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  • CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    자체 개발 파이프라인은 고형암, 염증성 장질환(IBD), 천식 등을, 4D파마 인수 건은 고형암, 염증성 장질환, 과민성 대장증후군(IBS), 천식, 파킨슨병 등을 적응증으로 한다. 이번 파이프라인 확보로 CJ바이오사이언스는 2022년 1월 출범 당시 발표했던 ‘2025년까지 파이프라인 10건 확보’ 목표를 2년 이상 조기 달성하게 됐고 양적, 질적으로 모두 업계 최고 수준의...
    2023-07-25 11:17
  • 큐라클, 궤양성 대장염 신약 미국 임상 2상 승인
    큐라클, 궤양성 대장염 신약 미국 임상 2상 승인
    또한, 염증성 장질환의 특성을 잘 나타내는 것으로 알려진 IL-10 녹아웃(Knockout) 동물모델 실험을 세브란스병원 소화기 내과 연구진에 의뢰한 결과, 대조군 대비 질병 활성 지표(Disease Activity Index)를 유의하게 개선했고 장 점막을 정상화하는 효과를 확인해 증상 호전뿐만 아니라 장기적인 예후도 개선할 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 큐라클...
    2023-06-23 14:37
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 FDA 품목허가
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 23일(현지시간) 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국...
    2023-05-24 09:55
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 美FDA 임상 2a상 신청
    궤양성 대장염은 혈액과 점액이 함유된 묽은 변 또는 설사를 하루에도 여러 차례 반복하며, 심한 복통과 탈수 등을 호소하는 원인 불명의 만성 염증성 장질환이다. 글로벌데이터에 따르면 2019년 궤양성 대장염 치료제 시장 규모는 주요 선진 8개국 기준 7조 원에서 연평균 6% 성장해 2030년 12조 원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 치료제의 효과가 검증될...
    2023-05-22 15:38
  • 한국화이자제약, 궤양성대장염 환자 위한 정보 플랫폼 ‘유캔두잇’ 런칭
    한국화이자제약, 궤양성대장염 환자 위한 정보 플랫폼 ‘유캔두잇’ 런칭
    한국화이자제약 염증 및 면역질환 사업부는 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’을 맞아 궤양성대장염(Ulcerative Colitis, UC) 환자들을 위해 최신 질환 정보를 제공하는 통합 디지털 플랫폼 ‘유캔두잇(UCan do it)’을 19일 런칭한다고 밝혔다. 유캔두잇(UCan do it)이라는 웹사이트 명은 궤양성대장염의 영문 약자인 ‘UC’를 활용해 ‘함께 노력하면 궤양성대장염을...
    2023-05-19 09:26
  • “크론병은 못된 병?” ‘닥터 차정숙’ 묘사 논란→방심위 민원 접수
    “크론병은 못된 병?” ‘닥터 차정숙’ 묘사 논란→방심위 민원 접수
    크론병은 만성 염증성 장질환으로 선천적 요인과 후천적 요인의 결합으로 발생하는 질환으로 전해지지만 정확한 발병 원인에 대해서는 알려지지 않았다. ‘닥터 차정숙’측은 해당 논란에 대해 상황을 파악하는 중으로 알려졌다. 한편 ‘닥터 차정숙’은 20년 차 가정주부에서 1년 차 레지던트가 된 차정숙의 인생 봉합기를 그린 드라마다. 7일 방송된 8회는 종편...
    2023-05-09 15:05
  • 지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록
    앞으로 드론 트레그를 활용해 염증성 장질환 시장을 목표로, ‘휴미라’ 시장 뿐만 아니라 TNF 저해재에 불응하는 환자를 대상으로 하는 글로벌 치료제 시장에 직접 뛰어들어 개발을 이어나갈 예정이다. 안인복 지아이셀 사업개발 총괄이사는 “이번 특허 등록을 토대로 미국 시장으로 진출할 수 있는 발판을 마련하게 됐다”라며 “개발 초기 단계부터 글로벌...
    2023-05-08 14:02
  • [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    의약품 업종은 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선됐다. 비금속광물(-1.99%), 운수장비(-0.88%), 음식료업(-0.64%), 전기전자(-0.60%) 등은 내림세였다. 시가총액 상위 종목에서는 SK바이오사이언스(16.39%), SK바이오팜...
    2023-05-04 15:46
  • 제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    제노포커스, 마이크로바이옴 기반 장질환·안질환 치료제 전략 발표…“신약개발 성공률 높일 수 있어”
    이러한 시너지 효과는 미국 특허 출원과 함께 국제 특허로도 출원 중이며, 염증성장질환 특허 획득에 이어 내년중 염증성장질환 임상에 진입한다. 또한 서울아산병원 호흡기내과와 공동으로 진행한 폐섬유화에 대한 비임상 효능 연구에서도 GF-103 과 GF-201의 시너지 효과가 확인되었다. 제노포커스는 이와 관련된 특허를 출원하였으며 조만간 연구자 임상에...
    2023-04-07 14:18
  • 차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    또한, 세레스 테라퓨틱스의 경구용 마이크로바이옴 장질환 치료제 ’SER-109’도 곧 FDA로부터 승인을 받을 가능성이 있어 관심이 더욱 높아지고 있다. 특히 우리 정부도 관련 기술 개발을 위해 향후 8년간 마이크로바이옴 산업에 4000억 원을 투자할 계획이다. 마이크로바이옴은 몸 안에 사는 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말로, 특정 환경에 존재하는 미생물...
    2023-04-04 17:10
  • 피플바이오, 탈모치료제 기술이전 계약…사업 다각화 추진
    피플바이오, 탈모치료제 기술이전 계약…사업 다각화 추진
    천연물에서 추출한 활성 다당체와 저분자 활성물질을 이용해 장내 유익균을 증가시키고 장 면역을 활성화하여 알츠하이머병, 염증성 장질환 등을 타켓할 수 있는 치료제를 개발 중이다. 주력 파이프라인인 ‘DDN-A-0101’은 알츠하이머병 신약후보물질로 연내 국내 임상 1상 승인신청을 목표로 하고 있다. 피플바이오 100% 자회사 뉴로바이오넷을 통해 파마코바이오 지분...
    2023-03-22 15:11
  • 셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    셀트리온헬스케어 “램시마SC 유지 치료 시 유효성ㆍ안전성 확인”
    두 임상에 모두 참여한 뉴욕 마운트 시나이 이칸 의대의 장 프레데릭 콜롬벨 교수는 “이번 임상을 통해 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 환자에게 높은 치료 효능을 나타내는 램시마SC의 강점을 추가로 확인하게 됐다”며 “램시마SC 유지 치료로 집에서 간편하게 자가투여가 가능할 뿐 아니라 CD, UC 치료에서 강력한 이점을 확인한 만큼 의사...
    2023-03-06 17:45
  • 셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    셀트리온그룹, 유럽 학회서 램시마SC 등 자가면역질환치료제 경쟁력 소개
    자가면역질환 치료제 경쟁력을 강조한다고 28일 밝혔다. ECCO는 연평균 8000명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등이 발표된다. 셀트리온그룹은 ECCO에서 유럽 내 진행된 램시마SC의 스위칭 리얼월드 데이터(Real-World Switching Data)...
    2023-02-28 09:36
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    한편, 유플라이마는 2021년 2월 EMA로부터 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40mg과 80mg 두 종류의 제품을 유럽에 공급하고 있다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의...
    2023-01-16 14:46
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    셀트리온헬스케어가 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 40㎎/0.4㎖과 80㎎/0.8㎖ 제품을 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 올해 7월부터 유플라이마의 미국 판매에 돌입할 수 있도록 개발사인 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 완료하고 연내 FDA의 판매 허가를 기대하고 있다. 회사는 기존 허가받은...
    2023-01-16 09:14
  • [BioS]메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 플랫폼 日 특허
    [BioS]메디톡스 리비옴, 마이크로바이옴 플랫폼 日 특허
    리비옴은 보유한 ‘eLBP’기술을 적용해 염증성 장질환을 타겟으로 한 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'을 개발중이다. 최근 전임상 시험을 완료했으며, 호주 아큐라바이오(AcuraBio) 및 영국 키이파마(Quay Pharma) 등 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 협력해 임상용 의약품 생산을 완료했다. 올해 글로벌 임상1상을 시작할 계획이다.
    2023-01-11 15:55
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    희귀질환을 우선으로 신약 허가 가능성을 높이고 적응증을 확대하는 전략으로 성공률을 높이겠다”고 포부를 밝혔다. 에스앤케이테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 △루푸스·건선 대상 치료제 ‘S&K101’ △알츠하이머 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘S&K201’ △염증성 장질환·크론병 치료제 ‘S&K301’ 등이다. S&K101은 TLR7과 TLR9를 동시에 억제하는...
    2022-12-27 05:00
  • 미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?
    종근당바이오는 연세의료원과 염증성장질환과 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 치료제 개발 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 치료제를 연구 개발할 계획이다. CJ는 지난해 천랩을 인수해 올해 1월 CJ바이오사이언스를 출범하며 마이크로바이옴 사업을 본격화 했다. CJ바이오사이언스는 면역항암제 불응성 고형암을 적응증으로 하는 ‘CJRB-101’...
    2022-12-07 05:00
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    이르년 2년 내 면역항암∙자가면역질환 신약 파이프라인의 미국 식품의약국(FDA) 임상에 진입한다는 계획이다. CJ바이오사이언스는 면역항암제 불응성 고형암을 적응증으로 하는 'CJRB-101'과 염증성 장질환 치료제 'CLP105'의 임상 진입을 추진하고 있다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 26억 원, 영업손실은 207억 원이다. 2018년 CJ헬스케어(현 HK이노엔)를 매각한 CJ는...
    2022-11-22 05:00
  • [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    ERAP2 유전자 A형을 지닌 사람들 역시 크론병(만성 염증성 장질환)과 류머티즘성 관절염 등 자가면역질환 위험성이 높은 것으로 알려져 있다. 즉 팬데믹이 없는 시절에는 A형인 사람이 생존과 번식에 약간 불리하다는 말이다. 그 결과 인류 역사에서 A형과 B형의 상대적인 비율이 오르내리면서 오늘날 서로 비슷하게 존재하게 됐다. 자연선택에서 이런 현상을 보이는...
    2022-11-03 17:55
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