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  • “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    “한올바이오파마, 상반기 R&D 모멘텀 주목”
    이선경 IBK투자증권 연구원은 "동사의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정"이라며 "시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 판단되며, 우수한 결과 발표 시 적응증, 권역 확장에 따른 가치 상승 요인이...
    2023-03-03 08:53
  • 대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 독일·오스트리아 출시
    대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 독일·오스트리아 출시
    북미·유럽연합 미용 적응증 파트너사인 에볼루스가 누시바의 독일과 오스트리아 내 유통과 마케팅을 담당한다. 에볼루스는 현지 미용 의료 전문 유통사인 노비아(Novvia)와 전략적 파트너십을 맺고 현지 발매를 준비해왔으며, 이달 중순부터 현지 의료인들을 대상으로 제품 마케팅 활동을 펼치고 있다. DRG 데이터 보고서에 따르면 독일 보툴리눔 톡신 시장은 올해...
    2023-02-28 14:44
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 유럽에서 기존 허가받은 유플라이마 40㎎·0.4㎖과 80㎎·0.8㎖ 두 가지 용량 제형에 더해 올해 초 20㎎·0.2㎖ 용량 제형 추가 신청을 완료해 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이와 함께 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관으로부터 오리지널...
    2023-02-28 09:36
  • 보령, ‘카나브 패밀리’ 멕시코 처방 확대 나선다
    보령, ‘카나브 패밀리’ 멕시코 처방 확대 나선다
    이 자리에서는 △고혈압 이외에 적응증으로 추가된 카나브의 단백뇨 효과에 대한 임상 결과 △카나브의 뇌졸중 재발 및 심혈관 질환 위험 감소 효과 △고령 고혈압 환자 대상 카나브 효과 등이 소개됐다. 회사는 제품 라인업 확대와 마케팅 강화를 통해 카나브 패밀리의 멕시코 현지 시장 점유율을 높여 나갈 계획이다. 이를 위해 현지 파트너사 스텐달(Stendhal)과...
    2023-02-27 10:41
  • [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    [BioS]보령-온코크로스, ‘카나브’ 적응증 확대 “공동연구 계약”
    보령은 다양한 임상연구를 통해 카나브의 적응증 추가를 위해 연구개발을 진행 중이다. 보령은 지난 2021년 카나브에 단백뇨 감소 적응증을 추가하고 사용연령을 확대한 바 있다. 김이랑 온코크로스 대표는 "당사의 AI 기술이 약물의 적응증 확대에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 “AI 바이오텍과 제약회사가 상호 윈윈하는 대표적 협력사례가 될...
    2023-02-24 10:05
  • 보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    보령·온코크로스, ‘카나브 적응증 확대’ 공동연구개발 계약 체결
    2021년에도 보령은 임상연구를 통해 카나브의 단백뇨 감소 적응증 추가, 사용 연령을 확대한 바 있다. 그동안 카나브는 논문 124편과 임상증례 약 5만 례 이상을 확보하며, 우리나라 신약 가운데 가장 많은 임상 데이터를 보유하고 있다. 이러한 임상적 근거과 다양한 적응증을 바탕으로, 카나브 패밀리는 지난해 처방액 1418억 원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)을...
    2023-02-24 10:00
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 전승호 대표는 “2년 연속 신약개발부문 대상 수상을 통해 대웅의 연구·개발(R&D) 역량을 보여줬다”며 “엔블로의 우수한 효능을 기반으로 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장질환, 신장질환, 간질환, 뇌질환, 안과질환 영역 등에서 다양한 적응증을 확대해 계열 내 최고 신약으로 키울 것”이라고 말했다.
    2023-02-22 11:24
  • 동아에스티, 148명 저신장아동에 8억원 상당 성장호르몬제 지원
    동아에스티, 148명 저신장아동에 8억원 상당 성장호르몬제 지원
    한편, ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제로 2019년 터너 증후군으로 인한 성장부전과 2020년 임신수주에 비해 작게 태어난(Small for Gestational Age, SGA) 저신장 소아에서의 성장장애 적응증을 추가 획득하면서 더 넓은 범위의 저신장 아동들을 위한 기부가 가능해졌다.
    2023-02-17 17:44
  • 현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    현대약품, 한국얀센 뇌전증 치료제 ‘토파맥스’ 국내 독점판매·유통
    2005년 편두통 예방 적응증 추가 이후 편두통 예방을 위한 1차 약제로도 권고된다. 뇌전증은 뇌 신경 세포의 일시적이고 불규칙한 이상 흥분 현상에 의해 의식 소실, 발작 등과 같은 증상이 만성적, 반복적으로 발생하는 질환이다. 항경련제는 이런 뇌세포의 과도한 흥분을 억제하고 미약한 억제력을 강화해 발작을 저지하는 작용을 한다. 2세대 약물은 1세대에 비해...
    2023-02-13 14:30
  • SK바이오팜, 지난해 영업손실 1311억 ‘적자전환’…세노바메이트 美매출 116.3%↑
    SK바이오팜, 지난해 영업손실 1311억 ‘적자전환’…세노바메이트 美매출 116.3%↑
    세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이다. 유럽에서는 기존 출시한 15개국에 더해, 올해 8개국에 추가 출시할 예정이다. 회사 관계자는 “중장기적으로 △세노바메이트의 미국 성장 가속화 △글로벌 진출 확대 △뇌질환 영역 파이프라인 확대 △R&D 플랫폼 혁신이란 네 가지...
    2023-02-09 14:19
  • [BioS]SK바팜, '세노바메이트' 작년 美매출 "전년比 116%↑"
    [BioS]SK바팜, '세노바메이트' 작년 美매출 "전년比 116%↑"
    유럽에서는 기존 출시한 15개국에 더해, 올해 8개국에 추가 출시할 예정이다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행중이다. 세노바메이트 외에도 희귀 소아 뇌전증 치료제인 '카리스바메이트' 임상3상, 차세대 뇌전증 신약 'SKL24741' 임상 1상, 표적 항암신약 'SKL27969' 임상1/2상 등...
    2023-02-09 13:38
  • ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    ADC가 뭐길래…앞다퉈 투자하는 국내 제약사
    05%의 최대지분을 확보했다. 셀트리온은 ADC 기술이 보유 중인 항암 항체 치료제 제품(트룩시마·허쥬마·베그젤마)과 시너지를 낼 수 있다고 판단했다. 익수다는 CD19(정상 및 악성 B 림프구에 특이적인 표면 단백질)를 표적해 B세포 림포마 치료를 적응증으로 하는 IKS03(Anti-CD19 ADC)을 선두로 4개의 전임상 단계의 ADC 파이프라인을 개발 중이다.
    2023-02-08 05:00
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    한편, 유플라이마는 2021년 2월 EMA로부터 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40mg과 80mg 두 종류의 제품을 유럽에 공급하고 있다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의...
    2023-01-16 14:46
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    2㎖ 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 유플라이마는 2021년 2월 EMA 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러이다. 셀트리온헬스케어가 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40㎎/0.4㎖과 80㎎/0.8㎖ 제품을 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 올해 7월부터...
    2023-01-16 09:14
  • 신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    신라젠 ‘SJ-600 연구 논문’, 美 면역항암학회 공식 학술지 채택
    종양 내 직접투여를 하는 기존 항암 바이러스의 한계를 극복한 것으로, 심부 암종은 물론 다양한 고형암종으로 적응증 확대가 가능할 것으로 기대된다. JITC는 미국면역항암학회의 공식 학술지다. 영향력 지수(Impact Factor, IF)가 12.469인 공신력 있는 최상위 저널로 꼽힌다. 1984년 설립된 SITC는 전 세계 63개국, 4600명 이상의 연구자와 임상 의사들이...
    2023-01-16 09:08
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    2022년부터 2025년까지 14개의 임상 3상을 시행하면서 수술 전·후 추가 새로운 적응증 확장도 노리고 있다. 국내에선 메드팩토, 제넥신, 지놈앤컴퍼니, 네오이뮨텍, CJ바이오사이언스 등이 키트루다의 병용 요법에 대한 연구개발을 활발히 진행 중이다. 메트팩토는 항암제 ‘백토서팁’과 키트루다와 병용요법으로 진행하는 대장암 임상 3상 시험을 올해...
    2023-01-13 05:00
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 승인
    셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미시장 진출을 본격화하게 됐다. 글로벌의약품...
    2023-01-05 10:19
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득
    셀트리온, ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득
    셀트리온은 아바스틴에 승인된 적응증인 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △상피성난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다. 글로벌의약품 시장조사 기관인...
    2023-01-05 09:03
  • [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    [BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"
    임상에서 TU2670의 효능과 안전성 데이터를 확인했으며, 경쟁약물인 애브비의 ‘엘라골릭스(elagolix)’대비 적용 용량에서 성호르몬을 안정적으로 억제해 복용 편의성(일1회)을 개선시킨 약물이다. 티움바이오는 2019년 대원제약에 TU2670의 국내 개발 및 판권을 라이선스아웃했으며, 대원제약은 자궁근종을 적응증으로 국내 임상2상을 진행하고 있다.
    2023-01-02 13:34
  • 셀리버리 “헌팅턴병 적응증 확대로 퇴행성뇌질환 치료제 사업화 확장”
    셀리버리 “헌팅턴병 적응증 확대로 퇴행성뇌질환 치료제 사업화 확장”
    헌팅턴병 시장 규모는 2021년 기준 약 3억6000만 달러로 추산되며, 2030년까지 연평균 19.6% 성장해 약 17억 달러 규모가 될 것으로 예상된다. 셀리버리의 헌팅턴병 적응증 검증책임자는 “현재 라이선싱 아웃 협상 진행 중인 파킨슨 및 알츠하이머 치매치료법과 함께 추가로 적응증 확대에 따른 라이선싱 아웃 가치상승이 기대된다”라고 말했다.
    2022-12-21 11:57
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