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  • JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    JW중외제약 "류마티스 치료제 '악템라', 거대세포 동맥염 적응증 허가받아"
    류마티스 관절염치료제 ‘악템라’가 희귀 적응증을 추가하며 시장 확대에 나선다. JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)’가 식품의약품안전처에서 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을 허가 받았다고 1일 밝혔다. 거대세포 동맥염은 심장에서 몸 전체로 혈액을 공급하는 동맥의 내벽에 염증과 괴사가...
    2020-09-01 09:59
  • [BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'
    [BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'
    특히 솔리리스는 아세틸콜린수용체 항체 양성 중근 근무력증과 시신경척수염스펙트럼장애 등의 적응증을 추가하며 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는 성인 기준 투약 비용이 연간 수억원에 달하는 초고가 바이오의약품으로서, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 상황이다. 국내 기준으로는 솔리리스 1 Vial(30㎖)의 가격은...
    2020-09-01 07:55
  • [특징주] 한올바이오파마, 美파트너사 항체신약 임상2상 성공 소식에 ‘강세’
    이와 관련해 구완성 NH투자증권은 "내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시가 기대된다"면서 "이뮤노반트는 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의 적응 증 공개 예정인데 다양한 자가면역 질환에서 적응증 확장으로 HL161의 가치는 확대될 것으로 전망된다"고...
    2020-08-26 09:10
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    수익 배분율(PSR)이 대략 50대 50인 점을 감안하면 현재 시가총액 1조8000억 원(1개월 주가 수익률 11.6%)은 과도한 저평가 상태로 판단된다”면서 “또한 현재 이뮤노반트가 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의 적응증 공개 예정이며 다양한 자가면역 질환에서 적응증 확장으로 HL161의 가치는 확대될 것”이라고 전망했다.
    2020-08-26 08:27
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    이에 따라 삼성바이오에피스는 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종의 판매허가를 모두 획득했다. 에이빈시오의 오리지널 의약품인 '아바스틴'은 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조5000억 원에 달하며, 이 가운데 유럽 매출은 약 2조2000억 원이다.
    2020-08-22 09:00
  • 휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    휴온스는 지난해 12월 NCP112의 G단백질결합수용체 기능 조절과 관련된 염증해소 기전을 활용하면 아토피 외 추가 질환 치료제 개발이 가능할 것으로 판단, 노바셀테크놀로지와 ‘NCP112의 신규 적응증 탐색을 위한 공동연구 협약’을 체결했다. 공동연구 및 기술 교류를 통해 NCP112의 안구건조증 등 안질환 치료제로의 개발 가능성을 확인하면서 이번 기술이전...
    2020-08-18 14:33
  • GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세
    GC녹십자셀, 상반기 매출 172억…2분기부터 회복세
    증가하며 영업이익이 일부 감소했으나 이는 장기적인 투자라고 생각한다”면서 “이뮨셀엘씨주 판매를 통해 달성한 매출을 다시 연구개발 투자하는 선순환 구조를 이어갈 예정”이라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 2019년 국내 세포치료제 중 최초로 연간 300억 원 매출을 돌파했다. 지난달 적응증 추가를 위해 췌장암 제 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
    2020-08-14 15:34
  • 제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    제넥신은 현재 20개 이상의 적응증에 대해서 다양한 글로벌 임상을 진행 중이며, 이 가운데 해외 임상은 글로벌 파트너와 공동으로 하고 있다. 회사 측은 향후 글로벌 기술이전이 확대하면서 매출 성장과 함께 영업이익과 당기순이익 등에서도 흑자 기조로 돌아설 것을 기대하고 있다.
    2020-08-14 09:44
  • 셀트리온, 끊임없는 파이프라인의 진보 ‘목표가↑’-흥국증권
    셀트리온, 끊임없는 파이프라인의 진보 ‘목표가↑’-흥국증권
    흥국증권 최종경 리서치팀장은 “미국 시장에서 트룩시마가 점유율 16.4%를 확보하며 가파른 상승세를 보이고, 유럽 시장에서는 기존 제품이 꾸준히 시장 점유율을 유지하고 있다”며 “지난 2월 출시한 램시마SC는 아직 시장에서의 매출이 크지 않지만, 안전 재고에 해당하는 물량을 선공급하고 있으며, 지난 7월 모든 성인 적응증을 승인받아 본격적으로 시장에...
    2020-08-12 07:38
  • 셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온, 2분기 영업익 118% 증가한 1818억원…"분기 사상 최대"
    셀트리온은 올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 자가주사 류마티스 관절염 치료제 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받아 매출 상승이 기대된다고 설명했다. 주력 바이오시밀러의 뒤를 잇는 후속 바이오시밀러의 글로벌 임상에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 알레르기성 천식천식 치료제...
    2020-08-07 17:17
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    올 2월 유럽 각지에서 판매를 시작한 램시마SC도 기존 류마티스 관절염(RA)에 이어 지난 7월 염증성 장질환(IBD) 적응증을 추가 승인 받고 치료분야 확장에 따른 매출 상승이 기대된다. 미국에서는 항암제 바이오시밀러 중심으로 빠른 속도로 시장에 침투하고 있다. 의료정보 제공기관 심포니 헬스케어(Symphony Healthcare)에 따르면 지난해 11월 출시한...
    2020-08-07 16:01
  • [개장전] 증권사 추천주(08/06)
    9배 불과키움증권 박유악 한미약품MSD로의 기술수출은 긍정적후보물질 LAPS GLP/GCG를 MSD로 기술수출선급금 1000만 달러와 단계별 마일스톤으로 최대 8억6000만 달러를 수령할 예정이번 후보물질은 얀센에서 2019년 7월 반환한 물질을 다시 재수출 한 것기존에는 비만치료제로 개발되다 이번에는 NASH로 적응증을 바꾸게 됨목표주가 380,000원으로 상향하나...
    2020-08-06 08:18
  • '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    EGFR/cMET 이중항체 'CKD-702'의 종양억제 효과와 안정성을 확인한 전임상 결과를 선보였다. 현재 국내 임상 1상을 진행 중이다. 유럽에서 임상 2a상을 마친 경구용 자가면역질환치료제 CKD-506도 하반기 결과를 공개할 예정으로, 임상 결과에 따라 기술수출이나 적응증 추가가 기대된다. '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    2020-07-31 14:32
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    ◇셀트리온, 유럽서 '램시마SC' IBD 적응증 추가 = 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 '램시마SC'의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 램시마SC는 류마티스 관절염에서 성인 염증성 장질환, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선까지 기존 IV 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 세계 최초...
    2020-07-31 14:05
  • [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    [증시 키워드] 모더나 대규모 임상 소식에 파미셀ㆍ에이프로바이오 '눈길'…8일 만에 106% 오른 SK케미칼
    셀트리온은 유럽에서 램시마SC의 추가 적응증 승인 획득 소식에 관심을 받을 것으로 예상된다. 전날 셀트리온은 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다....
    2020-07-28 08:38
  • 셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ IBD 적응증 추가…“10조 매출 목표”
    셀트리온이 유럽에서 ‘램시마SC’의 추가 적응증 승인을 획득했다. 셀트리온은 24일(현지시간) 유럽연합 집행위원회로부터 램시마SC의 염증성장질환(IBD) 적응증 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 이는 지난달 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘허가 승인 권고’를 받은 후 이례적으로 약 1개월 만에 성사된 것이다. 회사 관계자는...
    2020-07-27 18:09
  • 레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    레고켐바이오, 중국 CRO 기업과 MOU…전임상 진입 박차
    유방암 외에도 위암 등을 포함한 다양한 암종으로 적응증 확장을 위한 추가 임상을 계획하고 있다. 내년 상반기 중 임상데이터를 확보, ADC기술의 핵심부분인 혈중안정성 데이터를 포함하는 중간데이터를 발표할 계획이다. 또한, 영국파트너사인 익수다를 통한 LCB73(CD19-ADC)의 내년 하반기 미국 IND 제출을 시작으로 2022년 초까지 추가로 2개 ADC후보물질의 임상...
    2020-07-23 09:56
  • [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    [BioS]레고켐-우시앱텍, ADC·코로나19신약 전임상 MOU
    한편 레고켐바이오는 중국 기술이전 파트너사인 푸싱제약을 통해 LCB14(HER2-ADC)의 임상1상이 올해 순조롭게 진행되고 있으며, 현재 진행중인 유방암 외에도 위암 등을 포함한 다양한 암종으로의 적응증 확장을 위한 추가 임상을 계획하고 있다. 레고켐바이오는 "내년 상반기중 현재 진행중인 임상데이터를 확보해 레고켐바이오 ADC기술의 핵심부분인...
    2020-07-23 09:20
  • 지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    또한 암종에 대한 적응증을 전략적으로 선택했고, 치료효과가 우수한 암종에 대해서는 환자 등록을 추가로 할 수 있도록 적응 설계했다. 이번 병용요법 임상개발전략은 면역관문억제제가 1차 치료제로 허가된 고형암들을 대상으로, 치료효과가 저조한 PD-L1 발현이 낮은 환자들까지 포함해 치료효과의 시너지를 얻고자 한다. 동시에 면역관문억제제 치료에...
    2020-07-22 14:13
  • HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    현재 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장 궤양 예방요법 등의 적응증 추가를 추진하고 있다. 해외에서는 중국과 베트남, 중남미, 인도네시아, 태국, 필리핀 등 23개 국가에 진출했다. 가장 먼저 케이캡이 출시될 국가는 중국으로, 2021년 허가가 예상된다. 이후 2022년 베트남, 2023년 멕시코·인도네시아 등에서 차례로...
    2020-07-16 14:23
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