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검색결과 총916건

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HLB그룹, 아테온바이오에 전략적 투자…파이프라인 확장

확보하고 추가적인 파이프라인 확대 효과도 얻을 수 있게 됐다. 이번 투자를 통해 HLB그룹은 아테온바이오의 2대 주주에 오른다. HLB생명과학도 아테온바이오와 공동연구 개발에 나선다. ATN001의 개발에 서로 참여하는 것은 물론, 신생혈관 생성의 신호전달을 억제하는 리보세라닙과 신생혈관세포의 이동을 방해하는 ATN001을 병용으로 여러 적응증에 대한 연구를...

2024-02-21 17:50
빅파마가 지핀 비만치료제 열풍…제약·바이오주 '후끈'

이희영 대신증권 연구원은 “비만치료제가 간질환, 신장질환 등 합병증에서도 효능이 입증되며 추가 임상을 통한 적응증 확대가 기대된다”며 “적응증 확대 성공 시 보험 등재 가능성이 크다고 판단하며, 올해에도 비만치료제에 대한 강한 수요와 공급부족은 지속될 것”이라고 전망했다.

2024-02-20 16:54
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인

셀트리온 관계자는 “캐나다에서 IBD 적응증 추가 승인을 통해 램시마SC의 북미 시장 공략에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “글로벌 임상에서 확인한 효능과 안전성을 바탕으로 유럽에서의 성공적인 시장 점유율 확대에 이어 북미에서도 양질의 바이오의약품 공급을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-02-19 08:48
셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인

셀트리온 관계자는 “캐나다에서 IBD 적응증 추가 승인을 통해 램시마SC의 북미 시장 공략에 박차를 가할 수 있게 됐다”며 “글로벌 임상에서 입증한 효능과 안전성을 바탕으로 유럽에서의 성공적인 시장 점유율 확대에 이어 북미에서도 양질의 바이오의약품 공급을 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2024-02-19 08:47
[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

악템라가 유럽에서 보유한 전체 적응증인 △류마티스 관절염(RA) △거대세포동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) △사이토카인 방출 증후군(CRS) △코로나-19(COVID-19) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6인 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨...

2024-02-17 06:00
동아에스티, 저소득가정 저신장증 어린이에 성장호르몬제 지원

한편, ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’는 동아에스티가 국내 최초로 개발한 카트리지 제형 성장호르몬제다. 2019년 터너 증후군으로 인한 성장 부전과 2020년 임신 수주에 비해 작게 태어난(Small for Gestational Age, SGA) 저신장 소아에서의 성장 장애 적응증을 추가 획득하면서 더 넓은 범위의 저신장 아동들을 위한 기부가 가능해졌다.

2024-02-16 13:43
보툴리눔 톡신 ‘치료 적응증’ 블루오션 부상…국내 기업 연구개발 확대

13일 업계에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 선두를 다투는 대웅제약과 휴젤이 각각 대표 제품에 치료용 적응증을 추가하기 위한 임상시험을 진행 중이다. 현재 국내에서 보툴리눔 톡신은 주로 주름 개선, 사각턱 완화 등 미용 목적의 시술에 활용되고 있다. 대웅제약은 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 치료용 적응증 확보를 추진하고 있다. 보툴리눔 톡신...

2024-02-14 05:00
[오늘의 증시 리포트] “하나금융지주, 실적·자본비율·주주환원 3가지 선물 보따리”

CRCO1의 추가 적응증 확대를 위한 임상 추진 중, 그외 사업들 하태기 상상인 연구원 ◇POSCO홀딩스 흔들릴지언정 가라앉지 않는다 4Q23 Review 급작스러운 원자재가 변동에 노출 흔들릴지언정 가라앉지 않는다 이태환 대신증권 연구원 ◇삼성전자 업황도 주가도 U자형 회복 전망 1Q24 영업이익 4조7200억 원으로 추가 개선되나, 기대치에는...

2024-02-01 08:05
휴젤, 미용성형 학술정보 공유 ‘포커스 그룹 세미나’ 성료

보툴리눔 톡신의 경우 관련 회사들이 탈모와 관련된 적응증 추가를 진행하고 있으며, 실제 임상을 통해 모발 개수와 굵기 등에 개선이 있음을 확인한 바 있다고 설명했다. 최호성 원장은 ‘블루로즈 메쉬’와 ‘더채움’을 활용한 중·하안부 윤곽 개선 시술 방안을 발표했다. 최 원장은 “두 제품을 같이 사용할 경우 동양인 얼굴에 적합하게 앞볼 볼륨감과...

2024-01-31 09:13
‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계

국내에서 처방되는 킴리아의 적응증은 △25세 이하의 소아 및 젊은 성인 환자에게서의 이식 후 재발 또는 2차 재발 및 이후의 재발 또는 불응성 B세포급성림프성백혈병 △두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종 성인 환자 △두 가지 이상의 치료 후 재발성 또는 불응성 소포성림프종 성인 환자 등으로 투약이 필요한 환자 범위가...

2024-01-25 09:00
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

현재는 단독 요법으로 암 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가하고 있으며 향후 병용 요법을 추가로 진행할 계획이다. 신라젠의 대표 파이프라인 펙사벡도 부활하고 있다. 신라젠은 2019년 간암 임상 3상을 스스로 중단했다. 당시 임상 디자인에 문제가 있었다고 판단했기 때문이다. 최근 적응증을 신장암으로 바꾸고, 면역관문억제제인 리브타요와의...

2024-01-25 05:01
신테카바이오, AI 신약 플랫폼 서비스‧3bm-GPT 공개 임박

클라우드 기반으로 제공되는 AI 신약개발 SaaS 모델에는 단백질-화합물 간 최적 결합자세 예측, 신규 적응증 발굴, 네오-에이알에스(NEO-ARS)를 활용한 신생항원 예측, HLA typing 등 유전체 타이핑 서비스가 포함된다. 선도물질 도출, 독성 예측 등의 서비스도 향후 추가될 예정이다. 정종선 신테카바이오 대표이사는 “올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스의...

2024-01-23 10:27
‘5000억 제약사’ 되는 대원…백인환 대표 ‘3세 경영’ 시험대

주요 품목의 적응증 확대 및 마케팅에 집중해 블록버스터 제품을 확대하는 전략으로 매출 기반을 다지고 있다. 앞으로 백 사장은 사업다각화에 더욱 속도를 낼 예정이다. 대원제약은 지난해 11월 화장품 브랜드 ‘SNP’로 잘 알려진 에스디생명공학의 주식 65.25%를 400억 원에 인수, 올해부터 연결 자회사로 편입한다. 이 과정에서 대원제약은 한 차례 더 몸집을...

2024-01-23 05:00
대원제약 코대원에스, 지난해 매출 500억 돌파…진해거담제 시장 1위

대원제약은 코대원에스시럽의 급성장에 있어 ‘적응증 추가’를 주요 요인으로 보고 있다. 과거 급성 기관지염 환자에게만 처방할 수 있었던 코대원에스시럽은 지난해 8월 ‘급성 상기도 감염의 기침, 가래’에 대한 적응증이 추가돼 급성 호흡기 질환에 대한 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌다. 또한, 코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는...

2024-01-17 09:51
[오늘의 증시 리포트] “POSCO홀딩스, 올해부터 리튬 상업 생산 개시"

CKD-510 적응증에 주목 투자의견 매수, 목표주가 135,000원으로 상향 오의림 한국투자증권 연구원 ◇카카오 변화와 기대에 대한 검증 필요 동사 목표주가 7.3만원으로 상향 AI 및 데이터 사업 검증이 요구 김진구 키움증권 연구원 ◇한미약품 4Q23Pre: GLP-1에 진심 4Q23Pre: 성수기에 마일스톤까지 GLP-1 파이프라인 임상 진입 추가 매수 의견 유지, 목표...

2024-01-12 08:30
셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)과 FDA로부터 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PsO) 등 적응증에 대해 유플라이마의 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 지난해 9월에는 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가 획득해 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 유플라이마의...

2024-01-10 08:51
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청 메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청을 완료했다고 27일 공시했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 허가 신청을...

2023-12-30 07:00
메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청

메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청을 완료했다고 27일 공시했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 품목허가 변경 신청을 통해 카티스템의 적용 범위를 발목 연골 손상으로 확대하게 된다....

2023-12-27 15:44
미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”

이어 “MMSC의 추가적인 적응증 확대를 바탕으로 난치성 면역질환 치료에 활용 폭을 더 넓힐 수 있을 것으로 기대한다”며 “이러한 내용은 이미 특허 등록을 완료해 산업적 활용을 기대한다”고 밝혔다. 한편 미래셀바이오는 현재 기술특례상장을 위한 기술성평가 절차를 진행하고 있다.

2023-12-27 09:11
[BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 3상 "동등성 확인"

모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득하고 공급을 진행중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 셀트리온은 지난 9월 FDA로부터 유플라이마의 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL 용량제형 허가를 추가로...

2023-12-26 09:21

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