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  • JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    JW중외제약·오가노이드사이언스, ‘오가노이드’ 기반 신약개발
    각 신약후보물질의 타깃이 되는 오가노이드 모델을 활용한 약물 효능평가와 작용기전 등을 분석해 향후 진행할 임상시험의 성공률을 높이고, 적응증 확대와 새로운 물질의 탐색연구에도 활용한다. JW그룹의 각 사별 공동연구는 올해 상반기 개시를 목표로 하고 있다. JW중외제약은 이번 오가노이드사이언스와의 공동연구를 계기로 의료 미총족 수요가 높은...
    2022-05-18 11:05
  • 대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득
    대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득
    나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로 미용분야에서 △미간주름 개선 △눈가주름 개선, 치료 분야에서는 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈꺼풀경련에 관한 치료 적응증을 확보하고 있다. 최근 사각턱 개선 적응증에 대한 식약처 품목허가를 신청했으며, 미국 파트너사인 이온바이오파마(Aeon Biopharma)를 통해 만성∙ 삽화성 편두통 및 경부근...
    2022-05-18 11:03
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡' 中 판매시작.."내년 2천억 기대"
    뤄신은 HK이노엔과의 긴밀한 파트너십 하에 타이신짠의 적응증을 꾸준히 확대해나가면서, 향후 주사제 제형까지 확대해 중국 소화성 궤양용제 시장 1위 품목을 목표로 하고 있다. 류전텅(Ryan Liu) 뤄신 대표는 “품목허가 승인 후 제품 출시까지 통상 수개월이 걸리는 일정을 최대한 앞당기는데 주력했을 정도로 타이신짠에 거는 기대가 크다”며 “타이신짠을...
    2022-05-03 10:38
  • HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    HK이노엔 신약 케이캡, 中 판매 시작…"연매출 2000억 목표"
    뤄신은 HK이노엔과의 긴밀한 파트너십 하에 타이신짠의 적응증을 꾸준히 확대해나가는 한편, 기존 정제에 이어 향후 주사제까지 제형을 늘려 중국 소화성 궤양용제 시장 1위 품목 등극을 목표로 하고 있다. 중국 현지에 케이캡이 출시됨에 따라 단계별 기술료 및 로열티 발생에 따른 HK이노엔의 케이캡 글로벌 매출 또한 본격적으로 확대될 것으로 전망된다....
    2022-05-03 08:59
  • HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡 구강붕해정’ 출시
    HK이노엔 관계자는 "케이캡정 출시 이후 3년 만에 구강붕해정을 추가로 선보임으로써 향후 환자의 특성을 고려한 맞춤형 처방이 더욱 활발해질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 차별화 임상, 적응증 확대 연구를 꾸준히 진행해 케이캡만의 경쟁력을 끌어올릴 것"이라고 말했다. P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열의 위식도역류질환 신약인...
    2022-05-02 09:51
  • 차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    차세대 신약개발물질 '엑소좀' 시장 선점 나선 제약바이오
    회사 측은 ILB-202는 기존 치료제보다 안전하고 효과적으로 염증반응을 제어하고, 다양한 염증질환에 적용이 가능해 급성신손상을 시작으로 적응증 영역을 확장한다는 계획이다. 엑소스템텍도 국내 임상과 치료제 개발을 본격화했다. 지난 21일 식품의약품안전처에 골관절염 치료제 후보물질 ‘EST-P-EXO1’(CARTISOME)의 국내 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을...
    2022-04-27 16:54
  • 엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    엑소스템텍, 식약처에 골관절염 치료제 국내 임상1상 IND 신청
    제조품질관리(CMC)를 확립해 EST-P-EXO1을 비롯한 다양한 파이프라인 임상용 의약품 생산에도 속도를 높일 계획이다. 엑소스템텍 관계자는 “EST-P-EXO1은 염증과 손상된 조직 환경을 효과적으로 개선할 수 있으며 다양한 퇴행성 및 염증성 질환의 치료에 적용할 수 있다”며 “골관절염을 시작으로 간 섬유화 등 다양한 적응증으로 확대해 나가겠다”고 말했다.
    2022-04-22 10:41
  • 대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 임상 3상 성공
    대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 임상 3상 성공
    전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2020년 기준 약 50억 달러의 시장 규모를 형성하고 있으며, 2023년에는 60억 달러 이상으로 확대될 것으로 전망된다. 나보타는 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며 △미간주름 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈가주름 △눈꺼풀 경련의 4개 적응증을 보유하고 있다. 현재 경부근긴장이상과 편두통 등 미국 FDA 임상을 진행...
    2022-04-21 11:20
  • [BioS]LG화학, L/O 'S1P1 작용제' 아토피 "中2상 승인"
    [BioS]LG화학, L/O 'S1P1 작용제' 아토피 "中2상 승인"
    지난해 12월 트랜스테라가 궤양성대장염(UC) 환자 대상 중국 임상2상을 승인받은지 4개월만의 적응증 확대 움직임이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 마일스톤(비공개)을 수취하게 된다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진하는 경구용 약물이다. LG화학은...
    2022-04-20 09:11
  • LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    LG화학 자가면역질환 신약, 아토피 치료제로 中 임상 2상 진입
    파트너사의 적응증 확대에 따라 LG화학은 중국 임상 첫 환자 투약 시점에 비공개 마일스톤을 수취하게 된다. 회사는 지난해 4월 자체개발 후보물질 LC510255의 중국시장 라이선스를 트랜스테라에 이전했다. LC510255는 과민성 면역기능 조절 단백질인 S1P1(스핑고신-1-인산 수용체-1)의 발현을 촉진시키는 경구용 신약이다. LG화학은 전임상 및 임상 1상을 통해...
    2022-04-20 09:11
  • 美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다
    위암 등 한정적인 암종에만 활용 가능한 클라우딘18.2보다 클라우딘3는 여러 암종으로 적응증을 확장할 수 있어 유망한 바이오마커지만, 특이적인 항체를 찾아내기 어렵다는 구조적인 특징으로 개발 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 에이비온 관계자는 "'상대적으로 특이적 항체를 찾아내기 쉬워 개발 경쟁이 치열한 클라우딘18.2와 달리...
    2022-04-15 14:11
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    오는 5월 케이캡 구강붕해정의 국내 출시를 시작으로 주사제, 저함량 제제 등으로 라인업을 확장하고 적응증도 확대할 예정이다. 케이캡의 성공은 HK이노엔 신약 파이프라인 개발의 원동력이 됐다. HK이노엔은 소화, 자가면역, 암, 백신을 중점 과제로 정하고 케이캡의 뒤를 잇는 글로벌 신약을 연구 중이다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 임상 2상에...
    2022-04-14 16:51
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    케이캡은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)계열의 위식도역류질환 치료제로 위벽세포의 프로톤 펌프(H+/K+-ATPase)를 막아 위산분비를 억제하는 기전이다. 한편 뤄신제약은 케이캡정의 중국내 적응증 확대를 위해 십이지장궤양과 헬리코박터균 제균 임상 3상을 진행하고 있다.
    2022-04-13 16:57
  • HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    HK이노엔, '케이캡' 中품목허가 획득…2분기 출시
    뤄신은 HK이노엔과의 긴밀한 파트너십 아래 타이신짠의 적응증을 십이지장궤양, 헬리코박터 파일로리 제균 등으로 꾸준히 확대해나가는 한편, 정제에 이어 주사제까지 제형을 넓혀 중국 소화성 궤양용제 시장 전체 1위 품목 등극을 목표로 하고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격...
    2022-04-13 16:51
  • 코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 7234억 규모 기술수출
    고관절 골관절염 환자에 대한 TG-C의 미국 임상시험도 1상 없이 바로 2상으로 진입하도록 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받아 새로운 적응증 확대도 가능해진 상황이다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 “TG-C의 미국 임상 3상 재개가 안전성에 대한 우려를 해소하는 계기였다면, 이번 기술수출은 글로벌 시장에서 TG-C의 기술력과 가치를 인정받은 중요한 계기가...
    2022-04-13 09:33
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’ 이탈리아 허가 획득
    휴젤은 이탈리아 의약품청(AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO)으로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 허가에 따라 휴젤은 유럽 최대 보툴리눔 톡신 시장인 영국을 포함해 유럽 8개 국가의 허가를 받았다. 휴젤은 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 의견...
    2022-04-11 14:26
  • SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    SK바이오사이언스, 노바백스 백신 접종 연령 12~17세 확대 신청
    안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 청소년 적응증 확대는 최근 12~17세를 중심으로 빠르게 확산되는 코로나19 감염을 저지하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “소아 및 부스터샷, 오미크론 등 변이에 대한 임상 데이터를 추가 확보해 신속하게 적응증 확대에 나서겠다”고 말했다.
    2022-04-07 17:17
  • 제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    안전성 평가에서도 이상반응 발현율이 위약과 유사했다. 제일약품 관계자는 “가교임상을 통해 고무적인 치료 효능을 확인한 만큼 신속하게 상용화하여 방광 치료제 시장에 진입할 계획”이라며 “앞으로 남성 전립선비대증환자의 과민성방광 증상의 개선 등 적응증 확대도 계획하고 있다”고 말했다.
    2022-03-25 09:14
  • 결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    결핵 후진국 대한민국, OECD 발생률 1위 '불명예'
    적응증은 광범위 약제내성 폐결핵, 치료제 불내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵 성인 환자에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 3종 병용 요법(BPaL)이다. 비아트리스에 따르면 프레토마니드는 임상 데이터를 통해 6개월 만에 다제내성결핵 환자군에서 92%, 광범위 약제내성 폐결핵 환자군에서 89%의 치료 효과를 보였다. 현재 WHO와 미국 질병통제예방센터(CDC) 등의...
    2022-03-24 17:47
  • 조정우 사장 "SK바이오팜, 뇌질환 종합솔루션 제공 글로벌헬스케어 기업 될 것"
    조정우 사장 "SK바이오팜, 뇌질환 종합솔루션 제공 글로벌헬스케어 기업 될 것"
    조 사장은 "지난 30년간 CNS 치료제 개발을 지속해 온 SK바이오팜은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과하는 신약 개발 실력이 가장 뛰어난 회사"라며 "이에 따라 항암 분야에서는 다른 적응증보다 뇌종양을 먼저 타깃으로 삼았다"고 설명했다. SK바이오팜은 예방·진단·치료까지 전주기를 아우르는 헬스케어 기업으로 도약하기 위해 뇌전증 예측·감지...
    2022-03-24 15:22
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