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검색결과 총918건

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[개장전] 증권사 추천주(2/3)

4분기 실적은 판가인상 지연과 손상차손으로 예상치 하회 올해는 4년만에 턴어라운드 기대, 1분기 실적을 주목 이종형 키움증권 한올바이오파마 HL161 미국 임상 중단 코멘트 이뮤노반트, 자가면역질환 치료제 HL161 미국 임상 2상 자발적 중단 발표 평균 LDL 콜레스테롤 680mg 투약군 65%↑, 340mg 투약군 40%↑ 결론: TED 적응증 가치만큼 주가 조정...

2021-02-03 08:09
[증시 키워드] 삼성전자, 5거래일 만에 상승…셀트리온ㆍ효성티앤씨 주가 강세

셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “IBD 적응증 등 추가적인 허가 신청 준비도 차질없이 진행할 것”이라고 말했다. # 1일 효성티앤씨는 4분기 깜짝 실적을 발표하며 상한가로 직행했다. 효성티앤씨는 지난해 4분기 영업이익이 지난해 같은 기간보다 55.6% 증가한 1301억...

2021-02-02 08:10
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 류마티스 대상 캐나다 승인

셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “염증성장질환(IBD) 적응증 등 추가적인 허가 신청 준비도 차질없이 진행할 것”이라고 말했다. 셀트리온에 따르면 캐나다 자가면역질환 치료제(TNF-α 억제제) 시장은 2019년 기준 약 2조원 규모로, 캐나다에서만 16세 이상 성인 약...

2021-02-01 09:43
크리스탈지노믹스, 美FDA에 코로나 치료제 사전임상계획 신청

신약개발 준비 상황 및 관련 임상계획, 디자인 등이 적응증에 적합한지, 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료를 보유했는지 등 신약 후보물질에 대한 개발 내용을 검토하고 조율하는 절차이다. 이번 미팅을 위해 크리스탈지노믹스는 코로나19의 임상 2상 프로토콜 시놉시스, 치료제로서 적합성, 임상시험자료집(IB), 독성과 약리작용 관련 자료 등...

2021-02-01 09:25
셀트리온, '램시마SC' 캐나다서 판매 승인

셀트리온 관계자는 “이번 램시마SC 캐나다 승인이 향후 미국 등 북미시장 진출의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다”며 “IBD 적응증 등 추가적인 허가 신청 준비도 차질없이 진행할 것”이라고 말했다. 셀트리온 바이오의약품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 캐나다에 법인을 설립하고, 자체적인 직판망을 통해 램시마SC를 직접 판매할...

2021-02-01 09:18
휴젤, 보톡스 ‘보툴렉스’ 300유닛 식약처 품목허가 획득

이후 50유닛, 150유닛, 200유닛 단위에 대한 품목허가를 추가적으로 획득하고 △미간주름 △뇌졸중 후 상지근육경직 △소아뇌성마비 첨족기형 △외안각주름(눈가주름)까지 적응증을 확대했다. 이번에 품목허가를 획득한 300유닛의 적응증은 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌성마비 첨족기형 2가지이다. 해당 부위는 미간주름이나 눈가주름 등에 비해 비교적 많은...

2021-01-29 10:58
휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “외안각 주름 개선 적응증 추가로 미용 영역에서 리즈톡스의 사용 범위가 한층 넓어질 것으로 기대한다”라며 “현재 진행 중인 사각턱 개선, 상지근육 경직 개선 외 추가 적응증 확보를 위한 새로운 임상 과제들을 진행할 계획이다”라고 밝혔다. 휴온스글로벌은 리즈톡스 등 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력을 강화하기 위해 사업구조...

2021-01-27 15:08
손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장

대웅제약의 ‘나보타’와 휴온스의 ‘리즈톡스’는 적응증 확대로 시장에서 쓰임새를 넓혀 경쟁력 강화에 나섰다. 나보타는 남성형 탈모, 대상포진 후 신경통증 감소 등의 효과를 입증했고, 리즈톡스는 양성교근비대증(사각 턱) 개선에 대한 임상시험 2상을 진행 중이고, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 지난해 말 마무리했다. 업계에서는 국내...

2021-01-20 15:11
인스바이오팜, 멜리틴 성분의 표적항암제 특허 출원

회사 관계자는 “유방암 세포시험에서 유의미한 사멸능력을 확인했으며, 고형암 등 적응증 추가에 대한 연구도 준비 중”이라며 “서강대학교 산학협력단과의 연구 결과물을 바탕으로 빠른 시일 내에 임상 시험을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. 멜리틴은 봉독의 주요성분 중 하나로 26개의 아미노산으로 구성됐고, 항암 활성, 세균 성장 억제, 살균...

2021-01-18 11:16
부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 美 FDA 임상 2상 신청 완료

추가 임상 대상자(40명)는 기존 중등증 환자 대상에서 경증~중등증 환자 대상으로 임상시험 대상자를 확대한 것이다. 레보비르는 기존 약물을 다른 적응증 치료제로 재활용하는 약물 재창출 방식으로 개발되고 있는 항바이러스제다. 약물 재창출은 안전성이 검증된 기존 약물을 활용하는 방식이기 때문에 바로 임상 2상부터 진입 가능해 개발 기간이 단축된다. 국내...

2021-01-15 10:05
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받았으며, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를...

2021-01-08 16:09
[개장전] 증권사 추천주(1/8)

적응증 확대로 부활 가능목표주가 5만6000원으로 하향선민정 하나금투 카카오4분기 프리뷰: 카카오를 의심하지 말자4분기에도 성장 지속2021년에도 신사업 성장이 주가 상승의 키(key)투자의견 매수 유지, 목표주가 48만 원으로 상향정호윤 한국투자 엔씨소프트신작 출시 및 지역 확장 모멘텀 고조기대치 하회 예상신작 출시 및 지역 확장 모멘텀 고조매수...

2021-01-08 08:09
동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"

세계 최초 줄기세포 추출키트인 스마트엑스가 지난해 말 전신경화증 수지궤양치료 적응증의 신의료기술신청을 시작으로 적응증별로 난치성질환 치료 목적용으로 신의료기술에 등재될 것으로 보인다. 또 지난해 말 홈쇼핑에 론칭되며 완판 신화를 거둔 코스메슈티컬 브랜드 셀블룸도 올해부터 본격적인 매스 마케팅을 통해 브랜드 가치 제고 및 매출 증대가 기대된다....

2021-01-07 09:33
오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성

용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함해 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 말했다. 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상 시험은 순항 중이며, 올해 말 톱라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 밝힐 예정이다. 오스코텍은 이번 결과를 갖고 11일 시작되는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 기간부터 다국적 제약사와의 미팅을 예정대로 진행한다.

2021-01-07 09:03
[BioS]오스코텍, 류마티스관절염 'SYK 억제제' 2상 "1차 미도달"

1분기에 완료되는 최종 임상보고서를 토대로 용량 증가를 통한 적응증 확장을 포함하여 추가적인 임상시험을 고려하고 있다”고 밝혔다. 한편 세비도플레닙의 면역혈소판감소증(ITP)에 대한 임상2상을 진행중이며, 올해말 탑라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표할 예정이다.

2021-01-07 08:46
보령제약 고혈압치료제 '카나브', 단백뇨 감소 적응증 추가 획득

보령제약은 카나브가 식품의약품안전처에서 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득과, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받았다고 6일 밝혔다. 카나브가 추가로 획득한 적응증은 고혈압의 치료요법으로, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소다. 이번 카나브의 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가는 FANTASTIC 연구가 기반이 됐다....

2021-01-06 09:48
진원생명과학, GLS-1200 코 스프레이 치료제 미국 특허 등록

박영근 진원생명과학 대표이사는 “이번에 등록된 특허는 플랫폼 기술이기 때문에 매우 가치가 있다”며 “우리회사는 펜실베니아 대학교, 필라델피아 베테랑스 의학센터, 모넬 화학지각센터 등의 대학연구기관들과 지속해서 협력해 해당 기술을 이용해 적응증을 추가로 확장하고 있다”고 강조했다.

2021-01-06 09:11
진원생명과학, 코 스프레이 치료제 원천기술 美 특허 등록

박영근 진원생명과학 대표이사는 “이번 특허는 플랫폼 기술인 만큼 매우 가치가 있고, 우리 회사는 펜실베니아 대학교, 필라델피아 베테랑스 의학센터, 모넬 화학지각센터 등의 대학연구기관들과 지속적으로 협력해 해당 기술을 이용한 적응증을 추가적으로 확장하고 있다”라고 밝혔다.

2021-01-06 08:53
JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴

이 밖에도 올해 6월 C&C신약 연구소에서 도입한 차세대 표적항암제 ST-2286, 지난해 적응증 확대 전략을 통해 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알러지성 결막염 등 안과질환에 대해 연구 돌입한 JW1601, Wnt 표적탈모치료제 ‘CWL080061’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 설명할 예정이다. 이성열 JW중외제약 대표는 “회사가 보유한...

2021-01-04 10:50
메드팩토, "제약사의 사업구조로 변화 기대"- 신한금융투자

이 연구원이 말하는 투 트랙 전략은 △면역항암제 병용 임상은 향후 기술이전을 통해 상업화까지 진행함과 동시에 △희귀적응증(데스모이드 종양등)에 대해서는 조달된 자금을 바탕으로 자체 글로벌 임상 2상(허가용 임상)을 진행하는 것을 말한다. 이 연구원은 “2021년 상반기 중 글로벌 데스모이드 종양 ‘백토서립+이매티닙(Imatinib)’ 임상 2상(허가용...

2020-12-24 07:58

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