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  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    강스템바이오텍(Kangstem Biotech)은 21일 줄기세포 기반 골관절염(OA) 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-오에이 키트주(FURESTEM-OA Kit Inj.)’의 1/2a상 임상시험계획서(IND) 식품의약품안전처 승인신청을 자진취하했다고 밝혔다. 강스템바이오텍은 올해 3분기 내에 해당 IND를 식약처에 다시 제출할 예정이다. 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및...
    2022-06-21 10:27
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하한다고 20일 밝혔다. 회사는 3분기 내 IND 재신청 예정이다. 이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료보강이 필요하다고 판단했기...
    2022-06-20 15:09
  • 와이투솔루션, 오늘 거래재개…“경영 투명성 제고ㆍ고부가가치 매출 확대로 재도약”
    와이투솔루션, 오늘 거래재개…“경영 투명성 제고ㆍ고부가가치 매출 확대로 재도약”
    이어 "당사는 지난 2년간 성공 가능성이 낮은 적자 사업들을 과감히 정리하고, 유망 주력 사업에 집중했다"며 "선택과 집중, 원가 절감, SCM 개선 활동을 통해 올해 1분기 흑자 전환을 이루었으며, 앞으로 친환경 재생에너지 파워 솔루션 사업 분야에서 신규 매출 증대와 이익 확대를 통해 기업 가치를 높여서 주주 여러분께 보답해 드릴 것을 약속드린다”...
    2022-06-16 09:48
  • 원텍 30일 코스닥 상장…대신밸런스제8호스팩과 합병완료
    원텍 30일 코스닥 상장…대신밸런스제8호스팩과 합병완료
    또한 원텍은 포스트 코로나 시대를 맞아 원천기술을 고도화해 제작한 △써지컬 △에스테틱(레이저/RF/HIFU장비) △홈케어(헤어빔 등 탈모치료 기기) 등 다양한 제품으로 글로벌 고객을 만족시키고 있다고 덧붙였다. 9일 출시 2주년이 된 원텍 ‘올리지오(Oligio)’는 RF 고주파를 이용한 비침습적인 방법으로 피부 속 콜라겐 재생 및 타이트닝, 리프팅 효과를 주는...
    2022-06-15 17:03
  • JW중외제약, '2022 바이오 USA’서 신약 기술제휴 논의
    JW중외제약, '2022 바이오 USA’서 신약 기술제휴 논의
    이외에도 JW중외제약은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 기전의 탈모치료제 JW0061에 대한 최신 연구 현황과 개발 전략도 개별 미팅을 통해 소개할 예정이다. 회사 관계자는 “항암, 면역, 재생의학 영역을 중심으로 한 환자 맞춤형 혁신신약 후보물질과 관련해 다양한 기술제휴 논의를...
    2022-06-07 13:55
  • [베스트&워스트] 삼성스팩4호, “삼성전자 인수합병 작업 진행 중” 소식에 69%↑
    [베스트&워스트] 삼성스팩4호, “삼성전자 인수합병 작업 진행 중” 소식에 69%↑
    진매트릭스는 B형 간염, C형 간염 등 차세대 유전체 진단 제품의 식품의약품안전청 허가를 받고 B형 간염 치료제 라미부딘 내성 예측진단법 특허를 등록한 바 있다. 차백신연구소는 만성 B형 간염 환자와 보유자를 치료할 수 있는 치료용 백신 ‘CVI-HBV-002’을 개발하고 있다. 서암기계공업과 서연탑메탈은 우크라이나 외교차관의 방한 소식에 강세를...
    2022-06-04 09:00
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 현재 미국에서 임상 3-2상 임상 진행 중으로, 7월 미국 독립적데이터모니터링위원회(iDMC)에서 임상시험 샘플사이즈 규모가 결정된다. 회사 측은 임상에서 설정한 샘플사이즈는 152명 정도로 iDMC가 중단이 아닌 샘플사이즈 규모를 결정하면 임상 성공 가능성이 커지는 것이라고 설명했다....
    2022-06-01 14:29
  • 메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    캐나다 연방정부 산하 비영리기관인 CCRM (Centre for Commercialization of Regenerative Medicine, 재생의료상용화센터)의 자회사인 옴니아바이오는 세포유전자치료제 CDMO사업을 위해 설립됐으며, CCRM의 세포유전자치료제 CDMO 사업부가 자산양수도 된다. 옴니아바이오는 자가 및 동종세포치료제, iPSC, 유전자치료제, 바이럴벡터 등의 공정개발 및 cGMP수준의 위탁생산...
    2022-05-31 15:03
  • [베스트&워스트] 에이프로젠MED 연일 상승에 26%대 껑충
    [베스트&워스트] 에이프로젠MED 연일 상승에 26%대 껑충
    태양광 발전 설비가 늘어나면서 신재생 에너지의 발전 비중이 원자력 발전 비중을 추월했다는 소식에 태양광 관련 업체인 신성이엔지가 강세를 보인 것으로 풀이된다. 이 밖에도 체시스(17.65%), 금호전기(17.40%), 다스코(17.19%), 삼성출판사(15.68%) 등이 상승 폭 상위권에 이름을 올렸다. 일동홀딩스, 19%대 약세 반면 일동홀딩스는 이번 주 19.15% 떨어진...
    2022-05-28 13:08
  • 칼로스메디칼·시지바이오, 고혈압 치료용 의료기 업무협력
    칼로스메디칼·시지바이오, 고혈압 치료용 의료기 업무협력
    한독 관계사인 치료용 의료기기 회사 칼로스메디칼은 재생의료 전문 기업 시지바이오와 지난 25일 한독 본사에서 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)의 국내 사업 총판 및 투자 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 칼로스메디칼은 조기에 안정적인 국내 유통 채널을 구축함과 동시에 20억 원의 투자금을 확보하게 된다. 디넥스는...
    2022-05-26 14:45
  • 구광모 ‘실리 경영’ 빛났다…배터리‧전장‧AI 집중 투자
    구광모 ‘실리 경영’ 빛났다…배터리‧전장‧AI 집중 투자
    LG화학은 세포 치료제 등 혁신신약을 개발하고 있으며, 임상개발 단계에 진입한 신약 파이프라인을 확대해 나갈 계획이다. LG화학은 M&A나 JV 설립 등을 포함한 다양한 전략을 적극 검토하고 있으며, 융복합 인재 양성 등을 통해 차세대 첨단바이오 기술 확보에도 집중할 계획이다. LG그룹은 생분해성 플라스틱, 신재생에너지 산업 소재 등 친환경 클린테크...
    2022-05-26 10:19
  • 바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    바이온, 투자사 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    지난 2020년 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다. 허가를 취득하기 위해서는 세포치료제 또는 유전자치료제 등의 생산 및 보관에 적합한 시설, 장비, 인력에 대한 필수요건을 충족해야 한다....
    2022-05-25 14:00
  • 에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    에쓰시엔지니어링, 자회사 국내 최초 콜라겐 골관절염 치료제 태국 시판허가…14조 시장 본격화
    에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍의 ‘카티졸’이 14조 원 규모의 글로벌 골관절염 치료제 시장 진출을 본격화한다. 에쓰씨엔지니어링의 연결 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 국내 최초로 개발한 콜라겐 관절강내 주사 ‘카티졸(CartiZol, 콜라겐사용조직보충재)’이 태국 식약청(Thai FDA)의 시판 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. ‘카티졸’은...
    2022-05-25 10:08
  • 엘앤씨바이오, 큐렉소 2대주주 올라…中사업 본격화
    엘앤씨바이오, 큐렉소 2대주주 올라…中사업 본격화
    조직재생의학 연구개발기업 엘앤씨바이오는 첨단 의료용 수술 및 재활 로봇 개발기업인 큐렉소에 405억 원 규모의 경영참여 목적 지분투자를 결정했다고 23일 공시했다. 6월 30일 출자 완료 이후 보유 주식수는 545만8221주로, 지분율 14.03%를 확보해 2대 주주가 된다. 취득방식은 3자배정 유상증자 신주취득이다. 엘앤씨바이오는 회사의 차세대 의료기기 제품들과의...
    2022-05-23 17:55
  • 엘앤씨바이오, 인체조직 기반 무릎 연골 치료 의료기기 ‘메가카티’ 효과 확인
    엘앤씨바이오, 인체조직 기반 무릎 연골 치료 의료기기 ‘메가카티’ 효과 확인
    엘앤씨바이오는 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료 의료기기 ‘메가카티(MegaCarti)’의 임상 시험에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성 및 안전성을 확인했다고 19일 공시했다. 조직재생의학 연구개발기업인 엘앤씨바이오가 독자 개발한 메가카티는 인체 유래 연골인 초자연골을 무세포화해 이식하는 세계 최초의 인체조직 기반 무릎관절 연골손상 치료...
    2022-05-19 17:37
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트는 무릎골관절염 치료제 '카티스템'과 주사형 골관절염치료제 'SMUP-IA-01'의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상에 핵심역량을 집중한다고 19일 밝혔다. 무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을...
    2022-05-19 11:26
  • 나이벡, ‘사상 최대 실적’ 분기 매출 233%↑…"하반기 중국 수출 업사이드 클 것"
    나이벡, ‘사상 최대 실적’ 분기 매출 233%↑…"하반기 중국 수출 업사이드 클 것"
    나이벡이 골재생 바이오 소재의 유럽향 수출 물량이 확대되면서 올해 1분기 사상 최대 분기 실적을 달성했다. 하반기에는 중국향 바이오 소재 수출이 본격화될 예정으로 매출 상승 폭은 더욱 가팔라질 전망이다. 나이벡은 공시를 통해 2022년 1분기 매출액이 전년 동기(22억 원) 대비 233% 상승한 73억 원을 기록했다고 16일 밝혔다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은...
    2022-05-16 10:09
  • 제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    과제별로 △글로벌 신약개발을 위한 국가 신약개발 사업 지원 확대에 1342억 원 △재생의료 원천기술 확보 및 임상연계를 위한 범부처 재생의료기술개발사업 지원에 381억 △코로나19 등 감염병 치료제·백신 개발 지원 973억 원 △바이오 생산·공정 전문인력 양성센터 구축 등 125억 원 △인공지능·빅데이터 활용 정보기술(IT)+생명공학기술(BT) 융합형 인재 양성 교육...
    2022-05-13 09:47
  • 바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    바이오코리아 2022 개막…펜데믹 후 보건의료 혁신기술 찾는다
    수출 주력산업 육성, 디지털 헬스케어와 빅데이터 기반 첨단·정밀의료 확산을 목표로 보건산업 육성에 대한 의지를 표명했다”며 “바이오코리아 2022를 통해 미래기술인 인공지능 등 디지털 기술과의 결합, 재생의료, 마이크로바이옴 등 첨단 치료기술 등 최신 동향을 알아보고, 국내 우수한 바이오헬스 기술을 널리 알리는 계기가 되기를 바란다”고 강조했다.
    2022-05-11 13:35
  • 시지바이오, 美 WFIRM과 3D 프린팅 이용 뼈·연골 재생 연구 협력
    시지바이오, 美 WFIRM과 3D 프린팅 이용 뼈·연골 재생 연구 협력
    시지바이오는 3차원 바이오 프린팅 선두 그룹인 WFIRM의 이상진 교수 연구팀과 뼈·연골 복합구조 형상화를 통한 관절의 재생 치료에 대해 공동 연구한다. 한국은행이 올해 3월 발표한 '인구 고령화에 따른 경제주체 생애주기 소비 변화' 보고서에 따르면 2025년 한국의 65세 이상 인구는 전체의 20%를 웃도는 등 수년 내 초고령 사회에 진입할 것으로 전망된다....
    2022-05-10 15:45
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