식약처는 국산 백신 자급화에 속도를 내기 위해 ‘면역원성 비교임상 3상’ 시행과 관련한 가이드라인을 마련해 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 방식으로 임상 3상을 추진한다고 밝혔다. 이 방식을 활용하면 수만 명에 이르는 대규모 피험자수와 위약대조군 모집 없이도 임상 3상이 가능하다.
다만 이...
정부가 최근 국산 백신 자급화에 속도를 내기 위한 '면역원성 비교임상 3상' 시행 가이드라인을 마련한 데 이어 선구매까지 약속하면서 국내 백신 개발사들이 힘을 받을 것으로 기대된다.
'SK백신' 염두에 둔 정부…내달 3상 진입 기대
SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소와 공동 개발한 합성항원 코로나19 백신 'GBP510'의 3상 IND를 이달 중...
식약처는 전날 국산 백신 자급화에 속도를 내기 위해 ‘면역원성 비교임상 3상’ 시행과 관련한 가이드라인을 마련했다. 현재 전 세계적으로 백신 접종이 시작된 만큼 식약처는 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가와 같은 면역원성 지표 등으로 비교하는 방식으로 임상 3상을 추진한다는 방침이다. 이 방식을 활용하면 수만 명에 이르는 대규모 피험자수와...
식품의약품안전처가 국내 백신 자급화를 위해 임상시험 지원에 나섰다.
식약처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 백신 임상시험계획서 표준안을 마련하는 등 ‘우리 백신 프로젝트’를 31일 공개한다.
‘우리 백신 프로젝트’는 코로나19와 같은 신종 감염병 위기 상황에서 국산 백신으로 자급화를 이룰 수 있도록 식약처가 국내 제약사의 백신...
이어 △’반도체 굴기’ 분야는 중국이 반도체 자급화를 이루기 위해 국가 반도체 산업투자기금 등을 조선하며 대규모 투자가 예상되는 부분이고, 5세대 이동통신(5G)와 차세대 통신 기술관련 특허 등 이미 압도적인 지위를 차지하게 된 △‘5G+스마트폰’도 선정했다.
마지막으로 △’로봇+공장자동화’ 테마와 클라우드 서비스, 전기차 밸류체인, 바이오테크 등...
자급화 시도 잇따라…"연내 임상시험 시작 목표"
국내 바이오기업들도 mRNA 백신 개발을 선언했다. 정부 역시 올해 안에 mRNA 백신의 임상시험을 시작하겠다는 목표를 제시해 결실을 볼 수 있을지 주목된다.
아이진은 LNP 기술 대신 면역증강제로 개발된 양이온성 리포좀을 mRNA 전달체로 개량한 백신을 개발 중이다. 비임상 결과에서 모더나 백신과...
LG화학이 최근 전기차 업체들의 배터리 자급화 움직임에도 배터리 업체와의 협력은 지속될 것이라고 내다봤다. 양극재 외 배터리 소재의 추가 사업화도 검토하고 있다.
LG화학은 28일 올 1분기 실적발표 콘퍼런스콜'에서 최근 전기차 업체들의 배터리 자급화 선언에 대해 "전지 사업의 경우 신규 업체가 진입하기에는 여러 가지 형태의 진입장벽이...
LG화학은 28일 '21년 1분기 실적발표 콘퍼런스콜'에서 최근 전기차 업체들의 배터리 자급화 선언에 대해 "전기차 시장은 향후 급격히 성장 예상되기 때문에 완성차 업체가 안정적 배터리 조달 목적으로 전지업체와 JV를 설립하거나 공동투자 하거나 자체 생산 노력과 같은 것들이 확대될 수 있다고 생각한다"면서도 "다만 전지사업의 경우 신규...
큐라티스는 글로벌 백신 전문기업으로서, 국내 백신 자급화를 선도하는 등 성인용 결핵백신 상용화에 가장 앞서 있다는 평가를 받고 있다. 큐라티스는 국내 성인용 2a상 및 청소년용 1상 임상시험에서 백신의 안전성과 면역원성 측면에서 우수한 결과를 확보했고 올해 하반기 아시아 5개국에서 글로벌 후기임상 진행을 계획하고 있다. 러시아의 코로나 백신인...
이번 간담회에서 코로나19 백신 품질관리에 대한 개발업체의 어려움을 듣고 소통해 백신 개발 시 시행착오 최소화 및 신속한 제품화 등을 위한 지원방안을 다각적으로 마련해 추진할 계획이다.
식약처 측은 “이번 간담회가 코로나19 백신 개발업체에 실질적 도움을 줄 것으로 기대하며, 코로나19 백신 자급화를 위한 백신 개발을 지속적으로 지원하겠다”라고 말했다.
백신 자급화는 민간의 노력과 역량만으로는 한계가 있다는 진단이 나왔다. 가능성 높은 백신에 대한 집중투자와 연구개발에 대한 합리적 보상 등 국가 지원과 산업적 기반이 뒤따를 때 백신 자급화를 실현할 수 있다는 지적이다.
한국제약바이오협회는 ‘위드 코로나와 제약바이오산업 기반 강화’를 주제로 한 제21호 정책보고서(KPBMA Brief)를 21일 발간했다.
강진한...
또 소재·부품·장비 기업의 자급화, 의료기기 패키지 시장진출, 디지털 서비스 확대 등을 통해 성장기반을 키우는 한편 '바이오 민간투자 애로 지원단'을 구성해 기업의 애로사항을 적극적으로 개선하겠다고 강조했다.
올해 바이오산업 발전에 기여한 유공자에 대한 표창도 이뤄졌다.
진승현 랩지노믹스 대표와 강동환 제이시스메디칼 대표 등 8명이 장관표창을...
이어 “Mpg균주는 인간의 체온에서 증식하지 않는 균주”라며 “전량 수입에 의존하고 있는 BCG 백신을 대체할 수 있고, 국내 결핵백신의 자급화 가능한 자체 개발 균주로 국내 독립을 선도할 것으로 기대하고 있다”고 강조했다.
또한, Mpg균주는 중화항체능까지 확인을 마쳤다. 패치 백신으로서 주사보다 효율적인 백신능을 확인하는 실험을 진행하고 있으며, 결과는...
최저가 입찰 정책은 그렇잖아도 백신 자급률이 40%대에 그치는 현실에서 백신 국산화에 걸림돌이다. 백신이 공공재의 성격이 강하다고 하지만 민간 기업에 계속 부담이 될 경우 연구개발(R&D)은 커녕 사업 지속가능성도 위협받을 수 있다. 일본의 경우 백신 물량 90%이상을 공기업이 담당해 자급화하고 있다. 코로나19는 앞으로 계속 인류와 함께할 가능성이 높고, 또다른...
진매트릭스는 보건복지부가 주체하는 ‘필수 예방접종 자급화 사업’에 선정돼 본격적인 A형 간염 백신 개발에 나선다고 8일 밝혔다.
복지부는 국가 필수백신 개발력을 강화하고 ,백신 주권화를 실현하기 위해 ‘백신 실용화 기술개발 사업단’을 발족했다. 이에 필수 예방 백신의 자급화 사업을 착수했고, 진매트릭스는 A형 간염 백신 개발 지원 대상으로 선정됐다....
그러나 팬데믹이 장기화하면서 백신·치료제 자급화의 중요성은 점점 커지고 있다. 특히 우리나라는 2009년 신종플루 사태 당시 사전에 백신을 확보하지 못해 해외로 ‘구걸’하러 다녀야 했던 뼈아픈 기억이 있다.
정부는 과거의 실수를 되풀이하지 않기 위해 어느 때보다 제약주권 확보에 적극적이다. 내년도 예산안에는 치료제·백신 개발을 지원을 위한 1707억...
기술력 갖춘 미국, 자급화 속도 빠를 듯
미국의 자급 정책은 이미 자급화에 나선 중국과 다른 시점에서 바라봐야 한다는 얘기도 나온다. 중국은 자체 기술력과 인력에서 역부족인 상황에서 자급화를 추진했다. 결국 자급률이 기대에 미치지 못한다.
반면 미국은 이미 기술과 인력이 갖춰진 상태다. 반도체 자급 정책 추진에 따라 자급률을 빠르게 높여 나갈 수 있다....
또한 코로나19 이외의 차기 신·변종 감염병 대응을 위한 핵심 플랫폼 기술 개발을 강화하고, 백신 자급화 및 인공지능을 활용한 감염병 예측·역학모델 개발 등에 투자를 늘린다.
'한국판 뉴딜'에는 전년대비 45.6%가 증가한 2.46조원을 집중 투자해 선도형 경제로의 전환을 가속화한다. 제조업, 의료, 건설, 농‧어업 등 산업 전 분야의 데이터·인공지능·5G+ 융합을...
장기간 지속적으로 투자한 결과, 이번 코로나19 백신 후보물질을 신속하게 제작할 수 있었다고 평가했다.
김성순 국립보건연구원 감염병연구센터장은 “백신 개발은 기초 개발부터 임상시험까지 오랜 기간이 소요되나, 향후 비임상 및 임상 수행 과정에서 국내 연구기관 및 산업계와의 긴밀한 협력을 통해 신속한 코로나19 백신 자급화에 노력하겠다”고 밝혔다.