• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총918건

최신순 정확도순
  • 뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    키트루다는 이미 국내에서는 14개 암종 18개 적응증에 대해 허가를 받아 보편적으로 사용되고 있으며, 세계적으로 연 매출 17조가 넘는 블록버스터 의약품이다. 뉴지랩파마는 미국에서 확보한 기초 연구자료를 근거로 손우찬 교수팀과 이번 연구를 기획했으며 KAT과 병용 투여를 통해 키트루다의 반응률과 치료 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다....
    2022-03-18 08:30
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 증가시키는 항암제로, 유방암을 비롯해 위암, 폐암 등 고형암에 적응증을 갖는다. 올해 전임상을 마무리하고 임상 1상을 개시할 예정이다. 지난 1월 파킨슨병 후보물질로 사노피와 1조2700억 원 규모 기술이전 계약에 성공한 에이비엘바이오는 B7-H4와 4...
    2022-03-16 14:52
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' EU “고용량 추가승인”
    한편 유플라이마는 지난해 2월 EMA로부터 허가를 획득해 출시한 세계최초의 고농도제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스관절염(RA), 염증성장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다.
    2022-02-22 09:26
  • 셀트리온, 유플라이마 80㎎ 제형 유럽 허가 추가 획득
    모든 적응증에 대해 유럽시장내 판매를 개시한 상태다. 또한, 지난 해 10월에는 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 시장 출시도 준비하고 있다. 셀트리온은 유럽에서 유플라이마 용량제형 추가 승인으로 환자 및 의료진 니즈에 따라 보다 폭넓은 처방이 가능해져 시장도 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다. 높은 용량 투여가 필요한 환자에게...
    2022-02-22 09:10
  • 젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    젬백스 “GV1001, 재발성ㆍ전이성 직결장암에 효과”
    병용요법에 관한 추가적인 연구를 통하여 말기 암 환자들에게 새로운 치료법을 제시할 것이라고 덧붙였다. 젬백스 관계자는 “GV1001이 병용요법을 통하여 항암제 분야로 적응증을 확대할 실마리를 제공한 의미 있는 연구 결과라고 생각한다”며 “기존의 항암화학요법에 병용투여하는 약제로도 임상연구를 지속할 것”이라고 말했다.
    2022-02-17 09:25
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    HK이노엔은 지난해말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 케이캡정 50mg 적응증 추가, 케이캡정 25mg 신규품목 허가를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 중 케이캡 구강붕해정이 출시되면 의료진과 환자 모두에게 보다 다양한 선택지가 제공돼 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠...
    2022-02-14 09:28
  • 한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    한미약품, FDA ‘포지오티닙’ 시판허가 신청서 승인…공식 리뷰 돌입
    현재까지 포지오티닙과 동일한 적응증으로 FDA가 승인한 치료제는 없는 상황이며, 이번 NDA는 포지오티닙의 안전성과 효능을 평가한 ZENITH20 임상 중 긍정적으로 도출된 코호트2(과거 치료 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상) 결과를 기반으로 한다. FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’(Prescription Drug User Fee Act...
    2022-02-11 21:39
  • 손지훈 휴젤 대표 "GS와 파트너십 견고…올해 세계 3대 톡신 시장 진출 완료"
    손지훈 휴젤 대표 "GS와 파트너십 견고…올해 세계 3대 톡신 시장 진출 완료"
    사각턱 시술에 대한 현지의 높은 수요에 따라 기존 미간주름 적응증에 이어 양성교근비대증 적응증 추가를 위해 중국 임상 3상을 준비하고 있다. 올해 상반기 히알루론산(HA) 필러의 품목허가도 예정돼 보툴리눔 톡신과 시너지가 기대된다. 중장기 목표로 세계 59개국 보툴리눔 톡신 시장 진출을 선언한 휴젤은 연간 800만 바이알 생산이 가능한 신공장을 통해...
    2022-02-11 16:08
  • HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득
    HK이노엔은 지난해 말 발표한 케이캡의 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 임상 3상 결과를 바탕으로 최근 식약처에 ‘케이캡정 50mg 적응증 추가’와 ‘케이캡정 25mg 신규품목 허가’를 신청했다. HK이노엔 관계자는 "올해 상반기 케이캡 구강붕해정이 출시되면 처방실적 증가에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상...
    2022-02-11 09:43
  • 대원제약, 국산 12호 신약 ‘펠루비‘ 러시아 진출
    대원제약, 국산 12호 신약 ‘펠루비‘ 러시아 진출
    펠루비는 2007년 소염진통제로 첫 선을 보인 후 다양한 적응증을 추가했다. 이에 따라 연매출 300억 원의 메가브랜드 제품으로 성장, NSAIDs 계열 처방량 1위를 달성했다. 대원제약은 제1공장인 화성 향남공장에서 펠루비정의 완제품을 생산해 러시아 현지로 수출한다. 올해 상반기 초도 물량 300만 정의 선적을 시작으로 시장 수요에 따라 물량을 지속적으로 늘려...
    2022-02-10 13:44
  • SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    SK케미칼, 닥터노아 협업 1년여만에 특허 출원··· AI 효과 입증
    복수의 기존 약물을 조합하는 통상적인 복합제 개발 방식을 넘어 신약 재창출 기법으로 이미 개발된 약물을 복합해 기존에 허가 받지 않았던 전혀 새로운 적응증의 신약을 찾아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 예컨대 기존 복합제의 경우 ‘고혈압’과 ‘고지혈증’ 치료제를 복합제 형태로 개발해 두 질환을 모두 지닌 환자에게 처방하는 형태였다면...
    2022-01-27 09:00
  • 김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    늘어나 추가적인 성장이 가능하다"면서 "뉴클레오시드의 수주 증가에 따라 2공장에서 생산할 원료의약품의 물량까지 생산계획을 마쳤고, 케미컬사업 부문 성장과 함께 회사의 가치도 올라갈 것"이라고 말했다. 파미셀은 알코올성 간경변, 발기부전, 만성신장질환을 적응증으로 하는 줄기세포치료제 및 난소암, 전립전암 치료를 위한...
    2022-01-26 15:15
  • 한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    올해 상반기 중에 허가를 위한 임상 3상(Pivotal) 시험을 시작하고, 근무력증 외에 추가로 2개 적응증에 대한 임상 3상 시험도 연내 돌입할 계획이다. 중국 파트너인 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증, 갑상선안병증, 시신경척수염, 혈소판감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창 등 모두 6개 자가면역질환에 대해 HL161을 임상 개발 중이다....
    2022-01-18 16:02
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 치료제 美 FDA ‘동정적 사용’ 승인
    OKN-007이 교모세포종과 함께 산재적 내재성 뇌교종 동물 모델에서도 효능을 보임에 따라 오블라토는 아직 승인된 치료제가 없는 소아희귀질환인 산재적 내재성 뇌교종 치료제로 적응증을 확대해갈 계획이다. 산재적 내재성 뇌교종은 소아의 뇌간에서 발생하는 희귀소아암으로 보통 5~10세 사이 어린아이에게 발병해 균형감각 이상과 두통을 일으키며...
    2022-01-18 09:38
  • [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    [BioS]HK이노엔, "케이캡 출시 3년만" 연간매출 1천억 돌파
    또한 지난해 12월 위식도역류질환 치료 후 유지요법의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당 결과를 토대로 올해 중 적응증 추가를 목표로 하고 있다. 한편 HK이노엔은 최근 북미지역에 6400억원 규모의 케이캡 기술수출 계약을 체결하는 등 지금까지 26개국에 기술수출 계약을 맺었다. 특히 전세계 소화성 궤양용제...
    2022-01-17 12:10
  • [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    [BioS]동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암신약 적응증 발굴
    김이랑 온코크로스 대표는 "당사의 축적된 AI기술과 동화약품의 우수한 신약연구개발력이 시너지를 창출해, 단기간 신규 적응증 후보를 추가 확보하는 혁신적인 협력모델이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 및 기존 약물들의 신규 적응증을 탐색하는 신약 벤처기업이다. 온코크로스의 대표적...
    2022-01-17 12:03
  • 동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    동화약품-온코크로스, 항암제 신규 적응증 AI 기반 공동연구
    온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 및 기존 약물들의 신규 적응증을 탐색하는 신약 벤처기업이다. 대표적 신약개발 AI 엔진 ‘ONCO-RAPTOR AI’는 유전자 발현 패턴을 기반으로, 유전자(RNA)와 질병 연관성을 인공지능으로 분석해 새로운 후보물질을 개발하거나 기존 약물의 추가 적응증을 발굴한다.
    2022-01-17 11:22
  • HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    HK이노엔 “케이켑, 국산신약 원외처방 최단기간 1000억 돌파”
    아울러 지난해 12월 ‘위식도역류질환 치료 후 유지요법’의 임상3상 결과 발표를 통해 장기 복용시 유효성 및 안전성을 입증한 데 이어, 해당 결과를 토대로 올해 중 적응증 추가를 목표로 하고 있다. 한편, HK이노엔은 최근 북미지역에 6400억원 규모의 케이캡 기술수출 계약을 체결하는 등 지금까지 26개 국에 총 1조원이 넘는 수출 실적을 달성했다. 특히...
    2022-01-17 10:47
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    송 전무는 “대한민국 30호 신약 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다며 국내에서만 누적 2천 억 원이 넘는 원외처방실적을 기록하고 있다”고 소개하며 “향후 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 선언했다....
    2022-01-13 13:27
  • [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    [BioS]GC셀, 인도 리바라에 '이뮨셀엘씨' "첫 해외 L/O"
    수 있는 전략적 파트너 관계로 협력할 예정이며, 이 외 중국 및 중동지역 국가별로 다수의 파트너사와도 긴밀히 논의를 진행 중"이라고 말했다. 지씨셀은 지난 2007년 식품의약품안전처의 승인에 따라 이뮨셀엘씨의 간암에 대한 품목허가를 취득했다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨로 간암 외에도 췌장암, 뇌종양 등 다양한 적응증에 대한 임상시험을 진행하고 있다.
    2022-01-04 10:34
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,786,000
    • +1.85%
    • 이더리움
    • 4,281,000
    • +1.23%
    • 비트코인 캐시
    • 467,100
    • +4.94%
    • 리플
    • 619
    • +4.03%
    • 솔라나
    • 197,600
    • +5.89%
    • 에이다
    • 509
    • +2.62%
    • 이오스
    • 706
    • +6.17%
    • 트론
    • 185
    • +1.65%
    • 스텔라루멘
    • 125
    • +5.04%
    • 비트코인에스브이
    • 51,450
    • +4.96%
    • 체인링크
    • 17,840
    • +3.96%
    • 샌드박스
    • 415
    • +10.67%
* 24시간 변동률 기준