 협업은 물론 위염 적응증 급여확대를 통해 국내 위장약 시장에서 1위를 달성하고 2030년까지...
    2024-04-24 08:51
  • HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가
    HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가
    HLB 관계자는 “중국 항암시장 규모가 전 세계 시장의 5% 수준인 것을 고려할 때 리보세라닙의 중국 내 누적 매출만으로도 글로벌 가치는 미루어 짐작할 수 있다”라면서 “위암, 간암에 이어 난소암까지 적응증이 확대되면서 다음 달 글로벌 간암신약 허가를 받게 되면, 빅파마들로부터 병용요법 러브콜을 받을 가능성이 대단히 커졌다”라고 말했다. 이번 난소암...
    2024-04-22 10:23
  • ‘임핀지 vs 키트루다’…국내 담도암 분야서 블록버스터 맞대결 예고
    ‘임핀지 vs 키트루다’…국내 담도암 분야서 블록버스터 맞대결 예고
    키트루다는 1차 치료제로 적응증을 확보하면서도 급여권 진입에는 미끄러졌다. 전날 건강보험심사평가원 암질환심의위원회(암질심)는 한국MSD가 신청한 키트루다 급여기준 확대에 대해 ‘급여기준 미설정’이라는 결론을 냈다. 다만, 암질심은 회사 측이 재정분담 안을 추가 제출할 경우 급여기준 설정 여부를 재논의하겠다는 조건을 달아, 향후 급여 확대를 다시...
    2024-04-19 06:00
  • 디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"
    당뇨 치료제로 처음 개발된 GLP-1은 비만 치료제, MASH 치료제, 퇴행성 뇌 질환, 심혈관 질환 등 다양한 적응증으로 확대되고 있다. 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 디앤디파마텍은 경구용 비만 치료제(DD02S·DD03)를 중심으로 △주사용 MASH 치료제(DD01) △퇴행성 뇌 질환 치료제(NLY01) 등 GLP-1...
    2024-04-17 16:43
  • 베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속
    자디앙®은 유럽과 미국에서 만성신장질환으로 세 번째 적응증을 허가 받았다. 전 세계 만성신장질환자 수는 약 8억5000만 명으로 추산된다. 이를 통해 자디앙®은 잠재적으로 10억 명 이상의 심장-신장-대사질환(CRM) 환자들을 도울 수 있게 됐다고 설명했다. 후기단계 포트폴리오의 화합물 개발은 항암제, 심폐질환, 심장-신장-대사질환(CRM)...
    2024-04-17 09:27
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