크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상 데이터 및 향후 개발 방향과 간암 등 추가적응증 개발 현황에 대해 여러 다국적 제약사들이 관심을 보이면서 미팅을 요청했다”면서 “여러 글로벌 제약사들과 아이발티노스타트에 대한 기술력과 가능성을 소개할 것”이라고 말했다.
바이오 유럽은 올해 26회를 맞은 유럽 최대 규모의 제약·바이오...
이 연구원은 "램시마SC는 유럽연합(EU) 국가 중 2개 국가는 이미 런칭한 상황"이라면서 "연말까지 나머지 3개 국가가 추가될 예정으로 현재 약가 협상이 진행되고 있다"고 말했다.
그는 이어 "염증성 장 질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등으로 적응증 승인을 받은 램시마SC는 코로나19로 인해 정부와의 약가협의가 다소 늦어지고 있다...
라이언 리우 산둥뤄신 대표는 "위너프가 하루빨리 중국 시장에 진출해 관련 적응증을 가진 환자들에게 혜택을 주기를 기대한다"면서 "최근 뤄신제약은 여러 한국 기업과 전략적 제휴를 맺고 우수한 제품과 치료제를 중국 시장에 선보이고 있어 다양한 파이프라인을 통해 많은 환자들에게 더 많은 가치를 전달할 것"이라고 말했다.
JW홀딩스는...
저해제를 타깃으로 하는 알츠하이머병 치료제 개발 속도를 가속화 하기위해 전남대와 공동연구개발을 진행해왔다”고 설명했다.
이어 “NLRP3인플라마좀(Inflammasome)은 당뇨, 비알콜성지방간염 등에 이르기까지 다양한 질환에 관여하며 나타난다”며 “추가 연구를 통해 다양한 적응증으로 확대할 수 있는 플랫폼 기술로 개발할 예정”이라고 강조했다.
회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다.
LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청
LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에...
또한, 삼성바이오로직스가 생산하는 '여보이'와 '옵디보'의 개발사 BMS는 적응증 추가를 통한 매출 확대를 노리고 있다. 지난 6월 스위스 소재 제약사의 2462억 원 규모 수주가 여보이와 옵디보로 추정된다. 이처럼 고객사가 상업화나 매출 확대를 달성하면 삼성바이오로직스의 수주 규모 역시 증가하면서 쾌속 성장의 촉진제가 된다.
위기 아닌 기회 된 코로나19...
셀리버리가 현재 코로나19 치료제로 개발하고 있는 항바이러스·항염증 면역치료제 ‘iCP-NI’의 연고제형화를 통한 아토피 피부염 적응증 확대에도 큰 관심을 보였다.
이밖에 룬드벡은 비대면으로 진행될 바이오 유럽 행사에서 다시 만나 구체적인 사업계획을 논의할 것을 제안했으며, 베링거인겔하임과도 구체적인 기술적 미팅을 진행하기로 했다.
조대웅 셀리버리...
SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 역시 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증 확대가 기대된다. 글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할 것으로 예측된다. 이나보글리플로진은 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.
에이치엘비생명과학이 파이로티닙의 한국 판권을 추가로 취득하면서 에이치엘비 그룹과 항서제약의 신약 협업이 가속화될 것으로 전망된다.
에이치엘비생명과학의 한용해 사장은 "파이로티닙은 유방암을 시작으로 다양한 적응증에 광범위하게 적용할 수 있는 표적 항암제"라며 "향후 허가용 가교시험을 신속히 진행해 유방암은 물론 폐암 치료제로서...
판권을 추가로 취득함으로써 에이치엘비 그룹과 항서제약의 신약 협업이 긴밀해질 것이라고 설명했다.
한용해 에이치엘비생명과학의 사장은 "리보세라닙에 이어 파이로티닙의 국내 판권 인수를 통해 회사의 장기적 성장 발판을 마련했다”며 “파이로티닙은 유방암을 시작으로 다양한 적응증에 광범위하게 적용할 수 있는 표적 항암제로 향후 허가용...
국소마취제 미국 FDA 추가 승인, 의약품 및 의료기기 신규 품목 도입, 연속혈당측정기 덱스콤 G6 출시 등을 통해 성장세를 이어가는 한편, R&D에서는 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 추가적응증 임상, 나노복합점안제 유럽 임상, 표재성방광암치료제 미국 임상, 코로나19 치료제(랄록시펜) 개발 등을 순차적으로 진행할 예정이다.
엠투엔 관계자는 “GRN-300을 활용해 우선 난소암과 삼중음성유방암 치료제로 임상을 진행하고 추가로 2~3개의 적응증에 대해서도 개발을 진행 중"이라고 설명했다.
그린쓰리바이오는 확보된 GRN-300을 이용해 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)에서 금주 내 난소암 치료제 임상 1상에 돌입한다고 한다.
그린쓰리바이오는 엠투엔 미국 현지...
그는 “LCB14의 적응증 확대 및 조건부 승인이 기대 가능하다는 점에서 현 단계에서 추정한 LCB14의 파이프라인 가치는 1.6조 원으로 추정 가능하다”며 “이는 현 시가총액(1.4조 원)을 고려하면 단일 파이프라인 가치조차 제대로 반영하지 못한 셈으로 앞선 기술이전 성과(누적 7건, 2조 원) 및 향후 추가 기술이전 가능성, LCB14의 개발 성과에 따른 추가적인 가치 상승...
한편 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’은 현재 국내 임상 2상을 완료했고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.
SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 또한 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한...
주력 제품은 신속 항생제 감수성 검사 솔루션 'dRAST'(direct Rapid Antimicrobial Susceptibility Test, 디라스트)로, 주요 적응증은 패혈증이다.
회사는 대표 제품 ‘dRAST’, 신속 전혈 균 동정 검사 ‘QID’, 신속 혈액배양∙동정∙항생제 감수성 검사 ‘μCIA’(micro CIA) 등 패혈증 솔루션을 비롯해 신속 항결핵제 감수성 검사 ‘QDST’(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test)...
개발 속도는 느리지만, 업계에서는 기존 승인된 의약품들의 적응증 확대, 신규 의약품 출시로 ADC 치료제 시장이 고성장할 것으로 내다본다. 업계에 따르면 글로벌 ADC 시장 규모는 지난해 27억 달러(약 3조3000 원)에서 2026년까지 연평균 37% 성장해 248억 달러(약 30조 원)에 달할 전망이다.
국내에서 ADC 기술 선두주자로 꼽히는 곳은 ‘레고켐바이오사이언스...
그밖에도 대웅제약은 펙수프라잔 정제의 적응증 추가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 진행하고 있는 △위염에 대한 임상3상 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 임상3상 △비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상1상 등을 진행하고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 “계열 내 최고(Best-in-Class)...
이외에도 대웅제약은 펙수프라잔 정제의 적응증 추가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 동일 계열 약물 중 유일하게 진행하는 위염에 대한 임상 3상, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상을 비롯해 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용시 약물 상호작용에 대한 임상 1상을 진행하고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 “계열 내 최고(Best-in-Class) 혁신...
한편 리보세라닙은 2014년 위암치료제(상품명 아이탄)로 중국에서 시판된 이후 올해 간암치료제로도 시판허가를 받았고, 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대해서도 병용으로 임상 3상을 승인받는 등 적응증을 빠르게 확장하고 있다. 에이치엘비의 기대수익은 커질 것으로 전망된다.
특히 에이치엘비는 현재 말기 위암을 대상으로 미국 FDA에...
이온바이오파마는 경부근긴장이상 이외에도 추가 치료 적응증을 지속적으로 획득해나갈 계획이다. 현재 연구 중인 적응증 중에는 전세계에서 최초로 개발되는 적응증도 포함하고 있는 것으로 알려졌다.
대웅제약은 이번 임상 승인을 계기로 파트너십 강화 목적에서 이온바이오파마에 2500만 달러 규모의 전환사채 투자를 결정했다.
회사 관계자는...