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  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    루센비에스는 루센티스의 적응증 5개를 모두 확보, 약 320억 원 규모의 국내 시장과 약 2000억 원 규모의 동남아·중동 시장을 공략한다. 지난 2월에는 네덜란드 시나픽스로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 도입하면서 ADC 항암제 개발에 본격적으로 착수했다. 첫 번째 후보물질은 비소세포폐암을 타깃할 것으로 예상된다. R&D 중심 제약사로 가장 먼저...
    2023-04-04 05:00
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 국내 임상 3상 진입
    세노바메이트는 현재 전신 강직-간대 발작 포함 적응증을 확대하고 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 넓히기 위해 미국, 호주, 독일 등 8개 국가에서 다국가 임상을 진행하고 있다. 또한, 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 임상 3상이 진행 중이다. SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발한 세노바메이트는 성인...
    2023-03-29 16:46
  • 대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    대웅·대웅제약 정기 주총 개최…“지속가능 경영·신사업 성장 위해 노력”
    임상 진행 건수가 창사 이래 최다를 기록하는 등 다양한 난치성 질병에 대한 혁신 신약 후보들의 성과가 가시화되고 있다. 올해는 당뇨병 신약 엔블로의 상반기 출시 및 시장 안착, 복합제 및 적응증 확대를 위한 임상시험 등에 집중할 예정이며, 지난해 출시한 위식도역류질환 치료제 펙수클루의 국내 시장점유율 1위 및 글로벌 진출 가속화에 박차를 가할 계획이다.
    2023-03-29 14:25
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    향후 류마티스 관절염 등 시장성과 미충족 의료수요가 큰 자가면역질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 아피메즈 미국법인은 2021년부터 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 FDA(식품의약국) 임상 3상을 위해 투자유지를 진행하고 있다. 2021년 말부터 미국 인플레이션 억제를 위한 연준의 지속적인 금리인상 정책과 우크라이나...
    2023-03-27 13:49
  • 미래컴퍼니, 상급종합병원 최초 레보아이 수술로봇 공급 성공
    미래컴퍼니, 상급종합병원 최초 레보아이 수술로봇 공급 성공
    최상위 의료기관인 상급종합병원에 최초로 레보아이가 공급돼 레보아이 로봇수술이 본격적으로 시행되면서 다양한 적응증에서 임상 레퍼런스가 풍부해질 전망이다. 레보아이는 국내 최초로 개발해 상용화에 성공한 수술로봇이라고 한다. 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임 등이 지원돼 의사 입장에서 편하게 수술을 할 수 있고 수술...
    2023-03-27 10:42
  • 광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    NVK002는 소아∙청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다. 저농도 제제 제조 시 불안정성을 해결하는 기술력이 반영됐고 방부제 없이 24개월 이상 실온보관이 가능하다. 아트로핀은 고농도(1mg 이상) 제제로 현재 시판되고 있으며 주로 산동(散瞳, mydriasis)에 처방된다. 중추신경계에 작용해 동공을 확장하는 기전으로 환각, 흥분을...
    2023-03-27 08:58
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상을 상반기 마치고 연내 임상 3상에 진입하는 것이 목표다. 휴온스바이오파마 관계자는 “시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극적으로 대응해 나갈 계획”이라고 말했다.
    2023-03-15 15:51
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오가 보유한 AI 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse™)’의 적응증 확장 모듈인 ‘딥리콤(Deep RECOM)’의 표적단백질 및 세포 신호 전달 체계 예측 기술력을 활용했다. 파로스아이바이오는 해당 연구를 기반으로 차세대 흑색종 표적 치료제로서 PHI-501의 차별화된 유효성 데이터를 4월 16일과 17일에 걸쳐 최초 공개한다. 악성 흑색종은...
    2023-03-15 09:04
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    또한, 지난해 6월 위궤양 환자 대상 임상 3상을 승인받아 적응증 확대를 추진하고 있다. 회사 관계자는 “중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장 강자인 리브존과 협력이라 의미가 크다”면서 “내년 상반기 중 자스타프라잔을 국내 출시할 예정”이라고 설명했다. 자스타프라잔은 제일약품 오너 3세 한상철 사장의 야심작이기도 하다. 한 사장은...
    2023-03-14 05:00
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    위궤양 치료에도 적응증을 확대해 임상 3장을 진행 중이다. 김존 온코닉 대표는 "이번 기술수출은 중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장의 강자인 리브존과의 협력이라 더욱 의미가 크다"면서 "중국 시장 상용화를 앞당겨 새로운 치료기회를 제공하겠다"라고 말했다. 탕양강(Yanggang Tang) 리브존 대표는 "온코닉과의 이번 파트너십은...
    2023-03-10 15:58
  • [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    교모세포종) 적응증 US FDA 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 진입을 준비 중 CordSTEM-DD 는 퇴행성 디스크 요통 치료제로 임상 중인 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 CordSTEM-POI는 난소기능부전(Premature ovarian insufficiency) 적응증 치료제 ◇인지소프트 금융권의 AI 이미지 인식 및 로보틱 솔루션의 최강자 금융업무 처리 관련 AI, 로보틱의 숨겨진...
    2023-03-09 07:47
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    아이디어스는 베나타파립과 다양한 항암제와의 병용요법을 통해 약물 사용범위 및 적응증 확대 등을 계획중이다. 아이디언스는 현재 베나다파립 단일요법을 평가하는 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 변이 고형암 국내 임상1b/2상과 한국, 미국, 중국에서 베나다파립과 ‘젤록스(XELOX)’ 또는 ‘이리노테칸(Irinotecan)’과...
    2023-03-07 14:19
  • 아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    아이디언스, 美 암연구학회 저널에 표적항암제 ‘베나다파립’ 연구논문 게재
    베나타파립은 암세포에 대해 선택적으로 독성을 나타내므로 기존의 1세대 PARP 저해제에 비해 혈액학적 측면에서 안전성을 획기적으로 개선, 다양한 항암제와의 병용 요법을 통한 사용 범위 및 적응증 확대 등 잠재성을 기대할 수 있는 차세대 PARP 저해제라고 회사 측은 설명했다. 한편, 아이디언스는 2019년 일동제약그룹의 지주회사인...
    2023-03-07 13:57
  • “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    관련 적응증(크론병, 대장염)에 대한 신약으로 허가를 진행 중이며 관련 임상 3상 결과와 유럽 판매 이력 등을 고려할 때 승인 가능성은 높을 것"이라고 전망했다. 하 연구원은 "유플라이마와 램시마SC 외에도 스텔라라, 졸레어 시밀러 등이 신제품 허가가 이어지며 자가면역질환 관련 포트폴리오 확대와 매출ㆍ이익 성장이 지속될 전망...
    2023-03-06 08:01
  • 한국엘러간 에스테틱스, 박영신 신임 사장 취임
    한국엘러간 에스테틱스, 박영신 신임 사장 취임
    핵심적인 생물학적 제제 신제품 2종을 국내에 성공적으로 출시하고 적응증을 확대하는 등 애브비의 면역학 사업부 파이프라인 확장 성과와 함께 적극적인 리더십으로 조직 발전을 이뤄냈다는 평가를 받는다. 지난 2014년부터 2018년까지 한국엘러간 안과 및 보톡스 치료 영역을 포함한 제약사업부 총괄 책임자로 역임한 바 있으며, GSK 호흡기 사업부 영업 마케팅 및...
    2023-03-02 09:20
  • 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 독일·오스트리아 출시
    대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 독일·오스트리아 출시
    북미·유럽연합 미용 적응증 파트너사인 에볼루스가 누시바의 독일과 오스트리아 내 유통과 마케팅을 담당한다. 에볼루스는 현지 미용 의료 전문 유통사인 노비아(Novvia)와 전략적 파트너십을 맺고 현지 발매를 준비해왔으며, 이달 중순부터 현지 의료인들을 대상으로 제품 마케팅 활동을 펼치고 있다. DRG 데이터 보고서에 따르면 독일 보툴리눔 톡신 시장은 올해...
    2023-02-28 14:44
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 유럽에서 기존 허가받은 유플라이마 40㎎·0.4㎖과 80㎎·0.8㎖ 두 가지 용량 제형에 더해 올해 초 20㎎·0.2㎖ 용량 제형 추가 신청을 완료해 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이와 함께 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관으로부터 오리지널...
    2023-02-28 09:36
  • 보령, ‘카나브 패밀리’ 멕시코 처방 확대 나선다
    보령, ‘카나브 패밀리’ 멕시코 처방 확대 나선다
    이 자리에서는 △고혈압 이외에 적응증으로 추가된 카나브의 단백뇨 효과에 대한 임상 결과 △카나브의 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 위험 감소 효과 △고령 고혈압 환자 대상 카나브 효과 등이 소개됐다. 회사는 제품 라인업 확대와 마케팅 강화를 통해 카나브 패밀리의 멕시코 현지 시장 점유율을 높여 나갈 계획이다. 이를 위해 현지 파트너사 스텐달(Stendhal)과...
    2023-02-27 10:41
  • [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    보령(Boryung)은 24일 AI 신약 벤처기업 온코크로스(Oncocross)와 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명: 피마사르탄)’의 적응증 확대를 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 이용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. 계약금 등 상세 내용은 공개하지 않았다. RAPTOR AI는 온코크로스가...
    2023-02-24 10:05
  • 보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    보령(옛 보령제약)은 온코크로스와 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명 피마사르탄)’의 적응증 확대를 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘RAPTOR AI’를 활용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. ‘RAPTOP AI’는 약물의 최적 적응증을 찾아내는 AI 신약 개발 플랫폼으로, 개발 중인 신약이나...
    2023-02-24 10:00
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