• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총1,419건

최신순 정확도순
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"
    셀트리온은 라니의 약물전달 플랫폼이 제품 파이프라인에 폭넓게 적용될 수 있는 잠재성을 가진다고 판단해 임상 결과를 살펴보면서 협업 확대 여부를 검토할 예정이다. CT-P43의 오리지널의약품인 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 판상형 건선, 크론병, 궤양성대장염, 건선성 관절염 등의 적응증에 사용된다. 스텔라라는 현재 정맥주사와...
    2023-09-19 10:00
  • ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    ‘10일 자살예방의 날’ 맞아 자가측정부터 치유까지···멘탈케어 기업 ‘눈길’
    적응증 면에서도 성인 우울증부터 이명, ADHD(주의력결핍과잉행동장애), ASD(자폐 스펙트럼)까지 디지털 치료제 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 이외 투이지와 포티파이는 앱 기반 멘탈케어 솔루션을 제공한다. 투이지는 개인 맞춤형 멘탈케어 서비스인 ‘(PEP)’을 통해 글로벌 기관에서 활용하는 전문 심리검사 기반 자체 개발한 마인드케어 프로그램을...
    2023-09-08 14:04
  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    남아 있으며, 높은 치명률을 보이고 있어 세계적으로 치료제 개발에 대한 요구와 관심도가 매우 높다. 신 박사는 “AST-201을 다양한 적응증으로 임상 연구를 확대해가며 암 치료백신 분야에서 전문성을 다시 한번 증명해 냈다”며 “난소암, 유방암과 같은 여성 암 치료제의 개발로 환자와 사회에 기여하는 본격적 여정의 이정표가 될 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.
    2023-09-05 09:38
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로...
    2023-09-04 09:42
  • 대원제약, 5제 복합 진해거담제 코대원에스시럽 ‘상기도 감염’ 적응증 추가
    대원제약, 5제 복합 진해거담제 코대원에스시럽 ‘상기도 감염’ 적응증 추가
    2020년 이후 발매된 진해거담제는 대부분 급성 기관지염 환자에게만 처방이 가능하지만 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방할 수 있도록 가장 먼저 적응증을 확대했다는 점에서 더욱 의미가 있다고 회사 측은 설명했다. 코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상시험을 진행, 대조군 대비 우월성을 입증했다. 이번 적응증 추가를 위한...
    2023-09-04 09:41
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 베그젤마가 아바스틴이 보유한 적응증(전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종)을 모두 확보했다고 설명했다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러...
    2023-09-04 09:06
  • 뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    뉴로바이오젠 “KDS2010, 비만 근본적 치료”…개발 박차
    연내 임상 1상의 결과 보고를 제출하고, 1상 종료 후 다양한 적응증에서 동시에 임상 2상 시험을 진행해 NDA 기간 및 시판까지의 개발 기간을 크게 단축할 계획이다. 전 세계 비만 환자 수는 약 19억 명으로 추정되며, 2050년 30억 명에 이를 것으로 예상된다. 그러나 기존의 비만 치료제들은 불명확한 치료 기전과 부작용, 그리고 높은 약가로 인해 비만의 근본적...
    2023-09-01 09:13
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    경쟁 약물인 ‘타그리소’의 경우 2018년 12월 1차체료제로 적응증을 확대했지만 올해 3월에야 이를 통과했다. 앞서 렉라자는 2021년 1월 2차치료제로 허가받은 후 6개월 만인 그해 7월 급여 등재에 성공했다. 이를 고려하면 10월 약제급여평가위원회 평가와 12월 약가협상 결과 발표를 거쳐 내년 초에는 급여 등재될 수 있을 것으로 관측된다. 유한양행은...
    2023-08-31 18:17
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 호주 “허가신청”
    셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다. 호주는 바이오시밀러 우호 정책을 도입하고 있는 국가...
    2023-08-31 11:28
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “PHI-101은 2024년 상반기를 목표로 미국, 호주 및 국내를 포함한 글로벌 임상 2상을 준비하고 있으며, 케미버스를 활용해 다양한 적응증 확대 개발을 진행 중”이라며 “존스홉킨스 의과대학과의 병용요법 중개연구 또한 당사의 ‘원 소스 멀티 유스(One Source Multi-Use)’ 전략의 일환”이라고 설명했다. 이어 윤 대표는 “향후...
    2023-08-28 08:53
  • 진원생명과학 "제누졸락, 자가면역 포도막염 효과 확인…염증성 장질환 적응증 확대"
    진원생명과학 "제누졸락, 자가면역 포도막염 효과 확인…염증성 장질환 적응증 확대"
    회사 측은 "자가면역 및 여러 염증성 질환 치료를 위한 제누졸락의 작용기전은 이미 국제학술지에 게재된 바 있으며, 적응증 확대 전략의 일환으로, 美 코넬대학교 수의과대학 연구진과 개의 염증성 장질환(IBD) 치료를 위한 제누졸락의 효능 평가 연구를 착수한다"고 설명했다. 자가면역질환인 특발성, 비감염성 포도막염은 개, 말, 사람의 실명을 유발하는...
    2023-08-25 10:25
  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 ‘엘리가드주 45mg’의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, CPP, 진성 성조숙증)’ 적응증을 추가 승인받았다고 11일 밝혔다. 엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 미국과 캐나다, 유럽, 호주 등에서...
    2023-08-11 09:22
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    1배 수준을 기록했다. 세노바메이트는 유럽에서 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 독일, 영국, 프랑스 등 18개국에 출시에 성공했다. SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 3개국 임상과 전신발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상3상도 모두 2025년까지 허가서류를 제출하는 목표로 진행하고 있다.
    2023-08-10 10:41
  • SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 아시아 3개국 임상과 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상 3상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다. SK바이오팜은 세노바메이트가 2029년 미국에서만 10억 달러의 매출을 올리는 블록버스터로 성장할 것으로 예상하고...
    2023-08-10 09:51
  • [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    [BioS]HLB파나진, 신임 대표에 장인근 사장 선임
    2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 장 대표는 HLB 바이오전략기획본부장을 역임하며 미국 계열사인 엘레바, 이뮤노믹, 베리스모 등을 포함 전체 신약 파이프라인에 대한 개발전략 수립과 그룹 바이오생태계인 HBS(HLB Bio eco-System)를 통한 그룹내 기술협력 시스템 구축도 이끌어왔다. HLB는...
    2023-08-03 16:20
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    2003년 HLB의 전신인 ‘라이프코드’ 의학연구소에 연구원으로 입사해 세포치료제와 의료기기 개발 등을 이끌었으며, 2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상 계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 특히 HLB 바이오전략기획본부장을 역임하며 미국 계열사를 포함한 전체 신약 파이프라인에 대한 개발 전략을 만들고 그룹...
    2023-08-03 15:09
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    매출을 확대하고 중국과 호주에서도 발매를 준비하는 등 해외시장 공략에 더욱 박차를 가할 예정이다. 미용시장 파트너사 에볼루스는 나보타의 인기로 올해 2분기 매출이 전년 동기 대비 33% 증가한 4930만 달러(약 641억 원)를 기록, 매출 전망도 1억9500만 달러(약 2537억 원)로 상향 조정했다고 밝힌 바 있다. 또 나보타의 치료적응증 파트너사 이온바이오파마는...
    2023-08-03 14:11
  • [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    SK바이오팜은 과학자문위원회가 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 적응증 확대와 신규 모달리티 확장을 위한 과학적 통찰력을 제공할 것으로 기대한다. SK바이오팜은 글로벌 톱 수준의 균형잡힌 ‘빅 바이오텍(Big biotech)’으로의 성장을 목표로, 향후 5000억원 이상 규모의 상업화 제품을 인수하고, △방사성의약품 치료제(RPT) △표적단백질분해(TPD)...
    2023-08-03 11:21
  • 인스코비, 상반기 영업익 38억…"하반기 호조 지속 및 바이오 성과 기대"
    인스코비, 상반기 영업익 38억…"하반기 호조 지속 및 바이오 성과 기대"
    구자갑 인스코비·아피메즈 대표이사는 “국내에서는 아피톡신 재출시 등으로 실질적인 성과를 달성하고 미국에서는 투자유치를 이끌어내 임상3상에 돌입하는 단기목표를 달성하는 것은 물론 향후 미국 시장 내 아피톡스 자가면역질환 적응증을 확대할 것”이라며 “지난 2년간 전문인력 영입과 원자력연구원으로부터 기술이전을 통해 확보한 신규 파이프라인에...
    2023-08-03 09:58
  • SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    회사 측은 “이 위원회는 SK바이오팜이 ‘세노바메이트’의 적응증 확대를 통해 가치를 극대화하고 항암, 신규 모달리티(Modality, 치료 접근법) 및 기술 플랫폼으로 확장하기 위한 과학적 통찰력을 제공할 것으로 기대된다”고 설명했다. SK바이오팜은 위원회와의 협업을 통해 ‘제2의 상업화 제품’을 인수하고 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해...
    2023-08-03 08:58
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 14:18 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 78,311,000
    • -6.03%
    • 이더리움
    • 4,161,000
    • -8.89%
    • 비트코인 캐시
    • 446,900
    • -12.97%
    • 리플
    • 582
    • -10.6%
    • 솔라나
    • 182,200
    • -5.5%
    • 에이다
    • 480
    • -13.82%
    • 이오스
    • 667
    • -14.27%
    • 트론
    • 178
    • -2.2%
    • 스텔라루멘
    • 115
    • -8.73%
    • 비트코인에스브이
    • 48,870
    • -15.01%
    • 체인링크
    • 16,750
    • -11.56%
    • 샌드박스
    • 373
    • -13.66%
* 24시간 변동률 기준