장질환 검색결과, 9페이지

검색결과 총288건

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셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개

자가면역질환 환자에게 의료계에서 선호하는 인플릭시맙 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 밝혔다. 셀트리온은 지난달 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서도 구술 발표를 통해 램시마SC의 염증성 장질환(IBD) 적응증에 대한 성공적인 임상 1상 Part2 연구 결과를 선보였으며, 이를 토대로 IBD 적응증에 대한 EMA의 내년 중반...

2019-11-11 09:27
[BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는

프랑스 국가의료보험공단(Caisse Nationale de l’Assurance Maladie in Paris), 영국 에어데일 NHS 파운데이션 트러스트(Airedale NHS Foundation Trust) 연구진은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 UEGW(United European Gastroenterology Week) 학회에서 인플릭시맙의 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 관련 연구결과를 공개했다. 먼저 프랑스 연구진은 2015년...

2019-10-28 06:42
[BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는

셀트리온 관계자는 "이번 연구는 램시마의 IBD질환 치료의 과학적 기반을 제공하는 중요한 데이터"라면서 "외삽된 적응증 및 교체처방에 대한 임상 데이터를 확보함으로써 타 바이오시밀러 제품들과는 차별화된 강점을 갖게 됐다"고 강조했다. 한편 셀트리온은 이외에도 램시마의 염증성장질환 환자 2813명에 대한 시판후...

2019-10-24 06:59
[BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"

셀트리온이 전세계 염증성 장질환(IBD) 의료진을 상대로 램시마SC 알리기에 나섰다. 램시마와 램시마SC의 IBD 관련한 각종 임상 연구결과 바탕으로 두 제품을 활용한 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation) 접근법이 IBD 치료에 새로운 전략이 될 수 있다는 점을 강조했다. 또한 임상의사들의 신뢰를 공고히할 장기 안전성 데이터 등을 확보하기 위한 후속...

2019-10-23 08:04
[오늘의 종목] 바이오주, 개별 호재 급등…외인 ‘사자’

자가면역치료제 바이오시밀러 램시마를 편리하게 맞을 수 있도록 개선한 램시마SC가 염증성 장질환에 대해 효능, 안정성이 있다는 연구 결과를 발표하면서 상승했다. 메지온 역시 단심실증 치료제 ‘유데나필’의 임상결과를 앞두고 5.64% 오른 19만3000원에 장을 마쳤다. 이밖에 안트로젠(11.58%),에이치엘비(7.75%), 나노메딕스(6.26%) 등도 상승세를 기록했다....

2019-10-22 16:12
[BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개

삼성바이오에피스는 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 염증성 장질환 환자(IBD , Inflammatory Bowel Disease)를 대상으로 한 휴미라→임랄디, 램시마→플릭사비 전환처방 연구결과를 발표했다. 먼저 휴미라에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자 87명의 전환 처방 전∙후 혈청 약물농도가 유사함이 나타났으며...

2019-10-22 13:29
셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표

셀트리온이 유럽 학회에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 염증성 장질환(IBD) 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 램시마SC의 염증성 장질환 적응증 임상 1상 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과...

2019-10-22 09:34
삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표

또한 삼성바이오에피스는 19일부터 23일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 UEGW에도 참가해 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠과 함께 염증성 장질환 환자(IBD)를 대상으로 한 다수의 리얼월드 데이터를 공개했다. 이에 따르면 오리지널 의약품(휴미라)에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전∙후 혈청 약물 농도가 유사했다. 임랄디로...

2019-10-22 09:21
[BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"

셀트리온, 셀트리온헬스케어는 21일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 IBD 질환과 관련한 램시마, 램시마SC의 주요 연구결과를 발표했다. 먼저 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원의 스테판 슈라이버 교수(Stefan Schreiber)는 구두발표를 통해 램시마SC의 적응증 확장을 위한 임상결과를 공개했다. 셀트리온은...

2019-10-22 08:02
[개장전] 증권사 추천주(9/25)

중주택용 계시별 요금제 실증은 전기요금 체계 개편을 위한 준비NH투자 이민재투자의견:매수/목표주가:3만7500원 셀트리온램시마SC 유럽판매허가 획득 가능성 더욱 높아져램시마SC 유럽 CHMP ‘판매승인’ 권고램시마SC, 타겟 시장 확대 가능할 전망2020년 상반기 중 염증성 장질환 적응증으로 추가 허가 예상SK증권 이달미투자의견:매수/목표주가:25만 원

2019-09-25 08:07
셀트리온, 램시마SC 유럽의약품청 승인권고 획득 ‘매수’-한화투자

신재훈 연구원은 “램시마SC가 유럽의약품청(EMA)의 승인권고 의견을 획득하면서 오는 11월 최종 승인을 받을 것으로 보인다”며 “이번 승인은 류마티스관절염 적응증에만 해당하며, 염증성장질환(IBD) 적응증의 승인은 내년 1분기 가능할 것으로 전망한다”고 내다봤다. 램시마SC는 변경허가(extension application)로 승인받기 때문에 바이오시밀러에...

2019-09-24 08:41
[BioS]셀트리온 램시마SC 유럽 판매허가 '초읽기'

성분 시장 최초의 피하주사 제형인 램시마SC를 더한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 시장을 확대해 나간다는 전략이다. 셀트리온은 램시마SC의 미국 허가를 위한 임상 3상도 최근 개시했다. 셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획으로 2021년 글로벌 3상 임상 완료가 목표다.

2019-09-22 09:21
"염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"

연구팀은 이번 연구 결과가 염증성 장질환에 대한 효과 예측 가능한 개인 맞춤형 치료 방법을 제시함으로써 미래 정밀의학을 선도하고 약제의 스마트한 개별화 사용전략에 활용될 것으로 내다봤다. 연구 결과는 소화기질환 분야 유명 국제학술지인 임상 위장병학 및 간장학회지(Clinical Gastroenterology and Hepatology)에 '유전자 검사를 바탕으로 한 맞춤형 퓨린계...

2019-09-09 09:26
셀트리온, "피하주사형 '램시마SC' 정맥주사형 램시마와 효과·안전성 유사"

램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러로 류마티스관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓴다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐으며, 램시마SC는 램시마를 피하주사 제형으로 만든 제품이다. 연구진은 "램시마SC가 류머티즘 관절염 환자에게 편의성이 높은 또 다른 부가적 처방 수단이 될 수...

2019-09-08 14:16
[BioS]셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"

셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD: inflammatory bowel disease) 환자 대상으로 이번 임상 사이트를 미국에 오픈했고, 추후 글로벌로 3상 임상을 확대해 2021년 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 셀트리온은 향후 램시마SC가 FDA 승인 후 미국에 출시되면 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사...

2019-07-31 11:02
셀트리온, ‘램시마SC’ 美FDA 허가 박차…임상 3상 본격 개시

셀트리온은 인플릭시맙 시장의 주요 적응증인 염증성 장질환(IBD) 환자를 대상으로 미국 오하이오주에 위치한 임상 시험 기관에 이번 임상 3.8 사이트를 열었다. 추후 글로벌로 3상 임상을 확대해 2021년까지 글로벌 3상 임상을 마무리할 예정이다. 글로벌 시장 43조 원을 차지하는TNF-α 억제제 가운데 램시마SC와 동일한 피하주사 제제로 지난해 매출 약 23조 원를...

2019-07-31 10:51
"염증성 장질환 환자 불안ㆍ우울장애 높다"

연구를 진행한 천재영 교수는 “염증성 장질환 환자 중 만성질환이 없거나 스테로이드, 면역억제제 등을 투여하지 않는 경우 상대적으로 불안, 우울장애 위험도가 높게 나타났다”며 “이는 염증성 장질환 자체가 불안이나 우울 증상을 직접 유발할 수 있음을 간접적으로 보여 준다”라고 말했다. 또 천 교수는 “이번 연구 결과는 공단 청구...

2019-06-11 13:55
셀트리온, 걱정보다 기대가 큰 시점 ‘매수’-유진투자증권

한 연구원은 “셀트리온이 6월에는 유럽 최대 류머티스 학회 중 하나인 EULAR에서도 램시마IV 제형과 SC 제형 간의 유효성 약동학 약력학 및 안전성 결과를 담은 3상 결과를 총괄해서 발표한다”며 “특히 초기에 높은 농도(IV 제형)로 투여돼 염증 수치를 조기에 낮추고, 후속 관리는 편의성이 높은 처방(SC 제형)이 안성맞춤인 IBD(염증성 장질환) 환자들에게 램시마SC 가...

2019-05-31 08:33
셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표

염증성장질환 치료제 시장에 새로운 치료 대안이 될 것으로 예상돼 의료계 및 환자들의 관심이 매우 높다”고 말했다. 램시마는 듀얼 포뮬레이션 제형으로 개발돼 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 정맥주사(IV) 제형으로 치료 효과를 극대화 하고, 이후 피하주사(SC) 제형을 투여함으로써 약효를 유지할 수 있다는 편의성이 있다. 셀트리온은 램시마의...

2019-05-23 15:31
셀트리온 "램시마SC, 미국 FDA 3상 신청 완료…1·2상 면제"

램시마는 인플릭시맙 성분의 자가면역질환 치료용 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 염증성 장질환 등에 사용한다. 오리지널 의약품 '레미케이드'와 동일한 정맥주사 제형으로 개발됐다. 램시마SC는 셀트리온이 판매 중인 램시마의 제형을 정맥주사형에서 피하주사형으로 바꾼 제품으로, 지난해 말 글로벌 임상3상을 마치고 EMA에 판매허가를 신청했다. 피하...

2019-04-01 11:23

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