• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총916건

최신순 정확도순
  • 위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    위상 달라진 국산 신약…제약사도 ‘好好’
    유한양행은 올해 3월 렉라자에 1차 치료제 적응증을 추가하는 품목허가 변경을 신청, 하반기 중 승인이 예상된다. 1차 치료제로 처방이 확대되면 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 고지를 넘을 것으로 기대된다. 글로벌 판권을 보유한 얀센의 병용 임상도 순항 중이다. 허가된지 10년이 넘은 만성질환 신약들은 제품군(패밀리)을 형성해 개발사의 외형과...
    2023-05-23 05:00
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    궤양성 대장염에서 치료제의 효과가 검증될 경우 크론병으로 적응증 확장 가능성이 커진다. 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 발생하는 만성 염증성 장질환이다. 큐라클 관계자는 “추가적인 연구를 통해 동물실험에서 JAK 억제제, S1P 수용체 조절제 등 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효과를 확인했다”라면서 “국내 유수의 의료진과 글로벌...
    2023-05-22 15:38
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    노보노디스크는 2형 당뇨병과 비만치료제 ‘세마글루타이드’의 적응증을 NASH까지 넓히고자 했지만, 임상 2상 결과 간섬유화, NASH 해소 등에서 유의미한 개선 효과를 얻지 못했다. 얀센도 올해 2월 ‘애로우 헤드 파마슈티컬스’로부터 도입한 NASH 신약후보물질 ‘ARO-PNPLA3’의 개발 권한을 반환한다고 밝혔다. 화이자는 임상 1상에서 부작용을...
    2023-05-17 05:00
  • 최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    최태근 메디웨일 대표 “100년 전 추론 현실화…눈으로 질환 예측” [메디컬 줌인]
    메디웨일은 심혈관질환 외에 만성콩팥병, 뇌졸중 등 여러 적응증을 추가하는 연구도 진행 중이다. “혈관 문제로 발생하는 질환들은 눈을 통해서도 확인이 가능할 수 있다고 자신합니다. 여러 시행착오를 거치며 심장질환 예측에 성공했기 때문에. 다음 파이프라인은 더 수월하게 갈 수 있다고 생각합니다.” 메디웨일은 유럽, 영국, 호주를 포함해 8개 지역에서...
    2023-05-16 05:00
  • “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    “돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO
    PHI-101은 재발 및 난치성 급성 골수성 백혈병(AML)을 적응증으로 국내와 호주에서 글로벌 임상 1b상을 진행 중이다. 상장을 준비하는 바이오기업 관계자는 “일단 암울한 상황이 이어지던 고비는 넘긴 것으로 판단한다”라면서 “투자자들이 기업가치를 알아주길 바랄 뿐”이라고 말했다.
    2023-05-16 05:00
  • [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    [BioS]대웅제약, '펙수클루' 연구자∙中3상 2건 “美 DDW 발표”
    이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약은 펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 국내외 임상시험을 계획 및 진행하고 있으며, 펙수클루 약효의 강점을 입증할 수 있는 차별화 데이터를 확보하고 다양한 제형 개발을 통해 펙수클루의 제품력을 강화하는데 역량을 집중할 계획”이라고 밝혔다.
    2023-05-10 10:09
  • 대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    대웅제약, ‘DDW 2023’ 참가…펙수클루 연구자 임상·중국 3상 결과 발표
    이창재 대웅제약 대표는 “DDW 2023에서 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 적응증에 대한 연구 결과를 발표하면서, 전 세계 소화기질환 의료진 및 연구자들 대상으로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다”며 “펙수클루의 후속 적응증 추가를 위해 지속적인 국내외 다양한 임상시험을 계획 및 진행하고 있으며, 펙수클루 약효의 강점을 입증할...
    2023-05-10 09:08
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    지난해 254건의 CGT 임상이 추가됐다. 전 세계 CGT 개발기업은 1457개사로 전년 대비 11% 증가했다. 지난해 미국과 유럽에서 CGT 6개가 허가를 받았고, 5개의 CGT가 새로운 지역 또는 새로운 적응증으로 허가되기도 했다. 유전자치료제의 경우 대부분 리보핵산(RNA) 기반으로 개발됐고, 질환은 암을 대상으로 하는 것이 가장 많았다. 이중 고형암에 대한...
    2023-05-01 15:00
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’ 1분기 매출 100억 원 넘겨
    박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “펙수클루의 강점과 우수성을 대내외에 지속적으로 알리고 후속 적응증 추가 연구에 박차를 가해 연 매출 1000억 원 규모의 품목으로 성장시키겠다”며 “나아가 2027년 100개국 진출 달성을 위한 글로벌 전략도 병행해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-04-24 08:24
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    3% 상회 전기차, 자율주행, SDV 다 할 줄 안다 김진우 한국투자증권 연구원 ◇에이프릴바이오 Hidden gem 투자의견 매수, 목표주가 4만4000원으로 분석 개시 SAFA 플랫폼, 가치 상향 중 APB-A1, 임상 성공 가능성은 높아지는 중 APB-R3, 적응증 확장 범위는 넓어지는 중: 위해주 한국투자증권 연구원 ◇현대코퍼레이션 이익률 개선 기대 목표주가 2만5000원, 투자의견...
    2023-04-24 08:00
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    회사 측은 "GBP510 및 Vaxzevria로 기초접종 완료한 대상자 모두에서 GBP510 1차 부스터 접종 시 안전성 및 면역반응 상승이 확인되어, 앞서 접종받은 백신 종류에 관계없이 GBP510의 부스터 효과를 기대할 수 있다"며 "부스터 접종에 대한 적응증 추가 신청 예정"이라고 밝혔다.
    2023-04-13 09:26
  • 제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성
    계약 규모는 적응증 확대에 따라 최대 4130억 원까지 늘어 날 수 있다. 베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐 질환이다. 치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환이다. 지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, FDA...
    2023-04-09 13:00
  • 하나제약 “바이파보주, 유럽서 전신마취 적응증 추가”
    하나제약 “바이파보주, 유럽서 전신마취 적응증 추가”
    하나제약은 독일 제약사 파이온이 마취제 신약 ‘바이파보주’(성분명 레미마졸람 베실레이트)의 추가 적응증으로 전신마취에 대한 유럽 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 프로포폴 허가 이후 30여 년 만에 출시된 마취 신약인 바이파보주의 전신마취 적응증 획득은 일본과 한국에 이어 세 번째다. 파이온의 한국 파트너사인 하나제약은 바이파보주를 일반적인 신약 도입...
    2023-04-05 13:52
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    포순제약은 유방암 환자를 대상으로 로슈의 ‘캐사일라’와 LCB14의 효능을 비교한다. 이 밖에 위암, 대장암, 폐암 등의 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리는 2021년 12월 영국 익수다테라퓨틱스에 1조1864억 원 규모로 이전됐다. 익수다는 올해 상반기 호주에서 LCB14의 임상 1a상을 진행할 것으로 알려졌다.
    2023-04-05 05:00
  • 미래컴퍼니, 상급종합병원 최초 레보아이 수술로봇 공급 성공
    미래컴퍼니, 상급종합병원 최초 레보아이 수술로봇 공급 성공
    최상위 의료기관인 상급종합병원에 최초로 레보아이가 공급돼 레보아이 로봇수술이 본격적으로 시행되면서 다양한 적응증에서 임상 레퍼런스가 풍부해질 전망이다. 레보아이는 국내 최초로 개발해 상용화에 성공한 수술로봇이라고 한다. 고해상도 3D 입체 영상, 넓은 시야, 다관절 기구를 통한 세밀한 움직임 등이 지원돼 의사 입장에서 편하게 수술을 할 수 있고 수술...
    2023-03-27 10:42
  • 유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    유한양행은 지난해 12월 렉라자의 성공적인 글로벌 임상 3상 결과를 공개하고 이를 기반으로 적응증 추가에 나섰다. 렉라자는 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS) 20.6개월을 달성했고, 아시아인 환자군에서도 PFS 20.6개월을 확인해 기존 치료제보다 우월한 효능을 입증했다. 렉라자와 같은 신약이 국내 비소세포폐암 1차 치료제 시장에 진입하면 전체 시장...
    2023-03-24 17:10
  • 양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    네오이뮨텍에 따르면 NT-I7은 장기간 암을 공격하고 조절할 수 있는 T 세포를 선택적으로 증폭해 암환자들의 생존율 증가를 유도하기 때문에 최종 허가는 물론 다양한 적응증으로 확장할 수 있는 폭넓은 상용화 가능성이 주목받고 있다. 하반기 NT-I7 효능에 대한 추가 데이터를 글로벌 주요 학회에서 공개할 예정이다.
    2023-03-22 10:24
  • [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    [오늘의 주요공시]삼성바이오로직스·쌍용자동차 등
    코어라인소프트와 합병 △쌍용자동차, 735억원 규모 전환사채 발행 △삼성바이오로직스, 1조9801억원 투자 송도 5공장 신설 △삼성중공업, 최성안 대표이사 신규선임 △인천도시가스, 정진혁 대표이사로 변경 △아모레퍼시픽, 김승환 대표이사 신규 선임 △유한양행, 폐암신약 렉라자 1차 치료 적응증 추가 신청 △손오공, 임시주총 소집허가 신청 취하
    2023-03-17 18:05
  • 휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입
    이번 임상 3상을 통해 추가 적응증을 획득해 경쟁력을 한층 높인다는 방침이다. 휴온스바이오파마는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 미국과 유럽, 중국 3대 시장 진출을 위해 현지 유력 에스테틱 기업과 파트너십을 체결했으며, 2024년부터 차례로 공급할 계획이다. 이외에 러시아, 이라크, 카자흐스탄 등 10개 국가에서 품목 허가를 취득해...
    2023-03-15 15:51
  • 온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 1600억 원 규모 중국 기술수출
    위궤양 치료에도 적응증을 확대해 임상 3장을 진행 중이다. 김존 온코닉 대표는 "이번 기술수출은 중국 내 위식도 역류질환 치료제 시장의 강자인 리브존과의 협력이라 더욱 의미가 크다"면서 "중국 시장 상용화를 앞당겨 새로운 치료기회를 제공하겠다"라고 말했다. 탕양강(Yanggang Tang) 리브존 대표는 "온코닉과의 이번 파트너십은...
    2023-03-10 15:58
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.03 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 85,145,000
    • -2.33%
    • 이더리움
    • 4,664,000
    • -3.06%
    • 비트코인 캐시
    • 527,000
    • -1.95%
    • 리플
    • 660
    • -3.08%
    • 솔라나
    • 199,900
    • -7.28%
    • 에이다
    • 574
    • -2.38%
    • 이오스
    • 793
    • -3.53%
    • 트론
    • 184
    • +1.1%
    • 스텔라루멘
    • 128
    • -3.03%
    • 비트코인에스브이
    • 60,150
    • -4.14%
    • 체인링크
    • 19,450
    • -4.61%
    • 샌드박스
    • 446
    • -4.09%
* 24시간 변동률 기준