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  • 오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    오스코텍, 급성골수성백혈병 임상 1상 용량증대실험 완료
    물론, SKI-G-801이 타깃하는 FLT3 변이 환자로부터 고무적인 반응을 확인했다”면서 “SKI-G-801은 환자 복용 편의성과 적응증 확대를 위해 경구제 제형으로의 전환 개발을 완료했으며, 이는 최근 개시한 고형암 환자 대상 국내 임상 1상에 사용되고 있다. 아울러 이번 임상 결과를 토대로 향후 경구제형을 사용한 추가적인 AML 임상도 고려 중”이라고 말했다.
    2021-12-23 09:43
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    현재 온코닉테라퓨틱스는 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다. JPI-547은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암제 신약 후보물질이다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로 암세포 DNA까지 복구하기 때문에 PARP를 억제해야 암세포 사멸을 유도할 수 있고, 탄키라제는 암세포 생성에...
    2021-12-22 11:07
  • [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    9% QoQ), 영업이익 15조2000억 원(-3.7% QoQ)예상 3Q22 DRAM가격 반등 전망 투자의견 Buy, 목표주가 10만5000원 유지 박성순 케이프증권 ◇네오이뮨텍(Reg.S) 가능성을 본 올해, 확인할 내년 SITC에서 공개한 두 건의 임상 결과에서 확인한 가능성 다수의 임상 결과 발표를 앞둔 2022년 T cell 증가와 항암효과의 상관관계, 적응증 방향 확인 기대 박재경 하나금투
    2021-12-21 07:52
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    비미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라 위궤양, 헬리코박터제균 치료 등 총 4개의 적응증에 허가를 받았다. 올해 1월부터 11월까지 케이캡정이 거둔 누적 처방실적은 984억 원으로, 국산신약으로는 최단기 1000억 원 돌파가 기대된다. HK inno.N은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증 추가 절차를 돌입하는 한편, 미국 진출에도 속도를 낼 계획이다.
    2021-12-20 13:36
  • 한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 삼중 작용 바이오신약 ‘랩스트리플아고니스트’ 유럽서 희귀의약품 추가 지정
    최근 원발 경화성 담관염 적응증으로 유럽 EMA가 지정기존 美 FDA가 지정한 3건 합치면 희귀약 지정 총 4건한미, 6개 신약 10개 적응증으로 18건 희귀약 지정받아 한미약품의 삼중 작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)가 네번째 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation) 지정을 받았다. 한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA...
    2021-12-17 10:47
  • GC셀, 줄기세포치료제 임상 돌입…중증 판상형 건선환자 첫 투약 완료
    GC셀, 줄기세포치료제 임상 돌입…중증 판상형 건선환자 첫 투약 완료
    황유경 세포치료연구소 소장은 “CT303은 지씨셀의 대량배양과 동결제형 기술 등이 적용돼 상용화 측면에서 많은 장점을 가진 치료제로 건선, 급성호흡곤란증후군 외에도 다양한 적응증으로 개발 가능한 유망한 후보물질”이라며, “지씨셀의 다양한 면역세포 파이프라인에 줄기세포를 추가해 글로벌 경쟁력을 갖춘 CGT(세포ㆍ유전자치료제)기업으로 도약하고자...
    2021-12-10 14:00
  • 영진약품, 앱리바에 기술이전한 KL1333 美 FDA 임상2ㆍ3상 IND 승인
    영진약품, 앱리바에 기술이전한 KL1333 美 FDA 임상2ㆍ3상 IND 승인
    만약 신약 승인 및 상업화까지 성공한다면 로열티 수입이 기대되며 다양한 적응증으로 개발을 확대할 수 있는 기회를 갖게 된다. 이와는 별개로 한국과 일본의 판권은 영진약품이 보유하고 있어 추가적인 기술이전을 통해 영진약품의 수익은 더욱 확대될 것으로 기대된다. PMD는 현재 세계적으로 치료제가 없는 미충족 수요 시장이다. 미국과 유럽의...
    2021-12-07 10:58
  • SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    SK케미칼, AI 신약 개발 업체와 추가 제휴…심플렉스와 신약 후보물질 도출
    이번 계약에 따라 양사는 특정 적응증 및 타겟 단백질에 대한 새로운 구조의 약물을 발굴해 나갈 계획이다. 심플렉스가 CEEK-CURE를 사용해 신약 후보물질을 발굴하면, SK케미칼이 이를 검증하고 임상 등 상용화 절차를 진행하게 된다. 이 과정을 통해 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사가 공동으로 소유하고, 판권 등 라이선스는 SK케미칼에...
    2021-11-29 08:39
  • 메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    환자의 조직침투림프구 면역세포 밀도 및 분포 위치를 분석, 암조직의 종양 미세 환경이 치료 예후와 밀접한 연관성이 있다는 것을 확인했다. 메드팩토 관계자는 “SITC2021에서 발표한 연구 성과들은 백토서팁의 바이오마커를 발굴하는데 도움이 될 것으로 기대된다”며 “이번 연구결과를 바탕으로 다른 적응증에도 적용 가능한지 검토할 계획”이라고 말했다.
    2021-11-11 09:32
  • 제넨셀, 세종메디칼에 113억 투자 유치…"코로나19 치료제 임상 속도"
    제넨셀, 세종메디칼에 113억 투자 유치…"코로나19 치료제 임상 속도"
    안정적으로 사업을 이끌 수 있게 됐다”라며 “회사의 성장성을 높게 평가한 투자기관에 감사하고 국내 대표 천연물 신소재 기반 신약개발 기업으로 도약하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 제넨셀은 최근 코로나19 치료제 국내 임상 2b/3상 시험계획승인을 신청한 데 이어 유럽 임상 신청도 준비 중이며, 대상포진을 적응증으로 국내 제2상 임상을 진행하고 있다.
    2021-10-20 09:50
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    이어 “고효율 및 고순도 분화 기술을 바탕으로 제품의 일관성 및 안정성을 높이고, 동결 제형으로 장기간 유효기한 확보 등 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 혁신 세포치료제 개발을 기대하고 있다”며 “간질성 방광염의 유사 배뇨장애질환으로의 적응증 추가 외에도 개발된 세포가 지닌 탁월한 증식능, 항염증 및 면역조절능 등을 고려하여 다양한 질환으로의...
    2021-09-27 09:02
  • 오리지널 항암제 인수하는 보령제약...이유는?
    오리지널 항암제 인수하는 보령제약...이유는?
    등에 적응증을 갖고 있다. 올해 상반기에만 약 68억 원의 매출을 올리며 보령제약 전체 매출의 2.32%를 차지한다. 보령제약은 젬자의 직접 생산도 나설 계획이다. 젬자의 성공 이후 보령제약은 향후 LBA 품목을 늘려 파이프라인을 확보할 방침이다. 보령제약은 지난 4월 결정된 유상증자를 통해 총 985억 원을 조달했다. 이중 70%는 LBA 전략에 활용된다. 특히 추가적인...
    2021-09-11 08:45
  • 지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 회사 인수…"2026년 톱3 기업 도약"
    지놈앤컴퍼니, 美 마이크로바이옴 CDMO 회사 인수…"2026년 톱3 기업 도약"
    관련 추가 매출 창출로 자사의 파이프라인 개발 속도를 높이고 기존의 바이오텍과는 차별화된 새로운 수익모델을 창출해 글로벌 마이크로바이옴 업계 ‘퍼스트 무버(First mover)가 될 것”이라고 말했다. 지놈앤컴퍼니는 현재 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증으로 마이크로바이옴 치료제 후보물질 GEN-001에 대한 임상 1/1b상을 진행 중이고, 위암을...
    2021-09-08 15:38
  • [BioS]inno.N, 노바셀과 '자가면역 치료 펩타이드' 공동개발
    [BioS]inno.N, 노바셀과 '자가면역 치료 펩타이드' 공동개발
    또한 높은 선택성 및 생체 안정성을 가지며 적응증 및 약물투여경로 확장이 가능하다. 노바셀은 3세대 펩티로이드 개발을 위해 과학기술정보통신부 키우리(KIURI) 사업으로 포스텍(POSTECH) 구조생물학 연구팀과 구조-기반 공동연구를 수행하고 있으며, 히츠(HITS)와는 인공지능 기술을 활용해 펩티도미메틱스(Peptidomimetics, 모방 펩타이드)가 적용된 물질을 개발...
    2021-09-08 09:51
  • HK이노엔, 노바셀과 펩타이드 활용 자가면역치료제 개발
    HK이노엔, 노바셀과 펩타이드 활용 자가면역치료제 개발
    3세대 펩티로이드는 이전 세대 펩티로이드 대비 염증 해소에 중요한 수용체(FPR2) 활성 능력 및 선택성, 생체 안정성을 높이고 물성을 최적화해 유효성을 강화한 동시에 적응증 및 투여 경로 확장이 가능한 점이 특징이다. 고동현 HK이노엔 신약연구소 상무는 “펩타이드 기술 선도 기업인 노바셀과 손잡고 펩티로이드의 장점을 극대화해 다양한 염증성 질환에 폭넓게...
    2021-09-08 09:05
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 3상 임상시험을 본격적으로 진행한다고 7일 밝혔다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년 생존율 증가율(27.4%)과 비교해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 이번 임상시험에서는...
    2021-09-07 14:28
  • 하나제약, ‘바이파보주20mg’ 품목허가로 마취·진정 양대 적응증 획득
    하나제약, ‘바이파보주20mg’ 품목허가로 마취·진정 양대 적응증 획득
    ‘바이파보주20mg’는 기존 ‘성인에서 전신마취의 유도 및 유지’에 ‘성인에서 30분 이내의 단시간 시술 시 진정의 유도 및 유지’ 적응증이 추가됐다. 하나제약에 따르면 지난 3월 바이파보주50mg 출시 후 최근까지 유명 대학병원 및 상급병원 등에서 처방목록 등재 승인 작업을 진행해 상당 부분 성과를 거둔 것으로 알려졌다. 특히 바이파보주20mg이 추가 출시되면...
    2021-08-31 11:56
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “CT303은 기존 중간엽줄기세포치료제보다 항염증 효과를 높인 플랫폼 기술로, 건선 외 다른 염증질환에 대한 추가 적응증 개발이 가능하다”고 말했다. 박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “그간 NK 세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼 이번 건선을 시작으로 올해 하반기 자가면역질환이나...
    2021-08-19 09:54
  • GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    황유경 GC녹십자랩셀 세포치료연구소장은 “CT303은 기존 중간엽줄기세포치료제보다 항염증 효과를 극대화시킨 진보된 플랫폼 기술로, 건선 외 다른 염증 질환에 대한 추가 적응증 개발이 가능하다”라고 말했다. 박대우 GC녹십자랩셀 대표는 “그간 NK 세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼, 이번 건선을 시작으로 올 하반기...
    2021-08-19 08:54
  • ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    한미약품은 5월 바이오 신약 랩스트리플아고니스트를 미국 식품의약국(FDA)에서 폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받으면서 FDA, EMA(유럽의약품청), 식품의약품안전처에서 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 총 17건의 희귀의약품 지정을 받은 기록을 갖게 됐다. 이는 국내 제약사 중 최다 건수다. 희귀의약품 지정은 희귀ㆍ난치성 질병의 치료제...
    2021-08-05 05:00
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