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  • ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    ‘글로벌 신약’ 한미약품 염원 이뤄지나…‘롤론티스’ 美허가 초읽기
    FDA는 지난해 5월 드디어 실사에 나섰으나 8월 스펙트럼 측에 생산 관련 실사에서 보완사항이 있어 재실사가 필요하다는 보완요구서한(CRL)을 보냈다. 이런 시행착오 끝에 한미약품과 스펙트럼은 올해 롤론티스의 BLA를 재신청했고, 4월부터 공식 심사 절차에 돌입했다. 이어 지난 6월 FDA는 평택 바이오플랜트의 실사를 진행했다. 별다른 지적사항 없이 실사가...
    2022-09-07 06:00
  • 서울시의회 상임위원장단 "태릉골프장 일대 공공주택지구 철회" 촉구
    서울시의회 상임위원장단 "태릉골프장 일대 공공주택지구 철회" 촉구
    박환희 서울시의회 운영위원장(국민의힘, 노원2)은 11일 ‘공공주택지구 지정 반대 청원’ 관련 유네스코 세계문화유산인 태릉·강릉, 연지(蓮池) 및 문화재발굴조사 중인 태릉 재실 터 현장을 점검하며 국토교통부의 일방적인 사업 강행에 대해 소관 상임위원장단과 함께 반대 성명을 발표했다. 박 위원장 등 6개 상임위원장단은 11대 서울시의회 1호 청원에...
    2022-08-11 18:21
  • "日 방출 원전 오염수 우리 해역에 어떤 영향 미칠까"…연내 1차 시뮬레이션
    "日 방출 원전 오염수 우리 해역에 어떤 영향 미칠까"…연내 1차 시뮬레이션
    일본 정부는 인가 이후 오염수 내 방사성 핵종 재분류 및 방사선영향평가 재실시, 오염수 설비 운용계획 보완, 설비에 대한 사용 전 검사 등 실제 방출 전 제반 절차를 거친다. IAEA 모니터링 TF도 종합 안전성 검토 결과를 발표할 예정이다. 정부는 우선 우리 전문가 및 전문기관이 IAEA의 안전성 모니터링에 참여하고 있으며, 앞으로도 과학적·객관적 검증이 이뤄지고...
    2022-07-22 16:38
  • [이상준의 일, 삶, 배움] 일자리 보장제와 참여소득, 그리고 지방분권
    [이상준의 일, 삶, 배움] 일자리 보장제와 참여소득, 그리고 지방분권
    다섯째, 일자리 보장제에서 나온 재실업자는 결국 기존의 사회보장 혜택을 걱정해야 하는 문제로 다시 환원된다는 점이다. 이러한 문제로 인해 일자리 보장제를 강력히 주장하는 미국의 파블리나 체르네바(Pavlina R. Tcherneva)는 참여소득과의 연계를 제안하고 있다. 이러한 제안은 참여소득이 아직 미완의 이론임에도 불구하고 일자리 보장제의 문제를 참여소득의 특성인...
    2022-06-09 05:00
  • 비보존제약, 품목 제조정지 등 식약처 행정처분 통지…“재발방지 관리강화” 약속
    비보존제약, 품목 제조정지 등 식약처 행정처분 통지…“재발방지 관리강화” 약속
    이후 허가를 취하하거나 위탁 전환하고, 공정 밸리데이션(Process Validation, PV)을 재실시할 계획이다. 이와 함께 회사 측은 시험법 불일치 품목은 허가 등록 시험법보다 효율적인 시험법을 개발해 임의 적용했던 부분으로, 현재는 신규 시험법으로 허가를 변경 완료했다. 또한 안정성시험 미실시 제품의 경우 과거 진행한 안정성시험 자료가 일부 누락됐거나 분실돼...
    2022-04-29 14:46
  • ‘국민 빌런’ 영철 탄생한 ‘나는 솔로’, 결국 방심위 조치 받았다
    ‘국민 빌런’ 영철 탄생한 ‘나는 솔로’, 결국 방심위 조치 받았다
    당시 방송에서 영철은 정자를 향해 “언제까지 이렇게 재실 거냐”, “사랑은 머리로 하는 게 아니고 마음으로 하는 거다. (정자는) 지금 머리로 하고 있다”는 등의 발언을 하며 자신을 선택할 것을 촉구했다. 영철이 데이트에 불만을 드러내자 정자는 눈물을 보이기도 했다. 방송 이후 정자는 SNS를 통해 “(영철의 언행 때문에) 병원 치료를 받을 정도로 힘든 시간을...
    2022-04-27 17:25
  • “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    “한미약품, 실적 기대치 상회 전망…올해 임상결과 중요” - 대신증권
    한송협 대신증권 연구원은 “호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스는 지난해 8월 최종보완요구공문(CRL) 수령 후 자료 보완 중을 파악된다”며 “올해 1분기 바이오의약품 품목허가(BLA) 관련 재신청을 할 예정이며 연내 평택 바이오 공장 재실사 후 2023년 미국 출시가 기대된다”고 전했다. 이어 “항암 혁신 신약인 포지오티닙은 이르면 올해 하반기...
    2022-01-17 08:25
  • ‘생명과학Ⅱ’ 출제 오류 논란, 교육계 “교육부·평가원 1심 판결 승복해야”
    ‘생명과학Ⅱ’ 출제 오류 논란, 교육계 “교육부·평가원 1심 판결 승복해야”
    앞서 2014학년도 수능의 세계지리 8번 출제 오류 소송에서도 수험생들이 1심 패소 후 2심에서 승소해 오답 처리됐던 1만8884명의 성적이 재산출됐고 이를 토대로 대학들이 입학 전형을 재실시해 629명이 추가 합격했다. 이에 교육계에서는 교육부와 평가원이 1심에서 지면 이를 승복하고 항소하지 않아야 혼란이 생기지 않는다는 지적이 나온다. 송경원 정의당...
    2021-12-12 17:00
  • ‘나는 솔로’ 무례한 영철에게 상처받은 정자…“약물 치료 중”
    ‘나는 솔로’ 무례한 영철에게 상처받은 정자…“약물 치료 중”
    정자에게 호감을 보였던 영철은 처음부터 “언제까지 이렇게 재실 거예요?”, “저에 대한 마음이 몇 프로인지 물어봐도 되느냐”라며 그녀를 다그쳤다. 결국 정자는 눈물이 터졌고, 정순(가명)이 그녀를 위로했다. 방송이 끝나고 온라인 커뮤니티에 그의 강압적인 태도에 대한 비판이 쏟아지자 영철은 일일이 댓글을 달며 억울해 했다. 이 과정에서 “정순이 제일 싫다”...
    2021-12-10 15:34
  • [단독] 산업은행, '선임부행장' 제도 1년 만에 폐지
    [단독] 산업은행, '선임부행장' 제도 1년 만에 폐지
    이번에 산은이 단기간에 직제개편을 재실시한 배경과 관련해서는 내부적으로 선임부행장 제도 자체가 문제가 있던 것은 아니라는 주장이 나오고 있다. 다만 선임부행장 제도를 도입한지 불과 1년만에 이를 폐지하는 것으로, 장기적인 안목을 가지고 추진해야 하는 직제개편을 자주 진행하는 것이 아니냐는 지적도 함께 제기되고 있다. 내부에서는 현 수석부행장 임기...
    2021-12-03 05:00
  • 한미약품 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스’, 美 FDA 재실사 통보
    한미약품 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스’, 美 FDA 재실사 통보
    CRL에는 롤론티스 생산 관련 실사에서 보완사항을 이유로 재실사가 필요하다는 내용이 담겼다. 스펙트럼은 이와 관련한 추가적인 설명을 FDA에 요청할 예정으로 가능한 한 이른 시일 내에 FDA와 미팅을 갖겠다는 입장이다. 조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 “이번 결과는 매우 유감스럽지만, FDA와의 미팅을 통해 해결 방안과 일정을 확정할 수 있길...
    2021-08-06 21:20
  • '꼬리에 꼬리 무는 소송전' 뉴타운 해제 후유증 겪는 장위15구역
    '꼬리에 꼬리 무는 소송전' 뉴타운 해제 후유증 겪는 장위15구역
    조합은 장위15구역을 재개발 구역에서 해제할지 주민 의견조사를 재실시해야 한다고 주장한다. 이들은 궁극적으로 15-1구역을 15구역에서 분리해 독자적으로 사업을 추진할 수 있길 바란다. 분란이 생긴 발단은 2018년 장위15구역의 정비구역 해제다. 당시 서울시와 성북구는 재개발을 계속 추진할지 묻는 주민 의견 조사에서 찬성률이 50%에 못 미친다며 장위15구역을...
    2021-07-30 05:00
  • 야놀자가 투자한 아이엘커누스, IPO 주관사로 IBK투자증권 선정
    야놀자가 투자한 아이엘커누스, IPO 주관사로 IBK투자증권 선정
    아이엘커누스의 스마트 시스템에 적용된 무선 IoT 센서는 독자적 특허기술인 동작카운트 감지와 재실 감지 알고리즘 기술이 접목됐다. 인체의 움직임과 열이라는 두 가지 요소를 PIR(Pyroelectric infrared, 초전 적외선)센서로 정밀히 분석해 오차 없는 결과를 선보인다. 글로벌 여가 플랫폼 기업 야놀자가 2대 주주인 아이엘커누스는 숙박업 운영 통합솔루션인...
    2021-07-19 19:27
  • [단독] 교보생명 우리사주조합, 비밀 투표 안 지켰다…대의원 재선거해야
    [단독] 교보생명 우리사주조합, 비밀 투표 안 지켰다…대의원 재선거해야
    그러면서 노동청은 우리사주조합에 대의원 선거를 재실시하고 다음 달 7일까지 시정 결과를 제출하라고 지시했다. 노동청은 대의원 선거가 직접 투표가 아닌 전자 투표로 진행된 점을 문제 삼았다. 선거에 사용된 시스템의 보안 등 오류를 지적한 것으로 알려졌다. 우리사주조합 대의원 선거는 사측의 도움으로 업무 사이트인 ’이지모아 시스템‘을 통해 진행돼...
    2021-04-22 05:00
  • 농정원, 제5회 농업마이스터 지정시험 접수 시작
    농정원, 제5회 농업마이스터 지정시험 접수 시작
    있는 서류(농지원부·축산업등록증·농업경영체등록확인서 등)를 내년 1월 22일까지 각 도의 농업마이스터대학에 접수하면 된다. 자세한 사항은 농정원 홈페이지나 농업교육포털에서 확인할 수 있으며, 농정원 전문인재실로 문의하면 된다. 신명식 농정원 원장은 "전수의지와 역량을 갖춘 열정적인 농업인들이 많은 관심을 갖고 도전하기를 바란다"라고 밝혔다.
    2020-11-23 12:52
  • SK건설, 인공지능 스마트홈 시스템 'SKAI' 개발
    SK건설, 인공지능 스마트홈 시스템 'SKAI' 개발
    SK건설 등은 인공지능 학습 기술과 음성 인식ㆍ재실(在室) 감지 기술 등을 결합, SKAI를 개발했다. 이를 통해 SKAI가 입주자의 선호 온도와 출퇴근 시간을 파악, 방별로 최적 온도를 자동으로 제어한다. 재실ㆍ수면 여부를 파악해 불을 켜고 끄고 환기 시스템을 가동할 수도 있다. 음성만으로 조명 등을 제어할 수 있다는 것도 SKAI가 갖춘 장점이다. SK건설은...
    2020-11-23 10:00
  • 농어촌공사, 코로나19로 침체된 시골 마을에 '활력 씨앗' 뿌린다
    농어촌공사, 코로나19로 침체된 시골 마을에 '활력 씨앗' 뿌린다
    공사 관계자는 "현재는 사회적 거리두기로 일시중단 됐지만 코로나19가 진정돼 사회적 거리두기 기간이 끝나는 대로 재실시해 어려운 농어촌관광 상황을 조기에 회복할 수 있도록 지원할 계획"이라고 말했다. 또 방문 없이도 체험프로그램을 진행·경험할 수 있도록 비대면 농어촌 체험프로그램을 위한 체험키트를 출시해 농어촌 체험관광의 새로운 모델로...
    2020-10-12 18:32
  • 현산 “아시아나 ‘노딜’ 금호 탓”…2500억 소송전 예고
    현산 “아시아나 ‘노딜’ 금호 탓”…2500억 소송전 예고
    HDC현산이 산은 등 채권단에 아시아나항공의 ‘재실사’를 고집한 이유다. 또 최근 공정거래위원회가 금호아시아나 측에 수백억 원의 과징금을 부과한 부분도 문제 삼았다. 하지만 채권단은 HDC현산의 재실사가 ‘과도한 요구’라는 입장을 계속해서 밝혀왔다. 이는 인수단이 반년 이상 활동하면서 재무상태에 대한 자료를 받았고, 관련된 정보를 HDC현산이 충분히...
    2020-09-15 18:31
  • HDC현산 “아시아나 인수계약 해지 유감… 법적 대응 검토”
    HDC현산 “아시아나 인수계약 해지 유감… 법적 대응 검토”
    이어 “재실사는 아시아나항공 인수계약의 거래 종결을 위해 반드시 필요한 절차였다”면서 “내부 회계관리제도에 대한 외부감사인의 감사 의견 부적정과 2019년 재무제표에 대한 의구심은 당연히 해소돼야 할 계약의 선행조건”이라고 강조했다. 또 “인수 과정 중 아시아나항공의 대규모 차입, 전환사채(CB) 발행 및 부실 계열사 지원 등의 행위가 계약상 필수요건인...
    2020-09-15 10:58
  • [데스크칼럼] 아시아나항공 ‘노딜’ 누구 탓인가?
    [데스크칼럼] 아시아나항공 ‘노딜’ 누구 탓인가?
    금호산업과 채권단은 코로나19로 인한 손실을 분담하는 안을 제시했지만, 장기간 재실사 요구안을 고수한 것에 유감을 표시했다. 반면 현산은 거래종결 의무 불이행을 이유로 계약 해제 통보를 받았지만, 이는 금호산업의 선행조건 미충족에 따른 것이라며 반박했다. 2500억 원이라는 막대한 이행보증금을 지급하고도 코로나19에 따른 재무건전성을 확인할 실사 기회를...
    2020-09-14 05:00
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