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  • 아이씨엠, LG화학과 퇴행성관절염 유전자치료제 라이선스 계약
    아이씨엠, LG화학과 퇴행성관절염 유전자치료제 라이선스 계약
    LG화학은 이번 계약으로 퇴행성관절염을 포함한 추가 적응증 확대에 대한 권리도 확보하게 된다. 아이씨엠은 연세대 기술지주회사의 자회사로 AAV를 포함한 바이러스를 운반체(Vector)로 이용해 각종 퇴행성 질환에 대한 유전자 치료제를 개발하는 바이오벤처이다. AAV는 다양한 혈청형에 따라 표적 세포를 선택할 수 있고 정상 세포에 부작용이 적으며 대상 세포...
    2020-12-22 14:25
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀은 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집, 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 본격적으로 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12.2%로 최하위를 기록했다. 특히...
    2020-12-21 16:12
  • 한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    한올바이오파마, 내년 HL161 등 연구개발 성과 기대 ‘목표가↑’ - 신영증권
    이명선 신영증권 연구원은 “이뮤노반트가 3개의 추가 적응증을 발표할 예정”이라며 “신약 후보물질 가치는 지속적으로 향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인 HL036(안구건조증)은 임상 3-2상와 3-3상에 대해 미국 식품의약품(FDA)와 협의 중으로 내년 상반기내 개시 가능할 것으로 신영증권은 예상했다. 현재 논의 중인 임상 설계에서...
    2020-12-18 09:02
  • 투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    대표이사는 “적응증 확대를 위한 이번 전임상 연구를 세계적인 신약연구개발 능력을 보유한 플랫바이오와 진행하게 돼 기대가 높다”며 “특히 췌장암, 난소암에 효능을 보여온 알로스타틴이 플랫바이오와 전략적인 공동개발협업을 통해 차원 높은 전임상, 임상 연구를 할 수 있게 돼 신약 성공 가능성을 더욱더 높일 수 있을 것“이라고 강조했다. 그러면서 “추가...
    2020-12-17 14:22
  • 카이노스메드 “파킨슨병 치료제 글로벌 임상 본격화”
    카이노스메드 “파킨슨병 치료제 글로벌 임상 본격화”
    파킨슨병에서 적응증을 확대한 다계통위축증도 내년 초 국내 식약처에 임상 2상 IND를 제출하고, 상반기에는 임상에 돌입할 것으로 예상하고 있다. 중국 장수아이디에서 개발하고 있는 에이즈 치료제도 내년에는 시판이 가능할 전망이다. 이 대표는 "장수아이디는 예상치 못한 중대한 문제가 없다면 NDA 승인이 2021년초까지 나올 것으로 기대하고 있다...
    2020-12-15 13:33
  • [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    [BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"
    또, 향후 VT-EBV의 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 확보했다. 보령제약에 따르면 VT-EBV는 NK/T세포 림프종 환자 10명에게 총 8회 투여해 5년 이상 관찰한 연구자 주도 임상 1상에서 전체생존률 100%, 무재발 생존률 90%를 나타냈다. VT-EBV는 지난해 4월부터 임상 2상을 진행 중으로, 바이젠셀은 임상 2상 완료 후 조건부 허가를...
    2020-12-11 10:53
  • 보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자
    이번 계약을 통해 보령제약은 VT-EBV의 NK/T세포 림프종 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년간 보유하며, 향후 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 보유한다. VT-EBV는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자 맞춤형 종양표적 살해 T세포 치료제 플랫폼 기술인 ‘바이티어(ViTier)’를 기반으로 만들어졌다. EBV(Epstein-barr virus) 양성인...
    2020-12-11 10:32
  • 휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료
    휴온스글로벌, 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045’ 미간주름 임상 1상 종료
    첫 적응증 획득 시점은 2023년으로 예상하고 있다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “내성으로부터 보툴리눔 톡신 제제의 위험성을 낮추고 안전성을 높이기 위해 HU-045주 개발에 속도를 내고 있다”며 “HU-045주는 리즈톡스와 함께 휴온스그룹의 보툴리눔 톡신 사업의 미래를 이끌 핵심 제품이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 휴온스글로벌은 보툴리눔 톡신 사업의...
    2020-12-10 14:57
  • 동구바이오제약, 피부·비뇨기과·CMO 성장세로 매출 방어 -NH투자증권
    동구바이오제약, 피부·비뇨기과·CMO 성장세로 매출 방어 -NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 "신경화증 수지궤양 적응증 대상 신의료기술등재 신청을 완료했다"며 "2021년 하반기 신의료기술 등재 및 치료용 의료기기로의 판매를 개시할 것"이라고 전망했다. 그러면서 "투자회사의 상장 이후 지분 매각에 따른 차익 실현으로 추가적인 현금흐름 개선이 가능하다"고 분석했다.
    2020-12-04 08:33
  • [개장전] 증권사 추천주(12/4)
    치료용 적응증 확대로 신사업 확장 투자회사 상장 차익에 따른 현금흐름 개선 전망 나관준 NH투자증권 스튜디오드래곤 글로벌 판매처 다변화에 대한 기대 컨텐츠 경쟁력에 기반을 둔 성장세는 지속될 것 최근 단행된 NAVER와 CJ 그룹 간의 지분 교환 및 사업적 제휴는 양사 모두에게 긍정적인 시너지를 발현시킬 것으로 전망 황성진 현대차증권...
    2020-12-04 07:53
  • 레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작
    레고켐바이오, 남아공서 '델파졸리드'로 결핵치료제 임상 시작
    레고켐바이오는 1차적으로 결핵치료제로 허가를 획득하고 이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 이번 임상시험을 통해 안정성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다. 한편, 델파졸리드는 레고켐바이오가...
    2020-11-26 15:21
  • [BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”
    [BioS]레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ “글로벌 2b상 시작”
    레고켐바이오는 1차적으로 결핵치료제로 허가를 획득하고 이후 수퍼박테리아 치료제 및 비결핵(NTM) 치료제 등으로 적응증을 확장할 계획이다. 이번 DECODE study를 통해 안전성이 확보되면 다제내성결핵 적응증으로 준비하고 있는 글로벌 임상2b/3상과 내년 계획하고 있는 균혈증(Bacterimia) 임상에 가속도가 붙을 것으로 예상된다. 한편 결핵은 크게 감수성 결핵과...
    2020-11-26 15:20
  • 네오펙트, 와이브레인 세계 최초 수백명 동시 적용 우울증 전자약 상용화
    네오펙트, 와이브레인 세계 최초 수백명 동시 적용 우울증 전자약 상용화
    이번 식약처 시판허가 신청은 9월 세계 최초로 완료한 재택 기반 우울증 단독 치료 적응증에 대한 임상3상 데이터를 기반으로 제출됐다. 임상3상은 주요우울장애를 진단받은 경증 및 중등증 환자 65명을 대상으로 진행됐다. 와이브레인의 전자약 플랫폼에 탑재된 tDCS(경두개직류전기자극법) 모듈을 단독으로 사용했으며, 6주간 매일 30분씩 자가 사용한 환자 대부분의...
    2020-11-25 13:36
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    대한 추가 병용 임상이 진행될 것으로 기대한다”고 말했다. 옵디보는 지난해 8조5519억 원의 매출을 기록한 블록버스터 면역항암제로 현재 폐암, 대장암, 간암 등 11개 적응증에 처방되고 있다. 리보세라닙은 옵디보와 동일 기전인 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 병용 요법으로 간암 1차 글로벌 3상 시험을 진행 중이다. 이번 결과로 종양 주변 혈관을 정상화해서...
    2020-11-20 08:23
  • 비디아이, 엘리슨 지분 인수 완료 ‘대주주 지위 확보, 바이오 사업 본격화’
    비디아이, 엘리슨 지분 인수 완료 ‘대주주 지위 확보, 바이오 사업 본격화’
    이어 “이번 인수로 최대주주 지위뿐 아니라 엘리슨의 아시아 시장 개발을 위한 파트너십 구축이 가능하다”며 “향후 엘리슨의 신약 개발 과정을 단계별로 검증해 추가지분 취득을 통해 지분율을 안정적으로 높여 나가는 방향도 고려하고 있다”고 설명했다. 엘리슨은 4가지 적응증을 대상으로 한 임상 파이프라인 4종을 보유하고 있다. 대표적인 파이프라인은...
    2020-11-11 10:53
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    대웅제약은 이나보글리플로진의 적응증 추가를 통해 시장점유율을 확대해나갈 계획이다. 코오롱티슈진, 거래소 상장폐지 결정에 이의신청 '인보사' 사태로 상장폐지 위기에 놓인 코오롱티슈진은 이의신청을 비롯해 회사가 취할 수 있는 모든 행정 절차를 통해 대응하겠다는 의사를 4일 밝혔다. 한국거래소는 코스닥시장위원회 회의를 거쳐 코오롱티슈진의...
    2020-11-06 16:33
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    기대한다”면서 “적응증 확대를 도모할 수 있는 기반을 마련함으로써 시장을 넓혀갈 동력을 또 하나 추가했다”고 강조했다. 세원셀론텍은 현재 싱가포르를 거점으로 환자치료에 사용 중인 카티필의 아세안 시장 진출을 추진하고 있다. 카티필은 2013년 의료기기 품목허가를 획득했으며, 2014년 의료행위에 대한 신의료기술 인정으로 안전성 및 유효성을...
    2020-11-05 13:15
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    대웅제약은 ‘이나보글리플로진’의 적응증 추가를 통해 시장점유율을 확대해나갈 계획이다. 특히 대웅제약은 최근 ‘이나보글리플로진’이 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정돼 신약허가 기간을 단축할 수 있게 됐고, 2023년 국내 발매를 목표로 세웠다. 전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 경증부터 중등증까지 제 2형 당뇨병 환자의 혈당...
    2020-11-04 09:15
  • 동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티에 따르면 슈가논(에이치케이이노엔)은 판매 제휴 및 국제 학술지에 임상 결과 논문 발표 효과로, 그로트로핀은 추가 임상을 통해 사용의 편의성 개선과 적응증 확대에 따른 경쟁력 상승으로 매출이 상승했다. 또 바르는 전문의약품 손발톱무좀 치료제 주블리아는 우수한 효과와 안전성으로, 가스터(일동제약)와 모티리톤(일동제약)은 라니티딘...
    2020-10-28 16:21
  • 세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터의 서동삼 센터장은 “이번 국책과제 선정으로 리젠씰의 임상적 유용성 및 글로벌 수요성, 수입대체 및 수출 파급효과 등 시장가치와 활용가치 확대 기반을 마련하게 됐다”면서 “추가 확보할 임상 레퍼런스는 마케팅 활성화, 해외 인허가 진행, 추가 제형 및 제품 개발에 따른 적응증 확대 등 국내외 시장 확대를 가속화하는...
    2020-10-28 10:47
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